中国药品质量安全年会日程中国食品药品检定.docx
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中国药品质量安全年会日程中国食品药品检定
2014年中国药品质量安全年会日程
2014年11月11日主会场
8:
30a.m.—12:
00a.m.主持人：
王云鹤副院长中国食品药品检定研究院
开幕致辞福建省食品药品监督管理局领导致辞
中国食品药品检定研究院领导致辞
国家食品药品监督管理总局领导讲话
大会报告2013年国家药械计划抽验质量状况报告
张志军副院长中国食品药品检定研究院
化学药品质量共性问题分析
胡昌勤化药首席专家中国食品药品检定研究院化学药品检定所
中药质量状况及共性问题
马双成所长中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
医疗器械质量状况及共性问题
杨昭鹏所长中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
2015版中国药典编制概况
张伟秘书长国家药典委员会
12:
00a.m.休会
2014年11月11日化学药品分会场
2:
00p.m.—4:
15p.m.一、化学药品质量相关综述报告和抗感染药品专题
联席主持人：
杨化新所长中国食品药品检定研究院化学药品检定所
张玫副院长江苏省食品药品监督检验研究院
综述报告化学药品抽验质量与安全相关性分析
金少鸿研究员中国食品药品检定研究院
药物新剂型与质量控制
潘卫三教授沈阳药科大学
仿制药质量一致性评价工作介绍
许鸣镝副研究员中国食品药品检定研究院
主题报告抗感染药品的质量安全分析
姚尚辰中国食品药品检定研究院化学药品检定所抗生素室
专题报告注射用头孢噻吩钠质量分析报告
秦峰上海市食品药品检验所
氟康唑质量分析报告
王俊秋北京市药品检验所
讨论Q&A问答
专家：
胡昌勤、金少鸿、潘卫三、许鸣镝、张玫、姚尚辰、王俊秋、秦峰
4:
15p.m.—4:
30p.m.茶歇
4:
30p.m.—6:
00p.m.二、消化系统用药专题
联席主持人：
洪利娅院长浙江食品药品检验研究院
孙苓苓副院长辽宁省药品检验检测院
主题报告消化系统用药质量分析
施亚琴研究员中国食品药品检定研究院化学药品检定所
抗肿瘤与放射性药品室主任
专题报告注射用甘草酸二铵质量分析
黄巧巧浙江省食品药品检验研究院
注射用泮托拉唑钠质量分析
李昌亮湖南省食品药品检验研究院
兰索拉唑制剂质量分析
林生文广东省食品药品检验所
讨论Q&A问答
专家：
洪利娅、罗卓娅、孙苓苓、施亚琴、黄巧巧、李昌亮、林生文
6:
00p.m.休会
2014年11月12日化学药品分会场
8:
30a.m.—9:
30a.m.三、麻醉精神药品专题
联席主持人：
姜红院长湖北省食品药品监督检验研究院
刘海静所长陕西省食品药品检验所
主题报告麻醉精神药品质量安全分析
南楠主任药师中国食品药品检定研究院化学药品检定所
麻醉与精神药品室
专题报告地西泮制剂质量分析
赵亚萍主任药师湖北省食品药品监督检验研究院
盐酸利多卡因制剂质量分析
周晓溪山西省药品检验所
讨论Q&A问答
专家：
南楠、姜红、孙苓苓、刘海静、赵亚萍、周晓溪
9:
30a.m.—10:
30a.m.四、生化药品注射剂专题
联席主持人：
陈钢主任上海市食品药品检验所
梁成罡副主任中国食品药品检定研究院化学药品检定所激素室
主题报告生化药品注射剂的质量安全分析
范慧红研究员中国食品药品检定研究院化学药品检定所生化药品室
专题报告缩宫素制剂质量分析
陆益红主任药师江苏省食品药品监督检验研究院
右旋糖酐系列制剂质量分析
王嫦鹤副主任药师陕西省食品药品检验所
讨论Q&A问答
专家：
陈钢、杨化新、范慧红、刘海静、梁成罡、陆益红、王嫦鹤
10:
30a.m.—10:
40a.m.茶歇
10:
40a.m.—11:
40a.m.五、心血管系统用药专题
联席主持人：
袁军副院长四川省食品药品检验检测院
戴红副所长北京市药品检验所
主题报告心血管系统用药质量分析
何兰教授中国食品药品检定研究院化学药品检定所化学药品室
专题报告辛伐他汀制剂质量分析
刘峰四川省食品药品检验检测院
依达拉奉注射液质量分析
孙晶晶吉林省食品药品检验所
讨论Q&A问答
专家：
何兰、戴红、袁军、许鸣镝、孙晶晶、刘峰
11:
45a.m.—12:
00a.m.结束致辞
许鸣镝副所长中国食品药品检定研究院化学药品检定所
12:
00a.m.休会
2014年11月11日中药分会场
2:
00p.m.—4:
10p.m.联席主持人：
徐飞所长吉林省药品检验所
陆敏仪副所长广西壮族自治区食品药品检验所
主题报告2015年版《中国药典》一部中药标准的主要变化
屠鹏飞教授国家药典委员会中药材饮片专业委员会主任委员、
北京大学中医药现代研究中心主任
2015年中国中药市场预测
林建宁所长国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所
专题报告中成药质量分析的关键技术和方法
戴忠副主任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中成药室
活血止痛制剂质量分析
聂黎行助理研究员中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
中成药室
六味安消胶囊（散）质量分析
李秀芬主任吉林省药品检验所中药室
4:
10p.m.—4:
20p.m.茶歇
4:
20p.m.—5:
40p.m.联席主持人：
冯丽副院长河北省药品检验研究院
徐丽华副院长山东省食品药品检验研究院
专题报告益心舒系列品种质量分析
张清波副所长黑龙江省食品药品检验检测所
五子衍宗丸质量分析
祝明院长助理浙江省食品药品检验研究院
龙胆泻肝丸质量分析
李文莉处长湖南省食品药品检验研究院
冠心丹参系列制剂质量分析
王淑红主任深圳市药品检验所中药室
5:
40p.m.—6:
00p.m.
讨论Q&A问答
主持人:
于健东主任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
综合办公室主任
刘永利主任河北省药品检验研究院中药室
专家：
石上梅林建宁戴忠聂黎行李秀芬张清波祝明李文莉王淑红
6:
00p.m.休会
2014年11月12日中药分会场
8:
30a.m.—11:
10a.m.联席主持人：
张清波副所长黑龙江省食品药品检验检测所
李文莉处长湖南省食品药品检验研究院
专题报告血栓通注射液质量分析
刘永利主任河北省药品检验研究院中药室
冠脉宁制剂质量分析
何轶副研究员中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中成药室
中药材及饮片质量分析的关键技术和方法
魏锋副主任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所中药材室
中药中外源性有害物质残留风险控制初探
金红宇副主任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
天然药物室
川贝母的质量分析
刘薇博士、助理研究员中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
中药材室
胶类药材质量分析关键技术
程显隆副研究员中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
中药材室
硫磺熏蒸药材质量现状及问题分析
刘丽娜副研究员中国食品药品检定研究院中药民族药检定所
天然药物室
11:
10a.m.—11:
20a.m.茶歇
11:
20a.m.—12:
00a.m.
讨论Q&A问答
主持人：
祝明院长助理浙江省食品药品检验研究院
王淑红主任深圳市药品检验所中药室
专家：
刘永利何轶魏锋金红宇刘薇程显隆刘丽娜
12:
00a.m.休会
2014年11月11日包装材料与药用辅料分会场
2:
00p.m.—3:
50p.m.一、包装材料与药用辅料抽验与风险管理专题
联席主持人：
涂家生教授中国药科大学
王彦所长上海市食品药品包装材料检测所
主题报告建立药用辅料科学监管和质量控制体系（30分钟）
孙会敏所长中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
专题报告吸入气雾剂容器密闭系统的相容性研究（20分钟）
杨永健主任上海市食品药品检验所
药包材抽验与风险管理（20分钟）
蔡荣副所长上海市食品药品包装材料测试所
药包材抽验情况及监管对策（20分钟）
颜林副所长广东省医疗器械质量监督检验所包装材料容器检验中心
深入开展药包材产品质量专项考查（20分钟）
黄海萍副所长湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所
3:
50p.m.—4:
10p.m.茶歇
4:
10p.m.—6:
00p.m.联席主持人：
孙会敏所长中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
施燕萍主任国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验
中心
主题报告《中国药典》2015版药用辅料标准的新要求和新变化（30分钟）
涂家生教授中国药科大学
专题报告药包材抽样设计思路（20分钟）
俞辉主任浙江省食品药品检验研究院
2013年液体塑料瓶的抽验评价及塑料类药包材质量分析（20分钟）
赵霞副主任中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
国内外聚氧醚类辅料质量标准的现状及思考（20分钟）
袁耀佐主任江苏省食品药品监督检验研究院
药品质量安全与辅料、包材相关性的案例分析（20分钟）
胡敏主任湖北省食品药品监督检验研究院
6:
00p.m.休会
2014年11月12日
8:
30a.m.—10:
20a.m.二、包装材料与药用辅料标准与质量控制专题
联席主持人：
何仲贵教授沈阳药科大学
赵霞副主任中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
主题报告药包材修订标准及关联审评的最新进展
孙会敏所长中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
专题报告高风险药包材的监督与管理
钱承玉主任国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
药用辅料抽验品种质量状况与风险控制点
杨锐副研究员中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
转换思路，拓宽模式，提升药包材监督抽验能力
王国勤主任安徽省食品药品检验研究院
聚山梨酯80抽验质量评估与安全性风险分析
栾琳中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
10:
20a.m.—10:
30a.m.茶歇
10:
30a.m.—12:
00a.m.联席主持人：
杨永健主任上海市食品药品检验所
杨锐副研究员中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
主题报告固体制剂的质量与其安全性和有效性
何仲贵教授沈阳药科大学
专题报告近年来药用辅料国家评价性抽验所发现的问题与分析
刘雁鸣副主任湖南药用辅料检验检测中心
纤维素醚类药用辅料近红外快检方法及谱效关系
凌萧主任山东省食品药品检验所
玻璃安瓿的抽验剖析与风险管理
贺瑞玲中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所
12:
00a.m.休会
2014年11月11日医疗器械分会场
主持人：
杨昭鹏所长中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
王勇所长福建省药品检验所
2:
00p.m.—4:
00p.m.医疗器械监督抽验和风险防控
抓好标准化工作，服务市场和监管
吴世福主任国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
体外诊断试剂质量研究与国家标准物质现状分析
杨振副所长中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
血液透析类产品监督抽验质量分析
黄鸿新副所长广东省医疗器械质量监督检验所
可吸收外科缝合线和角膜接触镜2013年国家抽验分析
付步芳中国食品药品检定研究院医疗器械检定所
橡胶避孕套产品质量检验抽样方法及风险控制的探讨
李枚辉主任助理国家乳胶制品质量监督检验中心
内窥镜性能检测方法及检测平台的研发
孟祥峰中国食品药品检定研究院医疗器械检定所光机电室
医疗器械监督检验中策划、实施以及结果分析
张宜川副所长江苏省医疗器械检验所
以问题导向统领在用医疗设备监督检验工作
史国华副院长河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
（河北省医疗器械技术审评中心）
4:
00p.m.—4:
10p.m.茶歇
4:
10p.m.—6:
00p.m.医疗器械检验检测新技术及新方法
骨科植入物质量控制
宋铎副主任国家食品药品监督管理总局天津医疗器械质量监督检验中心
分子诊断试剂产品研究进展
张春涛副主任中国食品药品检定研究院体外诊断试剂二室
口腔材料产品质量评价方法的研究与开发
李媛北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心
介入瓣体外脉动流性能测试平台的建立
刘丽中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心
康复辅具质量检验概况
闫和平主任国家康复辅具质量监督检验中心
神经再生组织工程修复材料安全性和有效性评价体系的建立和完善
韩倩倩副研究员中国食品药品检定研究院
基于高通量测序技术检测试剂的质量控制
黄杰副研究员中国食品药品检定研究院
6:
00p.m.休会
2014年11月12日生物制品分会场
联席主持人：
沈琦所长中国食品药品检定研究院生物制品检定所
8:
30a.m.—10:
00a.m.
专题报告用于疫苗研发的汉逊酵母表达平台的建立
李启明北京生物制品研究所
CVA16及EV71疫苗的研制
申硕武汉生物制品研究所有限责任公司
新型组分百白破疫苗质量控制与评价体系
谭亚军中国食品药品检定研究院生物制品检定所
百白破疫苗与毒素室
乙型肝炎表面抗原诊断试剂（酶联免疫法）质量评价
李克坚中国食品药品检定研究院生物制品检定所肝炎病毒疫苗室
rhEPO的质控体系研究及质量评价
李响中国食品药品检定研究院生物制品检定所重组药物室
10:
00a.m.—10:
20a.m.茶歇
10:
20a.m.—10:
50a.m.
专题报告我国艾滋病诊断试剂的现状及质量
许四宏中国食品药品检定研究院生物制品检定所艾滋病疫苗室
水痘减毒活疫苗质量分析和研究进展
陈震中国食品药品检定研究院生物制品检定所呼吸病毒疫苗室
10:
50a.m.—11:
30a.m.讨论
11:
30a.m.休会
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