formel Q理解.docx

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formelQ理解

迎接上海大众评审的工作要点和资料准备

FORMELQ（目前已到第四版）重视了德国汽车工业联合会（VDA）范围内的整车厂和供应商之间达成的新的质量战略,就是说汽车工业的供应商必须证实其质量管理体系符合VDA6.1或ISO/TS16949的要求,针对新的质量战略过程审核和产品审核是汽车制造厂和供应商们的重点，FormelQ质量能力手册介绍了有关评价大众集团供货厂质量能力的程序，它对大众集团的所有品牌的生产资料供应商以及大众集团全球范围的合资公司具有约束力。

手册的内容与适用的VDA准则和VDA丛书（主要是6.1、6.3和6.5）相关，也描述了大众集团针对过程、产品、持续改进（KVP）以及为开展新项目与供应商进行合作提出的特殊要求。

目的是向供应商阐明质量能力要求，并能使供应商通过自审使质量管理体系、过程和产品不失时宜地向国际上通常的要求和大众汽车集团的特殊要求靠拢并能有效地保持。

它是准则框架，是大众汽车集团对供应商提出的具有约束性的要求，是对供应商的生产场所进行审核的依据。

作为对质量管理体系认证后的一种补充，过程审核和产品审核（依据VDA6.3和6.5）被用来评价供应商的质量能力。

除了质量管理体系的一些基本要求以外这些审核考虑了对大众集团外购件的特殊要求，包括产品、过程和检验技术的特殊要求。

各部门在熟悉相关内容、执行公司计划、编制部门计划和实施改进措施的过程中有何理解上的问题，可以随时与我联系。

我将尽力提供帮助。

希望能够全体动员，为实现共同目标而能力。

FormelQ第四版过程审核（A部分）产品诞生过程

序号

相关标准/文件章.条

问题

主责部门

考虑要点

1产品先期策划

1.1策划

在报价阶段就必须根据顾客要求须遵守的法规和公司的主要条件制定出新产品的规划纲要它要在合同接收后具体化并纳入产品开发计划中去.

在产品开发计划中必须明确列出所有必需的任务要列出可达到的目标和期限.

对产品的要求常常高于顾客要求必须由供应商详细地分析和有针对性的具体化通过对所有要求的不断地思考和研究可能引起策划过程中的必要的更改.

技术部

质量部

生产部

市场部

行政部

财务部

按《过程策划控制程序.附录：

A》和《大众新零件QPN表》的具体质量开发工作计划进度表必须准备的资料：

技术部1、提供新品开发项目小组名单和会议记录（包括技术资料、图纸和标准的消化吸收、顾客要求及转化成内部的文件）2、提供项目的可行性和分析报告和编制产品报价单3、提供样品零件（资料）4、确定开发零件的质量目标并编制节点计划[节点计划必须标明顾客进度要求（不可自行更改）的里程碑计划和实际里程碑计划]5、编制产品重要特性值清单6、提供生产场地及布置的规划7、配合编制人员配置计划8、提供图纸及相关文件上应明确零件标识的部位9、编制工艺FMEA分析10、制订工序流程图11、编制控制计划12、提供生产设备/检测设备的相关资料13、编制试制件工艺文件14、提供OTS样件的复印件资料15、提供批量试生产所有过程记录及认可报告16、提供工艺验证资料/制订生产工艺文件17、提供过程能力Cpk,PI的调查报告18、提供两天试生产所有过程（包括检测）记录和总结19、提供重要的,关键的工序Cpk值报告20、提供顾客的批产评审整改措施和实施记录

质量部：

1、确定开发零件的质量目标2、制订检验计划3、编制检测设备的规划和添置计划4、收集检测设备的最终验收资料和做好MSA的调查5、编制检验计划/文件6、提供批量试生产所有检测记录7、制订检验文件8、提供顾客批产评审报告/记录及跟踪记录9、收集提供两天试生产所有检测记录10、提供与顾客共同制定检验规范和产品审核规范11、收集提供SOP生产的检测记录12、提供批量产品检验报告的复印件13、提供产品审核报告14、提供型式试验报告15、收集顾客的批产评审报告和提供整改措施跟踪记录16配合做好批量样品认可工作17、提供分供方/潜在分供方评审报告18、配合做好验证分供方的最大生产能力工作

生产部：

1编制生产能力规划2、提供确定生产场地及布置的有关资料3、配合编制人员配置计划4、编制物流、包装、运输计划5、编制工位器具请购/制作计划及使用规定6、编制生产资料（包括工装,夹具,设备）规划7、提供设备的保养及检修计划8、收集生产设备的最终验收资料及提供Cmk的调查报告9、收集批量试生产所有过程记录10、收集两天试生产所有过程记录11、编制SOP生产的计划和收集提供过程生产记录12、编制外购件认可计划13、编制分供方选择规定及确认合格分供方名单14、提供分供方工装样品认可报告15、提供分供方首批样品认可报告16、提供验证分供方的最大生产能力的资料

行政部：

1、编制人员配置计划2、编制各级人员培训计划

财务部1、编制质量成本分析报告/纠正措施

市场部1、收集提供批量试生产的顾客认可报告2、提供通知顾客送样评审通知/记录3、收集提供顾客的首批送样认可报告4、收集提供顾客PVS（生产试制批量）的信息反馈单5、收集提供顾客OS（在批量生产条件下的总演习）的信息反馈单/资料7、收集提供顾客SOP信息反馈/记录8、提供书面的顾客批产评审通知单

上海XXX有限公司FormelQ第四版过程审核（A部分）检查表

序号

相关标准/文件章.条

问题

主责部门/协助部门

考虑要点

资料准备

VDA6.1

07.4

1.1.1是否已具有了顾客的要求?

技术部

要求/说明

对开发的产品必须了解全部的顾客要求并将其归入开发过程之中。

考虑要点例如：

-图纸、标准、技术要求、产品设计任务书

-技术资料及技术消化

-重要的产品特性工艺特性

-图样、技术供货条件（协议）、开发数据

-物流、包装方案/计划

-订货文件，包括零件清单和交付时间表

-法规/规定

-检验规范

-质量协议、目标协议

-物流、包装、运输方案/计划

-订货交付时间表

-用后处置计划，环境保护

-重要信息传至分供方

编制节点计划；编制《新产品报价表》；

编制《产品特性工艺特性》；

签订技术协议；

制订重要的产品特性工艺特性清单；

质量部

编制《检验指导书》；

签订质量协议

生产部

制订物流、包装方案/计划

制订有关冷却液等用后处置规定及防尘、有害气体、噪声等环境保护策划

市场部

访问、传真、电话记录等资料保存

上海XXX有限公司FormelQ第四版过程审核（A部分）检查表

序号

相关标准/文件章.条

问题

主责部门/协助部门

考虑要点

资料准备

VDA6.1

08.1

1.1.2是否已有产品开发计划并遵守了给定的目标?

技术部

要求/说明

产品开发计划是项目计划的一部分，并与过程开发计划相关联。

所有活动，包括与分供方有关的所有活动必须在批量投产前明确规定。

必须根据要求确定各项活动的目标，并和已制定的项目各阶段相一致。

考虑要点例如：

-顾客要求（主动与顾客联系的资料）

-同步工程小组（SET），项目会议纪要

-期限：

规划认可/采购认可，更改停止

样车/试生产，批量生产启动

-目标确定与监控

-最大生产能力研究

-批量生产启动

-目标确定与监控

--成本

-目标确定与监控

-定期向企业领导通报信息

-期限：

采购认可

-必要时应考虑分供方的开发计划

编制的新品《开发计划》应注明最新的里程碑并比顾客给定的计划提前；

编制FMEA；

提供DOE/QFD资料和OTS性能试验及认可报告；

提供批量生产的过程分析/工艺验证资料和生产流程优化资料；

提供项目小组里程碑进度检查表[如进度未完成提供原因分析和整改报告]

生产部

编制《最大生产能力计划》，做好生产过程中的质量记录工作

财务部

编制质量成本分析报告

质量部

提供产品质量分析和过程审核报告；

生产部

外购外协件首批/批量认可报告，提供分供方的开发计划

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问题

主责部门/协助部门

考虑要点

资料准备

1.1.4是否考虑并掌握了产品的要求?

市场部

要求/说明

通过有关部门间的合作/行业水准比较（Benchmarking）可以了解产品的要求，对此，QFD和DOE是可以采用的方法。

必须考虑至今已有的经验和对未来的期望。

对产品的要求必须适应与市场要求和顾客期望，产品必须具有竞争力。

考虑要点，例如：

-顾客要求

-同步工程（SE）

-耐用的设计/可靠的过程

-重要特性法规要求

-功能尺寸

-安装尺寸

-材料

--企业目标

-定期的顾客会谈

-定期的分供方会谈

提供国内外同行业水准比较和竞争对手分析的资料（首先提供大众和通用所有配套产品的价格、合格率、成本、采用标准等国内外同行业比较资料）

技术部

提供定期的项目会议纪要；

提供反馈顾客的信息记录（包括与顾客的技术交流记录）；

提供FMEA分析，

提供产品重要特性清单；

提供SPC分析资料，提供材料清单；

行政部

提供企业目标和方针，编制中、长期发展/业务规划

市场部

用户访问记录，满意度调查

生产部

分供方会议记录等

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问题

主责部门/协助部门

考虑要点

资料准备

1.1.5是否进行了以现有要求为基础的产品开发可行性研究?

技术部

要求/说明

已经明确的要求必须通过各相关部门的合作检查其可行性，顾客的要求在此具有重要意义。

考虑要点，例如：

-造形设计/设计

-质量

-生产过程能力，

-特殊产品特性

-规定标准法规

-期限/时间规定（考虑顾客/分供方的期限规划）

-企业目标

-环境污染

-设备能力

-期限/时间规定（考虑顾客的供货期限规划）

-期限/时间规定（考虑分供方的供货期限规划）

提供重大项目的可行性分析报告（一般项目用报价单形式进行会签确认其可行）；

提供的图样转化成本厂图样（如将外文译成中文），提供新品开发的质量目标，编制试生产控制计划；

提供计算生产过程能力指数（Cpk），

提供新品特殊特性的清单，提供设备供货计划及工装开发计划；

提供有关类似材料的试验结果记录和相应报告；

编制FMEA

行政部

提供企业目标和方针，编制中、长期发展/业务规划

生产部

制订有关冷却液等用后处置规定及防尘、有害气体、噪声等环境保护策划

提供设备能力指数Cmk

提供新品试生产安排试制计划

提供新品分供方供货计划

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问题

主责部门/协助部门

考虑要点

资料准备

1.1.6是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件?

技术部

项目小组

要求/说明

对人员素质和必备资源的要求必须在项目开始之前了解清楚，并在项目计划中体现。

考虑要点，例如：

-项目领导，项目规划小组/职责（也包

括分供方）

-规划期间与顾客的相互信息交流（定期碰头、会议）

-CAD,CAM,CAE

-工装模具/设备

-试验/检验/实验设备

-有素质的人员

编制具体责任人的项目进展计划；

提供与顾客信息交流的复印件、会议纪要等资料；提供与顾客相匹配的CAD,CAM,CAE软件；

收集提供工装/检测（检具）/夹具/设备的调试记录/检定记录

质量部

提供试验设备检定资料和计量器具周检台帐；

提供使用试验设备在检定期内的登记帐册

行政部

提供各级人员培训计划及培训效果验证记录；

提供各部门岗位素质列表

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问题

主责部门/协助部门

考虑要点

资料准备

1.1.7是否分供方也进行了相应的策划活动并能为此提供证据?

生产部

项目小组

质量部

完整的项目管理必须也包括外购件和可获得的各种有偿服务。

为此供应商的活动要和各个分供方的活动相互一致。

供应商的项目管理必须考虑分供方的任务。

职责必须明确地固定下来。

供应商必须在项目开始之前就已经对

分供方的项目开发能力进行了资料准备。

在项目开始之时，供应商就能确信，分供方的规划活动已全面进行。

在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况。

考虑要点例如

-审核报告

-访问纪录

-分供方方面的证据文件、认可文件、项目报告

-协商会谈的纪录、专题工作小组、同步工程小组

-里程碑检查，供应商在分供方处进行的里程碑检查报告

提供潜在分供方选点报告

提供质量能力评审报告

提供分供方PPAP资料（设计任务书；

提供设备能力指数Cmk；

提供过程能力指数Cpk；

提供产品特殊特性清单；

提供质量目标指标；

提供试制记录；

提供供货质保书；

提供供货验收报告等）

提供分供方首批、批量样品认可报告

提供顾客要求和分供方首批、批量样品认可报告传递分供方的记录

生产部

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1.2.2是否对设计-FMEA在项目进展中即时更新已确定的措施是否已落实?

技术部

项目小组

要求/说明

产品和过程的更改必须由项目负责人进行评定。

在与FMEA小组商定之后，必要时应该进行新的分析。

设计评审制定的措施实现之后也要对FMEA进行更新。

考虑要点例如

-顾客要求

-重要参数/重要特性，法规要求

-功能、装配尺寸

-材料

-环保观点

-运输（内部/外部）

-由过程-FMEA导出的针对产品的措施（还要考虑分供方所涉及到的上述要点）

提供顾客的更改通知单；

提供将顾客要求编制到PFMEA中的相关资料；

提供将顾客要求及时更新到所有文件件中去的凭证（如：

更新的图样、控制计划、工艺文件以及发放文件记录等）

生产部

提供将顾客要求及时通知分供方更新PFMEA及相应资料的记录和更新文件

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1.2.3是否制定了质量管理计划?

技术部

项目小组

要求/说明

质量管理计划必须包括总成、分总成、零件和材料，包括属于这些零部件的在试制阶段和小批量阶段的制造过程。

质量管理计划是一个动态文件，必须对应于新产品/更改的产品制定和更新。

质量管理计划必须说明下列内容

-确定和标识重要的特性

-配置设备和装置

-适时地预先地配备各检测设备

质量管理计划一般地可针对以下阶段来制订

-样件阶段

质量管理计划描述了在样件阶段必须进行的（如果顾客要求）尺寸、材料和功能检验。

-小批量阶段/过程开发的接口

质量管理计划描述了样件阶段之后批量生产之前必须进行的尺寸、材料和功能检验

-制订检验流程

-澄清验收规则-适时地预先地配备各检测设备

-配置设备和装置

-有针对性地在产品实现中的不同阶段进行检验

-外购件的认可

编制提供产品试生产控制计划；

编制提供操作指导书；

提供提供临时补充通知；

提供提供设备和装置及各检测设备的配置清单；

提供与顾客签订的有关技术协议

质量部

编制提供检验流程;

提供与顾客签订的验收规则；

编制提供检验指导书；

提供MSA分析资料；

提供检测设备检定证书和计量器具的周检台帐；

提供新检测设备的验收合格清单

生产部

提供生产设备验收合格清单；

提供Cmk分析资料

提供外购件认可计划及提供样品的确认试验报告等

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考虑要点

资料准备

1.2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明?

技术部

项目小组

要求/说明

对单个零件，总成及外购件都要进行认可，并能提供合格证据。

考虑要点例如

-产品试验

-样件状况

-批量前样件

-试制时的制造设备

-试制时的检测设备/检测手段

-分供方提供的零件的认可/试验状况

提供新品夹具制作厂内认可报告；

提供2日试生产报告和生产过程质量记录资料；

市场部

提供顾客送样评审通知单提供顾客首批送样认可报告；

生产部

提供工装、设备规划和最终验收资料；

提供Cmk

质量部

提供检测设备规划；

提供MSA调查资料；

提供顾客送样评审报告/记录及纠正措施验证；

提供分供方质量能力评审报告；

提供分供方样品的质保书、材质理化报告和进货检验/试验报告

生产部

提供合格分供方名单；

提供外购件认可计划；

提供首件认可报告、批量认可报告；

提供验证分供方最大生产能力的报告

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问题

主责部门/协助部门

考虑要点

资料准备

1.2.5是否已具备必需的开发能力和资源?

生产部

行政部

质量部

制造部

要求/说明

所要求的开发能力和资源可以从报价核算和预算规划中获知。

这些能力和资源必须已经具备或对应于已确定的期限进行了规划和作好了准备。

所需的资源必须在项目中到位。

考虑要点，例如：

-试制品制造

-样件制造

-工装模具/设备

-厂房场地

-对有偿服务的规划（期限/范围）

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