优质QMS外审员培训练习题份1.docx
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优质QMS外审员培训练习题份1
质量管理体系标准部分(判断题练习一)
1
(×)
与产品有关的要求由顾客提出或规定
2
(√)
持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。
3
(×)
产品类别取决于产品含有的主导产品类别。
4
(√)
根据GB/T19001-2008的7.6条款,组织有可能会对以往测量结果的有效性进行评估
5
(√)
内审是监视和测量质量管理体系的重要手段
6
(√)
领导应当创造使员工充分参与实现组织目标的内部环境。
7
(×)
质量管理体系要求是通用的,产品要求也同样。
8
(×)
ISO9000族标准和组织的卓越模式提出的质量管理体系方法依据不同的原则,但它们应用范围相同。
9
(√)
ISO9001:
2008规定质量管理体系要求可供组织内部使用。
10
(√)
制定、实施和保持文件是一个增值的活动。
11
(×)
文件可以为质量管理体系活动的实施情况及其效果提供客观证据。
12
(×)
返工、返修、降级等都是纠正的示例。
13
(×)
组织实施ISO9001:
2008标准是为了使顾客满意和相关方受益,从而改进组织的总体绩效。
14
(√)
外包过程是指为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。
15
(×)
对所有外来文件应进行识别、控制其分发
16
(√)
采购信息中,可能包括对人员资格的要求
17
(√)
为了满足质量目标,组织要对质量管理体系进行策划。
18
(×)
必须在最高管理层指定一名管理者代表。
19
(×)
管理评审的主要目的就是评审质量方针和质量目标是否实现。
20
(√)
在质量体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接影响产品质量;
21
(√)
验证和确认都需提供客观证据,以认定相关要求得到满足。
22
(×)
GB/T19001-2008标准6.4“工作环境”是指工作时所处的条件,包括如社会的、厂区绿化等因素。
23
(√)
顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定。
24
(√)
顾客财产可包括知识产权和个人信息。
25
(×)
设计和开发的验证应由有关的职能部门的代表参加。
26
(×)
组织可以根据需要随时到供方处对采购的产品进行验证。
27
(√)
.基础设施包括信息系统等支持性服务
28
(√)
标准要求检验记录应指明有权放行的人员。
29
(√)
通常记录不需要控制版本。
30
(√)
设计开发的输出包含或引用产品接收准则
31
(√)
组织对用于规定要求监视和测量的计算机软件,在初次使用前应进行确认。
32
(×)
顾客没有投诉表示顾客满意。
33
(√)
作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客满意的信息进行监视。
34
(√)
内审应根据受审核过程和区域的状况和重要性以及以往审核结果进行安排。
35
(√)
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求
36
(×)
组织应对产品的特性进行监视和测量,必须在所有策划的安排均圆满完成后,才能放行产品和交付服务。
37
(×)
标准规定,为了证实过程的有效性,应提供“过程的监视和测量”的记录。
38
(×)
组织应识别和控制不符合要求的产品,防止使用和交付。
39
(×)
房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2008的7.3条款要求。
40
(×)
针对所有已发生的不合格,组织均应先纠正再采取纠正措施。
41组织应确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到批准,并控制其发放。
(×)
42组织应对内审时发现的不符合采取必要的纠正和纠正措施。
(√)
43组织应对纠正措施的可行性进行评审。
(×)
44质量是一组产品特性满足要求的程度。
(×)
45质量管理体系文件的范围应包括:
质量方针和质量目标;质量手册;GB/T19001-2008标准要求的形成文件的程序和记录。
(×)
46在对产品实现进行策划时,组织应确定产品的质量目标和要求。
(√)
47与产品有关要求的评审包括对组织与供方签订的采购合同的评审。
(×)
48由于组织及其产品的性质不适用,可以考虑对GB/T19001-2008标准的任何条款进行删减。
(×)
49所有测量装置必须由授权机构定期进行校准。
(×)
50数据分析可以帮助组织识别改进质量管理体系的需求。
(√)
51设计和开发输出中的生产和服务提供的信息可以包括对产品防护的具体信息。
(√)
52设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,组织必须单独进行每项活动(×)
53如果组织对外包过程实施了严格的控制,可免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。
(×)
54如果某人经评价已经具备了岗位要求所必需的能力,则不强制要求对他进行培训或采取其他措施。
(×)
55确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识是最高管理者承诺并要提供证实的职责(×)
56内部沟通的方法多种多样,应与沟通对象的文化水平和其他技能相适应。
(√)
57计算机软件不能用作检验手段。
(×)
58流失业务分析和顾客的索赔信息也可以作为顾客满意监视和测量的信息输入。
(√)
59管理者代表必须是组织内部人员,但有最高管理者书面授权时可以委托给能力和水平更高的外部专业机构人员。
(×)
60管理评审应按策划的时间间隔单独召开会议进行。
(×)
61产品销售后的维护服务与产品有关的要求无关。
(×)
62当通过监视和测量发现过程未达到所策划的结果时,应当采取适当的纠正和纠正措施。
(√)
63GB/T19001-2008标准中的“以过程为基础的质量管理体系模式”覆盖了GB/T19001-2008标准的所有要求,但未详细地反映各过程。
(×)
64组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施(×)
65组织可以根据实际情况指定一名或多名管理者代表。
(×)
66质量管理体系文件在发布前均应由最高管理者进行批准。
(×)
67质量手册可以不包括质量方针。
(√)
68质量管理体系绩效的测量包括对客户满意度的测量。
(√)
69应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。
(√)
70一个文件可包括一个或多个程序的要求。
一个形成文件的程序的要求只能被包含在一个文件中。
(×)
71.所有的质量管理体系过程都需要进行确认。
(×)
72为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理可称之为“管理的系统方法“。
(×)
73设计和开发的输出可能包括产品防护的细节。
(√)
74如果组织声称其质量管理体系符合GB/T19001-2008标准,组织删减GB/T19001-2008标准时可以不限于标准第7章的要求。
(×)
75如果没有产品设计活动,企业在建立质量管理体系过程中就可删减设计和开发的条款内容。
(×)
76某网络服务公司的信息系统是该公司为达到符合产品要求所需的支持性服务。
(×)
77过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制(√)
78管理者代表所代表的是最高管理者,因此可以代表最高管理者主持管理评审。
79根据GB/T19001-2008标准,数据分析应提供对过程采取预防措施的机会的信息。
(×)
80根据GB/T19001-2008标准。
最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据(√)
81对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。
(√)
82当设计和开发输入要求较简单时,可简单进行或不进行评审。
(×)
83产品要求可以是顾客规定的,也可以是组织通过预测顾客要求规定的,还可以是法规规定的。
(√)
84采购信息中可能包括质量管理体系的要求。
(√)
85必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。
(×)
86.制造企业的原材料,也是产品。
(√)
87GB/T19001-2008标准4.1条款要求必须监视、测量和分析质量管理体系过程(×)
88组织应在设计和开发的适当阶段进行设计和开发确认,以确保设计和开发输出满足输入的要求。
(×)
89组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求确定和实施产品的状态标识。
(×)
90组织应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。
(√)
91组织对申请认证前就已长期供货的供应商不必进行评价。
(×)
92质量手册作为组织内部质量管理的纲领性文件,只能对内发放,不宜对除认证机构、咨询机构以外的外部组织提供。
(×)
93在制定部门、岗位的质量目标时,直接分解组织总的目标是不充分的,有些具体过程是间接支持总目标的,这些过程也应该建立质量目标。
(√)
94预防措施是指为消除经常发生的不合格的原因所采取的措施。
(×)
95.设计和开发输入,有时要考虑与产品有关要求的评审结果,有时则不必考虑。
(×)
96无论何种过程外包,组织都必须对外包方提出明确的要求,并派人深入外包方的现场和过程中进行管理。
(×)
97设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行。
(√)
98考虑到所采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响,我们要对所有的供方制定相同的选择、评价和重新评价的准则。
(×)
99过程方法和管理的系统方法和研究对象都是过程,管理的系统方法侧重研究若干过程乃至过程网络组成的体系,它是过程方法的基础。
(√)
100管理者代表必须是本组织的最高管理层成员。
(×)
101各层次的质量管理体系文件应由各层次的行政主管领导批准。
(×)
102对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件可称之为质量计划。
(√)
103除了形成文件的程序、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准外,图样、过程图、流程图和(或)过程描述、组织结构图、生产进度表、经核准的供方清单、测试和检查计划都是质量管理体系的文件。
(√)
104.标准中8.2.3“过程的监视和测量”只适用于产品实现过程。
(×)
105GB/T19001-2008标准8.3中要求记录的“不合格性质”仅指不合格的严重程度。
(×)
106GB/T19001-2008标准中术语“产品”不适用于产品实现过程产生的非预期的结果。
(√)
107“以顾客为中心”是质量管理的原则之一。
(×)
108GB/T19001-2008标准5.5.1(职责和权限)条款,要求对质量管理体系各过程的职责和权限进行规定和沟通。
(×)
109GB/T19001-2008标准6.3条款关于设备的描述,只不过比7.5.1C)所描述的设备范围大,其范围内容都一样。
(×)
110质量方针和质量目标应纳入组织编制的质量手册。
(×)
111产品的测量应由专职检验员进行。
(×)
112系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称为“过程方法”(√)
113术语“最高管理者”所指的可以是一个人也可以是一组人。
(√)
114管理评审有可能导致组织修改其质量方针。
(√)
115根据GB/T19001-2008标准,组织对其选择的所有外包过程应实施控制。
(×)
116.管理者代表可以不是本组织的管理者。
(×)
117原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。
(√)
118形成文件的程序必须是书面的文件。
(×)
119对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其内容和理由。
(√)
120组织必须在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。
(×)
121过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。
(√)
122管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的要求。
(×)
123.质量手册中必须对组织的质量管理过程之间的相互关系作出说明。
(√)
124.所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。
(×)
125.GB/T19004标准不能用于认证的目的,但是可以用于合同的目的。
(×)
126.关于职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。
(√)
127.质量方针和目标应形成体系文件。
(√)
128.法律法规要求可称作法定要求。
(√)
129.工作环境是指工作时所处条件,包括作业现场照明、天气等。
(√)
130.组织应在产品内部处理期间,必要时在交付到预定的地点期间对其提供防护。
(×)
131某过程USL=3、LSL=9、σ=1,则过程能力指数Cp=2。
()
132GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000标准的统计技术指南》标准规定了组织确定统计技术的准则以及组织应选用的统计技术方案。
(√)
133散布图的作用可发现两组数据之间是相关或不相关的,如相关则可分析其相关的程度。
(√)
134趋势图是一种研究成对出现的两组数据之间关系的图示技术。
(×)
135计算过程能力CP的前提是过程数据服从正态分布,并且过程稳定。
(×)
136SPC图(或称控制图)就是控制生产过程质量的一种记录图形。
(×)
137抽样方案是指规定了每批应检验的单位产品数和有关接收准则的组合。
(×)
138GB/T2828.1-2003标准的转移规则规定,一旦发现有质量变劣,通过转移到加严检验或暂停抽样检验给使用者提供保护。
(×)
139直方图的分布呈锯齿型表示数据波动大,过程不稳定。
(×)
140当过程稳定时,其质量特性通常服从正态分布,其标准差越小,过程越稳定。
(√)
141直方图是一系列等宽不等高的长方形不间断地排列在一起的图形。
(√)
142GB/T2828。
1标准中的“转移规则”是指“一次抽样”向“二次抽样”转移的要求(×)
143在质量管理中,经常要研究两个变量是否存在相关关系,这时可使用散步图进行研究。
(√)
144《计量法》适用于我国境内建立计量基准器具、计量标准器具,进行计量检定,制造、修理、销售、使用计量器具(√)
145中国境内销售的产品或者其包装上的标志可以只有英文标明的产品名称、生产厂名和厂址。
(×)
146根据《中华人民共和国产品质量法》,产品质量检验机构如不具备相应的检测条件和能力,应该委托其他有资质的机构进行检测。
(√)
147根据《中华人民共和国认证认可条例》规定,认证机构的设立必须经中国认证认可委员会批准。
(√)
148《产品质量法》中所称“产品”是指经过加工、制作,用于销售的产品和建设工程(×)
149.产品实现的策划结果必须形成文件。
(×)
150中国认证认可协会是认证及认证培训、咨询人员注册工作的政府主管部门。
(×)
151产品质量法可适用于建筑工程和建材产品、建筑构配件。
(×)
152.中国认证认可协会不是认证及认证培训、咨询人员注册工作的政府主管部门。
(√)
153.在制定部门、岗位的质量目标时,可以直接分解组织总目标,不强求考虑具体过程。
(×)
154.无论何种过程外包,组织都必须对外包方提出明确要求,包括根据具体情况,可派人深入外包方的现场和过程中进行管理。
(×)
155.考虑到所采购物资对随后的产品实现或最终产品的影响,应对所有的供方制定不同的选择、评价和重新评价的准则。
(×)
156.质量管理体系文件必须包括管理性文件,但可不包括技术文件。
(×)
157.应对质量管理体系所有过程进行监视,必要时进行测量。
(×)
158.产品要求是对质量管理体系要求的补充。
(×)
159.新产品的设计开发活动都要进行策划,但老产品的设计开发更改不需要策划。
(×)
160.只要经过认可的认证机构都可以从事对国家规定强制性产品认证的产品实施认证工作。
(×)
161.产品生产过程的非预期产品,也应纳入质量管理体系。
(×)
162.持续改进就是指质量管理体系改进。
(×)
163.GB/T19001-2008标准规定了质量管理体系的要求,它可以适合各种类型、规模的组织。
(√)
164.实施质量管理体系的目的是要充分满足顾客要求和法律法规要求。
当顾客要求与法律法规发生矛盾时,组织应确保顾客要求。
(×)
165.数据分析是进行持续改进的重要环节。
(√)
166.质量管理体系文件包括质量记录,因此,以保存的质量记录应定期评审,必要时进行更改。
(×)
标准部分单项选择题(练习二)
1.GB/T19001-2008标准中6.3“基础设施”可以是(D)。
A.生产设备B.生产场所及设施C.信息系统和通讯技术D.以上都是
2.为了生产期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,称为(C)。
A.PDCA的方法B.管理的系统方法C.过程方法D.质量管理方法
3.质量管理体系可以(D)。
A.帮助组织满足顾客要求B.帮助组织满足适用的法律法规要求
C.提供持续改进的框架D.a+b+c
4.餐馆的炊事员要有健康证是(C)。
A.顾客隐含的要求B.顾客规定的要求
C.适用于产品的法律法规要求D.组织认为必要的附加要求
5.在GB/T19001-2008标准中,术语“产品”适用于(D )。
A.预期提供给顾客的产品B.产品实现过程所产生的任何预期输出
C.顾客所要求的产品D.以上全部
6.电冰箱的以下质量特性中哪一种不是固有特性(D.)。
A.容积B.耗电量C.制冷效果D.价格
7.GB/T19001-2008标准中6.4“工作环境”可以包括(D.)。
A.工作场所的温湿度B.半成品库的通风和防潮条件
C.工作区域布置的合理性D.以上都是
8.记录的作用是(D.)。
A.为产品符合要求和过程有效提供证据B.为提供审核证据
C.有需要时实现可追溯性D.a+c
9.顾客满意是指(B)。
A.没有顾客抱怨B.顾客对自己的要求被满足的程度的感受
C.顾客满意度测量的结果D.b+c
10.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文件是(C)。
A.程序文件B.产品开发计划C.质量计划D.质量手册
11.质量管理体系文件的多少取决于(D)。
A.组织的规模和活动的类型B.过程及其相互作用的复杂程度
C.人员的能力D.以上全部
12.为了确保测量结果有效、可靠,GB/T19001-2008标准要求对测量设备应实施以下控制(C)。
A.建立测量设备台帐B.编制测量设备周检计划
C.按规定的时间间隔或在使用前进行校准和检定
D.以上全部
13.根据GB/T19001-2008标准,下面哪些记录是要求保存的(D)。
A.内审记录B.不合格性质的记录C.可追溯性的记录D.以上全部
14.GB/T19001-2008标准中7.4.3采购产品的验证内容可以是(D)。
A.产品型号规格B.产品性能
C.运输包装D.以上全部
15.审核方案(A)。
A.是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核
B.就是对审核进行策划后形成的文件
C.是审核检查方案
D.是审核计划
16.术语“审核范围”通常包括对受审核组织的(D)。
A.实际位置和组织单元B.审核所覆盖的时期
C.活动和过程D.以上都是
17.八项管理原则是GB/T19001-2008标准的(C)。
A.附加条件B.中心要求C.理论基础D.核心内容
18.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指(A)。
A.针对监视和测量要求识别产品状态的标识
B.识别监视和测量装置校准状态的标识
C.文件修订状态的标识
D.设备完好状态的标识
19.GB/T19001和GB/T19004的关系(B.)。
A.都是认证标准B.都是质量管理体系标准C.范围相同D.结构不同
20.产品实现的策划活动会涉及(D)。
A.特定项目、合同实施之前活动
B.GB/T19001-2008标准中第7章7.2-7.5的策划
C.贯穿项目、合同实施的始终
D.上述所有内容
21.GB/T19001-2008标准中术语“能力”可以指(D)的能力。
A.人员B.审核人员
C.组织、体系或过程D.以上都是
22.最高管理者的职责可以不包括(A)
A.组织内部审核B.制定质量方针
C.确保获得资源D.进行管理评审
23.生产和销售的调味品应取得食品生产许可证,这是在满足(A)。
A.与产品有关的法律法规要求
B.顾客规定的要求
C.组织去定的任何附加要求
D.顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求
24.纠正措施的形成文件的程序中不应涉及(D)。
A.评审所采取的纠正措施B.确定不合格的原因
C.评价是否需要采取措施D.识别潜在的不合格
25与产品有关的要求的评审应在组织向顾客作出提供的承诺(D)。
A.之后进行B.之前之中之后进行
C.之中进行D.之前进行
26.对外包过程的控制程度取决于(D)。
A.组织采用7.4要求的控制能力B.对外包活动应承担的控制分工
C.外包过程对所提供给顾客的产品的影响
D.以上都是
27.一个组织其生产的产品的设计是国外总部提供的,其只是按图向顾客提供成型产品,以下哪种说法是正确的(C)。
A.手册中可以不包括设计的有关内容
B.它可以删减7.3,因为它没有设计能力
C.不能删减7.3
D.因为总部已经获得GB/T19001-2008证书,不审7.3可以发带具有设计能力的证书
28.质量管理评审的输出不包括(C)。
A.质量管理体系有效性改进B.体系过程有效性的改进
C.生产实施计划D.资源需求
29.设计验证的目的是(A)。
A.确保输出满足输入要求B.确认评审结果有效性
C.确保满足法律法规要求D.a+b+c
30.监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括(D)。
A.流失业务分析B.顾客赞扬
C.担保索赔D.以上全是
31.GB/T19004特别关注的是(D)。
A.质量管理的更宽范围B.系统持续改进绩效
C.满足所有相关方需求和期望D.以上都是
32确定人员所需能力从下列哪方面考虑(D)。
A.技能和经验B.培训
C.教育D.以上都是
33.根据GB/T19001-2008标准,质量目标应(A)。
A.可测量B.能够