医药产业转型升级实施方案.docx

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医药产业转型升级实施方案

医药产业转型升级实施方案

医药产业是关系国计民生的重要产业，主要包括化学药品（生物制品）、中药材及中成药、卫生及包装材料、医疗器械等子行业。

为促进我市医药产业转变发展方式，优化产业结构，加快转型升级，制定本方案。

一、城市市医药产业转型升级必要性和重要性

（一）大健康产业兴起为医药产业发展带来重大机遇。

党的十九大明确提出实施“健康中国”战略，省也提出建设全省万亿级医养健康产业，打造包括城市在内的5个医养健康产业千亿级城市的发展目标，政策扶持更加有力，体制机制创新力度持续加大。

随着我国社会保障制度的不断完善、医疗卫生水平的逐步提高和人民生活质量的改善，对卫生保健的需求、对药品的需求日益增加。

同时，后疫情时代生物医药、中医药、医疗设备和耗材行业的需求将不断扩大，作为大健康产业重要支撑的医药产业迎来了“刚需+政策”双重利好，发展的大好机遇前所未有。

（二）我市医药产业整体发展水平位居全省前列。

经过多年的培育发展，我市医药产业初步形成了化学药制造、中医中药、医药物流、特医食品等业态多维一体的产业体系。

2020年全市规模以上医药企业41家，工业总产值207.7亿元，制药产业位居全省第三。

其中，制药集团是集生产、科研、销售中西药、生物制药于一体的国家重点高新技术企业、国家创新型企业，集团拥有多个国家级工程技术研究中心、工程实验室和企业技术中心，自主创新能力、质量管理等处于全国同行业领先水平，综合实力在全国医药企业列第25位，在全省列第4位；罗欣药业集团是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的医药企业集团，是中国医药研发产品线最佳工业企业、全国工业质量标杆企业、国家技术创新示范企业，26个产品被列为国家“重大新药创制”“科技重大专项”“国家火炬计划”等，220多项产品技术获得国家发明专利证书，综合实力在全国医药企业列第50位，在全省列第8位。

近年来，我市先后招引建设了甘李药业、省一方、中平中药等骨干企业，整体竞争力得到进一步提升。

（三）道地药材优势为中药产业发展奠定了坚实基础。

全市共有药用植物830多种，总种植面积129.4万亩，蕴藏量占全省的60%以上。

金银花、太子参、丹参等道地药材实现规模化种植，玄参、枣仁、灵芝、杜仲等也有相当规模，质量和产量均居国内前列。

借助金银花、太子参、丹参等道地药材优势，规划建设了经开区中药产业园。

其中，修正药业城市制药公司是集中药产品开发研究、生产加工、展示销售、物流服务等于一体的中药产业园，生产复方金银花颗粒200万件、通脉颗粒100万件；新型现代化中药产业园，主要生产经营中药精品饮片、金银花颗粒、含金银花中药经典名方、饮料—固体冲剂等一系列含金银花成份的大健康产品。

这些中药项目和园区的落地实施，进一步夯实了全市中药产业的发展基础。

（四）消费升级为医药产业孕育了广阔市场空间。

随着个人可支配收入的大幅提高和居民对医疗卫生健康意识的逐步提升，人们的健康理念也发生了新的变化，集中体现在年人均医疗保健支出的大幅增加，人均卫生费用也呈逐年上升趋势。

城市市常住人口、户籍人口数量均突破1100万人，老龄人口基数大，且呈加速增长态势，养老保健特别是老年病诊疗、老年护理、康复及中医药、幼儿保健等服务需求不断增长，必然有效拉动医药产业快速发展。

全市立体交通物流体系日趋完善，“北方物流之都”将进一步夯实医药产业发展基础。

（五）发展瓶颈迫切需要医药产业转型升级。

我市医药产业处于起步阶段，发展不平衡、不充分的问题十分突出。

一是产业体系不完备。

产业链条延伸不足，产品分布广、布局散，没有形成完备的产业体系。

二是龙头骨干企业少。

多年来仅培育了两家骨干龙头企业，其他重点企业尚未形成新的“增长极”。

三是产业业态不足。

产业过多集中于化学药制造，中药制造起步较晚，特医食品布局零散，生物制药、医疗设备和器械产业整体缺失，产业业态单一，缺乏协同发展能力。

四是企业创新研发薄弱。

医药企业创新研发相对薄弱，高端产业孵化和服务平台缺乏，创新药、首仿药较少，医药创新对产业增长的贡献十分有限；医疗教育科研层次低，高校医学专业缺失，仅有一所城市卫生学校和一所省医学高等专科学校。

二、医药产业发展的总体思路目标

（一）总体思路。

顺应新一轮科技革命和产业变革新趋势，着眼以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局，坚持以高质量发展为中心，以“健康城市”建设为主线，以打造“千亿级大健康产业发展高地”为引领，以“建基地、育龙头，强支撑、补缺项”为着力点，通过打造优势生物医药基地、延伸做强中药产业、推动医药产业补链强链延链、拓宽产业生态、提升产业数字化智能化水平，有效激发医药产业发展活力，推动产业创新、融合、链式、迭代发展，努力把医药产业培育成为布局优化、链条完善、标杆引领、特色鲜明、富有竞争力和成长性的支柱产业，在全省医药产业转型升级高质量发展中创出新路、走在前列。

（二）发展目标。

1.推动医药企业整体实力成为全省排头兵，到2025年，全市规模以上医药企业产值突破500亿元。

2.构建链条完善功能协同的医药产业体系，推动生物制药、中药制造、医疗器械和设备、化学药制造产业协同发展，力争到2025年，在全市医药产业构建“1:

4:

1:

4”的产业发展格局（即生物制药、中药制造、医疗器械和设备、化学药制造等行业产值比重为1:

4:

1:

4）。

3.打造医药产业基地“4+4”发展新格局，分别建立4个现代生物医药（药械）产业基地，重点发展化学制药、生物制药、医疗器械、耗材以及特医食品；依托金银花、丹参、生姜、银杏等道地药材，分别建立4个中药产业基地，重点发展中药材的加工、中成药的生产、检测和追溯。

4.培育一批引领型龙头骨干医药企业。

到2025年，实现企业产值过100亿元，4家企业产值过50亿元，5家企业产值过10亿元。

5.形成医药产业科技创新和人才支撑体系，到2025年，全市规模以上医药企业研发投入占销售收入比重突破2%，搭建30个重点实验室、工程实验室、工程研究中心、产业创新中心、院士工作站等新型创新平台；“十四五”期间争取在市主城区设立城市医科大学，推动城市大学等高等院校开设医药制造相关专业，促进产教融合，通过校企合作、推行“订单培养”模式，重点培养一批医养健康产业发展急需专业人才。

三、产业创新升级的主攻方向和实施步骤

（一）主攻方向。

1.加快中药现代化进程。

围绕“增品种、提品质、创品牌”，开展中药大品种技术升级和二次开发。

加快中药配方颗粒、复方中药新药、天然药研发进程；支持中药饮片、中成药等重点产品质量提升；加强道地药材标准体系、良种推广与规范化生产基地建设，重点围绕金银花、丹参、太子参、银杏等中药材大品种，推动种子种苗培育基地建设。

鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药，开发源于古代经典名方的中药复方制剂，研制一批疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中药产品。

2.凝聚生物制药产业竞争优势。

加强领军人才和专业技能人才引进，围绕基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等关键生物技术，重点开展生物原料菌种培育和改造技术、生物药物提取纯化技术和重组蛋白药物稳定性研究及其制剂开发，提升生物技术研发水平。

按“一事一议”方式，对生物药创新研发项目和成果转化项目给予重点支持，瞄准国内外医药产业前沿和医学前沿，大力开展新型疫苗、抗体、血液制品、小分子药物、细胞治疗等生物类似药和生物创新药的研发应用，提升城市市生物药市场竞争力。

3.推动化学药自主研发创新。

按照仿制药、仿创药、原研药发展路径，加强对心脑血管疾病、恶性肿瘤、呼吸、消化、神经和精神疾病等重大疾病创新药物研发，自主创制一批具有自主知识产权、疗效好、市场前景大的化学药物新品种；围绕仿制药质量提升和疗效一致性评价，加快临床急需、新专利到期药物的仿制药开发，提高仿制药生产技术和质量控制水平。

4.全力培育先进医疗器械。

积极引进优质医疗器械和耗材企业，“十四五”期间力争实现突破，推动产业链条构建。

加强高值医用耗材招引培育发展，支持企业开展人工关节等植入性医疗器械，血管介入类、神经内科介入类、心脏介入类等高值医疗耗材研发生产；提升体外诊断器械技术研发能力，招引培育一批体外诊断器械企业，围绕诊断试剂及配套诊断设备，重点发展血液检测、DNA检测和细胞学分析等体外诊断器械，提升企业技术研发能力；做大做强家用医疗器械品牌，围绕人们日益增长的医疗保健需求，重点支持检测、治疗和康复于一体的家用医疗设备研发生产。

5.布局发展特医食品。

紧跟医疗卫生领域“战略前移”，大力发展医用特医食品。

针对心脑血管、骨关节、糖尿病、胃肠道、急慢性肝病、呼吸性疾病、手术创伤、孕产妇等各类疾病所需的营养素，专门研制特殊医学配方食品，添加有治疗作用的成份，按病分型，靶向明确，专门用于提供营养支持及辅助治疗的特医食品开发。

（二）实施步骤。

分两个阶段。

1.2021-2022年，重点优化产业链布局，推动化药、中药、生物药协同发展。

（1）依托本地中药种植优势，以龙头企业为引领，推动产业创新布局和产业链延伸，推动产品由中药饮片向中药配方饮片颗粒和中成药延伸发展。

（2）加强生物药研发生产，突破一批关键核心技术，重点瞄准医药制造和医疗器械龙头企业，加强企业招商引资，培育引进2-3家行业龙头企业，推动产业链条重建。

（3）支持自动化生产线、数字化车间建设，实现医药生产过程自动化、数字化和智能化；加强企业与高校、科研院所联合，建立产学研技术创新体系。

到2022年，全市规模以上医药企业产值突破300亿元，培育打造1-2家百亿级产值重点企业，4个中药产业基地初具规模。

2.2023-2025年，重点实施技术创新突破，推动打造国内领先生物医药产业集群。

（1）围绕提升城市市医药核心竞争力，以技术为核心，重点支持化药、中药、生物药等创新药的研发应用，做强做大本地龙头企业。

到2025年，培育2-3家本土品牌中医药龙头企业。

（2）综合应用各种信息技术、设备和管理系统，支持医药智能工厂建设，鼓励企业推进制药装备智能化和药品生产过程智能化。

（3）实施医药供应链管理，形成全产业链服务模式，着力提升医药制造智能化控制水平和生产效率。

到2025年，全市规模以上医药企业产值突破500亿元，培育打造3家100亿级产值企业，4家50亿产值企业，建成4个现代生物医药（药械）产业基地，全市生物医药创新能力和智能化生产水平显著提升，打造成为国内领先的生物医药产业集群。

四、医药产业转型升级工作重点

我市医药产业转型升级以业已形成的化学制药、中药材、药品物流为主的产业体系为基础，聚焦关键产品、关键环节、关键领域，大力发展医药、医疗器材和耗材等高新技术行业，提升产业链协同配套能力，助推产业高质量发展。

（一）发挥龙头企业带动效应，打造优势生物医药产业基地。

抓住我市生物医药产业集群成功入选全国首批战略性新兴产业集群的机遇，放大政策优势，结合各自特点，加大工作力度，推动我市医药产业跨越式发展。

推动企业进行“二次创业”，引导企业积极采用新技术、新工艺，瞄准国内外医药产业前沿和医学前沿，重点发展生物技术药物、小分子药物等创新药物；支持大型企业兼并中小型医药企业，实现生产要素向优势企业转移，完善企业管理体系，优化企业结构，整合产品销售渠道，提高品牌影响力，培育大企业集团，打造国际级医药企业。

瞄准医药制造、医疗器械和耗材的行业龙头、“瞪羚企业”和“隐形冠军”企业，加大招引力度，积极培育新的龙头骨干企业；依托龙头骨干企业加快现代生物医药（药械）产业基地建设，重点发展化学制药、生物制药、医疗器械、医用耗材以及特医食品。

（二）坚持守正创新与彰显特色，加快中医药产业形成新优势。

壮大道地中药材种植基地。

支持金银花、银杏、丹参、太子参、桔梗、全蝎、徐长卿等道地药材原生态种植业发展，建设中药材规范化、规模化和产业化生产基地，生产优质中药材，保证中成药大品种和中药饮片的原料供应，建设中药材追溯系统，培育打造沂蒙山精品中药材品牌。

到2025年，建设中药材产业科技示范园9个，中药材规范化生产基地8个。

延伸做强中药产业。

拓展延长中药产业链，提高产品附加值，从单一切片、提取、生产中药饮片，向高附加值的中药颗粒剂、散剂、片剂、糖浆剂制造延伸。

推动经开区省一方向成品药发展，嫁接广东一方业务；推动投资6.1亿元的沂水罗欣乐康制药一期中药提取、口服制剂项目达产达效，二期经典名方、配方颗粒、道地药材开发项目尽快落地，打造10亿级中药产业园区；推动平邑中平中药突出金银花地理标志产品特色，开发生产金银花颗粒、经典名方、固体冲剂等一系列大健康产品，努力招引王老吉、加多宝等保健饮品企业落户城市，形成集种植、加工、生产、检测、仓储、物流和追溯为一体的现代化产业园。

（三）围绕“延链、补链、强链”，推动医药产业重点项目建设。

推动大型企业根据自身发展需求，适度布局原料药、医药中间体等精细化项目，补全产业链条，增强产业链稳固性；重点推动省新时代药业投资40.8亿元的创新能力及系列新药产业化建设项目（投资5.66亿元的奥利司他产业化建设项目、投资4.66亿元的系列抗肿瘤药物产业化建设项目、投资6.87亿元的中药产业提质增效项目、投资6.85亿元的口服固体制剂车间建设项目等）、省药业集团投资13.7亿元的创新药物产业化转化项目（投资5亿元的特医食品建设项目、投资5.1亿元的抗菌搪瓷项目以及投资3.6亿元的医养健康产业项目）和甘李药业投资17亿元的甘李药业城市生产基地项目以及省制药公司（二期）年产30亿粒通心舒胶囊系列产品生产项目、修正药业城市产业园项目、卫康生物多糖研发生产项目、原料药项目、医疗器械（防护用品）生产（储备）基地及航和医疗器械等项目建成达效，进一步延伸产业链，提升价值链，实现全链式发展。

（四）拓展拓宽产业业态，培育医药产业新的经济增长点。

依托我市丰富中药材、农作物资源，根据不同疾病特点，加快特医食品研发及产业化。

支持企业研发适合中老年人抗衰老、增强免疫力的食品，重点开发心脑血管及糖尿病、减肥增肌、儿童益智等辅助功能性食品，加快推动投资3.6亿元的罗欣若尧特医食品生产基地和投资1亿元沉淀金锣大豆蛋白、大豆肽开发项目建设；充分利用城市优势农产品资源，鼓励银杏、生姜等延伸功能食品研发生产，重点推动投资17亿元的健康产业园项目建设，生产姜油树脂、云芝糖肽等抗衰老、延寿命的保健产品，力争到2025年建成50亿级的大健康食品产业园。

（五）运用互联网信息技术，提升医药产业数字化智慧化水平。

推动建设智能制造车间。

基于新一代信息通信技术制造模式，提升企业生产过程自动化、信息化水平，建立“数字化、智能化、集成式”为特征的制造车间，实现生产流程标准化、控制要素数字化、数据集成管理网络化、企业管理信息化，加快企业由“制造”向“智造”转变。

推动医药云服务。

建立医药云服务平台，设立云医院门户网站及开发APP客户终端，加强对健康医疗大数据开发利用，建立电子健康档案、电子病历、电子处方等大数据库，实现数据资源互联互通和共享，指导疾病诊治、药物评价和新药开发，发展基于大数据的医疗决策服务系统。

支持全药网建设。

探索药品和高值医用耗材集中采购新模式，打造基于“互联网+医药”的医疗机构药品采购供应新模式，促进医药产业结构调整，提升药品生产供应智能化、规模化、市场化、阳光化。

五、保障措施

（一）建立健全工作推进机制。

建立和完善市医药产业工作推进机制，统筹解决产业发展中遇到的困难和问题，形成横向抓保障，纵向抓推进的协调推进体系；分解落实产业重点任务，明确职责和时间节点，工作推进情况实行月调度、季通报。

（二）完善医药产业发展扶持政策。

全面梳理医药产业领域相关政策，积极争取国家政策资金支持，用好用活生物医药产业集群高质量发展政策，从基金、研发、创新、人才、土地、税收等领域，加大对医药产业发展的扶持。

对列入省市两级重点的医药项目，涉及新增建设用地的，优先给予保障，并加强项目跟踪服务，推动项目尽快投产达效。

（三）搭建创新创业服务平台。

鼓励医药产业各领域建设协同创新平台，整合制造业创新资源，开展产业前沿和共性关键技术研发，加快技术转移扩散和首次商业化应用。

推动骨干企业、科研院所、产业链上下游企业统筹开展协同技术攻关和成果转化。

建立和完善医药产业对外合作平台，创新国内外医药产业领域科技合作、交流新机制和新模式，促进国内外技术、人才等方面优势互补和共享，为医药产业转型升级和高质量发展提供技术和智力支撑。

（四）构建医疗医保医药“三医联动”机制。

实施“三医联动”改革，着力解决“三医”现有政策孤岛和碎片化问题，充分发挥市场机制作用和政府作用，巩固医疗基础，提升医药支撑，强化医保导向，增强改革整体性、系统性和协同性，形成有序、动态、协同的“三医联动”机制。

积极构建制药企业、医疗机构、销售药店、物流企业共同参与的营销网络联动机制，努力形成“互联网+医药”新型发展模式，实现信息共享、流量共享、平台共享，拓宽医药产业发展路径，提升发展的协同性、互补性，进一步提高我市医药产业产品覆盖率。