医疗器械转让和捐增管理制度.doc

医疗器械转让和捐增管理制度.doc

《医疗器械转让和捐增管理制度.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《医疗器械转让和捐增管理制度.doc（2页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

医疗器械转让和捐增管理制度

为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《合同法》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。

一、医疗器械转让和捐增应当由采购部门实行统一管理。

二、严格坚持“按需转让，择优捐增，质量第一”的原则。

三、转让和捐增医疗器械应制定计划，并有医疗器械质量管理机构人员参加，应签订书面转让和捐增合同。

明确质量条款。

转让和捐增合同如果不是以书面形式确立的，双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。

协议书应明确有效期。

四、医疗设备的转让和捐增应当有检测、维修和保养条款。

五、转让和捐增的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。

工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。

六、医疗器械质量管理小组审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：

1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；

2、医疗器械产品注册证书及附件；

3、《营业执照》；

4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；

5、销售人员身份证明；

七、转让和捐增的医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立转让和捐增记录，做到票、帐、货相符。

票据和记录应按规定妥善保管。

八、转让和捐增医疗器械时不得有下列行为：

1、从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械；

2、转入标识不清的器械；

3、转让和捐增未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；

九、我院闲置的医疗器械需转让和捐增时，需确认转入方有合法资质，并将全套资料移交转入方，并做好转出记录。