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质量控制管理方案

XXX有限公司

支持性文件

文件编号:

WI-YW-01

版本:

A/O

生效日期：

2016.03.01

文件名称

质量控制管理方案

页码:

1/20

职能

控制项目

控制内容

作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

质量策划

法规输入

1.编制<受控文件清单>，识别出强制性的法律法规及接受标准。

法律法规清单

WI-WK-01

业务部

时机

2.进行质量策划时机：

（1）公司开拓新业务；

（2）合同明文规定；（3）为了实现突破性的质量目标或经济指标。

质量控制管理方案

WI-YW-01

输出

3.策划后，必须以书面方式输出《质量控制管理方案》。

说明所需的：

相关的法规、监控点、指导书、人员资格、所需单证记录，使用的文件。

QM-01

业务流程控制

7.2.和顾客有关的过程:

7.2.1.和产品有关的要求的确定:

7.2.2.和产品有关的要求的评审:

1.按照“质量手册”中的7.2条款填写记录的要求如下表格：

1.1.将公司所有客户名单收集后填写在“客户一览表”，填写按照表格上规定的要求进行填写。

1.2.订单填写在《合同/订单评审以及订货通知单》内，并且签名，并准确地提交一份传递给采购部；

1.3.所有的订单更改填写“合同／订单更改通知单”内将更改的内容通知采购部和办公室（采购）等部门。

1.4.每一个订单，必须由业务部填写“合同/订单评审以及订货通知单”通知采购部，如果订单有更改，业务部必须详细地将订单更改的内容记录在“合同／订单修改通知单”内通知采购部和办公室（采购），其中包括：

产品型号、名称、数量、规格、交货期、交货地点等等。

1.5.产品完成后，根据出货安排，业务部以“发货单”的形式通知仓库发货。

QM-01

1.客户一览表（02）;

2.客户档案资料表（03）;

3.客户询价表（04）;

4.合同／订单评审以及订货通知单（05）;

5.合同／订单更改通知单（06）;

6.样品申请单（07）;

7.送样（样品）登记表（08）;

8.销售订单跟踪明细表（09）

9.发货单（10）；

业务部

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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职能

控制项目

控制内容

作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

业务流程控制

7.2.和顾客有关的过程:

7.2.1.和产品有关的要求的确定:

7.2.2.和产品有关的要求的评审:

1.5.产品完成后，根据出货安排，业务部以“发货单”的形式通知仓库发货。

1.6.公司所有的出货必须填写“送货单”，并经相关的受权人批准后出货。

1.7.每一个订单完成情况必须进行跟踪和记录，填写在“销售订单跟踪记录表”内。

质量管理手册

QM-01

业务部

质量管理手册

QM-01

1.8.产品检验的联络工作，检验后需有相应的检验报告，

质量管理手册

QM-01

供方提供的“产品检验报告”

（业务部）服务提供过程控制

7.2.3.顾客沟通:

1.将所有的客户投诉:

其中包括日常投诉\退货等,填写“客户抱怨处理单，要求责任部门进行原因分析、采取改善措施。

质量管理手册

QM-01

1．退货单;

2.顾客抱怨改善跟进表;

7.5.服务提供:

7.5.1.服务提供的控制:

1.组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时，受控条件应包括：

（1）获得表述产品特性的信息；

（2）必要时，获得作业指导书；（3）使用适宜的设备；（4）获得和使用监视和测量设备；（5）实施监视和测量；（6）实施产品放行、交付和交付后的活动。

质量管理手册

QM-01

1.客户一览表（02）;

2.客户档案资料表（03）;

3.客户询价表（04）;

4.合同／订单评审以及订货通知单（05）;

5.合同／订单更改通知单（06）;

6.样品申请单（07）;

7.送样（样品）登记表（08）;

8.销售订单跟踪明细表（09）

9.发货单（10）；

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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控制项目

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作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

业务流程控制

7.5.3.标识和可追溯性:

（1）适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

（2）组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。

（3）在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。

注：

在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。

1.按照<质量手册>7.5.3的规定,对各个过程的物品进行标识,其中包括:

（1）使用标签,

（2）单号,（3）日期，（标示牌）、（区域）、产品编号等等方法进行标识，防止非预期使用以及保持唯一的可追溯性。

质量管理手册

QM-01

各种记录表单的编号

业务部

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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控制项目

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作业指导

责任

部门

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控制记录

业务流程控制

7.5.4.顾客财产:

组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。

组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。

如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织应向顾客报告，并保持记录（见4.2.4）。

注：

顾客财产可包括知识产权和个人信息。

1.0.应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证（7.5.4.顾客财产）:

1.1.当接收到顾客提供的物资时应按照<质量手册>（7.5.4.顾客财产）的相关规定,进行登记和验证,并将验证的结果记录在“顾客财产登记／验证记录表”内，并对顾客财产进行特别的标识和区分摆放。

1.2.当对顾客财产进行登记验证时，发现顾客财产异常时（其中包括：

数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等），应将异常情况记录在“顾客财产异常情况报告”内，提交业务部门，通过业务部和顾客进行协商处理，寻求解决方案后，按照顾客的指示进行处理。

质量管理手册

QM-01

1.顾客财产登记／记录表（13）;

2.顾客财产异常情况报告（14）

业务部

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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职能

控制项目

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作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

仓库管理业务流程

7.5.5.产品防护:

（1）组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。

适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

防护也应适用于产品的组成部分.

1.按照<质量手册>7.5.3的规定,对各个过程的物品进行标识,其中包括:

（1）使用标签,

（2）单号,（3）日期，（标示牌）、（区域）、产品编号等等方法进行标识，防止非预期使用以及保持唯一的可追溯性。

质量管理手册

QM-01

1.各种记录表单编号；

2.产品（物料）标识表；

办公室（仓库）

1.0.应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证（7.5.4.顾客财产）:

1.1.当接收到顾客提供的物资时应按照<质量手册>（7.5.4.顾客财产）的相关规定,进行登记和验证,并将验证的结果记录在“顾客财产登记／验证记录表”内，并对顾客财产进行特别的标识和区分摆放。

1.2.当对顾客财产进行登记验证时，发现顾客财产异常时（其中包括：

数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等），应将异常情况记录在“顾客财产异常情况报告”内，提交业务部门，通过业务部和顾客进行协商处理，寻求解决方案后，按照顾客的指示进行处理。

1.顾客财产登记／记录表（13）;

2.顾客财产异常情况报告（14）

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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质量控制管理方案

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职能

控制项目

控制内容

作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

仓库管理控制流程

7.5.5.产品防护:

组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。

适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

防护也应适用于产品的组成部分

1.0.必须熟悉《质量手册》中的7.5.5.条款,并按照<质量手册>对各种货物进行标识、防护和维护，按照文件规定填写记录。

1.1.物资入库应按照规定填写“进仓单（02）”，记录物资入库情况，并编制明细帐监控物资的库存情况；

1.2.当采购物资进厂时，仓库首先验收后，填写“送检单”通知采购部进行验收，根据验收后的结果分别作出相应的处理，入库、退货、隔离存放等等；

1.3.物资出库应按照相关规定办理出库手续，填写“出库单”记录物料出入状况；

1.4.各种物品入库,必须填写“产品（物料）标识表”；

1.5.当验收时发现产品品质异常，需要退货时，由仓库填写“退货单”提交采购部，将货物退回供应商；

1.6.仓管员根据货物库存状况，每天编制“库存日报表”，提交一份给采购部，作为计划采购的重要依据；

1.7.每月月末，仓库必须对库存进行一次盘点，并将盘点的结果记录在“月末盘点表”内；

1.8.每月月末，对库存不合格品进行一次清理，将不合格品登记在“物资报废申请单”内，提交采购部鉴定之后，提交总经理审批，最终做报废处理。

质量管理手册

QM-01

进仓单（02）;

送检单（04）;

出仓单（03）;

产品（物料）标识表（05）;

退货单（06）;

库存日报表（08）;

月末盘点表（07）;

物资报废申请单（09）

办公室（仓库）

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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控制项目

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作业指导

责任

部门

文件名称

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控制记录

仓库管理控制流程

8.1.总则:

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

（1）证实产品要求的符合性；

（2）确保质量管理体系的符合性；

（3）持续改进质量管理体系的有效性。

注：

这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

1.0.总则：

1.1.本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：

1.1.1.服务（产品）的符合性。

1.1.2.质量管理体系的符合性。

1.1.3.持续改进质量管理体系的有效性。

1.2.本公司编制《顾客满意度评价控制管理程序》、《内部质量管理体系审核程序》及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分析和改进活动的方法及应用程度作出了详细规定。

1.3.统计方法:

1.3.1.公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计方法。

在《质量手册》5.4.1.3条款对应用统计方法进行了规定。

1.4.统计方法使用基本要求:

1.4.1.统计应本着科学、适用、经济的原则。

1.4.2.依据准确、真实的数据得出统计结果。

1.4.3.对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为改进质量提供信息。

质量管理手册

QM-01

各相关责任部门

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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质量控制管理方案

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作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

业务控制流程

1.顾客满意:

1.1.作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。

注：

监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。

1.0.业务必须熟悉<顾客满意度评价管理程序>,和按照“质量手册”中的8.2.1条款规定填写如下记录:

并按照要求填写如下表格.

1.1.对公司的主要客户进行抽样调查，抽5-10名客户进行客户满意度分析，将填“客户满意度调查表”，按照《顾客满意度评价管理程序》的要求进行收集数据和统计分析，对统计分析的结果进行分析汇总。

1.2.对抽查的分析的“客户满意度调查表”进行汇总分析，编制“顾客满意度调查分析报告”。

1.3.进行客户满意度调查统计分析中,客户的不满意项目,必须由业务部填写“顾客抱怨改善跟进表”，要求责任部门进行原因分析、采取改善措施。

最终进行验证措施的有效性,并将采取措施的结果反馈给客户.

1.4.将所有的客户满意度调查时客户提出的抱怨以及投诉建议等等。

都必须填写“顾客抱怨改善跟进表”，要求责任部门进行原因分析、采取纠正和预防措施。

质量管理手册

QM-01

1.顾客满意度调查表（15）；

2.顾客满意度调查统计分析表（16）；

3.顾客抱怨改善跟进表（11）；

业务部

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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责任

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控制记录

监视和测量过程控制

8.2.2.内部审核:

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

a）符合策划的安排（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

b）得到有效实施和保持。

组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。

应规定审核的准则、范围、频次和方法。

审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。

审核员不应审核自己的工作。

应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。

应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）

负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。

后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。

1.0.公司制定并实施《内部质量管理体系审核程序》，以确定质量管理体系是否：

1.1.符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。

1.2.确保本公司质量管理体系得到有效的实施和保持。

1.3.管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。

策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。

1.4.内部审核每年不少于一次，其中两次审核的时间间隔不得超过12个月，同时也应考虑到组织变化、市场反馈、不合格报告和调整等因素，适时地进行内部审核。

1.5.内部质量管理体系审核员应经过培训、考核合格，并经公司管理者代表任命方可具备内审员资格。

1.6.每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件以及准备审核所依据的文件。

审核组长负责编制每次质量体系审核的实施计划。

1.7.确保审核员不能审核自己的工作，确保审核工作的客观和公正。

1.8.按规定程序实施审核，审核的具体内容依据审核检查表进行。

1.9.审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场，收集证据。

现场发现问题时应及时让该项工作负责人（或操作者）确认并据此填写“纠正和预防措施通知单（QR-WK-10）”。

1.10.次审核结束均要编制审核报告，作出审核结论。

审核报告应报送总经理及有关部门负责人。

1.11.受审核部门接到“纠正和预防措施通知单（QR-WK-10）”后要尽快按要求采取纠正措施。

审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。

1.12.内部审核结果记录及报告移交办公室（文控）处保存。

内部质量管理体系审核控制管理程序

QP-05

1.内部质量管理体系审核计划；

2.会议记录表；

3.内部质量管理体系审核检查表；

4.内部质量管理体系审核报告；

5.纠正和预防措施通知单。

业务部

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责任

部门

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控制记录

监视和测量过程控制

8.2.3.过程的监视和测量:

组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

注：

当确定适宜的方法时，建议组织就这些过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型和程度。

1.0.控制要求:

1.1.本公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。

如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现策划结果的能力。

1.2.本公司工作文件对采购和销售过程的监视和测量的方法作出了规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。

1.3.监视和测量的方法包括：

1.3.1.对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量。

1.3.2.在采购和销售过程（一般是质量不稳定的过程和影响服务（产品）关键质量特性的过程）的适当位置设立监控点和质量控制点，对能够表征过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控。

1.3.3.对重要的过程，建立巡查制度，确保过程严格按文件进行运作。

1.3.4.过程的监视和测量中应使用适当的统计。

1.3.5.对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论和设定的标准进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。

质量管理手册

QM-01

相关责任部门

说明：

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质量控制管理方案

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控制内容

作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

产品的监视和测量控制过程

8.2.4.产品的监视和测量:

（1）组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。

（1）应保持符合接收准则的证据。

记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。

（3）除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

1.0.按照<质量手册>7.4.3条款的规定填写如下记录:

1.1.对所有采购的“产品”由采购部安排人员进行验货,按照<产品购销合同（05）>以及客户要求中的规定实施检验,并将检验的结果填写在供方“送检单”内以及“送货单”内，作为采购验收的依据。

1.1.本公司如果因仪器及能力有限而无法检验的产品，采购时。

应要求供应/外包商必须每批提供“检验报告”后者“材质报告”或者“出厂检验报告”确保产品的质量稳定性的承诺（即：

产品检验报告或者材质报告）。

本公司在对采购产品进行验收的时候,本公司只对“外观、数量、重量、包装”等项目进行验收。

1.2.当采购的产品出现不合格时,按照<不合格服务（产品）控制管理程序>进行处理,即由采购部编制一份“品质异常通知单（05）”交供应商,进行品质改善,防止出现同类似的问题再发生.

1.3.当采购的原产品出现不合格时,经相关的责任部门实施评审确定可以“特采使用”或者“挑选使用”时，应由相关的责任人在供应商“送货单”内签名确认，然后作为“特采”、“挑选”使用，并做好相应的标识，防止发生批量不合格时，能够及时收回。

2.0.按照<质量手册>之8.2.4的规定,填写如下记录：

2.1.采购部实施批量产品采购之前,应进行向供方索取样品提交客户进行确认确认,并将确认的结果记录在“送样登记记录表”内，确认批量采购交易时的质量状况.

质量管理手册

QM-01

1.产品购销合同；

2.送检单；

3.入库单；

4.客户提供的“检验报告”或者“材质报告”或者“出厂检验报告”；

5.不合格服务（产品）处理通知单（09）”

6.每月不合格服务（产品）统计表（18）

采购部和业务部

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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控制内容

作业指导

责任

部门

文件名称

文件编号

控制记录

产品的监视和测量控制过程

8.2.4.产品的监视和测量:

（1）组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。

（1）应保持符合接收准则的证据。

记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.4）。

（3）除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。

2.1.对于各个工序产品质量进行监控,每批产品采购之前，采购部门都应向供方索取样品进行确认,只有样品确认合格的状况之下,方可继续批量采购。

3.0.按照<质量