16949质量管理体系过程识别绩效指标及职责.docx
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16949质量管理体系过程识别绩效指标及职责
质量管理体系过程识别、绩效指标及职责
过程
子过程
输入
指标
输出
对应标准条款
职责
对应文件
C
O
P顾客导向
过程
COP1
顾客需求识别与评审
1.顾客要求;
2.法律法规要求;
3.市场信息;
4.历史质量信息;
5.企业战略目标和经营计划目标。
1.合同评审率。
1.立项报告;
2.经评审后的顾客要求;
3.经评审确认的合同;
4.经评审确认的订单;
5.设计开发。
7.2.17.2.1.1
7.2.27.2.2
7.2.2.17.2.2.27.2.37.2.3.17.5.47.5.4.1
1.副总经理负责合同评审活动的监督管理。
2.销售公司、国际公司负责确定顾客要求与期望,组织有关部门对产品要求进行评审并做到及时与顾客沟通。
3.销售公司组织国内销售合同的评审。
4.国际公司负责国外销售合同的评审。
5.销售公司、国际公司可根据需要组织技术、制造、质管、财务、采购、新能源制造公司等部门参加合同评审。
6.授权人员负责签署合同。
销售控制程序(国内、出口)
COP2
设计和开发过程
1.设计开发立项报告;
2.经评审后的顾客要求;
3.合同;
4.法律法规;
5.以往类似产品的信息;
6.其他所必需的其他要求。
1.平台产品按TS流程开发符合率;
2.新产品销售占销售收入比重(按集团新产品定义)。
1.产品质量先期策划开发计划;
2.过程开发任务清单;
3.资源配置计划;
4.图纸、规范和标准;
5.特殊特性清单;
6.防错技术的应用;
7.工艺流程图;平面布置图;
8.设计FMEA;过程FMEA;
9.控制计划;
10.作业指导书;检查指导书;
1.全尺寸检查表;
2.过程策划确认报告;
3.其它PPAP提交。
7.17.1.1~47.2.17.2.1.17.37.3.17.3.1.17.3.27.3.2.1~37.3.37.3.3.1~27.3.47.3.4.17.3.5~7.3.6.1~26.3.17.5.1.1~2);7.3.6.37.3.78.3.47.1.47.3.77.5.1.38.2.38.2.3.18.2.47.3.2.2
1.主动开发由市场部、国际公司、技术部门负责市场调研工作的策划和实施,编制《市场调研报告》、《可行性分析报告》及《项目建议书》,并交技术部门归档。
2.被动开发由销售公司、国际公司编制《可行性分析报告》及《项目建议书》,并交技术部门归档。
2.总工程师主持设计和开发的策划。
3.技术部门负责产品设计、开发的策划、输入、输出、评审、验证和确认全过程的组织、协调和实施。
4.技术部门负责新产品样品的开发。
5.总工程师负责审核项目建议书,批准设计任务书、设计评审及验证报告。
6.总经理负责批准项目建议书、网络计划及新产品试制报告。
7.采购部负责所需物料的采购。
8.制造部负责新产品的小批试制的生产安排。
9.质量管理部负责新产品的检验,协助新产品的试验和验证工作。
10.多功能组负责编制APQP计划,工艺流程图、平面布置图、FMEA、控制计划、作业指导书等。
产品设计和开发控制程序
1.总工程师批准重大设计更改,技术部门所长批准一般性设计更改。
2.技术部门负责设计和开发更改的实施以及标准、材料更改的归口管理。
3.科技管理部负责关键零部件材料更改的归口管理,并负责向认证机构申报。
4.技术、工艺、销售、生产、质量管理等部门提供设计更改信息。
5.采购部门负责认证产品中变更的关键零部件、材料的采购。
6.质量管理部负责认证产品中关键零部件、材料变更的检验。
7.各生产单位执行认证产品中标准、工艺、关键零部件、材料更改的控制要求。
设计和开发更改控制程序
1.质量管理部按照顾客要求(或供方顾客代表按照安凯公司要求)确定PPAP提交等级、确定初始过程能力的方法及对其结果的评审判定;确定对于单边公差或非正态分布的过程替代的接受准则。
批准无法满足接受准则时的措施的提交纠正措施,确定标准样品的保留方式;经认可的过而供方又发生任何设计、过程和现场变更后时供方应按照要求重新提交PPAP。
2.由质量管理部负责编制生产件批准程序相关文件,并归口管理。
3.由公司多功能组负责生产件批准的实施工作。
4.采购部负责供方PPAP提交。
生产件批准控制程序
COP3
生产过程
1.过程流程图;
2.FMEA`;
3.控制计划;
4.作业指导书;
5.技术协议、订单;
6.交货计划;
7.生产计划;
8.合格的原辅材料;
9.合格的设备和工装;
10.经过培训的人员;
11.检验标准;
12.检验方法;
13.检测设备。
1.进货交验合格率;
2.一次交检合格率;
3.双达标;
4.工艺执行率;
5.关键质量控制点CPK;
6.生产计划完成率;
7.安全事故。
1.满足要求的合格产品。
7.5.17.5.27.5.2.17.1.47.3.77.4.37.4.3.18.2.4
6.46.4.1
5.6.2.17.2.1注3
6.4.2;7.5.37.5.3.17.1.4(还需参考7.3.2.18.3.4)
7.4.3.17.4.3.28.3.48.2.38.2.3.18.2.4注7.3.2.2
8.2.38.2.48.2.4.18.2.4.2
1.工艺研究所负责生产过程控制的策划、设计、验证、改进和管理,领导生产单位开展工艺工作。
2.制造部负责生产过程的准备和实施。
3.生产单位按工艺研究所要求编制工艺文件,贯彻执行工艺文件,配合实施工艺验证,参照“5S”要求,做好定置管理和安全文明生产。
4.试制车间按工艺研究所要求编制试制产品的工艺文件编制。
过程设计和开发、更改控制程序
1.制造部负责停电、停水、关键设备故障、火灾应急计划的制定与实施,并负责对其他应急计划的检查督促;
2.企业管理部负责人员短缺应急计划的制定并实施;
3.采购部负责原材料及配套件短缺应急计划的制定并实施;
4.质量管理部负责重大质量事故的应急计划的制定并实施;
5.销售公司负责外部退货应急计划的制定并实施。
应急计划管理办法
1.工艺研究所负责关键、特殊工序及质量控制点的确定。
2.制造部负责关键、特殊工序及质量控制点的设备、工装、监视和测量设备的重点控制。
3.企业管理部负责组织生产单位对关键、特殊工序及质量控制点操作人员能力的培训。
4.生产单位按工艺研究所要求编制关特工序的工艺文件。
关键、特殊工序控制程序
1.销售公司、国际公司负责对顾客财产进行识别,并负责与顾客财产有关的信息传递,不合格品的退还。
2.物资管理部负责对顾客财产保存和维护,并作相关记录。
3.质量管理部负责对顾客财产的验证,并作相关记录。
4.生产单位负责对其使用顾客财产进行保护、维护及其标识。
顾客财产控制程序
顾客导向过程
COP4
交付过程
1.满足要求的产品;
2.交付计划(装箱单);
3.发货清单;
4.满足订单要求的合格产品;
5.运输要求。
1.合同评审交货率;
2.附加运费。
1.顾客收到合格产品的收发清单。
6.3c)(7.5.1)
1.销售公司负责最终产品(国内)的搬运、包装、储存、防护和交付过程的控制;
2.销售公司负责运输代理公司的选择与管理。
3.国际公司负责最终产品(出口)的搬运、包装、储存、防护和交付过程的协调、控制;
产品防护和交付控制程序
COP5
服务
过程
1.顾客需求及信息反馈(顾客抱怨/退货);
2.顾客满意度调查和监控。
1.售后服务满意度;
2.重大投诉次数;
3.外部质量问题处理及时率。
1.服务报告
2.及时的纠正措施
3.预防和改进计划
8.2.18.2.1.1
(还须参考5.25.6.1.1)
7.5.1.77.5.1.8
1.国际公司负责海外市场的售后服务(含配件),对售后服务反馈的异常信息进行协调处理、反馈和传递。
2.新能源制造公司负责组织编制新能源汽车的维修手册、组织进行新能源汽车的产品售后服务,对售后服务反馈的异常信息进行协调处理、反馈和传递。
3.技术服务部负责组织编制维修手册、组织进行其他产品售后服务,对售后服务反馈的异常信息进行协调处理、反馈和传递。
并协助进行新能源汽车售后服务。
服务控制程序(国内、出口)
MP
管理
过程
MP1
管理策划
1.公司策划和规划;
2.市场需求和竞争对手情况;
3.质量管理体系要求;
4.已识别的过程;
5.质量方针;
6.方针方策;
7.质量目标。
1.质量目标;
2.质量过程绩效指标。
1.公司年度方针方策
2.公司过程绩效指标完成情况报告;
3.适宜、充分和有效的质量管理体系
4.1;4.2.2;5.4.2
1.质量管理部负责管理手册的编制和更改管理。
管理手册
5.5
1.企业管理部负责组织各部门岗位职责的编制。
岗位说明书
5.1.15.4.1
5.4.1.15.6.1.1
(还须参考
6.2.26.2.2.4
7.3.2.18.1
8.2.18.2.1.1
8.2.3)8.4
8.4.1
5.5.3(还须参
考5.5.15.3d
6.2.2.47.2.37.3.17.5.1.7)
1.企业管理部负责制订年度方针方策。
2.各相关部门负责落实本部门工作有关经营目标的实施工作。
年度经营目标
1.质量管理部编制和实施《质量目标及计算方法》。
2.各部门负责对其职责履行情况进行内部检查和考核。
3.生产单位负责与过程有关的检查和考核。
过程监视和测量控制程序
1.各部门应作好质量信息的反馈、处理及归档工作。
2.技术服务部负责国内产品(新能源产品除外)的质量信息的收集、协调处理、反馈和归档。
3.新能源制造公司负责新能源汽车外部质量信息的收集、协调处理、反馈和归档。
4.国际公司负责海外产品的质量信息的收集、协调处理、反馈和归档。
5.质量管理部负责异常质量信息的收集、协调处理、反馈和归档;协调处理正常质量信息中主责部门有异议的质量信息。
6.最高管理者负责就质量管理体系的过程以及实施的有效性进行沟通。
质量信息和内部沟通控制程序
MP2
管理
评审
1.管理评审计划
2.内审和外审的结果
3.以往的管理评审质量改进实施情况
4.质量方针、质量目标的实施情况;
5.过程监视和测量的结果;
6.产品监视和测量的结果;
7.顾客反馈,包括对顾客满意程、顾客抱怨及投诉等;
8.质量管理体系的变化情况;
9.纠正和预防措施的实施状况
10.外部失效对质量、安全(或环境)的影响分析;
11.质量成本分析报告;
12.产品过程设计和开发阶段性汇总报告;
13.质量目标完成情况及改进建议报告;
14.改进的建议。
1.每年一次定期评审。
1.管理评审报告
2.管理评审改进措施实施计划
5.6.15.6.1.15.6.25.6.2.15.6.3(还须参考5.1.17.3.4.1)
1.总经理负责主持管理评审活动。
2.管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议,组织编写管理评审报告。
3.质量管理部制定管理评审计划,收集和提供评审输入资料,编写管理评审报告,并负责对评审后改进措施进行跟踪和验证。
4.各部门负责提供评审输入资料,并实施评审中提出的相关改进措施。
管理评审控制程序
管理过程
MP3
数据分析和利用
1.内外部质量信息;
2.质量成本信息;
3.各项经营目标。
1.质量成本损失率(内、外部);
2.方针方策完成情况。
1.分析报告;
2.改进报告;
3.持续改进项目。
8.18.1.18.1.2
(还须参考7.6.18.2.3.1
7.5.1.3)
8.48.4.1
1.财务部负责质量成本科目的确定,建立质量成本帐目,保存质量成本资料;组织质量成本数据的收集、汇总和总体分析,编制质量成本核算分析汇总表;
2.各质量成本发生部门负责本部门质量成本数据的收集、统计、核算,并及时报送财务部;负责本部门质量成本的分析和改进。
3.质量管理部负责组织对质量成本核算分析汇总表进行原因分析和制订改进计划,监督责任单位改进落实,跟踪改进措施完成情况。
质量成本管理办法
1.质量管理部负责数据分析归口管理。
2.各部门负责对与其相关的数据进行收集、分析,并负责传递到质量管理部。
数据分析控制程序
管理过程
MP4
内部审核过程
1.年度审核计划;
2.质量管理体系审核检查表;
3.制造过程审核计划;
4.产品质量审核计划。
1.产品审核得分;
2.过程审核得分。
1.质量体系内部审核报告;
2.过程审核报告;
3.产品审核报告;
4.纠正预防措施计划。
8.2.28.2.2.1
8.2.2.4
8.2.2.5
8.2.2.2
8.2.2.38.2.4.1
1.管理者代表负责内部质量体系审核(以下简称内审)领导工作。
2.质量管理部负责内审组织、实施、管理以及质量体系审核的考核工作。
3.公司各部门配合,接受内审。
4.质量管理部负责产品审核计划的编制及实施。
5.质量管理部负责过程审核计划的编制及实施。
内部质量体系审核控制程序
产品审核管理办法
过程审核管理办法
MP5
改进过程
1.质量方针、质量目标;
2.审核结果;
3.纠正预防措施;
4.数据分析;
5.管理评审报告;
6.合理化建议;
7.需改进的项目;
8.年度经营目标计划;
9.质量报表;
10.顾客抱怨;
11.产品批量不合格。
1.过程绩效完成情况;
2.改进计划;
3.工作改善。
1.改进完成情况;
2.改进的产品和过程。
8.5.18.5.1.18.5.1.2
(还须参考6.2.2.46.3.18.2.38.2.3.1)
8.5.28.5.2.18.5.2.28.5.2.38.5.2.48.5.3
1.质量管理部负责组织对体系、产品持续改进及纠正和预防措施的控制,当出现实际的和潜在的质量问题时发出相应的《纠正和预防措施处理单》,并跟踪验证实施效果,必要时进行质量责任追究。
2.各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的控制和实施,并跟踪验证实施效果。
3.管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。
改进、纠正和预防措施控制程序
MP6
顾客满意度监视与测量
1.内.外部顾客满意度调查计划;
2.内外部质量信息;
3.顾客满意度调查表。
1.顾客满意度(外部);
2.内部顾客(员工)满意度。
1.顾客满意度得分;
2.分析改进计划及措施。
8.2.18.2.1.1(还需参考5.2
5.6.1.1)
1.销售公司、技术服务部、市场部负责收集、整理和提供顾客的要求和满意程度资料。
2.质量管理部负责对顾客满意程度资料进行统计分析,形成管理评审的输入资料。
3.各相关部门负责将信息转化为质量改进措施,并予以实施和验证。
顾客满意度
监控程序
S
P支持过程
SP1
文件
管理
1.文件编写需求(质量管理体系要求);
2.接收外来文件(客户文件、法律、法规等);
1.工艺文件不准确条数;
2.顾客的工程规范评审时限;
3.记录保存期限。
1.受控的文件/记录;
2.无效文件(作废保留、销毁)。
4.2.34.2.3.1;1.15.15.6.2.16.4.17.2.17.4.1.17.3.3
4.2.44.2.4.1
1.质量管理部负责对质量管理体系文件的统一管理。
2.各部门负责对本部门工作手册的编制。
3.各部门负责对本部门文件的保密管理。
体系文件控制程序
1.生产单位按照工艺研究所要求编制工艺文件;
2.技术部门负责技术文件的编制、更改、控制和管理;
3.工艺研究所负责组织编制工艺文件的编制、审核、批准;
4.科技管理部负责技术文件的发放、控制和管理;
5.质量管理部负责检验文件的编制、发放、更改、控制和管理;
6.各部门按公司保密制度对本部门所接收的技术文件进行控制和管理;
7.制造部负责外协(金达公司)技术文件的二级发放。
8.销售公司、国际业务部传递顾客的来图/顾客工程标准/规范。
技术文件和资料控制程序
1.质量管理部负责编制“质量记录一览表”,确定质量记录的保存期限。
2.技术部门、工艺研究所和质量管理部负责管理性和技术性质量记录的策划,并负责规范各种表卡和报告。
3.各职能部门负责拟定质量记录的形式,并提供适宜的环境妥善保管。
质量记录控制程序
支持过程
SP2
人力资源
管理
1.经营计划(对人员的规划);
2.培训计划;
3.质量改进计划;
4.APQP对设备设施的要求;
5.年度维护保养计划;
6.管理评审;
7.岗位职责;
8.内部员工满意度。
1.培训计划完成率;
2.关键、特殊岗位人员培训率。
1.满足岗位要求的员工。
6.16.2.16.2.26.2.2.16.2.2.2
6.2.2.36.2.2.45.5.2c)
1.企业管理部负责制定公司年度员工培训计划,调研培训需求,组织实施岗前和在岗员工的培训,负责建立一级培训员工培训档案,组织检查和评价培训的有效性等;负责审核各部门岗位说明书。
2.各部门负责编制本部门员工岗位职责;提出培训需求,配合开展员工的岗位培训,负责建立单位二级培训员工档案工作。
3.总经理负责批准公司年度培训计划。
人力资源控制程序
支持过程
SP3
采购
过程
1.采购计划;
2.可供选择的供方名录。
1.进货交验合格率;
2.供方附加运费。
1.合格的采购产品;
2.合格的供方。
7.4.17.4.1.17.4.1.27.4.1.37.4.2(还须参考7.1.44.14.1.1)
1.采购部负责组织对提供生产使用的元器件、外协件、原(辅)材料的供方进行选择及评定,参与国外采购供应商的选择及评定。
根据相关信息编制和实施外购、外协件的采购,并收集、传递采购产品的质量信息,建立和保存供方质量档案,组织相关部门进行供方的评价和考核。
2.技术部门提供与采购产品有关的技术文件和资料,对生产中使用的国外生产件的供方进行选择。
3.技术部门负责编制《关键件(特性)/重要件(特性)清单》,提供与采购产品有关的技术文件和资料,对生产中使用的国外生产件的供方进行选择。
4.科技管理部负责编制产品描述等相关资料。
5.质量管理部负责关键元器件和材料的验证以及标准的制定,参与对新供方的评定,负责采购物资验证,并对合格供方质量保证能力进行评价和控制。
6.采购部确保用于产品而采购的所有产品或材料应符合国家相关的法规要求。
采购控制程序
外包管理办法
SP4
生产计划
1.合同/订单;
2.交货计划;
3.库存量;
4.应急计划。
1.生产计划完成率。
1.满足要求的生产计划。
7.5.1.6
1.制造部负责公司月度生产计划的制定(编制及调整)及跟踪考核。
2.生产单位依据公司月、周生产计划,组织实施。
3.采购部依据公司月生产计划制定采购计划。
生产计划管理办法
SP5
不合格品管理
1.可疑产品;
2.过期产品;
3.不合格品;
4.客户退货品;
5.返工返修作业指导书;
6.不合格品控制程序。
1.重大质量事故批次;
2.顾客拒收产品批次;
3.顾客重大投诉批次;
4.顾客重大抱怨批次。
1.受控的不合格品。
8.38.3.18.3.28.3.38.3.48.5.2.4
1.质量管理部负责不合格品的判定并提出处置方式。
2.物资管理部、生产单位负责不合格品的隔离。
3.采购部负责同供方沟通,实施不合格品处置。
不合格产品控制程序
SP6
基础设施和工装管理
1.资源配置计划;
2.设备预防性维修计划;
3.检修计划;
4.工装易损备件计划;
5.工装设计制造申请单;
6.备品备件清单。
1.设备停机率;
2.设备/工装完好率。
1.设备台帐;
2.维修日记;
3.工装台帐;
4.月度维护报告;
5消防器材(设施)一览表;
6.满足生产需求的设施、工装。
6.3a)
7.5.1.47.5.1.5
7.3.3.27.5.1.47.5.1.5
1.制造部负责厂房的安全检查和设备的日常管理,生产设备(含备品备件)的采购,负责工装、工位器具的归口管理。
2.工艺研究所负责基础设施的维护管理、技改项目的立项实施;
3.企业管理部负责公司信息规划,信息设备及附属设施的采购、管理和维护等。
4.基础设施使用单位负责对其进行日常维护和保养。
基础设施和工作环境控制程序
1.制造部牵头组织工艺研究所、物资管理部、生产单位和销售公司等单位相关人员组成评价小组对各生产厂现场按设备及设施评价内容及可接受的准则进行评价
设备及设施现有操作有效性评价方法
支持过程
SP7
监视和测量仪器管理
1.质量改进计划(或投资计划);
2.APQP监视测量仪器要求;
3.产品检测对监视测量仪器;
的要求;
4.年度校验计划;
5.检测设备采购计划;
6.量检具校验计划;
7.量检具MSA分析计划。
1.校验计划实施情况。
1.受控的监视测量仪器;
2.校验报告;
3.MSA分析报告。
7.67.6.27.6.3.17.6.3.2
7.6.1
1.采购部负责制定监视和测量设备(单价在1万元以下)的采购计划并实施。
2.制造部负责制定监视和测量设备(单价在1万元以上)的采购计划并实施。
3.制造部负责监视和测量设备的管理,检测试验设备的运行检查、维修和调整工作。
4.制造部负责编制《监视和测量设备周期检定计划》及确定委托经国家授权的检定机构。
5.使用部门负责监视和测量设备日常维护、保养及送检。
监视和测量设备控制程序
1.质量管理部通过统计方法对测量系统进行分析,防止出现计量系统问题。
测量系统分析程序
支持过程
SP8
检验和试验
1.图纸、标准、规范、检验指导书;
2.受控的量检具。
1.发生错漏检情况。
1.合格与否的原辅材料和产品。
7.4.37.4.3.17.4.3.28.3.4
8.2.38.2.48.2.4.18.2.4.2
1.技术部门负责提供产品监视和测量(包括例行检验)方面技术文件,包括采购关键元器件和材料检验/验证所需的产品图样、技术标准等。
参与定期确认检验活动,并适时采取改进措施。
2.质量管理部负责采购产品(包括关键元器件和材料)、过程产品和最终产品的检验和试验。
负责对关键元器件和材料的定期确认检验活动的组织实施以及例行检验和确认检验活动的实施。
3.采购部负责采购产品的送检。
产品的监视和测量控制程序
SP9标识和可追溯性
1.需标识的物资和产品。
1.受控的标识状态。
7.5.37.5.3.17.1.4(还须参考7.3.2.18.3.4)
1.工艺研究所负责制订产品标识的