实验室质量监督员质量监督报告5.docx

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实验室质量监督员质量监督报告5

质星监督报吿0

浅析检测实验室的质星监监工作⑥

如何做好实验室的质長监监工作⑩

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质長监监工作报告

第1页共5页

部

门

室内环境

室

编制人

时间

2013年12月15

日

议

题

质長监督员工作总结

质

监替工作总结内容

按照《实验室资质认定评审准则》相关要求，根据公司《质長手册》和《程序文件》的规定，2013年度本人对室内环境检测室进行了以下几方面的质長监督工作：

1、人员及操作监督

2013年1月环境检测室制定了人员监督计划表，分别于今年的1、3、5、7、9和11月对环境室枪测人员进行监督，经过检査已经按照计划进行了监督，有完整的监督记录。

2013年4月和5月对环境室检测人员XXX、NX进行现场检测监督，检测试验为水质氨氮和水质甲整浓度检测试验，试验采用人员之间对同一盲样进行比对试验的方式，通过监督实验，两位检测人员熟悉检测方法，操作熟练，且检测结果均在标准值范围之内，符台相关要求。

环境检测室所有检测人员均持证上岗，且所有上岗证书都在有效期内。

为丁满足要求，安排了检测人员XXX、XXX、XXX和MXX分别于今年10月和11月去了国家建筑工程

备注:

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质星:

监监工作报告

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部

门

室内环境

室

编制人

时间

2013年12月15

日

议

题

质長监督员工作总结

质

>

监督工作总结内容

室内环境检测中心，迸行了相关培训，取得丁台格证书。

2、环境设施监督

经过监督拎査，室内环境檢测室制定与2013年1月制定j环境设施监督楡査计划，且已经按照计划实施了。

经过监督，了解丁实验宝涌风条件，査看了实验室操作台、水电气线路，各实验室的控温设备，査看了各实验室混湿度表，消防设施等，以上设施处于完好状态，满足实验宝工作要求。

3、枪杳j寸程质星监督

2013年1月对环境室室内环境污染物枪测岗位进行监督抽査，抽査了室内环境质長检测所有方法，全部为现行有效标准，査看了收样登记，样品流转，检验报告，原始记录等，整个检测过程符合相关文件要求。

4、仪器设备监督

仪器设备是保证检测工作质長、获取可靠测長数据的墓础，为J保证环境检测室所使用仪器设备能够满足工作要求，

备注：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质長监监工作报告

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部

门

室内环境

室

编制人

时间

2013年12月15

日

议

质星监督员工作总结

题

质

>

监督工作总结内容

诵过对设爸迸行监督枪査看到，所有设杳有唯一编号，有检定或校准，有状态标识，使用仪器都在检定有效期內，使用登记完整，仪器旁边有仪器操作规程，部分设宙进行丁期间核査。

符台《实验室资质认定评审准则》及公刁相关文件要求。

5、测昼溯源的质長监督

2013年1月环境室制定了仪器设笛期间核査计划，已经按照计划执行，有完整记录。

诵过对实验室内的仪器设缶、标准物质、参加能力比对情况讲行监督枪査，检査了仪器的枪定计划和拎定实施状况、标识状况、标准物质的有效性、标准物质的使用记录和期间核査，今年7月参加了国家室内空气中甲醛含長能力骑证实验等。

枪査的各项工作符台公司《程序文件》的要求，参加国家室内空气中甲醛含長能力验证结果为满意结果。

备注：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质星:

监监工作报告

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部

门

室內环境

宝

编制人

时间

2013年12月15

日

议

题

质星监督员工作总结

质

监替工作总

结内容

6、样品管理质長监督

诵过对环境室样品管理实施监督楡查，査阅了样品流转单、样品拎测记录等。

枪査中看到，环境室样品登记信息准确、全面，样品编号唯一，标识清楚，信息全面，记录完整，样品流转、存放、处晝符合文件规定，样品管理员熟悉样品管理程序，样品管理的全过程符号《程序文件》要求。

7、结果报吿和原始记录

结果报吿是实验室拎测工作质長的昼终体现，结果报吿的准确性和可靠性，直接关系客户的切身利益以及实验室的形象和信誉。

诵过对环境室出具的检验报吿和原始记录迸行监督检査,枪査到的报吿和原始记录都按相关规定进行审批、签发，原始记录埴写规范、更改符台规定，报吿的存档、借阅、发放符台《程序文件》要求，报吿信息全面、准确。

监督楡査结论为檢驸报吿和原始记录符台《程序文件》要求。

备注：

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司

质長监监工作报告

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部

室内环境

编制人

时间

2013年12月15

门

室日

议

题

质長监督员工作总结

质星监督工作总结内容

总之通过对环境室一年来在以上几个方回的监督,我认为环境室质長営理体系运行有效，检测过程各环节、各要素墓本符台实验室认可有关文件要求，从而保证了环境室一年来工作质旻和检测报吿质長3同时环境室还应加强对新知识新技术的学习，加强对《实骑室资质认定评审准则》和公司《质長手册》及《程序文件》的学习，使管理更规范，技术更进步，工作质長、报吿质長更上台阶。

改

进意见

公2还应加强对新知识新技术的学习，加强对《实验室资质认定工作指南》和公司《质長手册》及《程序文件》的学习，使以后管理更规范，技术更进步，工作质長、报告质長更完善。

备注：

浅析检测实验室的质量监监工作

在实际工作中，质星监监工作往往是实验室质長管理的难点，起不到应有的作用，实际监督迸程和内容不能与检测和校淮实验室能力的通用要求充;分结合，做不到充分的监督，使实验室检测质長得不到有效地控制。

因此，如何有效地实现检测实验室的质長监督，充分发挥质長监督员的作用，从而保证明验室质長体系有效运行是值得检测实验室研究和探讨的问题。

实验室认可评审准则中对证長监督员的规定

ISO/IEC17025:

2005《检测和校准实验室能力的通用要求》［1］中4.1.5条款“由熟悉各项检测和/或校淮的方式、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，迸行充分地监督”；5.2.1条款“当利用在培员工时，应对其安排适当的监督”；5.2.3条款“实验室应利用长期.扈佣人员或签约人员。

在利用签约人员、其他的技术人员及关犍支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依如实验室管理体系要求工作”。

质長监督员的任职条件

监督员应由检测/校淮领域中业务能力强、工作经验丰硕，熟悉各类检测和校准方式，并能够在检测/校准工作中对不规范及不正确的作法进行识别的人员组成。

其作用是对检测/校准人员的检测/校准进程关键环节进行监督，确保工作质長。

一个实验室应台理地设直监督员,监督员要在自己熟悉的专业领域内实施监督。

实验室设晝质星监督员的数長，应以能够復差实验室所开展的检测/校淮项目为淮，质星监督员一般占专业技术职位人员数長的10%0

实验室的监督要有重点，泛泛的监督并非是监督的真正目的。

监督的重:

点主如果：

（1）利用在培人员时，应对其进行适当的监督；

（2）利用非固定人员、其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督；

（3）对一些重要的工作环节、工作业务、检测顼目和人员要重点实施监督；

（4）新的检测项目、检测设爸、检测人员，重要的检测业务、容易出问题的环节应受到监督。

质星监督员应由昙高管理者录用，在发觉问题时应有权利予以纠正和制止，并责令其更正；监督员发觉有问题的报吿时，在与授权签宇人充分地沟通后能够直至报告发放；在纠正办法和结果不满意时，可与相关人员沟通，提出整改建议等；监督员应有渠道直接与技术负责人、质長负责人乃至最高管理者迸行沟通，将现场发觉的质長问题农时、准确地报吿给管理层，肯定纠正、预防办法。

质長监督和实脸室校准检测工作一样，雲要留有记录，并予以存档。

质長监督的结果应纳入管理评审档案中。

质長监督的工作流程

实验室质長监督的特点是随时随地，可是监督应有计划性，实验室各专业人员在从事质長监督时，第一应明确实验室整体计划，该计划一般按照质長主管或技术主管在内审中所发觉的问题、纠正方式及质長监督员在管理评审会议的汇报和实验室的质長目标、方针的改良等聚集而成的。

经批准的实验室质長监督计划与能力验证计划应同时下发到各个专业和质長监督人员手中。

质長监督员要依据该计划，制宦本专业的质長监督计划表，并配宙相应的记录表格和专业指导文件，在限定工作日内完成必要的审批手续后，予以实施。

监督进程中发觉的异样情形应有完整的反馈途径和闭环办法，必要时可直接向最高管理者、质長负责人汇报，并在管理评审质長监督汇扭中加以说明［2］。

图1为质長监督的工作流程图：

管理评审、投诉、关键过程、关键人员、在培人员

改迸

实验室总体周

期监督计划

管理者签署下发

质長例会、质長简报

记录的整理、收集、存档

形成记录

各个专业质長监督员编写本专业质星监督计划并实施

图1质長监监工作流程

质長监督的方式

（1）动态监督：

是指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测进程迸行监督，一般属于日常监督的项目，包括：

新近人员（在培人员、新上岗人员、签约人员）、新标准

（含标准变更）、新方式、新项目、新设昔（新进设缶初期利用阶段）、安全防护尊项目。

（2）静态监督：

是指有计划地对人员的检测进程实施监督，一般属于特殊监督的项目，包括：

客户有特殊要求时、第一次分包时、客户投诉时、偏离时（客户要求或实验室需要时）等。

有时为丁使监督更有效，实验室同时利用两种监督方式。

质長监督的内容

监督活动的范围涉尺检测全进程的各个环节，即从抽样或送样到数据和结果出具的全进程，以此肯定了质長监督的内容如下[3]:

（1）合同评审：

内容是不是充分，埴写是不是规范，资源能力是不是适应。

（2）人员的资格及资格维持：

主如果监督他们是不是具有相应的资格，是不是按作业指导书规定的程序、方式和要求执行，并形成记录。

另外对新进人员重点监督其操作和原始记录。

（3）检测依据（标准、技术规范）、査验方式：

检测的依据、方式是不是适用，是不是现行有效和受控；当检测依据发生变更时，是不是组织学习，必要时是不是进行实验、设昔补充、作业指导书更新；当采用非标方式时，是不是经客户同意、技术判断、确认等。

（4）仪器设笛：

功能是不是正常，是不是在有效的检定或校准周期内，利用、维修、保养是不是有记录；操作人员是不是熟练，可否正确处直检测进程中出现的问题；新购、长期未利用或维修过的仪器设宙的利用情形；仪器的期间核査和保护保养有无按计划实施；仪器的利用状态是不是知足检测需要；仪器的寄存和利用环境是不是符台要求等。

（5）设施环境：

对检测结果有影响的环境条件是不是调整到规定要求。

如温湿度、大气压力、振动、电磁干扰、尘埃等。

环境监控是不是有记录，关注生物安全等。

（6）检测样品：

样品标识、样品制昔、样品流转是不是符台要求，样品的管理和记录是不是规范。

（7）试剂和消耗性材料：

配直是不是符台要求，对检测结果有影响的试剂和辅助物资是不是符台相应要求（如实验室用水、化学试剂、培育基等）和确保化学试剂的安全利用等。

（8）标准物质：

对标准物质的采购、领用、利用和配直、寄存、验证、标示等和对标准菌株或标本的管理（标签、搜集、保留、利用和传代记录等）是不是按要求进行。

（9）抽样方式：

抽样计划及其操作是不是符台文件要求。

（10）安全防护：

对生物危险、消防、电气安全、化学品安全、辐射、危险废弃物处直和处賣的监督。

（11）原始记录、检测报吿：

原始记录的埴写，数据、结果的真实奉得住；报吿的内容是不是知足客户需求的全数信息；敌据与原始记录是不是一致、计算数据是不是正确、必要时检査有关不肯定度分析的准确性；査验结论是不是正确、用语是不是规范。

（12）新公布或作废的体系文件、技术文件的控制和执行情形。

（13）投诉的调査、确认和处置。

（14）偏离体系文件和程序的情形：

完成检测所利用的资源（人力资源、方式资源、设昔和设施资源等）是不是知足规范要求和管理体系文件的适用性。

（15）外部评审不符台项/观察顶的情形和采取办法情形等。

明确了监督内容，监督员应认真履行职责，及时发觉存在问题，认真埴写监督记录，使实验室工作取得有效的监督是超级重要的，从以上能够看出：

监监工作在各个环节，若是每一个环节都监督到位实验室的质長水平达到一个很高的水平。

咱们应该规范那些流于形式的监督：

有些监督员的监督记录内容少而空，乃至只有简单的一句话：

“符台要求”或“未发觉异样”。

监督的记录，除检査操作的正确性、数据的准确性、证书/报吿的准确性外，还应包括仪器设备保护、环境条件监控、执行规程规范的正确性尺样品处直等内容，特别对在培员工，还应重点监督，如此的监督记录就应该是比较具体，真正做到监督到位，也会提高质長监督的有效性。

另外，还应增强质長监督员之间的沟通，通过沟通形成监督员的共识，使不同部门、不同专业的监督员对管理要求有统一的理解。

能够由质星负责人或质長昔理部门召开质長监督员会议，对各自的质長监督记录和经历迸行交流，对各方面搜集的质星信息进行分析，交流监监工作中出现的问题的解决方式，交流监监工作的方式、技能等，从而使监监工作更有效地开展。

质長监督记录的制订

质長监督记录的编制是质長监督进程中的重妾环节，质長监督记录的编制的依据是认可准则、认定准则、体系文件、各类技术规范和方式标准，记录要涉及到监测的全进程，并具有可操作性。

记录的内容应包括监督的时刻、地址、项目、观察的情形和评价和处宣建议。

对观察情形的描述不该归纳和笼统，尤其发觉问题时，更应把问题的具体情形描述清楚，以便进行有针对性的纠正。

应对观察的情形迸行评价，特别要注意评价影响检定/检测结果有效性的可同意程度。

质星监监工作记录和必要的纠正见证材料，应逹档保留，以便年度管理评审时利用。

结台实验室实际情形，制定出适台的质長监督记录表[4],如表1质長监督记录表所示：

表1质長监督记录表

质長监督员

监督部门

时间

要素

监督内容

检杳方式

检杳结果

备注

落实纠正办法，实施改良

纠正办法是改善和提高质長昔理体系运行水平的重要活动，是质長管理体系持续改良的重要环节。

质長监督员应对日常监督、客户投诉和内外部审核等发觉的问题尺时分析原因、评价和处直，对表现不满意的检测人员采取相应的办法，落实提出的纠正和纠正办法，并对纠正办法进行跟踪验证，验证办法实施的效果，将结果及时反馈绐质長负责人或质長巨理部门，对效果不明显的还应采取进一步办法，按期通过统计和分析，对监督的有效性进行评价,以改良监督的不足的地方，宜至问题完全解决为止。

通过一系列的质長活动，不断寻求改良的机缘，实现质旻管理体系持续有效地运行。

如何做好实验室的质量监监工作

0引言

质長监督的概念是，为丁确保实验室内的检测活动知足实验室质長管理体系所规圭的要

求，对实验活动中的人员、设施、环境等影响实验数据的因素进行持续的监视和验证并对记录进行分析。

它是完善质長管理体系的一个重要方•面，它同时也是管理者对检测工作实施监管的一个重要渠道。

质長监督不是一种个人行为，它是在一个单位最高管理者的授权下开展的，是代表呈高管理者实施质長监督的，是检测全进程有效运行的保证。

在《实验室认可准则》和《资质认定评宙准则》中，对实验室的质長监督都有条款要求。

其中，CNAS-CL01《实验室认可准则》4.1.5g）“由熟悉各项检测和/或校准的方式、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督”；第521条规定“当利用在培员工时，应对其安排适当的监督”；第523条规定“在利用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。

《实验室资质认定准则》4.1.10“实验室应由熟悉各项检测和/或校准方式、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督”。

1实验室质長监督员的设晝

对于综合性实验室而言，质長监监工作一般以质長监督网的形式展开，质長监督网由质長负责人、质長管理部门、检测部门的质長监督员组成。

质長监督员设直主吏考虑以下几个方面：

1）监督员的数旻：

实验室设直质長监督员的数旻、应以能够覆盖实验室所开展的检测顶目为准，按照检测工作涉及的专业技术领域，只要能够知足工作雲要即可。

不同的专业技术领域应设宣不同的监督员，质長监嘗员一般占专业技术职位人员数長的5%〜10%。

2）监督员的专业技术水平：

质長监督是一项技术性工作，质長监督员应由检测领域中业务能力强、工作经验丰硕，熟悉各类检测方式，并能够在检测工作中对不规范尺不正确的方式迸行识别的人员组成。

其作用是对检测工作人员的检测进程关键环节迸行监督，确保工作质長：

就专业知识而言，要求其高于一般检测、核査人员。

3）监督员的任用：

监督员一般是兼职的，一般可由专业科室的主任或熟悉本专业的技术骨干担任。

质星监督员应由所在科室推荐、质長负责人审査、机构负责人批准后，以文件形式聘用。

质長负责人负责质長监督员的培训、指导、业务管理和考枝。

2实验室质長监监工作的实施

实验室质長监督就是为了知足规圭的要求，对实体的现状进行持续的监视和验证，并对记录迸行分析。

它的特点是动静结台、随时随地，但这并非意味着监督是随意的、没有计划性的，“持续的”一词即是指持续的或必然频次的。

它雷要一系列工作程序、监督计划、实施细则和监督记录作为依据和支持。

监监工作的实施一般包括以下环节：

1）编制相关程序性文件，明确质長监督的职责分工、质星监监工作的流程和要求、质長监督中不符台工作的处直及改良的机缘。

2）制订年度质長监督计划。

由于质星监监工作比较难以長化，在实际工作中，可能会出现质長监督人员开展工作依据不充分、随意性大的问题，造成了一些质長问题未被尺时发觉和解决。

要使实验室的质長监监工作程序化、规范化，就雷要对工作进行不断的总结和细化，最好以年度质長监监工作计划的方式下达至质長监督员，肯定监督內容、监督方式和监督要求等内容，各质長监督员可按照自身监督的领域待点对实验室年度的质長监监工作计划进行细化，确保可操作性。

另外，在做出年度计划的同时，还可结台具体的检测工作，下达专顶监督要求，使质長监督员在开展工作时依据充分，有偏重点，保证质長监监工作不流于形式。

3）质長管理部门组织编制监督记录表。

质長监督和其他工作一样，雲要留有记录，记录的形式多种多样，能够设计成表格形式，内容包括有时刻、监督对象、监督内容、监督方式、监督结果（是不是符台）尊。

在每次监督活动后，都应有记录，都应迸行评价，监督记录应该详细且真实的反映监督活动。

在监督迸程中发觉的不符台应依照管理体系文件的要求及时处直和反馈，采取纠正办法，制定预防办法，并进行汇总分析。

4）监督员按计划实施监督，并详细记录活动的内容；对发觉的不符台和'潜在不符台顶依照程序文件要求，及时处直和反馈。

5）质長管理部门对监督结果加以搜集、汇总、分析、报告、评价，并作为管理评审的意见输入相关文件。

监督进程中发觉的异样情形应有完整的反馈途径和闭环办法，必要时可直接向黒高管理者、质長负责人汇报，并在管理评审质昱监督汇报中加以说明。

3实验室质長监监工作的范围

质長监督的范围包括质長形成的全迸程，尤其是检测进程的重点、难点、疑点和易犯错的环节，从各个环节和层面上对检测质長迸行控制。

3.1对完成检测所利用的资源进行监督

资源包括人力资源、方式资源、设笛和设施资源等。

1）人力资源主如果指在检测一线工作的人员。

对人力资源的监督主如果监督他们是不是严搭执行作业指导书规定的程序和方式，并形成丁&时、准确、清楚、完整的记录。

尤其对新上岗人员、在培人员和转岗人员要进行重点监督，増强岗前培训，事前交底，工作迸程监督,事后复核检査，从源头提高对工作进程的控制。

2）方式资源主如果指检测的技术依据，即国家标准、行业标准和相关的作业指导书。

对方式资源的大体要求是必需为现行有效的版本并受控，当技术依据的版本发生转变时，质旻监督员有责任提示并指导组织学习、开展必要的实验：

进行必要的设爸补充或更新和改换作业指导书的版本。

3）设备资源主如果指用于完成检测任务的检测装直&相关的辅助设爸和设施。

对设笛资源的大体要求是功能正常，在有效的检定或校准周期内，有完整的档案和及时的利用、维修记录。

另外，在利用前后对仪器设笛进行功能检査、判断和记录是完全必要的，并应按期进行保护和保养。

质長监督员应监督相关人员按质長体系文件的要求完成相应的工作。

4）环境条件是保证检测质長的重要外部因素。

环境条件包括的內容比较多.有温度的影响、湿度的影响、大气压力的影响、振动的影响、电磁干扰的影响、尘埃的影响等。

不同的检测项目对环境条件的要求是不一样的。

质長监督员必雷对检测结果的准确性和有效性产生影响的环境条件的控制办法和控制结果进行监督。

5）样品管理的监督。

监督检测样品的交接、保管和检后处直，样品的制笛及状态标识是不是依照体系文件的规定进行管理。

6）标准物质的监督。

标准物质在利用前有无溯源验证，利用是不是有记录等’

3.2对检测工作的全迸程进行监督

对资源进行监督是对检测的全进程迸行监督的墓础，而检测的全进程则是彫响检测结果准确、靠得住的关键环节，是质長监督的重点，也是质長监督的难点。

1）在检测的全进程，质昱监督员只能抓住重点环节进行监督，重点环节应依据实际情形肯定。

实际情形往往是错综复杂的，有人员的恩想和业务素质、有仪器设备操作的难易程度、有环境条件或其他干扰長的影响、有客户的特殊需求、有检测的性质，如常规检测、仲裁检测、验收检测等。

质長监督员要擅长依据实际情形，抓住对检测结果产生较大影响的因素或环节迸行监督。

2）通常情形下，应对检测的实施阶段进行监督。

检测实施阶段主如果指检测人员依照作业指导书规定的程序、方式和要求执行，并及时、准确地做好检测的原始记录。

3）检测的进程是一个错综宣杂的进程，完成此进程所雷时刻的长短也是因人的熟练程度而异，因被测对象的技术要求不同而异，因方式的难易程度和设笛自动化程度的高低而异等。

咱们不能从时刻的长短判断质長的奸坏，进程服务于结果，时刻服务于质長，这是咱们实现进程控制所必需道循的一条大体原则，也是质長监督员所必壽道守的一条工作原则。

3.3对检测结果（检测报吿）的质長进行监督

检测报告是检测进程的结果，也是咱们通常说的产品。

产品的质長反映了一个单位质旻管理的水平，也是一个单位对外树立的一面旗帜。

1）检测报告一般包括知足客户需求的全数信息、检测的数据农测長不肯定度或结论三部份内容。

质長监督员工作的重点应放存数据上，即检测报告的数据与原始记录数据的一致性、计算教据的正确性、不肯定度分析的准确性。

2）检测报告除提供各类客观、真实、准确的数据外，还要提供客户关心的与数据的公正性、科学性与靠得住性紧密相关的信