医学工程部设备科医学装备使用维修保养台账.docx

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医学工程部设备科医学装备使用维修保养台账

类别

医院管理文件——医学工程部管理文件

编号

名称

医学装备使用、维修与保养台账

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

□随时□每年

总页码

版本

第1版

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备使用管理制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

1、医学装备使用管理制度

为做好医院医学装备的使用和管理工作，确保医学装备的安全运行和有效使用，降低设备发生故障概率，节省维修成本，特制定以下规定。

具体包括：

1、全院所有仪器设备，使用科室只有使用权，同时负有保养与管理的责任，保证设备完好运行，并记录入档。

2、贵重仪器，科室必须有专人管理，并建立操作规程和保养制度，认真做好使用登记。

操作使用人员因工作调动进行交接班时，应做好记录。

3、全院所有仪器设备验收合格完毕后，由设备厂方指定的工程师现场配训相关科室的有关人员，一直到有关人员都能完全正确操作设备为止（科室有培训记录）。

4、设备培训完毕后，由工程师再讲解设备的一般特性、一般维护、设备校准和易发故障的应急和简易处理。

5、仪器设备安装调试完毕后，应立即投入使用，除特殊抢救（急救）和特殊功能（如洗胃机、除颤器）设备外，原则上使用率应大于30小时／周。

6、对使用率很低的设备，经请示院长后设备科将其调给其它科室使用，以便充分发挥仪器设备的作用。

7、为提高仪器设备的使用率，促进设备更新换代，对医学装备实行提取折旧率和大修基金制度。

8、仪器设备在院内调拨时，由调出单位与调入单位一起携仪器账本到设备科办理调拨手续。

9、医院仪器设备原则上不外借，如特殊情况必须外借时需经设备科同意、院领导审批后方能借出。

10、设备维修方面，一般是找设备原厂家维修，这样可以保证维修后设备的性能和原设备一致，特殊情况下找有正规维修资质和证件的社会维修公司，这样也可以保证设备性能。

同时设备故障现象和维修过程、维修结果以维修报告的形式记录存档。

11、坚持一年一度的设备强检工作，这个工作由具有绝对权威和绝对公证的省技术监督局来完成，保证了设备使用的绝对准确，检测结果和检测证书存档备查。

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备维修与维护制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

2、医学装备维修与维护制度

1、设备科负责全院医疗器械及医学装备的维修工作，各科室医学装备出现故障，及时报告器械科维修组，一般小型器械由科室直接送维修组维修，大型医学装备由维修人员到科室修理。

2、科室使用的仪器设备发生故障，或出现异常情况不能正常工作时，应立即停止使用并上报设备科，设备科接到故障通知后，应立即安排技术人员15分钟内到现场维修。

3、维修人员在修好设备后必须进行维修登记并填写设备维修单。

需送到设备科修理的仪器，收货人应为对方打好收条。

4、设备科应按照仪器设备类别，对维修工程（科室）落实到人，严格执行岗位责任制。

维修人员要及时、保证质量地维修好设备，小故障当天修好，较大故障3－5天修好，超过规定时间不能修好的应报告并向使用科室进行解释说明。

5、设备科对不能修复的仪器或在短时间内不能修复需院外维修，应及时上报主管院长批准后，再行对外联系维修。

6、维修人员在对设备修理前，应先熟悉该仪器的性能及技术资料，仔细询问使用人员故障发生时的现象，然后有针对性的进行检修，找出损坏原因，尽快给予修复。

7、仪器维修后，修理人员应及时填写维修记录，写清故障现象、分析原因、检修过程、零配件的更换、线路是否改动等，贵重医学装备须建立维修档案。

8、维修人员必须坚持下修制度，每个月对所分管的科室及工程进行一次巡检，及早发现故障隐患，做到及时维修。

9、医学装备如需更换价格较高的零配件时，应及时按规定报告相关领导审批。

10、对较大型仪器进行技术改造时，必须写出书面报告，待批准后方能执行。

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备使用与维修记录本

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

3、医学装备使用维修情况记录表

医学装备使用/维修情况

记录本

二〇一七年度

说明

1、科室应当制定本科使用设备的责任人和管理人，具体负责医学装备的质量管理。

2.医学工程保障部门应当按照计量强检目录和检定规程对医学装备进行周期性检定。

计（剂）量准确、安全防护、性能指标合格的医学装备方可使用。

3、医学装备应当保持清洁，安置于适宜环境，根据设备管理要求，每周至少维护保养一次，并记录。

4.科室应当制定专人负责记录。

医学装备使用维修情况记录表

设备基本信息

设备名称

型号

所需科室/病区

生产厂家

启用时间

设备序列号

资产编码

设备序列号

设备管理人员信息

设备责任人

姓名

设备管理人

姓名

职务

职务

联系电话

联系电话

设备使用、维修记录

计量/质控时间

质检部门确认

设备保养时间

维修状况

时间

故障描述

更换备件

设备目前使用状态

类别

全员制度—

编号

名称

医疗设备维修服务单

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

4、医疗设备维修服务单

见附件

类别

全员制度—

编号

名称

医学工程部送修设备领取凭证

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

5、医学工程部送修设备领取凭证

见附件

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备维修与维护申请报告

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

6、医学装备维修与维护申请报告

年月日

仪器名称

型号

使用科室

购置时间

报修时间

报修者

故障现象

故障诊断

维修经过

维修结果

维修费用

科室意见

科主任

签字

院长意见

院长签字

维修人

领取人

领取时间

备注

此单一式两份，设备科，使用科室各一份存档

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备故障维修分析整改记录表

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

7、医学装备故障维修分析整改记录表

设备名称

使用科室

故障现象

维修情况

故障分析

整改及规范使用意见

使用责任人签字日期

类别

全员制度—

编号

名称

对医学装备使用监管的分析提出的整改措施

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

8、对医学装备使用监管的分析提出的整改措施

由于部分医学装备、器械存在着性能和质量问题，再加上操作不完全规范及缺乏有效的维护保养手段，医学装备的故障有时会造成医患关系紧张。

为避免上述情况发生，掌握医学装备、器械管理中存在的问题，寻找解决策略，提出合理的整改措施，从而加强对医疗器械的管理。

一、从巡查、维护保养、监督检查科室反馈的信息来看，医学装备,器械管理中存在的问题。

1、质量问题

生产医学装备、器械的厂家很多，各厂家生产规模和技术实力均不相同，其生产、设计等环节都可能出现问题。

这些问题大部分发生在出厂前期，如果器械质量性能不稳定，在临床使用中会直接影响到患者的身体健康和生命安全。

2、使用不完全规范

对部分技术含量高的医学装备使用不完全规范，有些操作者缺乏对设备结构，功能的了解，未实行资格认证就上机操作；不能严格遵守操作规程、违反操作顺序；加之使用人员对设备的不深入了解和人员配置有限，缺乏定期保养、定期检修的监管力度，会导致医学装备、器械在使用过程中存在隐患。

3、监管力度不够

医学装备的维护和保养还停留在传统的、片面的设备故障发生后的被动维修，缺乏留意观察设备日常的运行状态，缺乏预先主动、充分地了解设备性能，缺乏预防性维护的意识和方法。

做好设备预防性维护与保养工作，减少维修过程中消耗的人力物力，提高设备运行效率，保证医学装备完好率、提高开机率的重要措施是对设备的巡查和监督检查的管理上不断持续改进。

二、整改措施

1、针对医学装备、器械的质量问题，在采购时要认真查验供货商的产品资质认定等证书等资料，要选择信誉好、正规、售后服务好的供货商；在设备验收时详细查验，做好设备的技术档案。

在对器械的验收时，要对器械的名称、规格、型号、品牌、生产厂家等方面要逐一核对，包装是否完好、标识是否清晰、批号以及消毒日期是否在有效期内。

2、加强安全使用管理。

在医学装备、器械使用前应对临床使用操作人员进行技术培训，使其熟悉相关的法律法规，熟悉所使用医学装备、器械的性能和正确的操作规程及注意事项，特别是操作大型医学装备和高风险器械的人员应具备国家相关行业的资格认证，做到持照行医，不可无证上岗。

工作中加强对使用保管人员日常保养、维护的培训和考核，提高对故障的预测和检修能力。

3、加强不良事件的管理。

对高风险的医疗器械必须建立相应的质控体系，严审进货渠道。

加强使用过程的管控，在使用期间进行质量跟踪，做好原始记录，加强对高风险医疗器械的监督。

对置人体内医疗器械的使用记录要有专人保管，发现不合格应立即停用，并报医疗器械不良事件报告。

同时设备科要做好记录，对不良事件发生的时间、地点患者等情况详细登记并作出分析，在此基础上不断持续改进，防止不良事件的发生。

4、设备维修管理工作是医院医学装备质量保证的关键，是医学装备使用完好率的保障，直接影响医院的经济效益和社会效益。

设备的维修保养是设备管理中一个十分重要环节，所以对医学装备制定相应的操作规范、流程和维护保养制度以及制定科学的PM计划并且严格落实是至关重要的，要完善编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的工程、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。

认真做好设备的维修、保养记录，通过对设备的监督检查，查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态掌握和分析设备故障的原因。

在每次完成预防性维修后，有维修工程师书写预防性维修报告。

报告内容包括：

预防性维修的设备名称，设备编号，执行时间，在保养时间，预防性维护的内容、效果等。

根据设备的使用、运行与维修保养状况调整预防性维修计划，使之更加实际、合理。

这样才能使维修保养工作有章可循，有法可依。

实现医学装备维护保养的制度化、常规化、规范化。

5、目前还处于预防性维护初始阶段，距离真正做好设备的PM工作甚至形成一套完善的体系还有很长的路要走。

我们一方面要不断完善自身预防性维护的制度、规程、计划和流程，另一面也要不断学习新知识、新理论、新技术，提高自身的专业水平。

通过计算机技术管理软件的应用，维护保养人员可以动态结合设备的使用情况，分析设备故障的原因，以便于进行更有针对性的预防性维护和保养等等，这些措施来提升我们医学装备管理的水平，让设备科发挥更大的效用。

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备应用分析制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

9、医学装备应用分析制度

根据我院医学装备成本效益、临床使用效果、质量应用分析的情况，特制定本制度。

一、认真考察医学装备使用操作人员是否经过进修、培训等方式学习，并具有与装备相适应的上岗操作证。

二、定期巡检、分析医学装备使用操作人员是否熟练掌握设备性能，安全正确地使用设备，并能完全知晓操作过程中应掌握的注意事项。

三、对医学装备的功能，使用操作人员是否能充分发挥利用。

四、根据病人需求量、医学技术的发展规划，结合本地区病源特点、社会效益等多层面进行分析、评估医学装备的使用。

五、根据经济效益、节能环保、资源共享、临床适宜等多方位来评价医学装备的使用。

六、对使用过程中装备存在的缺陷、不足以及使用过程中潜在的安全隐患进行分析、评估。

七、根据上述分析总结资料和数据对装备进行综合分析，以指导后续的临床应用和装备的更新。

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备保养制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

10、医学装备保养制度

医疗器械的维护保养工作对医疗仪器设备的正常使用与否有着密切的关系，甚至直接影响到病员的诊断与治疗。

医疗设备使用过程中会产生技术状况的改变，为随时改善技术状况并使隐患及时清除，医疗器械保养的主要内容是对设备的脏、松、漏、缺问题进行适当的调整。

因此将维护保养内容规定如下：

1、各科室应对本科的设备设专人负责。

每次开机前应进行检查是否完好，能否开机。

开机后观察其工作状态，如发现不正常隐患，立即关机排除隐患。

如无法排除应立即报器械维修技术人员进行处理。

2、各科室对仪器设备应定期进行清洁除尘工作，防止灰尘对仪器设备产生污染。

3、器械维修技术人员配合各科设备操作者定期对仪器设备进行维护保养。

如：

紧固螺丝、对需要润滑的设备定期排污注油、对易磨损的部件经常检查，发现问题及时更换。

为确保我院的医疗仪器设备正常运转。

保证诊断、治疗、生产效率的提高，使仪器设备处于最佳状态。

各科室工作人员（或操作人员）对所使用仪器设备要有责任心，有爱心遵守操作规程。

器械科工程技术人员应定期到各科室协助操作人员进行维护保养工作。

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备保养情况登记资料 

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

11、医学装备保养情况登记资料

日期

维修或保养内容

科室

记录人

备注

类别

全员制度—

编号

名称

全院装备清单和具体保障要求与规范

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

12、全院装备清单和具体保障要求与规范

见附件

类别

全员制度—

编号

名称

医学装备使用评价制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

13、医学装备使用评价制度

一、设备科对全院医学装备的效益情况进行监控，以便合理配置和充分利用医学装备，并为院领导决策提供依据。

二、凡价值在五十万元以上并可做收费工程的医学装备必须进行经济效益分析。

三、医院各临床科室负责人每年填写医学装备经济效益数据采集表，如实填写本科室当年医学装备的工作量、年收入、材料消耗、维护费用、人员费用，并于当年年底前交设备科。

四、设备科将医院各临床科室提供的数据送交财务科，由财务科计算出当月各项医学装备的设备折旧、月利润、月利润率、上年同期对比，做出全院医学装备经济效益分析月报表和当月医学装备经济效益评价并呈送院领导审阅。

五、设备科定期对贵重、大型医学装备的使用情况进行评估。

对能够充分利用，效益明显的给与表扬；对长期闲置，开展工作不利，

保养保护不当的给与批评。

医学装备（五十万以上）经济效益数据采集表

设备

名称

数量

使用

科室

工作量（次或小时）

月收入（万元）

材料消耗（万元）

维护费用（元）

人员费用（元）

备注

类别

全员制度—

编号

名称

大型医学装备成本效益分析管理制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

14、大型医学装备成本效益分析管理制度

一、目的

随着科学技术日新月异的发展和人民生活水平的提高，医学装备已成为各级医疗机构的物质基础和医院现代化的标志，医院的生存和发展越来越依靠先进的医学装备，在这种条件下，迫切要求医疗机构建立起医学装备成本效益观念，加强医学装备投入与产出分析，从而为指导科学投资、改善经营管理、提高设备社会效益和经济效益提供重要保证。

为此特制定此制度。

二、适用范围

适用本医院所有大型医学装备。

三、工作制度

1.大型设备是指《大型医学装备管理品种目录》之内的大型设备。

2.医务科下发《医学装备使用与维修记录本》，由使用科室按项认真填写。

3.医务科定期检查使用登记，并由使用科室上报设备开机使用量等各类数据。

定期至经管科提取数据，形成成本效益分析报告。

4.成本效益分析结果提供管理层参考。

类别

全员制度—

编号

名称

大型医学装备临床使用效果分析制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

15、大型医学装备临床使用效果分析制度

一、目的

为了全面了解医院大型医学装备运营管理情况，构建医院大型医学装备管理绩效评估体系，将定性分析转化成定量分析。

最终实现对单台大型医学装备实行精准管理、合理应用、优化资源配置、减少卫生资源浪费、提高设备管理水平、促进大型医学装备良性运转这一战略目标。

为此特制定此制度。

二、适用范围

适用本医院所有大型医学装备。

三、工作制度

1.大型设备是指《大型医学装备管理品种目录》之内的大型设备。

2.医务科下发《医学装备使用与维修记录本》，由使用科室按项认真填写。

3.分析原则

（1）实用性原则

（2）目标一致原则

（3）比较原则

4.分析指标的设置要合理反映经济效益与社会效益。

类别

全员制度—

编号

名称

大型医学装备质量分析制度

生效

日期

制定单位

责任人

修订日期

定期更新

每年

总页码

版本

16、大型医学装备质量分析制度

一、目的

为了全面了解医院大型医学装备运营管理情况，构建医院大型医学装备管理绩效评估体系，将定性分析转化成定量分析。

最终实现对单台大型医学装备实行精准管理、合理应用、优化资源配置、减少卫生资源浪费、提高设备管理水平、促进大型医学装备良性运转这一战略目标。

为此特制定此办法。

二、适用范围

适用本医院所有大型医学装备。

三、工作制度

1.大型设备是指《大型医学装备管理品种目录》之内的品种。

2.医务科下发《医学装备使用与维修记录本》，由使用科室按项认真填写。

3.每年按期向上级或本级检测机构申请对大型医学装备各项技术指标进行质量控制。

4.按照大型医用设备经济、社会效益，质量控制指标等进行质量分析，提出建设性意见至器械管理委员会，提供设备引进依据。