食品药品监管局工作总结及工作思路.docx

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食品药品监管局工作总结及工作思路

2018年食品药品监管局工作总结及工作思路

18年以来，在县委、县政府和巿局的正确领导下，在县人大、政协的关心和帮助下，在县食安委成员单位的大力支持和协作下，XX食品药品监督管理局高举邓小平理论和“三个代表”重要思想伟大旗帜，深入贯彻落实实践科学发展观，以党的十七大为指导，认真落实省委九届七次全会和巿委六届六次全会和县委十一届八次全会精神，紧紧围绕县委杨震书记在“2.25”干部大会上讲话和县委中心组学习会议精神，坚持把科学监管理念落实到具体工作，按照“深入实践科学发展观，推进食品药品监管行业新跨越”这一总体目标，全面履行食品安全综合监督职能，努力提升药品、医疗器械监管效能，目前已圆满完成上半年的各项工作任务，切实维护了XX人民群众的饮食用药安全，很好促进了XX食品医药产业持续、快速、健康发展。

现将我局18年主要工作成效汇报如下：

第一部分18年主要工作

一、完成的主要工作及成效

（一）切实履行食品安全综合监督,组织协调职能

18年，我局继续履行好食品安全综合监管、组织协调、牵头查处重大食品安全事故的职能，建立健全工作机制，狠抓职责到位和工作到位，切实做到不越位、不错位、不缺位，充分发挥在县政府食品安全工作方面的“抓手”职能。

一是保持领导组织机构稳定。

18年，在县政府及部分食安委成员单位分管领导工作调整后，局长许志明同志及时主动的与县政府领导衔接、汇报我县食品安全工作情况，请求调整县食品安全协调委员会成员单位和成员，4月27日，县政府办印发了《关于调整县食品安全协调委员会成员的通知》，进一步完善了我县食品安全领导组织机构，确保食品安全工作的连续性和稳定性。

二是通过认真分析全县食品安全形势和食品安全工作情况，结合XX实际，代拟了《18年全县食品药品安全工作要点》、《XX县食品安全整顿工作方案》等2个全县食品工作纲领性文件，由县食品安全协调委员会办公室印发了《加强夏季食品安全工作的通知》、《关于加强学校食品安全工作的通知》等6个文件对食品安全工作进行了安排部署，使全县各食品监管职能部门工作重点明确，行动协调统一；

三是全年召开食品安全工作联系会8次，分别就元旦春节及“两会”中秋国庆期间食品安全工作、打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治、“地沟油”专项整治、学校食品安全专项整治、夏季食品安全工作、《食品安全法》宣传、食品安全整顿督查等全县食品重要工作，组织相关部门就工作重点、工作分工等进行协商、讨论、安排、部署，加强各部门的协调配合，融合部门资源，形成齐抓共管的态势。

四是组织承办了18年全县食品安全工作会议，会议总结了18年食品安全工作，传达了4月19日全国食品安全电视电话会议精神，按照国家、省、市对食品安全工作的要求，结合我县工作实际，对全县食品安全工作做出进一步安排部署。

会上，副县长兰序武代表县政府与各乡镇人民政府和食安委成员单位签订了《XX县18年食品安全目标管理责任书》，落实了食品安全责任制。

五是在6月上旬，会同县政府督查办对乡镇和食安委成员单位宣传贯彻《食品安全法》情况进行了督查，履行了综合监督职能。

六是为加强农村坝坝宴的监督管理，县食品安全协调委员会办公室牵头制定《XX县农村群体性聚餐管理办法》及配套制度。

自6月中旬起，县食安办组织卫生、工商、质监等相关部门工作人员，深入到XX、冯店、双龙、龙台、南山、东北、杰兴、永太等乡镇开展调研，广泛征求镇、村干部、农民群众的意见，汲取其他地方优秀经验，历时1个月，拟定了《XX县农村群体性聚餐监督管理办法》，建立了群体性聚餐申报、指导、“游厨”管理、备案、承诺等制度，目前，《XX县农村群体性聚餐监督管理办法》正在审定完善之中。

二、加大监管力度，组织各部门开展食品安全专项整治行动

18年，在县政府的统一领导下，农业、畜牧、水务、质监、工商、卫生、商务、食品药监等食品安全监管职能部门按照上级部门和县政府关于食品安全工作的要求，在初级农产品种养殖，食品生产、流通、消费等各个环节，严控农业投入品生产使用关，严把食品生产经营许可关，加强日常监督巡查。

针对食品安全薄弱环节，结合日常监管，县食安办组织相关成员单位突出对重点时段、重点品种、重点区域的整治，分别开展了“两节两会”期间食品安全专项整治、学校开校食品安全专项检查和考前食品安全专项检查、“地沟油”专项整治、乳品专项整治、“中秋国庆”食品安全整治，共出动执法人员6200余人次，出动车辆1800余台次，检查各类食品生产、加工、经营单位5230个（次），处理违法行为190余起。

三、加强宣传教育，提高食品安全意识

为加大对《食品安全法》的宣传贯彻力度，进一步强化食品生产经营者的自律意识，普及食品安全科学知识，按照市食安委《关于开展食品安全法实施一周年宣传周活动的通知》、XX县人民政府办公室《关于开展食品安全法一周年宣传周活动的通知》，食安办印发了《XX县〈食品安全法〉宣传教育活动方案》，组织食品药监、农业、畜牧、质监、工商、卫生、教育等县食安委成员单位，大中型食品生产经营企业和学校等单位在全县范围内开展宣传贯彻《食品安全法》宣传周活动，通过领导电视讲话、电视公益广告、知识讲座、食品安全联合检查等多种形式在全县宣传贯彻食品安全法。

由县食安委办公室牵头组织近30家单位开展了街头宣传活动，XX电视台对活动进行了报道，乡镇进行了广播宣传，学校开设了食品安全知识讲座，宣传周活动期间，全县各乡镇、各部门、企业共悬挂标语63幅，散发各种宣传资料12万余份，播报食品安全法宣传活动新闻4次，滚动播出食品安全宣传公益标语8条（次），《XX宣传》报道乡镇开展食品安全进校园活动1次，XX市食品安全网报道我县食品安全法宣传活动1次，各学校共举办食品卫生安全法律常识教育讲座128堂，参培师生达17万余人；起到了强化食品生产经营者的自律意识，普及群众食品安全科学知识的良好宣传效果，在全县范围营造出宣传贯彻食品安全法的良好氛围。

（二）药品安全监管工作

1、促规范，药械市场整顿不断深化。

（1）保持打假治劣的高压态势，认真开展各项专项整治。

集中力量对全县药械市场进行全面整治，检查覆盖面达90%。

结合今年专项整治工作和我县药械监管实际，我局进一步加大日常监管、驻厂监督和稽查工作力度，检查重点突出：

一是加强药品生产企业监督管理工作。

结合辖区内药品生产企业实际情况和基本药物制度的实施，我局认真制定生产监管工作方案，建立基本药物生产企业和品种数据库，组织开展辖区内基本药物生产企业的处方和工艺核查；继续落实驻厂监督员制度，在人员少，任务重的情况下，落实驻厂监督员一名。

二是开展了打击工业氧冒充医用氧、疫苗、非药品冒充药品、药品品种核查、隐形眼镜、护理液、一次性使用器械、药械广告整治等专项检查。

三是对涉药单位的药械进货渠道、购进与验收、储存与养护、销售与使用是否依法规范等方面进行全面清查。

四是在城乡农贸市场内开展中药材经营情况的监督检查，重点打击了非法销售中药饮片、国家限制的中药材、毒性中药材等违法行为，取得实效。

18年以农村为重点地区，以药品、医疗器械流通和使用（主要包括零售药店、乡镇及其以下医疗机构、厂矿校卫生室、个体诊所等）为重点环节，继续把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为全年监管工作的重点，认真开展了非药品冒充药品、工业氧（压缩气体）冒充医用氧、中药配方颗粒等专项检查和药品安全专项整治工作，严厉查处了6批（次）假冒江中®健胃消食片、3批（次）假冒避孕套和药品违规生产等违法行为。

截至10月18日，检查涉药单位1498家（次），发出责令改正通知103份，受理并办结举报（投诉）7起，行政处罚立案17起，当场行政处罚3起，案件涉案金额2.85万元，结案17件，罚没款8.2万元。

（2）进一步提升药品检验检测水平。

为提高药品抽验检出率，我局突出抽验的系统性、时效性和针对性，以基本药物品种为抽验重点，坚持检查到那里，药品抽验就延伸到那里，提高假劣药品的检出率。

采取监督抽检及动员各涉药单位主动将有怀疑的药品送检相结合的样品检验方式，目前已完成抽验药品153个批次，134个品种，被抽样单位数101个，覆盖36个乡镇行政村社，检出假劣药品36个批次；抽样医疗器械10个批次，10个品种，未发现有假劣的医疗器械。

（3）加强药械持证企业的清理。

今年我县部分药品零售企业的《药品经营许可证》陆续到期，为组织开展好换证与GSP再认证工作，切实加强宏观控制，进一步完善市场退出机制，促进企业上规模，提升管理水平，规范市场秩序，本着换证期间“只做减法、不做加法”的原则，按检查要求和通过当事人主动申请，注销20余家《药品经营许可证》，同时就涉药企业的换证与GSP再认证工作做好宣传、解释。

1-9月，我们按时完成了20家药店地址变更现场验收和12家新开办药店现场验收；完成80多家药店《药品经营许可证》换证现场检查及资料初审上报工作；完成了5家药店自愿注销《药品经营许可证》的回收工作。

（4）强化特殊药品的日常监管。

一是实行麻醉药品、二类精神药品季查制，对辖区内药品批发和零售企业按季度进行检查，共检查22家次。

二是继续实行特殊管理药品月报制度，生产企业每月报送盐酸麻黄碱原料药使用情况和兴奋剂类药品生产情况，经营企业每月报送二类精神药品和兴奋剂类药品销售库存情况，医疗机构每月报送麻醉药品精神药品使用库存情况。

三是与公安、卫生、质监部门加强合作，加强麻醉药品和二类精神药品的监管，防止丢失、被盗和流入非法渠道

（5）进一步开展药品不良反应监测工作。

积极部署药品医疗器械不良反应事件监测工作，联合卫生局向各医疗机构下发了《关于进一步加强药品不良反应监测报告工作的通知》，明确了目标、任务、要求，为全县开展药械不良反应事件监测工作奠定了坚实的基础。

加强日常监督，对上报情况及时跟踪，及时反馈，确保药品不良反应监测有发现有上报，目前共上报药品不良反应90例。

2、保民生，深化农村药品“两网”及规范药房建设。

加强农村食品药品“两网”建设。

一是我局支持和鼓励县内两家批发连锁公司增加农村药品配送中心，有效改善农村药品供应状况，目前，实行农村药品配送的乡镇已达全县45个，覆盖率达100%；二是各乡镇共选聘1600名食品药品协管员和信息员，根据上级文件精神今年共培训协管员和信息员481余人，使社会监督网络遍及全县45个乡镇，覆盖率达100%。

3、完善制度，进一步提高依法行政水平。

加强执法人员的业务学习和培训。

全面推行说理式文书的运用，对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求，对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。

同时，为了提高执法的透明度，加强社会监督，向社会公开了受理举报及处理时限、监督电话等，做到政务公开。

在行政执法过程中，严格按照有关法律法规规定，出示《行政执法证件》；给予行政处罚的，严格按照告知、听证程序，告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权利，文明执法，以理服人，礼貌待人，树立了药品执法的新形象。

在全市执法案件评审中，连续三年评为优秀。

（三）自身建设工作

1、认真领会上级会议精神，提高执行力。

一是认真学习、传达上级会议精神，全面贯彻和落实上级各项要求，在思想和行动上与当地党委政府和上级局保持统一；严格按照县委、县政府和市局确定的总体思路和工作部署，以科学发展观为统揽，把会议精神贯穿于全年工作始终，完成上级部署的各项任务；树立品牌意识，打造单位、工作和个人的品牌，以品牌带动促工作，突出为民抓监管。

二是确定工作重点。

围绕“两年有新突破，四年建成四川丘区经济强县”奋斗目标，抓住统筹城乡综合配套改革试点和扩权强县试点的机遇，坚持“特色农业立县、工业经济强县、第三产业活县、对外开放兴县”的发展思路，努力加强食品药品监管事业建设，体现本局的工作特色，做到六个“突出”、六个“重点”：

突出为民意识、突出安全意识、突出品牌意识、突出规范意识、突出实效意识、突出和谐意识；重点抓好食品药品安全监管、重点抓好农村药品“两网”建设、重点抓好农村医疗机构规范化建设、重点抓好医药企业名优品牌打造、重点抓好机关和队伍建设、重点抓好基础建设，力争市场监管有新机制，监管能力有新提升，队伍建设有新成效，服务发展有新成果，食品药品安全监管有新局面。

2、深入开展党风廉政建设，加强反腐倡廉工作。

18年，我局严格按照“改革创新、惩防并举、统筹推进、重在建设”的反腐倡廉十六字要求，狠抓了党风廉政建设和反腐倡廉的各项工作落实，确保了干部职工的纯洁性，全局未发生一起违规违纪事件。

3、提高认识，进一步加强了宣传和信息工作。

为强化食品药品安全的社会监督，动员全社会广泛参与，充分发挥广大群众参与的积极性，我局高度重视宣传、信息、调研工作，充分利用XX广播电台“行风热线”节目和电视、报刊、社会公众网络等媒体，普及食品药品安全的法律、法规及相关知识，推介我县食品医药行业的优质品牌和优秀企业，介绍食品药品安全监管思路，揭露、曝光食品药品方面的违法犯罪典型案例，查处违法广告，增强群众消费信心。

迄今为止，编发食品药品工作简报14期；撰写调研文章5篇，其中1篇被省局《理论与实践》专栏采用，2篇被《XX宣传》刊物采用；撰写政务信息34条，其中6条被省局采用、2条被《XX日报》采用、20条被市局采用，3条被县委采用、5条被县政府采用；同时，《XX信息》、《XX视点》、XX县电视台还多次报道食品药品安全整治活动。

18年，是“十二.五”规划开局之年，也是食品药品监管系统机改革后理顺工作的开局这年，XX食品药品监督管理局将以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，科学监管，依法监管，把保障人民群众饮食用用药安全作为工作的出发点和落脚点，在食品药品监督管理方面，以“抓班子、建队伍，强监管、保安全，严规范、促发展”的工作思路，确保XX广大群众饮食用药安全。

第二部分18年工作总体思路

18年，是“十二.五”规划开局之年，也是食品药品监管系统机改革后理顺工作的开局这年，XX食品药品监督管理局将以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，科学监管，依法监管，把保障人民群众饮食用用药安全作为工作的出发点和落脚点，在食品药品监督管理方面，以“抓班子、建队伍，强监管、保安全，严规范、促发展”的工作思路，确保XX广大群众饮食用药安全。

（一）、在政治思想建设方面

抓班子、建队伍。

做到三个加强，一是加强干部职工的政治理论和业务学习，提高综合素质；二是进一步加强班子建设，保持班子心齐气顺、风正劲足、团结协作、廉洁务实、坚强有力的良好作风；三是加强干部职工队伍的能力建设和作风建设，努力建设一支政治过硬、业务精良、作风清正的食品药品监管队伍，不断增强食品药品科学监管能力，更好地履行监管职责。

不断丰富“创先争优”活动的形式和内容，营造学先进、比先进、超先进的浓厚氛围。

一是开展“回顾党史、弘扬党风、增强党性”主题教育；二是开展“比组织建设、比党员贡献，以良好业绩迎接建党90周年”主题活动。

（二）、在机构改革适应新形势新工作方面

首先端正思想，从思想上、政治上、工作上同县委、县政府保持高度一致，积极主动推进食品药品监管体制改革，做到守土有责，思想不乱、队伍不散、工作不断，切实做到机构改革和日常监管工作两手抓、两不误、两促进；其次进一步加强自身学习，保持清醒头脑，理顺工作职责，确保工作中不脱节，不推诿。

（三）、在强监管、保安全，严规范、促发展方面

1、强化学习，理顺职能，进一步完善食品、化保品市场的监管措施

（1）、加强培训，创新管理手段和措施，适应新形势下监管工作要求。

18年是餐饮服务、保健食品、化妆品监管职能调整的过渡期，面对监管职能、工作任务和工作重心调整的新形势，18年要组织执法人员开展《食品安全法》、《餐饮服务食品安全管理办法》、《餐饮服务许可办法》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规的学习培训，提高执法水平，积极探索监管方法、创新管理手段和措施，适应新形势下监管工作要求。

（2）、加强餐饮服务食品安全监管，严格许可证核发，突出重点，开展餐饮服务食品安全整顿。

认真做好餐饮服务食品安全保障，严肃查处食品安全事故和违法事件，继续推进餐饮服务量化分级管理，督促餐饮服务单位认真落实食品原料采购索证索票制度、台帐登记、进货查验，安全公示，从业人员健康检查等制度；推进餐饮服务食品安全整顿，大力查处无证经营行为，重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位食品安全；严格餐饮服务许可证的发放，做到核发审查率、建档率达100％。

（3）、严格保健食品监管，开展保健食品专项整顿。

开展保健食品食品生产经营企业摸底建档工作，严格保健食品监管，在《保健食品监督管理条例》出台前，按照《保健食品良好生产规范》、《保健食品标识规定》等法规要求，加强对保健食品生产经营日常监管，督促企业落实原料验收、生产记录、产品留样和出厂检验等制度，严厉打击违法添加行为；开展保健食品专项整顿，重点查处通过公益讲座、健康诊疗、学术交流、会展销售等方式变相销售假冒伪劣保健食品的行为整治普通食品声称具有特定保健功能和保健食品夸大宣传功能的行为。

（4）、加强化妆品卫生监督管理。

对化妆品经营单位进行摸底建档，加强管理，增加日常巡查频率，对化妆品经营企业销售化妆品的进货渠道、标签标识、产品合格标记、仓储条件开展检查，查处经营假冒伪劣化妆品、夸大宣传的行为。

（5）、加强食品安全应急管理，做好应急处理工作。

加强应急管理，做好重大活动食品安全保障和应急处理等工作，确保重要节日、重大活动期间不发生餐饮环节食品安全事件，做好食物中毒安全事件的预防、控制和处理，进一步健全食物中毒事件的预警机制，提高对食物中毒预防、调查和处理的快速反应能力。

2、落实科学监管理念，依法监管，促进XX医药市场健康有序发展

（1）、配合医改政策的实施，突出有关基本药物案件的查处力度。

对基本药物的生产状态和中标情况实施动态监管；对基本药物配送单位和实行基本药物制度的基层医疗机构实施全覆盖式的监管，做好基本药物的抽验工作，及时查处基本药物生产、经营和使用中的违法、违规案件。

进一步落实监督责任制，制定监督检查计划，对辖区生产企业实行季查制度，严把源头关。

（2）、强化对药品经营流通的日常监管，提升药品经营企业质量管理水平。

结合换证和GSP再认证工作继续开展GSP日常检查和跟踪检查，加大对群众举报多、管理差、涉及违法广告等问题的企业的现场检查频次，加大处罚力度，坚决查处夸大疗效宣传、以假充真、以非药品冒充药品宣传等不法行为进一步规范药品经营企业经营非药品的行为。

加大对药品购进源头管理，规范销售人员和票据管理。

重点打击非法渠道购进药品、私设仓库现货销售药品、过票、挂靠经营等扰乱药品市场秩序的突出问题，推进药品分类管理。

加强对疫苗流通的监管，按照“渠道规范、冷链购销、产品追踪”的原则，重点检查使用单位对疫苗的管理、储存、运输等制度的执行情况，严厉打击非法经营疫苗行为。

创新药品监管模式，推行药品电子监管，做好药品在线监管工作。

开展药品经营企业销售药品开具销售凭证的专项整治工作；开展以药品零售企业销售麻黄碱复方制剂和含磷酸可待因口服液中违法行为为重点的分类管理专项整治工作；开展以医疗机构为重点的医疗器械集中整治工作，重点对隐形眼镜、牙科器械、体外诊断试剂、大中型医疗器械和物理治疗设备进行监管，严查过期失效、非法渠道购进、超范围经营等违法行为。

加强特殊药品监管。

充分运用特殊药品监管网络，发挥网络在监管中的预警作用；落实特殊药品监管责任，加大监督检查力度；继续执行特殊药品的月报制和季报制。

强化医疗器械日常监督检查和质量抽样工作。

加大对医疗器械经营单位和使用单位的监管，加强对医疗机构药品购进和储存环节的检查，购进渠道、效期管理及验收、养护、使用等方面的管理。

（3）、巩固农村药品“两网”建设成果，充分调动协管员和信息员的工作积极性，保障农村药品质量安全。

利用震后搭建的农村药品监督网络，在组织构架、组成人员与组织活动上进行深化。

既是监督信息网，又是培训网、宣传网。

积极配合农村医疗机构重建巩固和“新农合”，进一步推进农村医疗机构“规范药房”建设。

、

四、在廉政建设方面

继续以党的十七大和中纪委十七届四次全会精神为指导，扎实推进本单位《惩治和预防体系2008-18年工作规划》建设。

一是加强教育和学习，切实把全局干部职工的思想和行动统一到中央和省、市、县委的精神上来，不断增强反腐倡廉的责任感和自觉性，牢固树立正确的权力观、地位观、利益观，夯实廉洁从政的思想道德基础，筑牢拒腐防变的思想道德防线；二是做好政风行风建设，以解决人民群众最直接、最关心、最现实的利益问题为重点，切实树立勤政廉政形象；三是加强和改进纪检监察工作，围绕灾后恢复重建、“两P”认证、稽查执法、行政办案和财物管理等权力的行使和监管工作中的薄弱环节和漏洞，进一步建立和完善相关制度，真正做到用制度规范从政行为，用制度制约权力的行使，防止以权谋私、索贿受贿、失职渎职等问题的发生，切实做到纪检监察工作始终为确保“两个安全”和“两个稳定”保驾护航。