MELAG 24B中文说明066.docx
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MELAG24B中文说明066
用户操作手册
高温消毒柜
Vacuklav®24-B
德国MelagoHG公司生产
GeneststraBe9-10d-10829Berlin
售后服务机构：
上海天鹰医疗器械有限公司
亲爱的医生用户:
非常感谢你们对我们产品的信任，购买这款高温消毒柜产品。
至今有50多年的历史，MELAG—一个中等规模，家族企业—专业从事医疗应用消毒设备的产品经营。
在此期间，MELAG已经成功地成为了消毒设备行业的领头人。
超过335，000台MELAG机器销往世界各地，证明了我们的消毒系统的卓越的质量—只在德国生产。
和其他MELAG产品一样，这款消毒柜经过严格的质量标准测试。
在操作机器之前，请仔细阅读安装和造作手册。
消毒柜的长期功能有效性取决于消毒前的准备工作及合理的保养。
MELAG全体员工
为了确保消毒柜的有效工作和对其保养:
1.把要消毒的仪器准备好。
2.适当的消毒柜保养。
3.仅使用纯净的蒸馏水或脱矿物质水。
1元件描述
1.1元件视图
图1.Vacuklav®24-B视图
1
安全阀
2
无菌过滤器
9
保险丝-2×16A/FF
3
冷却水入口（3/4”外螺纹）
10
电源开关
4
冷却水出口（3/4”外螺纹）
11
真空泵保护开关
5
脱矿物质水入口
12
移动门锁
13
门（左链纽）
6
主要电源线
14
控制面板
7
可调前脚
8
连续数据和打印口（RS232）
1.2
控制面板
Program
Start-Stop
选择、调节和显示特殊功能按纽如:
打印、日期/时间、预热、总载重量、传导性及重设置功能.
消毒/检测程序和特殊功能（子菜单）的程序选择.
Start-Stop按纽用来启动和中断干燥程序及控制特殊功能.
2×20-字母数字显示程序状态和基本特殊功能参数
图2.Vacuklav24-B控制面板
1.3技术数据
消毒室容积（直径/深度）
:
25cmx47cm
电源供应
:
2500W/230VAC/10.9A/50....60Hz
消毒压力/温度
:
2bar/134°C;1bar/121°C
最大载重量
:
7kg仪器or2,5kg纺织品
更多详细技术资料详见附录.
1.4消毒柜工作特点
1.4.1脉冲式真空程序
在预真空程序下,消毒柜和载重器内的大多数空气在第一步中便被除去.接着用振动流方式使蒸汽进入并流出消毒柜.确保过热蒸汽对被消毒物的有效渗透.
选择振动流方式执行消毒任务快速可靠,如仪器包装和纺织物的消毒.
蒸汽的渗透可用Bowie&DickTest特殊检测程序检测,该检测程序为大型消毒柜的检测标准.
1.4.2消毒/灭菌程序
Vacuklav®24-B在134℃下有三种消毒程序：
“通用程序”（用于包装物的），“Prion程序”（一个特殊而通用的程序），“快速程序”用于非包装物的，以及“温和程序”在121℃用于棉织物消毒程序，105℃低温消毒程序。
蒸汽渗透检测程序（“Bowie&DickTest”）和泄漏（“真空测试”）检测程序可随时检查消毒柜的运转情况。
额外程序“MELAsteam®”是在136°C下的一个附加选择功能.
1.4.3混合蒸汽发生器
位于消毒腔外部强效的蒸汽发生器可对大载量的仪器和纺织物进行快速消毒，无须加热时间，这也意味着消毒柜不会达到超高温。
1.4.4单循环/传导率测量/自动充水
用单循环水系统启动Vacuklav®24-B，在每次消毒循环操作时其中的蒸汽、凝结水和所有不溶杂质都被排除，而得到可供使用新鲜的无矿物质蒸馏水。
综合传导电子测量器用来监测进入蒸汽发生器的蒸馏水的质量。
特定装置如MELAdem®47和MELAdem®37可免除您频繁消毒所需蒸馏水，且均可直接与消毒柜相连。
倘若器械已被灭菌那么也要小心准备，以防止消毒柜自身被污染。
1.4.5
电子参数控制（EPS）
通过电子参数控制Vacuklav®24-B上的微处理器，可持续监视压力、温度和时间。
全部操作时间由载重量和消毒柜的温度所决定。
程序控制过程的评估和监测系统将现有的过程参数和标准过程参数进行对比，并监视有限定值的有关过程如：
温度、时间及压力。
这样在出现问题时能够辨认，从而确保消毒过程的质量。
1.4.6真空干燥
即使是已包装的用具也能确保较好的消毒效果。
1.4.7预热
激活“预热”功能，可在消毒前对消毒柜腔内预热或在消毒时维持消毒柜的温度。
预热功能可减少循环时间和形成凝结所需的时间，从而改善干燥效果。
1.4.8文件
电子记忆储存了40个预设程序记录。
为了有效检查和复制文件，MELAprint®42打印机可在完成一个程序后快速打印记录或从存储器中打印记录。
2安装
安装和设置消毒柜，请参照散页中“安装Vacuklav®24-B”。
2.1消毒柜的放置
消毒柜应置于无尘、干燥的环境中。
放置的位置应稳定且能支撑设备的重量（无载重时43公斤）。
消毒柜空间要求能看见外部尺寸（见1.1）。
四周与上方至少要留10厘米距离以便于散热。
电力提供应为单相230VAC电流，保险丝为16A.
必须具有外部水供应，且该水的接口处需有3/4”的外螺纹并有开关阀，接口处尽量靠近消毒柜。
（我们所配标准水管的长度为2米）。
冷却水系统需要考虑到消毒柜附近排污管的连接,最好是墙出口（NW40）或废水口（标准排水管为长2米,管径16毫米）.消毒柜所在的工作平面必须高于出口,且出水管必须无导致排水不畅的弯曲或旋转.同时,工作表面必须有方便的接口与消毒柜连接,且显示屏清晰可见.
消毒柜的纯净水供应可以是来自于蒸馏水筒，通过软管相连（标配软管长度为1.5米，最长不得超过1.5米）.或者选择,Vacuklav®24-B与外部水净化系统MELAdem®47或MELAGdem®37（或相当的水净化系统）连接.然而,必须注意的是安装这些设备所需的空间.
2.2运输带
通过运输带将消毒物从包装中取出。
通过松开两个固定的螺丝取出运输带，取出后该螺丝必须在无垫环的情况下旋紧.
2.3
水平图
为了确保凝结水从消毒柜中排出（这对于正常启动非常重要），要求放置时设备前部高于后部。
先将消毒柜放置在水平位置上（估测一下消毒柜的四边），然后通过旋转（5）五下将前脚延伸。
图3.Vacuklav®24-B
1
Vacuklav®24-B后视图
2
冷却水入水管（压力管）
3
冷却水出水管DN16
4
冷却水关闭阀，该阀须和DIN1988接头一致（MELAGArt.-No.:
37310）
5
泄漏检测器包含截流阀及传感器（MELAGArt.-No.:
1056）
6
墙-安装存水弯（MELAGArt.-No.:
37410）
7
墙出口（NW40）
8
蒸馏水筒（MELAGArt.-No.:
244）
9
接入水管（带过滤器）
10
带不可逆水阀的Y-接头（包括在项目6中）
11
主能源供应
2.4
主能源供应
设备电力线接上插头通电到230V的电源插座上.消毒柜的电源功率为2500W.为了避免电力超载,我们建议使用单独的16A保险丝的电源回路或选择一个30MA的断路器.
2.5冷却水入口连接
通过软管将外接水接入设备背后的接头（详见第七页图3），注意垫圈的使用。
为了防止泄漏建议安装泄露检测器（“水-停止”，MELAG-Art.-No.:
1056）
2.6冷却水出口连接
设备背部单程水出口通过出口管（加强的织物透明管）连接到建筑物的排水系统.管道必须固定朝下倾斜，没有弯曲和纠结，这一点非常重要。
当与单独的出口管NW40连接时，必须使用墙-安装存水弯。
（MELAGART.-NO37410,见图3）
2.7去矿物质水/蒸馏水内部水的供应
如果用蒸馏水筒供应时（见图3），其水将从负压管中吸入。
该管一端接入设备后的蒸馏水输入点，另一端连接过滤器后置入储水筒中。
当使用标配蒸馏水筒（MELAG-Art.-No.:
244）时，该容量为11.5升，相当于25次消毒所需量。
2.8水净化系统的连接
消毒柜可直接与能提供符合要求的去矿物水/蒸馏水的水净化系统连接（见第44页图4）.一般直接与净化水系统连接,而将不是入水口连接到储存容器中.
反渗透系统MELAGdem®47和MELAGdem®37能理想的适用于为Vacuklav®24-B提供所需数量和质量的水.
当使用其它厂家的水净化系统时,必须确定它们是否能提供足够的要求纯度的水量,这一点非常重要.我们建议您最好先向MELAG咨询.
3初始启动
3.1打印连接/初始化（选配）
3.1.1连接MELAprint®42
消毒柜可与外部打印机MELAprint®42相连，MELAprint®42不是标准的配置。
为将打印机连接到消毒柜上,请参照6.3.1.1.1部分。
3.1.2打印机初始化/安装快速打印
初始化外部打印机（消毒柜单元过程中注册）详见6.3.1.1.2部分。
为了选择快速打印，按6.3.1.3部分所述步骤进行。
该选择可在消毒完成时自动快速的打印每个消毒记录。
3.2
真空测试
首次安装，长时间未被使用或移动后以及日常使用中定期的检测消毒柜的启动过程，应用真空测试来检测泄漏。
真空测试在冷却情况下使用最好，参照以下所示进行：
操作
显示信息
Program
Start-Stop
14:
27:
12
0.02bar25°C
Program
Start-Stop
Pleasewait
Doorunlocking
1.
打开电源开关，等待信息显示基本参数
屏幕将显示最基本的参数
Program
Start-Stop
Vacuumtest
2.
连续按“Program”直至显示“Vacuumtest”
Program
Start-Stop
Door
closed
3.
关上门
Program
Start-Stop
Vacuumtest:
Start
Pressure980mbar
4.
按“Star-Stop”键
Program
Start-Stop
Vacuumtest00:
00
Pressure80mbar
5.
抽空压力已达，平衡过程开始
Program
Start-Stop
Vacuumtest07:
52
Pressure82mbar
6.
经过5分钟的平衡时间，测量过程开始（至此处时间7分52秒）
Program
Start-Stop
Leakrate
0.2mbar
Program
Start-Stop
Ventilation
-0.56bar25°C
Opendoor
please
Program
Start-Stop
7.
测量十分钟后，腔内通气这时将显示泄露率（如果选择了即时打印功能则会打印报告）接着将会显示“PleasewaitDoorrelease”
操作
显示信息
Program
Start-Stop
Vacuumtest
8.
打开门r
假如泄漏率超过限定值，将显示（并打印）“测试失败”，此时请参照7.3部分的指示。
3.3运行测试
为了检测消毒柜在实际操作中的情况,测试程序应在“通用程序134℃包装物”以及相应的载重下运行.在放入载重物及用“Program”按纽选择程序后,按“Start-Stop”按纽启动消毒程序.假如程序运行正确,将会出现以下信息（见4.7部分）:
Universal-progr.
runsuccessfully
Program
Start-Stop
包括压力和温度的最大值.如果将外部打印机选择为快速打印,则会打印程序运行记录.
3.4安装记录
正确安装好消毒柜后,安装者应创建一个安装记录并复制一份到MELAG。
这对于获得质量保证非常重要.
3.5安全指示
∙开消毒室门时,尤其是在中断干燥程序后,残留蒸汽会从消毒柜中溢出.
∙消毒室门打开后,请不要触摸金属表面-易烫伤!
通常使用托盘架移开托盘或戴上防护手套来移动物体.
∙假如您安装时选择了MELAdem®47和MELAdem®37水净化装置,建议同时安装泄漏检测系统（详见2部分）.
∙假如您选择安装其他厂家生产的水净化装置,请先于MELAG公司联系.
∙消毒柜不能用来消毒液体.
∙根据目前的法规,消毒柜不能被放置在有爆炸危险的地方.
∙消毒柜必须由MELAG公司或授权的代表处（分销商和客户服务部）使用原装元件并遵循服务指示进行服务和维修.
∙离开房间时,应将电源插头拔下.
∙为了确保消毒柜的有效工作，请参照用户手册，并确认消毒柜的载重适于程序的选择
4
消毒程序的所有指令
4.1电力供应和水供应
4.1.1蒸馏水和脱矿水的供应
消毒柜自动监测可供使用的冷却水和纯净水及程序启动前蒸馏水/脱矿水的质量。
为了快速启动程序并避免错误的报告和中断程序（见7.3和7.4部分）：
∙在工作日开始第一次灭菌前，检查供给水的开启（不要锁住）
∙在工作日首次启动消毒时，检查内部水供应是否将内部双室水槽的右室充满。
假如需要，使用合适质量的水（见8.3.2部分）
∙假如供应水直接来源于MELAdem®47水净化装置中，检查水供应是否在正确的时间打开（在启动消毒程序前一小时以上），如水供应已在晚上被关闭。
4.1.2电源供应
使用位于消毒柜前部的开关（右按纽）打开能源。
15秒后，信息显示“PleasewaitDoorrelease”,设备处于以下状态：
Program
Start-Stop
14:
27:
12
0.02bar25°C
时间（小时：
分：
秒））
压力（bar）
（蒸汽）温度（℃）
4.2消毒柜的放置
消毒柜的正确放置是进行有效消毒和干燥的关键因素,放置消毒柜时应注意以下几点:
托盘架
Euroklav®23V-S有2种型号的托盘架:
型号“A”（MELAG-ART.-NO.:
40221）有六个托盘
型号“B”（MELAG-ART.-NO.:
40224）有4个托盘或4个标准托盘
两种型号的托盘架均适用于MELAG-消毒容器型号15K,M,G;型号17K,M,G;型号17R;型号23R,M,G;型号28M,型号28G.
通常情况下,消毒柜应与托盘架相连,从而确保尽可能有效的进行蒸汽渗透和干燥.特殊情况下（如使用其它公司制造的消毒容器）,在咨询过专业销售商或MELAG公司后,可移去托盘架,将容器直接放入消毒柜中.
因为消毒仪器由透明的消毒包装密封,建议使用标准箔MELAG-Art.-No.:
22420。
它对于此类包装器械的干燥过程相当有用
托盘
为了使凝结物散发，给那些要灭菌的物体准备的盘需要有孔。
建议使用MELAG盘。
假如您使用未穿孔的盘子或盘，那么消毒物将不能很好干燥
封闭的消毒容器
为了确保蒸汽能够渗透和凝结能够散发，封闭的消毒容器必须至少在一边（最好是下边）有孔或有阀门.所有MELAG-消毒容器符合这些要求在两边有孔和有内嵌的过滤布
那些仅在顶部有孔的消毒容器仅允许有限制的干燥
假如消毒容器堆积于消毒柜上，确保孔的畅通非常重要
透明的消毒包装物
假如您使用透明的包装物如：
MELAfol®，那么这些物应直立放在托盘上，或用箔支架（MELAG-Art.-No.:
22420）灭菌。
它们永远也不能将一个平放在另一个上面
假如在消毒期间封口被撕裂打开，那么有必要增加封口机的封口长度或用双封
用MELAfol®封口的标准的托盘盒必须另外用带子缠绕缚紧以确保封口边不会被撕开
多种包装物
脉冲真空方式意味着可使用多种包装.
最大载重量
仪器载重不超过4公斤，纺织物不超过1.1公斤
混重
如果对纺织物和仪器混合消毒,则尽可能的把纺织物置于仪器之上并避免直接与仪器接触.
不要把纺织物和仪器置于同一消毒容器中.
纺织物不能与消毒柜墙直接接触.
假如载重物中包括各种不同的纺织物和仪器，那么：
∙仪器和消毒容器必须在底部
∙透明的和纸制的消毒包装应置于上端（位于纺织品下面）
液体
消毒柜不适于对液体进行消毒！
消毒适合范围
由制造商提供的仪器和纺织物的相关灭菌的信息必须遵守
4.3关闭门
通过在柜边缘方向轻压和同时按下滑动门锁将门关闭。
显示如下信息:
Program
Start-Stop
Door
closed
4.4程序选择
程序的选择必须适合于消毒物的物质特性（尤其是它们的耐热性）和包装的类型（假如载重物中的某部分是包装过的，那么应使用“UniversalProgram”或“GentleProgram”程序。
通过按“Programselection”按纽可预查以下显示程序进行选择：
程序名称/显示信息
参数/应用
Program
Universal-progr.
134°Cwrapped
0.02bar25°C
Universalprogram:
134°C,2bar,
消毒时间3.5分钟
对包装物灭菌，尤其是仪器（除HollowA），或混合载重物（包装/未包装）
Program
Quick-program
134°Cunwrapped
QuickProgram:
134°C,2bar
消毒时间3.5分钟
仅适用于未包装物（除HollowA,纺织物）为了快速重新使用（干燥能被人为中断）
Program
Gentle-program
121°Cwrapped
GentleProgram:
121℃，1bar
消毒时间15分钟
对包装物灭菌，尤其是仪器（除HollowA），或混合载重物（包装/未包装）
Program
Prion-program
134°Cwrapped20‘
PrionProgram（一个特殊而通用的程度）:
134°C,2bar,灭菌时间加长20分钟，对包装物灭菌，是器械或混合载重物（包装/未包装），用于灭菌那些极易于被病毒感染的器械
程序名称/显示信息
参数/应用
Program
MELAsteam-cleaning
2,3bar60‘
MELAsteamCleaning:
136°C,2.3bar
最大清洁时间60分钟
蒸汽清洁用于那些已消过毒的器械
警告：
只能与MELAsteam®的手枪一起用（否则系统会出错）
参考MELAsteam®用户手册
Program
Vacuumtest
Program
Bowie&DickTest
134°C2.2bar3.5min‘
Bowie&Dick测试程序:
134℃，2bar
消毒时间3.5分钟
用于检测消毒柜的运行（蒸汽渗透的特殊指示剂）
Program
15:
31:
33
0.02bar22°C
真空测试-程序:
从冷启动来用于检测消毒柜的泄漏
基本显示（无程序选择）
4.5启动程序
按“Start-Stop”按纽一次，则所需程序显示在屏幕上，用传导测量将对可用的冷却水和供应水自动检测。
Program
Start-Stop
Start
在快速程序开始时，有一附加信息“注意：
仅供未包装的器械”。
这一信息必须通过再按一下“Start”进行确认。
4.6程序进展
启动程序后，消毒柜自动运行。
屏幕显示当前程序状态如下：
程序状态
显示信息
1.
阶段1包括抽真空（移去空气）直到达到合适的真空压力，随后通过蒸汽引入达到微高于大气的压力.
屏幕显示柜内压力和蒸汽温度。
Program
Start-Stop
1.Fractionation
-0.085bar22°C
Program
Start-Stop
2.Fractionation
-0.85bar70°C
2.
阶段2和随后的
取决于程序的选择和程序开始时柜内的温度,一些循环蒸汽不断流入和流出以确保有诸够的高温蒸汽渗入到被消毒物中。
Program
Start-Stop
Heatup
0.76bar117°C
3.
加热过程
加热程序随后.蒸汽的不断导入增加柜内的压力和温度到达程序所需的数值.
程序状态
显示信息
Program
Start-Stop
Sterilization
Still2min12sec
Program
Start-Stop
Sterilization
2.18bar135°C
4.
灭菌过程
当达到所需的压力和温度时,灭菌过程开始.
屏幕交替显示压力、温度和保留时间。
Program
Start-Stop
Pressurerelease
0.85bar96°C
5.
释放压力
在灭菌时间完成后，释放压力且排空蒸汽发生器。
压力和温度下降。
Program
Start-Stop
Immediateremoval
PressSTOP
Program
Start-Stop
Vacuum-drying
1'-0.9bar99°C
6.
第一次干燥过程
（液体干燥）
释放压力后，干燥过程开始。
在报告无错误下可结束全部的干燥过程程序，因为灭菌过程自身已完成。
然而，除“QuickProgram”
外，您通常必须等到干燥结束为止。
Program
Start-Stop
Ventilation
-0.12bar60°C
7.
第二次干燥过程
（真空干燥）
流体干燥程序紧接着最后的脉冲真空干燥程序。
Program
Start-Stop
Pleasewait
Doorunlocking
Program
Start-Stop
Opendoor
please
BitteTür
öffnen
Program
Start-Stop
Quick-program
Runsuccessfully
8.
程序结束
消毒柜通风后，程序完成。
如果连接打印机且打印输出选择“YES”，则将会立即打印记录。
在门自动开锁后，可打开门移去灭菌物。
4.7
打印记录
打印记录包含以下信息：
------------------------------------------
MELAGVacuklav24-B
------------------------------------------
Program:
Universal-program
134°Cwrapped
Datum:
06.04.2000
Uhrzeit:
12:
16:
28（Start）
ChargeN
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