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最新药店自查报告范文5篇.docx

最新药店自查报告范文5篇

2021年最新药店自查报告范文5篇

2021年最新药店自查报告范文

(一)

重庆市食品药品监督管理局忠县分局:

我店药房县连锁店,收到食药监〔200〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领悟文件精神,依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店依据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对比本药店的实际状况,进行了认真对比检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:

因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:

没有超范围经营,本店全部品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。

三、药品的分类管理方面:

严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及询问服务方面:

首先遵照执行《药品广告安全审查方法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推举。

五、药品购进渠道方面:

原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的状况下,向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采办,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店肯定将更加严格要求,做好各项工作。

2021年最新药店自查报告范文

(二)

药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分渐渐形成为广泛的各种把握,这些把握一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。

对药学职业道德来说,首先要有不断供应优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的必要。

药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。

药学人员应当从每个时期防病治病的实际必要动身,全心全意的为宽敞群众服务。

形成药学职业道德准则。

对药学职业道德来说,首先要有不断供应优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的必要。

药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。

药学人员应当从每个时期防病治病的实际必要动身,全心全意的为宽敞群众服务。

药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关怀的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。

在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的准时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

加强职业道德培训,订正行业不正之风。

突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的培训,深化开展抱负信念培训、党章和法纪培训、社会主义荣辱观培训、廉洁自律培训,筑牢廉洁从政的思想道德基矗要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德培训,不断增加全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

加强业务学习,提高科室人员业务素养。

积极参与医院举办的各类学习培训,提高服务的才能和水平。

积极争取医院对药剂工作的支持和帮忙,广泛开展各种学习交流,推动全体科室人员业务素养有新的提高。

加强礼仪培训,提高科室人员职业素养。

了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培育针对性的服务意识和随机应变的服务才能,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避开医患冲突,准时处理各种冲突,不断提高医院专业服务水平。

2021年最新药店自查报告范文(三)

接你处的通知,市三力药业公司准时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对比国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并依据各自的状况写出自查报告。

我们三力药业五部依据要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最终我们汇总了检查结果发觉有如下问题:

1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。

我们准时进行了更改,现在已经更换了新的警示转自:

2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够洁净。

比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。

当场对售货员进行了批判培训,并要求他以后肯定改正。

3、近效期药品没有准时关注,以至顾客看到时才发觉了问题。

以后肯定认真进行陈设检查。

4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

总之,通过这次检查,我们发觉了我们工作中存在的这样和那样的问题。

我们肯定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满足,让群众真正用上放心药。

2021年最新药店自查报告范文(四)

依据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:

一、人员管理状况:

1、依据经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人__同志为主要责任人、以质量负责人__为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。

2、依据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训方案,并按方案对门店员工进行法律法规及专业学识的培训,同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。

二、设施设备状况:

1、依据经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。

2、门店内洁净洁净、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:

空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理状况:

门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良大事的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销售管理状况:

1、门店严格依据依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。

2、严格依据药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。

以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。

2021年最新药店自查报告范文(五)

依据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真预备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下:

一、药店基本概况:

本店成立于2021年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。

经营范围:

处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。

现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。

经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种状况只是设立质量管理组,由4名同组成:

分别是药店法人:

吴艳、质量管理负责人:

吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:

沈芸芸、养护员:

李芳。

营业伊始,我药房就是依据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格依据GSP要求去做。

在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素养,制定了学习培训方案,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。

并配置了防鼠、防虫、防火设备等。

营业场所清洁、光明,营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

对首营企业和首营药品实行审核制度。

企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进状况,做到票、帐、物相符,再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理:

验收人员对购进的药品,依据原始凭证及税票,严格依据有关规定逐批检查验收并记录。

主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

(1)外包装是否坚固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。

对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清楚,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴坚固。

(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。

标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。

准时收集药品不良反应状况,呈现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈设(零售)管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈设环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞光明。

购物便利,标志醒目,依据经营状况和GSP的要求,对药品进行了分类。

并依据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。

添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了ldquo;七防rdquo;(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。

安装了符合照明要求的照明设备。

营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。

在工作中依据本店的ldquo;药品储存、养护与陈设管理制度rdquo;进行管理,如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等ldquo;四分开原则rdquo;分类陈设,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈设,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。

另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,呈现不符合要求时准时实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查,并按要求记录等等。

这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者供应放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。

销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。

对顾客的评价和投诉准时加以解决,对顾客反映的药品质量问题,认真对待,具体记录,准时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司:

深圳万国思讯软件有限公司开发。

相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提示,每月对库存近效期产品可做催销提示,到期企业及到期药品自动限制相关采办验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查状况

我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理状况进行自查和整改:

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。

通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

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