输液器工艺守则.docx

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输液器工艺守则

注塑通用工艺守则

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共2页

第1页

一、操作前的准备

1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服、帽及口罩等，讲究文明生产。

2、全面检查设备的完好状态，包括品种机械、电气、仪表、冷却水、油及模具等。

3、料是否符合要求，包括品种、牌号、色泽、水份、杂质等。

4、据所加工的产品规格，由机修工安装好相应的模具，做到模具各运动机构灵活，定位位置正确，进行试模合格投产。

5、接通加热电源，待各段温度达到正常值后，投料开机。

二、操作中的注意事项

1、操作时各工艺参数应按《注塑工艺卡》规定设定，并按其工序内容规定进行精心操作。

2、开机使用时，应注意机械有无异常噪音，电流表有无超负荷现象，行程开关是否灵活，油路是否畅通，安全门是否可靠。

3、开机生产后，须先用手动方式进行试模，待制品稳定合格后转半自动操作进行正常生产。

4、在正常生产中，不可在两模板间放置物体，更不可把伸进。

取制品时必须打开安全门，在手未撤离规定范围，决不能关上安全门。

当发现喷咀堵塞时应用铜棒清理，不可采用增加注射压力的办法。

5、开机试模后，按产品图样检查尺寸，表面光洁及废边等是否符合规定要求，按企业另部件质量标准，经常自检核对，确保产品质量。

发现质量问题，应及时停机，并向车间主任江报。

6、按产品质量标准要求，及时剪去废边毛刺，保持产品平整。

三、操作环境的清理

1、常用工位器具及工具应摆放整齐，管好用好工装用具，经常擦洗工位器具，保持清洁卫生。

2、停车时，要将料筒内的熔料排净，然后将设备电源按要求顺序切断待设备降温，最后关闭冷却水源，操作面板上钮复位，并注意模具复位情况。

3、下班时，应做好交接班工作，清理生产场所，清理废物，料叉用产品，擦洗场地、设备，保持清洁卫生。

四、原材料质量的要求

1、所用原料应经质检部门检验合格，应符合企业原辅材料标准，不能使

编制人（日期）

审核人（日期）

批准人（日期）

注塑通用工艺守则

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用不合格原料。

五、安全技术操作的要求

1、设备操作应按《注塑机操作规程》进行，注意设备加油润滑，做好维护保养，做到无油污、无积尘、不漏油、不漏气、不漏水。

2、工作时不违章作业，不擅自离开工作岗位，注意生产安全杜绝事故发生。

3、发现设备故障，应及时向维修人员报告，及时排除故障。

六、操作人员的责任

1、对自己所生产的产品质量负直接责任。

2、要全面完成生产任务和消耗定额指标。

3、做好生产记录，签全姓名。

对所填写的原始记录的真实性、正确性负责。

4、对违章作业造成的设备事故负责。

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挤塑通用工艺守则

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第1页

一、操作前的准备

1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服、帽及口罩等，讲究文明生产。

2、全面检查设备的完好状态，包括品种机械、2电气、仪表、冷却水、油路及模具等。

3、检查原材料是否符合要求，包括品种、牌号、色泽、水份、杂质等。

4、根据所加工的产品规格，由机修工装好相应的模具，做到模具保运动机构灵活，定位位置，进行度模合格投产。

5、接通加热电源，待各段温度达到正常值后，并恒温10min后投料开机。

二、操作中的注意事项

1、操作时各工艺参数应按《挤塑工艺卡》规定设定，保证气源清洁，保持气压稳定，挤出速度及牵引速度平稳。

2、开机使用时，应注意机械有无异常噪音，电流表有无超负荷现象。

3、开机生产后，按产品图样用专用导管环规或量具测量，控制产品的外径及壁厚，及时检查外观光洁度，在生产过程中应经常自检，确保产品质量。

4、模口出料后，应经常严密注意观察管坏的壁厚均匀度，并及时给予调整，管子通过冷却水槽，牵引设备同模头应对准成直线，若发现导管质量不符合要求，应及时剔除并调整牵引速度等工艺条件，做到管子不另乱，无扭结。

5、剪管时各导管端面要对齐，下刀无明显倾斜，管子成自然伸直状，导管要整齐摆放。

6、将滴斗成型机的模具中心与挤出头的中心对正。

将成型条料通过回转盘，应正确安放在切割刀头的上下链之间。

三、操作环境的清理

1、常用工位器具及工具应摆好整齐，管好用好工装用具，经常擦洗工位器具，保持清洁卫生。

2、停车时，先要降温，然后将料筒的余料挤净，主要清理模头、滤网板和螺杆废料。

3、下班时，应做好接班工作，清理生产场所，清理废导管及产品，擦洗场地、设备，保持清洁卫生。

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挤塑通用工艺守则

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四、原材料质量的要求

1、所用原料应经常质检部门检验合格，应符合企业原辅材料标准，不能使用不合格原料。

五、安全技术操作的要求

1、设备操作应按挤出机操作规定进行，注意设备加油润滑，做好维护保养，做到无油污、无积尘、不漏油、不漏气、不漏水。

2、工作时不违章故障作业，不擅自离开工作岗位，注意生产安全，杜绝事故发生。

3、发现设备故障，应及时向维修人员报告，及时排除故障。

六、操作人员的责任

1、对自己所生产的产品质量负直接责任。

2、要全面完成生产任务和消耗定额指标。

3、做好生产记录签全姓名。

对所填写的原始记录的真实性、正确性负责。

4、对违章作业造成的设备事故负责。

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制水通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、遵守卫生管理制度，搞好场地卫生，穿戴好劳动保护用品，讲究文明生产。

2、全面检查制水装置，各阀门及管路系统处在正常工作状态。

3、检查自来水水源提否充足，水质应符合要求，制水系统附属部件包括检验用药及仪器应齐全。

二、操作中注意事项

1、严格按操作规程操作：

首先打开检查水质用阀门，然后开启自来水阀门供水，出水数分钟后，取去离子水水样

2、查去离子水（或蒸馏水）水质：

用甲基红PH指示液，不得显红色。

用溴麝香草酚兰指示液不得显兰色。

用硝酸银试液，不得出现浑浊，去离子水电阻率应﹥50万·厘米。

3、水质合格后，再开启送水阀，向清洗室输送去离子水。

4、备好的注射用水，供末道精洗用，须在12小时内使用。

三、操作环境清理

1、车间保持清洁，设备不可积尘。

2、再生时，各酸碱药品要摆放稳妥，注意残液灼伤皮肤或腐蚀设备。

四、原材料

1、自来水应符合生活饮用水标准。

2、去离子水及蒸馏水要达到相应水质要求。

3、树脂再生时所用的盐酸和氢氧化钠，采用化学纯或分析纯。

五、安全技术操作要求

1、制备去离子水时，应先开放水阀，然后再开进水阀。

2、去离子水装置中，各柱树脂均应有10㎝以上水垫层，不可让树脂失去水干燥。

3、再生处理树脂时，要穿戴好安全防护用品，戴好防酸手套。

当酸残液溅到皮肤或眼睛时要用大量清水冲洗送医院治疗。

4、对输水管道，每月定期清洗。

六、操作人员的责任

1、随时注意水质变化，每日做到先检测后送水，对水质负直接责任。

2、当水质接近标准，要及时向生产部反映，以便安排反洗或再生处理。

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制水通用工艺守则

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共2页

第2页

3、做好制水记录，签全姓名，对所填写的原始记录真实性、正确性负责。

4、对违章作业造成的质量或设备事故负责。

编制人（日期）

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装配通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服、帽及口罩等，讲究文明生产。

2、检查操作台面，工位器具是否整洁。

3、检查和准备装配所用另配件、粘合剂或其它辅料是否符合标准规定要求。

二、操作中的注意事项

1、操作时，应严格按组装工艺过程中的程序及要求装配，认真按图纸、按工艺、按标准进行操作。

2、涂粘合剂定要均匀少用，不得在配合无关处涂上粘合剂，尺寸配合要到位符合标准。

3、所装产品不得出现缺件、多件、错件。

不同型号规格产品应分别整齐叠放，不能混放。

4、经常自检、互检本人或本组产品的质量。

发现不合格另配件及时剔除。

严重时，及时向车间主任报告并停止装配。

5、保持手指清洁卫生。

三、操作环境的清理

1、常用工位器具应摆放整齐，经常的擦洗工位器具，保持清洁卫生。

2、另配件存放要整齐，避免污染，保持清洁。

剔除的废品、污染物应放入指定的专用工位器具内。

3、下班时，清理好生产场所，擦洗操作台面、场地，不足为训摆放产品、工位器具、桌凳等，清理废品废料，保持清洁卫生。

四、原材料质量的要求

1、所用另配件应经部门检验合格，应符合企业原辅材料、外协件质量标准。

五、安全技术操作要求

1、粘合剂必需加盖，严防手指接触。

2、工作时不违章作业，不擅自离开岗位，注意生产安全，防止事故发生。

六、操作人员的责任

1、对自己生产的产品质量负直接责任。

2、要全面完成生产任务和消耗定额指标，并做好记录。

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审核人（日期）

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输液针胶针、装配通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服、帽及口罩等，讲究文明生产。

2、检查工作台面，工位器具整洁情况，准备好塑料多孔板。

3、检查和准备胶料及另配件是否符合规定的要求。

二、操作中和注意事项

1、先配好胶料，针管粘胶时，粘胶料应均匀少用，不得将针孔堵塞。

2、针管装入针柄同，应到位并旋转360。

，使粘胶均匀，并注意针尖斜面与针柄应在同一方向，其倾侧应不大于30。

。

3、装针结束，应放在多孔塑料板上固化12小时以上，保证牢固度能承受20N轴向拉力，不松动和分离。

4、套护套时注意针尖不得露出护套。

5、装配全支时，涂环己酮要适中，粘合时最好旋转45。

，粘合牢固度应能承受15N册轴向拉力不得松动和分离。

6、表检时，先用手指压住毛细管，挤压一次橡胶吸球，压力表指针上移到一定位置固定不动，则针座与毛细管连接外不漏气。

如对可疑产品观察时间应达到15S规定要求，再放开手指压力表指针降为零，则输液针无堵塞。

7、不同规格型号产品应分别整齐叠放，不能混放。

三、操作环境的清理

1、常用工位器具应放摆放整齐，经常擦洗工位器具，保持清洁卫生。

2、另配件存放要整齐，避免污染，保持清洁。

剔除的废品、污染物应放入指定的专用工位器具内。

3、下班时，清理好生产场所，擦洗操作台面。

场地，整齐摆放产品、工位器具、桌凳等，清理废品废料，保持清洁卫生。

四、原材料质量的要求

1、所用另配件应经质检部门检验合格，应符合企业原輛材料、外协件质量标准。

五、安全技术操作要求

1、工作时不违章作业，不擅自离开岗位，注意秤安全，防止事故发生。

六、操作人员的责任

1、对自己生产的产品质量负直接责任。

要全面完成生产任务和消耗定额指标，并做好记录。

编制人（日期）

审核人（日期）

批准人（日期）

检漏通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服、帽及口罩等，文明生产。

2、检查操作台成。

工位器具是否整洁。

3、检查和确认检漏设备的工作状态应正常，气源应清洁。

4、准备被检产品。

二、操作中的注意事项

1、正确操作检漏设备，注意气压是否满足规定的要求。

2、全支输液器进行检漏时，注意泄漏及堵塞。

3、检验合格捆扎好挂上掠架，做好合格标识，不合格品当场用剪刀断。

三、操作环境的清理

1、检漏装置应正常。

2、测试气源应清洁无油，符合要求。

五、安全技术操作要求

1、气源压力应经减压和稳压，确保输出压力。

2、保气源管路接头应牢固。

六、操作人员的责任

1、对产品质量的可靠性负责，对有规律性的漏气，应及时向车间主任反应，以利工序质量监督检查。

2、要完成生产任务，并做好记录。

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包装封口通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、遵守卫生管理制度，穿戴好工作服、帽和及口罩等，讲究0文明生产。

2、检查和准备待包装、封口物品，是否正确，质量有否异常现象。

3、全面检查封口机，包括机械、电气、温度控制仪表及传动带等，调整好印字轮日期。

二、操作中注意事项

1、单支包装时，应注意包装好的产品不得有明显变形，袋与产品型号规格相一致不得有缺件、错件、多件。

2、不合格品（包括包装、配件）随手放入不合格品专用箱。

3、中包装时，做数量准确，叠放整洁，说明书、合格证填写应清楚正确，所包产品的型号规格应与完全一致。

4、大包装时，做到数量准确，中包装叠放整洁，纸箱书写应清楚正确，所包产品的型号规格、批号应与中包装一致，打包要做到箱体四角端正，包装带扎口牢固。

5、封口过程中，应经常自检封口平整牢固，印字批号清晰，不漏气、无破损。

三、操作环境的清理

1、常用工位器具应摆放整齐，管好用好工装用具，保持清洁卫生。

2、包装的产品存放要整齐，避免污染，保持清洁。

随时清理废弃物，放入指定的专用工位器具内。

3、下班时清理好生产场所，擦洗操作台面。

场地、设备，保持清洁卫生。

四、原材料质量的要求

1、所用包装物材料，应经质检部门检验合格，应符合企业原辅材料、外协件质量标准。

五、安全技术操作要求

1、操作封口机按《说明书》进行，注意润滑加油，注意用电安全。

2、工作时不违章作业，不擅自离工作岗位，注意生产安全，防止事故发生。

六操作人员的责任

1、对自己所封装的产品质量负直接责任。

2、要全面完成生产任务和消耗定额指标。

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灭菌通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、确认环氧乙烷是否符合要求，并检查称重台称工作应正常。

2、检查设备、供水情况、水箱必须満水。

3、检查三相供电源，不可缺相。

二、操作中的注意事项

1、灭菌工艺参数应事先设定，严格按灭菌操作规程进行。

2、炉门导轨及门封条每炉涂20#机械油润滑。

3、加药及出炉时，应注意通风，防止环氧乙烷中毒。

4、若发现人员中毒，其轻度症状为头晕或呕吐，应将中毒人员移至空气新鲜处即可，重度中毒者送医院治疗。

三、操作环境的清理

1、应严格区分待灭菌产品和已灭菌产品，不得混放在一起。

2、操作环境不能堆放杂物，余钢瓶应存放在通风阴暗的专用房间内。

3、操作场所应有醒目的严禁烟火警告牌，并备有灭火器材，做好防火防爆。

四、原材料质量要求

1、灭菌药为纯环氧乙烷。

2、当更换其它厂家灭菌药时，应对灭菌效果用生物指示片予以验证。

五、安全技术操作要求

1、现场不得有明火，配电设备及易产生火源的设备，应远离操作现场。

2、加药时，药量应准确。

3、加药时，打开钢瓶阀门时，要慢慢操作，确保进入灭菌柜的环氧乙烷全部气化。

4、勿使环氧乙烷出气口朝向人的面部，如不慎皮肤粘膜或眼睛沾上环氧乙烷液体，应立即用水冲洗15分钟，防止灼伤，并作好个人防护。

5、扑灭环氧乙烷小面积着火，可以用CO2、干粉、卤素灭火机，也可以用水扑灭。

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灭菌通用工艺守则

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六、操作人员的责任

1、对灭菌产品的批号、规格、数量要准确，对灭菌质量负责。

2、做好灭菌记录，签全名字，对所填写的原始记录真实性、正确性负责。

3、对违章作业造成的设备事故负责。

4、有权拒绝执行更改灭菌条件的口头指令。

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解析通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、整理好贮存场所，摆放好产品垫仓架。

2、检查库房通风机，工作应正常。

二、操作中的注意事项

1、待解析的产品堆放时，四周应留有空隙，离墙一侧应﹥30㎝，产品行列距离10㎝左右。

2、有条件时使房间内空气温度加热至30－50℃。

3、定时开启排风机，应每4小时开启排机一次，每次30分钟。

三、操作环境要求

1、解析库不准堆放杂物。

四、安全技术操作要求

1、注意防火，如果有加热及照明设备，宜采用远红外加热器及防爆灯。

2、产品如采用自然解析，操作人员必须在解析期内定期开启排风机，避免残余环氧乙烷气体积聚。

五、操作人员的责任

1、对产品安全性负责。

2、解析后经检验合格的产品，及时转入成品库。

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检验通用工艺守则

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一、操作前的准备

1、准备好工作场所，检查操作作台面，是否清洁。

2、准备好检查用品用药和检测器具。

3、准备好必要的技术资料和记录表单。

二、操作中的注意事项

1、按照产品标准和最终检验方案进行检验。

2、检验用器具必须符合要求，计量器具应准确，应有检定合格证书，并在有效期内使用。

三、操作环境要求

1、产品检验场所应清洁，应符合产品检验要求。

四、检验药品的质量要求

1、检验用水水质应符合规定要求。

2、检验用气源应清洁无油。

3、检验用药品应符合试剂标准。

标准溶液应在有效期内使用。

六、操作人员的责任

1、检验人员应经培训，合格后持证上岗。

2、检验过程中严禁违章操作。

3、对所检产品质量可靠性负责。

4、要及时完成工作任务，并做好检验原始记录和检验报告。

5、对记录的正确性、真实性负责。

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