药事药学法规和专业知识题库.docx
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药事药学法规和专业知识题库
类型
题目
A
B
C
D
单选题
开办药品零售企业，必须取得
《药品生产许可证》
《药品经营许可证》
《医疗机构制剂许可证》
《进口许可证》
单选题
药品必须符合
国家药品标准
省药品标准
直辖市药品标准
自治区药品标准
单选题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当
向原发证机关备案
向原发证机关申请变更登记
直接到工商行政部门办理变更登记手续
以上选项均正确
单选题
提供虚假证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销许可证或者撤销药品批准证明文件，内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。
1年
2年
3年
5年
单选题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给
《进口许可证》
《进口药品许可证》
《进口药品注册证书》
《新药证书》
单选题
药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的
《进口药品通关单》
《进口药品证书》
《进口许可证》
《进口药品注册证书》
单选题
药品广告审批机关是
省级工商管理部门
国家工商管理部门
省级药品监督管理部门
国家药品监督管理部门
单选题
处方药可以在下列哪种媒介上发布
药品监督管理部门指定的电视
国务院卫生行政部门指定的报纸
广播
国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
单选题
当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验
四日
五日
六日
七日
单选题
对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款
二倍以下
二倍以上五倍以下
一倍以上三倍以下
三倍以上五倍以下
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，（）员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
质量管理机构或专职质量管理人员
质量管理机构或质量负责人
质量负责人或质管科长
质量负责人或质量管理员
单选题
对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款
二倍以下
二倍以上五倍以下
一倍以上三倍以下
三倍以上五倍以下
单选题
对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款
二倍以下
二倍以上五倍以下
一倍以上三倍以下
三倍以上五倍以下
单选题
对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款
二倍以下
二倍以上五倍以下
一倍以上三倍以下
三倍以上五倍以下
单选题
目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
国家医药管理局
国家药品管理局
国家药品监督局
国家食品药品监督管理局
单选题
已撤销批准文件的药品
当年度内可继续生产销售
已经生产的，可以继续在效期内销售
不得继续生产、销售
由当地卫生行政部门监督销毁
单选题
下列属于假药的是
改变剂型或改变给药途径的药品
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
超过有效期的
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
单选题
对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是：
销售员本人
药品生产企业或药品经营企业
授权人
以上均不是
单选题
销售进口药品应提供的相关证明为：
进口药批准文件
海关通关单
口岸药检所检验报告单
以上均是
单选题
采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托书等资料应
索取
查验
留存
以上均是
单选题
以下错误的是
企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等。
企业可以产品宣传的方式销售现货药品。
经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
企业采购药品必须建立验收制度。
单选题
企业未按有关规定使用低温、冷藏设备储备和运输药品的应处以：
三千元罚款
五千以上，二万元以下罚款
一万元以下罚款
以上均不是
单选题
非法收购药品处罚为：
罚款五千元
罚款一万元
没收药品及违法所得并处货值2倍以上5倍以下罚款
吊销执照
单选题
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动。
二年
三年
五年
十年
单选题
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，同时
停止销售处方药和甲类非处方药
停止销售处方药
停止销售甲类非处方药
正常销售处方药和甲类非处方药
单选题
药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以为准，不得尽兴扩大或者恶意隐瞒的宣传。
主流的药学理论
专家学者观点
国务院食品药品监管部门批准的说明书
以上选项均错
单选题
药品的不良反应是
超剂量使用药品后出现的与用药目的无关的有害反应
药品使用不当后出现的意外的有害反应
服用质量不合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外有害反应
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，（）员应负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
质量管理机构或专职质量管理人员
质量管理机构或质量负责人
质量负责人或质管科长
质量负责人或质量管理员
单选题
只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药是
处方药
非处方药
甲类非处方药
乙类非处方药
单选题
除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药是
处方药
非处方药
甲类非处方药
乙类非处方药
单选题
必须凭医师处方调配、零售、购买和使用或必须由医师或医疗技术人员使用或在其监控下使用的药品是
处方药
非处方药
甲类非处方药
乙类非处方药
单选题
药品经营企业直接接触药品的工作人员必须
每季度进行健康检查
每年进行健康检查
每半年进行健康检查
每两年进行健康检查
单选题
药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是
注册商标图案
注册商标字样
生产批准文号
广告审查批准文号
单选题
以下不属于药品的是
进口药品
中药饮片
卫生材料
中成药
单选题
以下以假药处理的情况是
被污染的不能药用的药品
超过有效期的药品
试生产期的药品
药品成分的含量不符和国家标准规定的药品
单选题
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是
GMP和GVP
GSP和GMP
GVP和GAP
GMP和GSP
单选题
《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明：
用法、用量
用法、用量和不良反应
用法、用量和注意事项
注意事项和使用方法
单选题
验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年：
1年、3年
2年、3年
3年、5年
3年、4年
单选题
药品与墙、屋顶的间距不小于，与库房散热器或供暖管道的间距不小于，与地面的间距不小于。
30㎝、30㎝、10㎝
50㎝、30㎝、10㎝
30㎝、20㎝、20㎝
上述选项均不正确
单选题
不合格药品应存放在
合格区
待验区
退货区
不合格区
单选题
列入国家药品标准的药品名称为
商品名
通用名
商标
AB均正确
单选题
药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭销售处方药。
介绍信
药监部门批文
处方
病历卡
单选题
药品经营企业对于有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当
自行修改处方后调配
依照处方调配
拒绝调配
用其他药品代替
单选题
以下为劣药的是
药品所含成分与国家药品标准规定的成份不符
使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品
药品成份的含量不符合国家药品标准的
变质的药品
单选题
药品广告的内容必须真实、合法，以为准，不得含有虚假的内容。
主流的药学理论
专家学者观点
国务院食品药品监管部门批准的说明书
以上选项均错
单选题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更日前，申请变更登记。
15
20
25
30
单选题
药品经营许可证有效期为——年
5
3
2
1
单选题
《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前个月，申请换发许可证。
6
3
2
1
单选题
GSP的全称为
药品经营许可规范
药品生产许可规范
药品经营质量管理规范
药品生产质量管理规范
单选题
药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照以及
与执业人员要求相符的执业证明
质量管理制度
验收记录
养护记录
单选题
处方药与非处方药（）摆放。
药柜紧缺时，可以同柜
应当分柜
应当同柜
可以分柜
单选题
中药饮片斗前的名字应如何书写
应当写简称
只要易于识别即可
应当写正名正字
不必书写任何名字
单选题
企业购进药品应以（）为前提，从合法的企业进货。
价格
市场需求
供货企业信誉
质量
单选题
首营企业是指，购进药品时，与本企业首次发生供需关系的
药品生产企业
药品经营企业
药品生产或经营企业
上述选项均错
单选题
首营品种是指，本企业向某一（）首次购进的药品。
药品生产企业
药品经营企业
药品生产或经营企业
上述选项均错
单选题
药品零售企业若发现直接接触药品的人员患有（）、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
慢性疾病
心脑血管疾病
耳鸣
精神病
单选题
家庭选药基本原则应该是：
对症首选、疗效择优、安全低毒、价廉易得
价格越贵越好
进口总比国产疗效高
跟着广告宣传走
单选题
哪些情况下颗粒剂不应使用：
结块发粘
松散
有光泽
干燥
单选题
下列哪一种药应烊化后服用
人参
石膏
生姜
阿胶
单选题
下列内容不属于药品说明书内容的是：
药品名称
用法用量
不良反应
药品价格
单选题
患者出现药品不良反应后，下述那种做法是不对的：
停止服用药物
自行更换其他药物
到正规医院就诊
到药监部门申报
单选题
使用非处方药时，指导用药的最重要、最权威的信息资料是：
药品说明书
注册商标
药品广告
药品外包装
单选题
无论服中药或西药避免用什么水送服：
茶、饮料
白开水
温开水
糖水
单选题
饭后服用药物的理由是：
利于药物分解
避免对胃产生刺激
利于药物排泄
利于按时服药
单选题
下面关于补钙说法正确的是：
补钙越多越好
人体可以吸收和储存过量的钙
任何人都可服用补钙药
睡前补钙效果更好
单选题
消毒用酒精的浓度应为%：
30
60
75
95
单选题
“阿司匹林”是药品的：
商品名
通用名
化学名
曾用名
单选题
药物有效期最长的期限是_年
1
3
5
10
单选题
下列哪项不是非处方药的常用剂型
片剂
胶囊剂
注射剂
乳膏剂
单选题
有效期至2010年6月，是指有效期到：
2010年6月30日
2010年7月2日
2010年6月1日
2010年7月1日
单选题
降压药一般不适宜在何时服用：
晨起时
饭前
饭后
临睡前
单选题
合理用药不包括下列哪个方面：
安全
有效
谨慎
经济
单选题
以下哪一项药品不可以在药店销售：
维生素
注射剂
疫苗
解热镇痛药
单选题
药品不良反应报告制度的目的不包括：
为了保障患者用药安全
为了作为诉讼的依据
为评价、整顿、淘汰药品提供服务和依据
为临床用药提供信息
单选题
确定非处方药的第一原则是：
应用安全
应用广泛
长期应用
群众习惯
单选题
发烧时使用退烧药应注意什么原则：
病因不明不用药
短期低烧免用药
暴发高烧慎用药
以上都是
单选题
服用藿香正气水时不能与下列那类中药通用：
通便药
止咳药
安神药
滋补药
单选题
下列说法正确的是：
服中药没有副作用
胶囊打开服用效果更佳
只有假冒伪劣药品才会有不良反应
以上都不是
单选题
如果某药品批号为070809，应理解为
2007年8月份生产的第9批药品
2007年8月9日生产的药品
2008年7月生产的第9批药品
2008年7月9日生产的药品
单选题
明代李时珍的著名药学著作是：
本草经集注
神农本草经
本草纲目
新修本草
单选题
发明麻沸散的我国古代名医是：
扁鹊
华佗
张仲景
孙思邈
单选题
在甲型H1N1流感发生时期，生产、销售用于应对流感药品的假、劣药的，
依法加重处罚
依法从重处罚
依法从轻处罚
依法减轻处罚
单选题
在药品广告中使用绝对化、承诺性的语言对产品的功效进行不科学的断言和保证的，药监部门将
认定其为假药
认定其为劣药
采取暂停销售的措施
上述选项均错
单选题
知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处。
提供许可证件
提供经营场所
提供包装材料
上述选项均正确
单选题
药学专业技术人员是指
药师或中药师
执业药师或执业中药师
药士
具有药学技术职称或药学执业资格的人员
单选题
药品零售企业药学专业技术人员从业年龄要求
男不得超过65周岁，女不得超过60周岁
男不得超过70周岁，女不得超过65周岁
男不得超过60周岁，女不得超过55周岁
男女均不得超过65周岁
单选题
用于作为药品零售企业仓库和营业场所的房屋，层高应不得低于__米
2
2.1
2.2
2.3
单选题
药品储存特性要求的冷藏，是指
不高于10摄氏度
0——10摄氏度
-5——10摄氏度
2——10摄氏度
单选题
仓库待验药品区的色标应为
红底白字
黄底白字
绿底白字
蓝底白字
单选题
仓库退货药品区的色标应为
红底白字
黄底白字
绿底白字
蓝底白字
单选题
下列不允许在大众媒介做广告的是
处方药
甲类非处方药
乙类非处方药
保健品
单选题
药品批准文号“国药准字Z”中的“Z”代表
化学药
保健品
生物制品
中成药
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，（）应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
质量管理机构或质量负责人
质量负责人或质管科长
质量管理机构或专职质量管理人员
质量负责人或质量管理员
单选题
药品批准文号中，通过国家食品药品监督管理局整顿的保健品使用字母
D
C
B
A
单选题
对未标示产品批准文号或标示虚假、无效批准文号的产品冒充药品的，一律由食品药品监管部门
按照假药依法查处
按照劣药依法查处
按照非法保健品依法查处
按照非法化妆品查处
单选题
可以在零售药店销售的是
麻醉药品
一次性使用注射器
保健品
所有精神药品
单选题
零售药店凭合法处方可以供应和调配的是
麻醉性戒毒药品制剂
一类精神药品制剂
麻醉药品制剂
医疗用毒性药品
单选题
GSP要求医药商品保管人员应
对不合格的商品迅速进行处理
按照商品不同属性进行科学、合理的分类储存
认真选择符合要求的产品
做好市场需求与库存结构的分析
单选题
药品经营企业做好药品养护的关键是
严格执行反复抽样送检制度
严格控制不合格商品入库
严格执行库内药品循环检查制度
严格控制库房的温湿度
单选题
药品储存养护工作应贯彻的原则是
帐货相符
预防为主
重点养护
质量检查
单选题
乙类非处方药药品的专有标识为
绿色
蓝色
黄色
红色
单选题
外用药品的标签有特定规定，其标签是（）底（）字。
蓝、白
绿、白
红、白
黑、白
单选题
《进口药品注册证》的有效期为__年
3
1
2
5
单选题
在库商品的堆垛要求是
按品种堆放
按剂型堆放
按质量状态堆放
按批号堆放
单选题
企业购进票据和记录应保存至超过药品有效期——年，但不得少于——年
1，2
1，3
2，3
3，5
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，企业应在营业店堂的显著位置悬挂
《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》以及与执业人员要求相符的执业证明。
《药品经营许可证》、《营业执照》以及《药品经营质量管理规范认证证书》。
《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，企业应设置（），具体负责企业质量管理工作。
质量管理机构或质量负责人
质量负责人或质管科长
质量管理机构或专职质量管理人员
质量负责人或质量管理员
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，（）应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
质量管理机构或质量负责人
质量负责人或质管科长
质量管理机构或专职质量管理人员
质量负责人或质量管理员
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，药品零售中处方审核人员应是（）的专业技术职称。
执业药师或从业药师
药师以上（含药师和中药师）
执业药师或有药师以上（含药师和中药师）
药士以上（含药士和中药士）
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，（）应负责首营企业与首营品种的质量审核。
质量管理机构或质量负责人
质量管理机构或专职质量管理人员
质量负责人或质管科长
质量负责人或质量管理员
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，大中型企业质量管理工作的负责人应具有（）以上的技术职称
药士（含药士和中药士）
从业药师（含从业中药师）
执业药师（含执业中药师）
药师（含药师和中药师）
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，小型企业质量管理工作的负责人应具有（）以上的技术职称。
药士（含药士和中药士）
从业药师（含从业中药师）
执业药师（含执业中药师）
药师（含药师和中药师）
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有（）。
大专（含）以上文化程度。
如为高中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历
高中（含）以上文化程度。
如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历
中专（含）以上文化程度。
如为高中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历
本科（含）以上文化程度。
如为大专文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，企业从事质量管理和验收工作的人员以及营业员应经（）培训，并经地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。
专业或岗位
专业
岗位
专业技能
单选题
国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过（）并取得职业资格证书后方可上岗。
专业技能培训
职业技能培训
专业或岗位技能鉴定
职业技能鉴定
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，企业从事质量管理的人员，每年应接受（）药品监督管理部门组织的继续教育。
地市级
县级
国家级
省级
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，企业从事验收、养护、计量等工作的人员，应定期接受（）组织的继续教育。
省级食品药品监督管理部门
市级食品药品监督管理部门
县级食品药品监督管理部门
企业
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，企业（）应在职在岗，不得在其他单位兼职。
验收养护员
从事质量管理工作的人员
采购员
营业员
单选题
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》要求，发现患有（）的人员，应及时调记其工作岗位。
精神病、传染病和其他可能污染药品疾病
传染病等可能污染药品疾病
精神病等可能污染药品疾病
精神病、传染病
单选题
串味药品应与非串味药品分开存放，串味药品特指（）。
药品成份中含有芳香类、易挥发等物质的液体制剂类药品
药品成份中含有芳香类、易挥发等物质的
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