2生产工艺操作程序关键控制点资料.docx

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2生产工艺操作程序关键控制点资料

生产作业控制制度

1、销售部依据市场需求及客户要求，下达《生产制造单》至生产车间。

2、技术部负责编制《产品工艺流程图》、《作业指导书》，各工序操作员严格依据《产品工艺流程图》、《作业指导书》进行作业。

当因相关因素的改变而需更改《作业指导书》时，则依据《文件和资料控制制度》进行相应的更改。

3、设备质量的控制依据《生产设备控制制度》执行。

4、品管部负责跟进每一工序工艺执行情况，当发现有违反工艺操作或不规范操作时，应予以纠正。

5、品管部负责对每一质量控制点的工序产品进行检验和试验，并负责对工序产品的放行。

6、对有技能培训要求的工序，应组织此类工序人员的培训、考核。

只有经培训及考核合格的人员才能上岗操作，定员定岗，品管部负责本工序人员质量的管理和控制，当发现人员质量不合格时，应立即停止其作业，并提出人员培训申请，实施培训事宜。

当因相关因素的改变而需更新岗位技能时，则对人员进行重新培训。

7、对特殊过程的控制应由具备资格的操作者完成，且定员定岗。

8、附相关文件：

《作业指导书》

《产品工艺流程图》

《批生产指令》

《批生产记录（生产前）》

《批生产记录（生产中）》

《工艺流程图》

《配料操作规程》

《灌装/包装操作规程》

洗发液生产作业指导书

（操作过程控制）

一、生产前的准备：

1、清洗加热搅拌机，搅拌机干净后，才可生产。

2、清洗生产用具、桶、铲、冲洗干净后，才可使用。

3、检查校正磅秤、衡器，正确无误。

4、测试纯水PH值应在5.5---7之间，方可使用。

5、测试纯水电导率应在8以下，达标后才可使用。

6、检查原材料是否满足生产用量，才可生产。

7、检查电源、各种仪表应正常。

二、秤料规程：

1、纯水：

按百分比计算，不得误差1%按配方比例加入。

2、原料：

按百分比计算，按配方比例不得有任何误差。

三、生产操作：

1、将原材料加入搅拌机，搅拌15---20分钟，彻底均匀后，方可加入其它添加剂。

2、去离子水，按配方比例加入，在每分钟50---60转良好的搅拌下，使原料与纯水搅拌，边搅拌、边加热、加热75℃，然后关闭加热管。

3、在良好的搅拌下，恒温搅拌30分钟、化、杀菌。

4、将恒温后，开始降温，边搅拌、边降温。

5、冷至40℃后，加入防腐剂、香精、添加剂、搅拌30---50分钟均匀后，才送化验室检验，合格后才出料。

进入静置室。

四、质量检验：

1、半成品未出料前检验PH值在6---7之间，才合格。

2、半成品离心，30分钟/2000转，，无油水分离现象，才合格。

3、泡沫测试在50以上，才合格。

4、粘度测试在7000以上，才合格。

5、耐热±40℃、24h，恢复室温后应正常，才合格。

6、耐寒—15℃、24h，恢复室温后，应正常。

7、细菌检验，培养48n±37℃，应达到国家标准，才合格。

8、经检验合格后，才通知生产部分装车间灌装。

五、分装成品：

1、塑料瓶用乙醇消毒后，才可装成品。

2、塑料瓶应喷生产日期、保质期二年。

3、对不合格塑料瓶，一律不得装成品。

4、塑料瓶说明书、字迹不清楚一律不得装成品。

5、分装成品时，应凭化验室放得单，才可分装。

6、洗发液分装，瓶瓶过秤200ml,每甁秤量不得少于202g、只准多，不准少。

六、包装车间：

1、分装车间过好秤的成品，应盖好瓶盖，检验瓶外观应整洁。

2、大纸箱应检查与洗发液是否相符。

3、质检员检验包装应达到企业内控标准，才在合格证上签字放行。

4、包装完后，经质检员全部检验合格后，才可入库。

洗发液工艺流程图

为关键控制点

说明：

关键控制点

A、原材料纯水加热75℃，恒温搅拌30分钟，才降温。

B、降温至40℃加入香精、防腐剂。

注意事顶：

A、恒温乳化30分钟杀菌、乳化，不得少于1分钟。

B、香精、防腐剂40℃以下加入，不得在40℃以上加入。

C、香精、防腐剂加入后，要搅拌30分钟均匀后，才可出料。

D、原料、去离子水一定要过秤，不得误差1%。

洗发液关键控制点

年月日

项目

生产关键控制点

原料控制

原料全部过秤，误差不得少于0.2%,按配方工艺顺序要求加入

纯水

加热搅拌℃

恒温时间℃

（关键控制点）

降温时间℃，再加入添加剂

出料℃

备

注

说明：

关键控制点：

A、原材料纯水加热75℃，恒温搅拌30分钟，才降温。

B、降温至40℃加入香精、防腐剂。

注意事项：

A、恒温乳化30分钟杀菌、乳化，不得少于1分钟。

B、香精、防腐剂40℃以下加入，不得在40℃以上加入。

C、香精、防腐剂加入后，要搅拌30分钟均匀后，才可出料。

D、原料、去离子水一定要过秤，不得误差1%。

开料员：

工程师：

护发素生产作业指导书

（操作过程控制）

一、生产前的准备：

1、清洗真空乳化机、油相桶、水相桶，应清洗干净。

2、清洗生产用具、桶、铲，才可生产。

3、检查油相、水相加热油应达到标准。

4、检查各种仪表、仪器、线路、开关应正常。

5、检查各种秤、衡器应正常。

6、测试纯水PH值：

6~7之间，方可使用。

7、测试纯水电导率在3~8之间，应达标才可使用。

二、秤原料操作规程：

1、原料按油相、水相秤好后，按油相、水相分开加热，原料、油质，不得有任何误差。

2、纯水不得误差1%，然后加入水相加热。

三、生产操作程序：

1、油相加热85℃--90℃。

2、水相加热85℃--90℃（水包油体系）。

3、将水相先抽入乳化锅，然后再把油相抽入乳化锅。

4、均质2800转/分钟、均质5~7分钟，然后恒温搅拌30分钟乳化、杀菌。

在良好搅拌下降温。

5、降温至45℃加入添加剂、香精，在良好的搅拌下，继续降至40℃后，送化验室检验合格后，出料放入静置室。

四、质量检验：

1、半成品出料前进行抽查，合格后，才通知生产车间出料。

2、PH值测试：

6~7之间，才合格。

3、离心检验：

3000转/30分钟、无油水分离才合格。

4、耐热±40℃、24h恢复室温后应正常。

5、耐寒－15℃、24h恢复室温后应正常。

6、细菌检验：

培养±37℃、48n,应符QB/T7916国家标准。

7、经检验合格后，才通知生产部分装车间分装。

五、分装成品：

1、包装玻璃瓶、塑料小盒，用乙醇进行消毒、杀菌后，才可装成品。

2、应检查玻璃瓶、塑料盒应打印生产日期、保质期限。

3、凡不合格的玻璃瓶、塑料盒一律不得装成品。

4、分装半成品时，应凭化验室合格放行单，才可分装。

5、各种产品分装时，不得少1ml、不得多3ml。

六、包装车间：

1、包装车间包装已经分装好的成品。

其盖、内垫也应用乙醇消毒后才可使用。

2、外用纸箱，应检查与成品是否相符、字迹是否清楚、图案、商标应正确、无误才可使用。

3、质检员检验合格后，每箱应放合格证、合格证有质检员签字、生产日期、批号。

4、经检验合格后，成品方可入库。

护发素工艺流程图

理化检验微检合格

合格

点制控量质

说明：

关键控制点：

A、油、水相混合后、均质5—7分钟。

B、恒温搅拌30分钟乳化、杀菌。

注意事项：

A、油相、水相加热不得低于85℃，不得高于90℃。

B、均质时间不得少于5分钟，为保证质量。

C、恒温杀菌乳化30分钟，不得少于一分钟时间。

D、45℃加香精，不得在45℃以上加入香精。

护发素关键控制点

年月日

项目

生产关键控制点

原料控制

原料全部过秤，误差不得少于0.2%,按配方工艺顺序要求加入

水相加热

油相加热

关键均质乳化

恒温乳化控制点

恒温乳化时间

添加剂加入℃

出料℃

备

注

说明：

关键控制点：

A、原材料纯水加热75℃，恒温搅拌30分钟，才降温。

B、降温至40℃加入香精、防腐剂。

注意事项：

A、恒温乳化30分钟杀菌、乳化，不得少于1分钟。

B、香精、防腐剂40℃以下加入，不得在40℃以上加入。

C、香精、防腐剂加入后，要搅拌30分钟均匀后，才可出料。

D、原料、去离子水一定要过秤，不得误差1%。

开料员：

工程师：

护肤乳液生产作业指导书

（操作过程控制）

一、生产前的准备：

1、清洗真空乳化机、油相桶、水相桶，应清洗干净。

2、清洗生产用具、桶、铲，才可生产。

3、检查油相、水相加热油应达到标准。

4、检查各种仪表、仪器、线路、开关应正常。

5、检查各种秤、衡器应正常。

6、测试纯水PH值：

6---7之间，方可使用。

7、 测试纯水电导率在8以下，应达标才可使用。

二、秤原料操作规程：

1、原料按油相、水相秤好后，按油相、水相分开加热，原料、油质，不得有任何误差。

2、水不得误差1%，然后加入水相加热。

三、生产操作程序：

1、油相加热85℃--90℃。

2、 水相加热85℃--90℃（水包油体系）。

3、将水相先抽入乳化锅，然后再把油相抽入乳化锅。

4、均质2800转/分钟、均质5—7分钟，然后恒温搅拌30分钟乳化、杀菌。

在良好搅拌下降温。

5、降温至45℃加入添加剂、香精，在良好的搅拌下，继续降至40℃后，送化验室检验合格后，出料放入静置室。

四、质量检验：

1、半成品出料前进抽查，合格后，才通知生产车间出料。

2、PH值测试：

6---7之间，才合格。

3、离心检验：

3000转/30分钟、无油水分离才合格。

4、耐热±40℃、24h恢复室温后应正常。

5、耐寒—15℃、24h恢复室温后应正常。

6、细菌检验：

培养±37℃、48h，应符QB/T7916国家标准。

7、经检验合格后，才通知生产部分装车间分装。

五、分装成品：

1、包装玻璃瓶、塑料小盒，用乙醇直行消毒、杀菌后，才可装成品。

2、 应检查玻璃瓶、塑料盒应打印生产日期、保质期限。

3、凡不合格的玻璃瓶、塑料盒一律不得装成品。

4、分装半成品时，应凭化验室合格放行单，才可分装。

5、各种产品分装时，不得少1g、不得多3g。

六、包装车间：

1、包装车间包装已经分装好的成品。

其盖、内垫也应用乙醇消毒后，才可使用。

2、外用纸箱，应检查与成品是否相符、字迹是否清楚、图案、商标应正确、无误才可使用。

3、质检员检验合格的，每箱应放合格证、合格证有质检员签字、生产日期、批号。

4、经检验合格后，成品方可入库。

护肤乳液工艺流程图

计量称量

质量控制点

显微镜看膏体

测PH值合格

理化检验

合格

微检合格

说明：

关键控制点

A、油相、水相混合后、均质5分钟。

B、恒温搅拌30分钟乳化、杀菌。

注意事顶：

A、油相、水相加热不得低于85℃，不得高于90℃。

B、均质时间不得少于5分钟，为保证质量。

C、恒温杀菌乳化30分钟，不得少于一分钟时间。

D、45℃加入香精，不得在45℃以上加入香精。

护肤乳液关键控制点

年月日

项目

生产关键控制点

原料控制

原料全部过秤，误差不得少于0.2%,按配方工艺顺序要求加入

水相加热

加热85℃—90℃之间，恒温10—20分钟后，抽入乳化锅

油相加热

加热85℃—90℃之间，恒温10—20分钟后，抽入乳化锅

关键均质乳化

恒温乳化控制点

恒温乳化时间