经营企业质量处理表格2.docx
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经营企业质量处理表格2
企业员工花名册
第页
序号
姓名
学历
所学专业
毕业时间
技术职称
职业资格
职业资格
鉴定单位
岗位或职务
进本公司年月
人事档案
编号
质量管理、检查验收与养护等专业工作人员一览表
第页
序号
姓名
学历
所学专业
毕业时间
技术职称
职业资格
上岗培训部门
岗位或职务
上岗证号
人事档案编号
__________年度培训计划表
部门：
培训时间
培训内容
授课者
被培训者
备注
部门负责人：
填表日期：
培训记录表
日期
部门
培训者
培训题目
开始时间
结束时间
被培训人签名
统计
员工培训记录
部门：
姓名：
职务或职称：
培训日期
培训内容
授课者
授课时间
考试结果
备注
健康检查汇总表
年月日
档案编号
姓名
性
别
年
龄
现岗位
检查年度
健康状况
调离时间
备注
医疗器械供货企业（供方）一览表
第页
供货企业名称
详细地址
邮编
电话
传真
许可证号
营业执照编号
供货品种
供方档案编号
经营品种目录
第页
产品名称
型号规格
注册证号
生产厂商
供货企业
开始经营日期
质量档案编号
首营品种审批表
编号：
_________年度第号
品名
规格
种类
主要结构、
性能、适用
范围
质量标准
有效期
注册证号
生产厂商
生产许可证号
详细地址
营业执照号
实地考核人
考察结论
首营提供
样品
产品批号：
出厂检验报告书号：
（首营）检验结论：
（首营）检验报告书号：
价格
出厂价：
供货价：
批发价：
零售价：
包装
申请
理由
申请人签字：
日期：
市场部
意见
经理签字：
日期：
质量
管理部
意见
经理签字：
日期：
总经理
审批意见
签字：
日期：
注：
附医疗器械生产企业许可证、营业执照、生产批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文。
首营企业审批表
第号
企业名称
类
别
医疗器械生产企业□
或经营企业□
拟供品种
详细地址
邮政编码
E-mail
传真
联系人
联系电话
许可证
许可证名称
许可证号
企业名称
负责人
许可范围
有效期限
年月
企业地址
发证机关
年月日
营业执照
企业名称
注册号
法人代表人
经济性质
注册资金
经营范围
经济方式
企业地址
发照机关
年月日
质
量
信
誉
质量认证证书与编号
有效期限
实地考察结论
考察人：
年月日
审
核
意
见
质量管理部负责人：
年月日
审
批
意
见
公司总经理（或管理者代表）：
年月日
注：
附加盖本企业红章的《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械企业生产许可证》、《营业执照》、企业法定代表人委托授权书原件、销售人员身份证复印件。
进货品种审核表
编号：
_________年度第_______号
品名
规格
种类
主要结构、
性能、适用
范围
质量标准
有效期
注册证号
生产厂商
生产许可证号
厂商地址
营业执照号
供货企业
经营许可证号
详细地址
证书有效期
实地考察人
考察结论
提供样品
产品批号：
出厂检验报告书号：
价格
出厂价：
供货价：
批发价：
零售价：
包装
市场部
采购进货组
意见
签名：
日期：
市场部
药品销售组
意见
签名：
日期：
质量管理部
审核意见
签名：
日期：
注：
附医疗器械生产企业许可证、营业执照、生产批准证明文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、供货企业经营许可证。
入库产品质量验收记录
到货
日期
品名
规格
单位
数量
供货单位
生产企业
产品注册
证号
生产批号
效期
厂方检验
报告
外观质量
情况
质量标准
检查
结论
验收
日期
签名
注：
1、外观质量情况应包括：
大小、包装，标示应符合有关规定。
2、质量标准检查包括：
按其商品质量标准应检查的除外观之外的其它项目。
医疗器械到货拒收报告单
品名
规格
生产厂商
有效期至
产品批号
供货企业
注册证号
供货数量
到货日期
进货凭证
检查验收情况与存在问题（包括内在、外观质量及包装等）
仓库保管员
意见
签名：
日期：
检查验收员
意见
签名：
日期：
市场部
进货组
意见
签名：
日期：
质量管理部
意见
签名：
日期：
检查验收员：
填单日期：
年月日
医疗器械购进记录
_________年度第页
品名
规格
单
位
生产厂商
注册
证号
产品
批号
单
位
数量
有效期
价格
价值金额
（元）
购销对象
日期
经办人
备注
医疗器械入库记录
_________年度第页
品名
规格
单
位
生产厂商
批准
文号
有效
期至
产品
批号
入库
日期
供货企业
入库
数量
验收
结论
仓管员
备注
商品卡片
商品号品名规格单位
年
摘要
收入数量
付出数量
结存
月
日
有效期产品催销表
年月日
品名
规格
单
位
数量
储存地点
效期
生产企业
批号
供货单位
仓库负责人：
保管员：
库房温湿度记录表
年月日
库区：
适宜温度范围～℃；适宜相对湿度范围～%
日
期
上午
下午
记录员
库内
温度
℃
相对
湿度
%
调控措施
采取措施后
库内
温度
℃
相对
湿度
%
调控措施
采取措施后
温度
℃
湿度%
温度
℃
湿度
%
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
库存医疗器械养护检查记录
_________年第页
日期
品名
规格
单
位
有效期
产品批号
数量
生产厂商
进库
日期
存放
库位
检查
项目
质量
状态
养护员
备注
养护员：
____________库内存放品种一览表
第页
管理代码
存放货位
品名
剂型
规格
生产厂商
注册证号
有效期
规定储存条件
不合格医疗器械台帐
第页
品名
规格
单
位
批号
有效期
生产单位
供货单位
数量
不合格项目
处理情况
日期
登记：
不合格医疗器械报损审批表
报告单位：
报告时间年月日财损号
品名
规格
生产厂商
产品批号
有效期至
数量
单位
单价
金额
财产损失类型
不合格原因（附检验报告书）
质量检查验收员签字：
日期：
质量管理部意见：
签名：
日期：
市场部意见：
签名：
日期：
财务部意见：
签名：
日期：
管理者代表审核意见：
签名：
日期：
总经理审批意见：
签名：
日期：
不合格医疗器械报表
编号：
年第号
品名
规格
生产厂商
有效期至
质量标准
注册证号
产品批号
出厂检验
报告书号
生产日期
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况
发现地点
不合格情况
发现日期
不合格
项目
质量检查验收员签名：
日期：
质量管理部
意见
签名：
日期：
管理者代表
审核意见
签名：
日期：
总经理
审批意见
签名：
日期：
医疗器械销售记录
_________年度第页
品名
型号
规格
单
位
生产厂商
产品批号
有效
期至
销出
数量
销售
价格
货值金
额（元）
销售
日期
购货单位
销售
业务员
发货人
备注
退回产品验收记录
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