起保健食品申报材料样版.docx

起保健食品申报材料样版.docx

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起保健食品申报材料样版

（城区内）申报保健食品经营备案许可材料一般要求：

（一）申请人提交申报材料（零售企业交一式二份，批发企业交一式四份）；整套材料须装订成册，封面后次页为申报材料目录，并按目录顺序排列，各项材料间用空白A4纸隔开；

（二）所报材料均采用A4纸复印，仿宋3号字体打印，A4纸复印，签名处手写；

（三）经营场所或仓库平面图（包括摆放、存放区；在药店、超市等其他商业企业内设立零售保健食品店（柜）的，应具有独立的摆放区域和明显标识，须标明总面积及所占尺寸）；

（四）所报材料须按要求逐页加盖公章（除受理单位填写的表格和空白页外）,如企业未有公章，法定代表人须逐页签字；

（五）填表过程中，注意页面排版；

（六）申请人准备好申报资料后，请到百色市政务服务中心食品药品监督管理局窗口提交材料，由窗口工作人员审核，并在所报资料项目相应的“□”内打“√”（☑）。

材料中部分表格的填写说明：

一、保健食品经营备案申请表：

1.经营主体名称和经营地址（填写要与营业执照或核准通知书一致）；

2.主体类型有：

有限责任公司、股份有限公司、XXX公司分公司、合伙企业、个人独资企业、个体工商户（根据本店实质选其一填写）；

3.原许可证号※（是卫生局发的就填写许可证号和有效期）；

4.《保健食品经营备案凭证》审核意见登记表（由受理单位填写，不用盖章）；

5.从业人员培训信息汇总表：

（培训证编号和有效期一栏留空）；从业人员培训证要在群共享下载试题考试通过取得（咨询电话：

）；

6.拟经营品种信息汇总表和索证索票产品明细表（自己有进贷权不填此表）：

须把所有带有蓝帽标签的并且是国食健字或卫食健字的保健食品列出来。

二、卫生管理体系：

1.卫生管理机构（如仅有法人一人从业就文字说明职务职责，两人以上从业须用金字塔表格样式填写）；

2.卫生设施（与保健食品相关的设备：

如货架、电脑等，有5种以上须列表格）；

3.管理制度目录（只提交目录，店里须存有相应的管理制度的具体内容）。

附件1

受理编号：

受理日期：

年月日

保健食品经营备案

申请表

申报单位

申报日期

广西壮族自治区食品药品监督管理局制

申报保健食品经营备案所需资料目录

□1.《保健食品经营备案申请表》；

□2.工商行政管理部门的企业名称预先审核通知书或工商营业执照复印件，须出示原件；

□3.法定代表人或负责人的资格证明（身份证复印件），须出示原件；

□4.经营场所或仓库平面图；

□5.经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；

□6.保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、设施和质量管理规章制度目录）；

□7.从业人员名册；

□8.从业人员健康体检信息汇总表

□9.从业人员培训信息汇总表；

□10.保健食品守法经营承诺书；

□11.拟经营品种信息汇总表（如果由总店集中设库统一配送的、不具有独立进货权的连锁分店（比如连锁药店）还需填写《索证索票产品明细表》；

□12.从事保健食品批发经营主体，须提供申请人所在地设区市食品药品监督管理部门对申报资料的初审意见表；

□13.提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，须提交《法人授权委托书》及申报人身份证复印件，须出示原件；

□14.有必要提供的其他资料。

保健食品经营备案申请表

经营主体名称

主体类型

经营地址

仓库地址

法定代表人

负责人

联系人/联系电话

传真

拟经营类型

保健食品批发□；保健食品零售□

原许可证号※

原发证日期

已批准经营项目※

许可证年审情况※

经营场所总面积

营业面积平方米；仓库面积平方米。

申请单位保证书

本申请表中所填报的内容和提供的经营场地、规章制度等资料均真实、可靠。

如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

申请单位（盖章）法定代表人（签字）

年月日年月日

《保健食品经营备案凭证》审核意见登记表

现场核查情况

现场核查组

姓名（签名）

现场核查时间

核查人员

年月日

核查人员

年月日

《保健食品经营备案凭证》核准事项

经营主体名称

法定代表人

负责人

经营地址

主体类型

仓库地址

经营类型

凭证编号

有效期至

年月日

拟办

意见

经办人（签名）：

年月日

部门审核意见

部门负责人（签名）：

年月日

局领导审批

意见

（公章）

签名：

年月日

备注：

供受理单位填写。

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

工商行政管理部门的企业名称预先审核通知书或工商营业执照复印件（须出示原件）

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

法人身份证复印件

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

单位名称保健食品经营场所或仓库平面图

（必须电脑制作打印，注意标出经营场所或仓库总面积及保健食品贷架（柜）的尺寸）

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

保健食品质量保证体系的情况

1.卫生管理机构

企业负责人：

店长：

营业员：

养护员：

验收员：

质量负责人：

备注：

管理机构2人以上需用此样式表格填写。

2.设施

（1）货架1个

（2）

（3）

（4）

3.质量管理规章制度目录

1、岗位责任制度

2、监督档案管理制度

3、索证索票制度

4、进货检查验收及记录制度

5、储存制度

6、仓库管理制度

7、销售管理制度

8、退换货制度

9、不合格品管理制度

10、保健食品安全档案管理制度

11、保健食品安全知识培训考核制度

12、卫生管理制度

13、从业人员健康检查制度

14、从业人员健康档案管理制度

15、假冒伪劣保健食品报告制度

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

从业人员名册

姓名

性别

职务或岗位

学历或职称

备注：

可按需加页。

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

从业人员健康体检汇总表

姓名

性别

职务或岗位

体检记录或健康证编号

有效期

备注：

可按需加页。

县（区）级二甲以上医疗卫生机构出具的健康体检合格证明或

由疾病预防控制机构出具的从业人员健康证的复印件

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

从业人员培训信息汇总表

姓名

性别

职务或岗位

培训证明（证）编号

有效期

备注：

可按需加页。

保健食品从业人员培训合格证复印件

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

保健食品守法经营承诺书

一、本单位所用的经营场所为合法的商业用房，符合国家相关规定。

二、严格遵守《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规的规定，依法经营，诚实守信，保证做到：

（一）经营的保健食品均为取得国家保健食品批准证书的产品。

（二）经营的保健食品均从合法的保健食品生产、经营企业进货，并索要相应的资质文件备查。

（三）严格按所经营保健食品的存储要求存储，并建立完整的进、销、存记录。

（四）在经营活动中不夸大宣传和介绍保健食品的功效，并主动向消费者提供销售凭证。

（五）对所经营的保健食品的质量负责。

三、本单位如违反上述承诺，自愿承担相应的法律责任。

法定代表人（负责人）签字：

单位公章：

年月日

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

附件4（药店、保健食品专卖店、超市、批发企业需要填写）

拟经营品种信息汇总表

单位名称（盖章）：

填写时间：

年月日

序号

品名

保健功能

生产企业

批准文号

备注：

可按需加页。

附件5『由总店集中设库统一配送的、不具有独立进货权的连锁分店除了《拟经营品种信息汇总表》这表也需要填写（比如连锁药店，由总部填写，各店保留备查）』

索证索票产品明细表

序号

产品名称

批准证书文号

生产许可证号

产品检验合格报告（进口保健食品检验检疫合格证明）报告或样品编号

供应商或生产厂家营业执照号

是否有销售发票

备注

备注：

可按需加页，此表须加盖总部公章。

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

附件6

申报资料初审意见表

（保健食品批发企业才填报）

申报单位

申报经营类型

保健食品批发※

形式审查意见

设区市食品药品监督管理局初审意见

经办人

（签名）

年月日

（单位公章）

年月日

科室负责人

（签名）

年月日

设区市食品药品监督管理局分管领导

（签名）

年月日

空白页

（即用一张空白A4纸作为隔页）

凡申请人提交申报资料时，申报人不是法定代表人本人，应当提《法人授权委托书》及申报人身份证复印件，须出示原件；

（法人授权委托书网上有范文）

范文：

法人授权委托书

百色市食品药品监督管理局：

本人因工作繁忙，不能亲自办理我店（企业）保健食品经营备案相关手续，特委托XXX，性别，女（男），身份证号XXX，作为我的合法代理人，全权代表我办理相关事项，对委托人在办理上述事项过程中所签署的有关文件，我均予以认可，并承担相应的法律责任。

委托期限：

自签字之日起至上述事项办完为止。

委托人：

年月日

受委托人身份证复印件