内部质量审核记录表.docx

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内部质量审核记录表.docx

内部质量审核记录表

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

品管部（文控）

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM4.2.3文件控制

1.抽查3-5份文件的编号方法与文件的规定是否一致?

2.抽查记录的编号方法与文件规定是否一致?

3.抽查文件版本编号方法与文件规定是否一致?

4抽查3-5份文件的制定、批准与发布,与文件规定是否一致?

5.抽查3-5份文件是否有发放记录？

现场使用的文件是否盖受控印章?

且版本是否与原版文件相符?

6.抽查3-5份文件是否有文件管制性清单,且版本是否与实际文件相符?

7.询问文件更改的相关规定,并查看更改的记录，过期文件是否回收并有记录?

8.电子媒体文件的管理是否按规定执行?

9.外来文件是否受控?

10.抽查HACCP计划相关文件的控制状态？

11．询问HACCP计划相关文件的修订是如何的控制？

并查看相关的文件修订记录？

QSM4.2.4记录的控制

1.查看是否有记录一览表?

并有保存期限且按规定执行?

2查看相关记录的保存是否便于查阅?

是否防潮、防蚀等?

3查看记录内容是否完整,有无填写不完整如缺项、涂改、无签名或无签日期?

4.查看记录是否有遗失情况?

5．查看HACCP计划相关记录是否按以上要求进行控制？

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

总经理/管理代表/食品安全小组组长

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

总要求\文件要求\管理者承诺\职责、方针、目标\管理评审\资源提供\测量、更新、改进（QSM4.1;4.2.1;5.1-5.6;6.1;8.1;8.2;8.2.2;8.2.5;8.5）

1.是否依照ISO9001及ISO22000标准建立和保持文件化的质量及食品安全系统?

并持续改进?

（查证有无质量及食品安全手册、程序文件、作业指导书等文件及执行记录?

）

2.查证质量及食品安全管理手册是否识别了体系运行所需的所有过程序,并加以规定基运行和控制方法?

（包括外包过程）

3.如何认识满足客户和法律法规要求的重要性?

4.各级人员如何认识满足客户的要求和法律法规要求重要性?

5.公司采取了那些沟通方法或措施,以确保相关法律法规及客户要求传达给了相关人员?

6.对质量及食品安全方针的认识如何?

质量及食品安全方针能否满足标准的要求?

7.查核质量及食品安全目标是否有在相关职责部门进行分解量化,是否有进行统计分析?

是否有达成?

8.质量及食品安全方针及目标的达成情况是否提交管理查德?

9.查核是否有对织织架构内所有的职能部门的职责权限的进行描述?

描述内容是否充分适宜?

10.查核是否有《管理者代表任命书》及《食品安全管理小组组长任命书》是否有权限职责规定?

11．查核是否有任命《食品安全管理小组》，并规定其职责权限？

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

总经理/管理代表/食品安全管理小组组长

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

12．采取了哪些内部沟通渠道?

各类人员是否了解沟通对食品安全管理系统影响的重要性?

13.查核管理评审会议是否定期召开?

14.是否有评审记录?

包括评审计划、评审的相关资料、评审最终结论报告?

15.讨论内容是否齐全,是否包括了文件规定的项目;

16.讨论决议事项是否明确描述,决议事项是否包括了文件规定的要求.且进行执行及评估.

17.如何确保资源的提供

18.公司实施了哪些测量、分析和改进的过程,包括统计技术在内的方法

19.是否利用统计技术或纠正预防措施行动对食品安全管理体系进行更新?

更新过程是否有记录?

20.是否明确了为满足顾客要求必须进行测量和监控的实现过程和方法?

效果如何?

QSM8.2.5内部审核

1.审核时内审人员是否经过培训并有合格证明.

2.内审频率是否明确制定（是否有年度审核计划,并且批准）

4.审核的范围及依据是否明确（查看《审核行程表》）

5.审核员是否具有独立性（查看《审核行程表》）

7.是否以《检查表》为依据执行审核.

8.不符事项是否有相关不符合报告,并采取了纠正措施.

9.是否有内审总结报告

10.审核是否确认不符合事项纠正情况,且有记录.

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

营业部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM7.2、5.5.5.c）

订单评审及外部沟通（客户）

1.询问评审方法和评审内容？

2.抽查3-5份订单的评审记录,是否依文件规定进行了评审.

3.了解口头接单之评审方式

4.抽查3-5份订单中要求是否得到了满足（如:

交期）.

5.抽查订单变更后之评审及记录

6.抽查变更后内部信息传达状况

7.询问与客户沟通/服务方式、内容、频率、记录及相应措施.

8.查看客户沟通/服务的记录,信息是否在内部得到沟通?

9．查看有关产品信息及要求的变更的沟通记录是否有传达至食品安全小组？

10．询问相关人员外部沟通对食品安全管理系统的影响及其重要性？

QSM8.2.1客户满意度测量

1.询问调查频率方式及调查对象,是否符合文件规定?

2.抽查客户满意度调查记录：

3.调查对象是否符合文件规定?

4.不满意事项是否进行了原因分析及提出改善措施?

5.不满意项目改善结果是否得到验证和确认?

6.满意度调查后是否汇总分析?

分析结果是否纳入持续改进?

7.询问客户投诉详情,查看3-5份客户投诉改善及处理回复状况.

8.查看客户投诉事件是否有引起撤回事件发生?

如有,是否有启动撤回程序?

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

营业部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM8.2.1

客户满意度测量及顾客投诉

1.询问调查频率方式及调查对象,是否符合文件规定?

2.抽查客户满意度调查记录：

3.调查对象是否符合文件规定?

4.不满意事项是否进行了原因分析及提出改善措施?

5.不满意项目改善结果是否得到验证和确认?

6.满意度调查后是否汇总分析?

分析结果是否纳入持续改进?

7.询问客户投诉详情,查看3-5份客户投诉改善及处理回复状况.

8.查看客户投诉事件是否有引起撤回事件发生?

如有,是否有启动撤回程序?

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

物控部（采购）

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM7.4采购控制

供应商管理

1.询问供应商选择条件和调查方法及其记录.

2抽查3-5份采购单的供应商是否在合格供应商一览表内.供应商一览表是否得到核准?

3询问合格供应商评分标准,抽查3-5家供应商是否按标准评分?

4.询问供应商的日常考核方法。

抽查3-5份供应商的定期评分记录是否确实执行?

对于评估结果是否采取对应的措施?

5.询问外判商的控制方法？

6.查看外判商的相关控制记录？

采购及外加工

1.询问采购/外加工流程,查阅3-5份物料订单询问采购主管如何进行申请.

2.查阅3-5份申请单/采购单的核准权限是否依规定执行.

3.查阅3-5份原订单确认是否内容完整、字迹是否清晰.

4.查阅3-5份采购单是否对采购要求已注明.特别是影响食品安全的特性信息是否有注明？

5.询问是否有新物料采购，如有，是否有按文件规定要求通知食品安全小组进行危害分析？

QSM5.5.5b）外部沟通（供方）

1.询问与供方的沟通方法及沟通内容?

2.查看与供方的沟通记录及记录是否有传达至食品安全小组及其它部门?

3.询问外部沟通对食品安全的影响的及重要性?

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

物控部（货仓）

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM7.8产品防护、7.6标示与追溯

1是否明确产品的防护要求（包括产品的标识、搬运、包装、存储和保护方法）?

2.现场查看贮存的环境是否符合前提方案的要求？

是否有防交叉污染的措施？

3.现场查看防火、防潮、防盗是否符合文件要求?

并抽查5-10种材料/产品确认：

a）是否满足先进先出?

如摆放方式及日期的标识

b）是否有产品和检验状态标识?

c）是否摆放于指定区域?

包装的保护是否能有效预防交叉的发生？

d）化学品是否专门区域存放?

并有效隔离、防护?

e）有无保存期限的规定?

是否有标识管理其期限?

有无超出期限的?

f）当有可追溯性要求时,是否控制和记录了产品的批号标识?

4.有无定期对时效性物料进行评估的记录?

5.出入库前相关表单依据是否齐全.

6.抽查3-5种材料/产品是否按规定的得到检验并合格.

7.出入库是否及时作帐,帐目是否完整正确,（抽查3-5种材料/产品的帐目、物料是否相符）

8.是否定期盘点?

有无盘点记录?

7.5.4客户财产管理

查看是否按程序要求进行存放.

1.查询是否有损坏、遗失现象.

2.处理方式如何.

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

人力资源部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM6.2人力资源

1.查询相关记录及招聘相关流程是否按文件规定执行.

2.查看是否明确了相关重要岗位的能力要求（特别是影响食品安全活动的人员，如：

食品安全小组成员、CCP监视与复核人员等）.

3.对重要岗位人员是否有记录证明进行了能力评估？

4.是否制订了人员培训计划?

培训计划是否有包含针对食品安全小组及其它影响食品安全活动人员的培训项目？

5.计划中的课程是否得到实施,并留下相应记录

6.是否有按要求对可能接触到食品的人员，入职时进行体检，入职后定期进行体检，并保留证明？

抽查5-10可能接触到食品的人员是否有健康证明？

7．对影响食品安全活动的人员是否有保留证据，证明其能胜任本职工作（内审员、食品安全小组成员、CCP监视与复核人员，如培训考核记录、学历证明等），抽查内审员、3-5名食品安全小组成员、3-5名CCP监视与复核人员核实？

8.是否对员工进行质量及食品安全意识及满足客户要求重要性认识的培训?

9.抽查2-3次培训的效果是否进行了评估（口试,笔试,实作）.

10.特殊工种是否有上岗/考核证明?

是否有效?

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

生产部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM6.3基础设施的管理

1.询问设备编号的方法.

2.抽查3-5台设备是否有编号并建立设备帐目。

3.查看设备是否有相关保养规范及设备保养频率？

4.抽查3-5台设备是否依照保养规范要求的项目进行日常/定期保养，保养是否留下完整的记录。

5.查询维修是否有维修记录.

6.了解设备报废作业流程，报废前是否有报废单进行申请?

7.现场观察设备的维护（清洁、保养）是否符合前提方案或操作前提方案的要求？

8.现场观察其它基础设施的维护是否符合前提方案的要求？

9.查看现场使用的检测设备是否有经过校准？

是否有标识证明？

状态是否适宜？

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

生产部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM7.5生产控制

QSM8.2.3过程产品的检验

1.查核关键工序\HACCP方案执行人员的岗位操人员能力是否有经确认,是否有相关资质证明?

2.查核是否有生产计划/生产指令?

有无反映生产状况的相关记录?

如生产日报表

3.是否有制造说明或生产作业指导书明确生产的要求?

该类文件是否得到控制?

4.查核OPRP方案或HACCP方案的控制点是否有相应的作业指引,该类文件是否受控？

5.抽查3-5名OPRP或HACCP方案的执行人员对相关作业要求是否清楚？

6抽查5-10个制程看是否依作业指导书、OPRP方案、HACCP方案、生产计划/指令要求生产?

7.是否清楚识别有特殊工序?

对特殊工序的工序要求是否明确（包括人员的资格、生产要求、记录、再确认的方式等）?

8.抽查特殊工序的条件是否满足规定的要求?

特别是相关工艺参数是否得到监控并有记录?

9.制程中是否正确执行质量检验且使产品符合要求

QSM7.6标识可追溯

1.询问物料标识及追溯的方法？

2.查看现场物料或产品的标识是否包含其状态信息及可溯性信息？

3.现场抽查3-5种物料或产品状态与标识内容是否相符？

4.现场抽查3-5种物料或产品，并反向追溯是否可实现？

5.抽查3-5种物料或产品与上工序及下工序的交付记录，记录是否包含可追溯性信息？

是否可实现追溯？

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

生产部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM7.1.2前提方案的实施情况

QSM6.4生产环境

1.抽查10-20名作业人员是否有经过体检？

是否有健康证明？

2.查看现场作业人员是否有按规范要求着穿着制服及手套？

是否干净？

3.现场抽查作业员个人卫生是否符合规范要求？

现场观察作业人员个人行为是否符合规范要求？

4.是否有对员工个人卫生情况进行检查？

查看是否有检查记录？

5.现场观察查车间区域卫生条件是否符合规范要求？

6.是否有对车间区域的卫生条件进行检查？

7.现场检查工作场所及设施、器具的卫生条件是否符合规范要求？

8.检查设施、器具、工作场所的清洁消毒过程是否符合规范要求？

9.核查是否有对设施、器具、场所的日常卫生条件及清洁消毒后的效果进行检查？

11．前提方案的验证是否包含本车间？

如有验证且有发现不符合项时，对不符合项是否有采取纠正措施，结果是否良好?

12.现场检查物料的加工及转移过程是否符合规范要求？

13.评估生产环境的适宜性是否符合文件规定的要求.

14.是否对车间环境及卫生情况进行日常检查？

抽查3-5天检查记录，对检查不符合项是否有采取施？

15.现场查看车间的温湿度是否符合文件的规定要求？

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

生产部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM7.1.2操作前提方案的实施与监视

QSM7.1.5HACCP方案的实施与监视

1、查看操作前提方案的是否有具体作业指引要求？

2、现场检查加工场作业过程是否符合操作前提方案文件指引要求？

3、检查有无对操作前提方案的执行情况进行检查？

是否有记录？

4、是否有对操作前提方案进行过验证？

如有验证且有发现不符合项时，是否有采取纠正措施，是否有记录？

5、现场检查CCP点有无按HACCP方案规定的时间、频率及方法进行监控？

6、现场检查CCP点的监控对象与HACCP方案中列明的对象是否一致？

7、检查CCP点监控设备操作方法是否得当，状态是否良好？

有无进行过校准？

8、现场观察CCP点的参数是否符合HACCP方案中规定的要求？

9、检查有无对关键控制点的作业过程进行记录？

记录是否真实可信？

10、询问有无对HACCP方案进行过验证？

如有抽查2-3份验证活动记录？

如验证记录有发出不符合项时，查证有无相关的纠正措施记录？

QSM8.3不合格品及潜在不安全控制

1、询问相关人员对潜在不安全品的处理过程？

2、查看现场不合格品及潜在不安全品的标识、与隔离情况？

3、抽查3-5份不合格品及潜在不安全品的处理记录是否符合文件规定的要求？

4、询问潜在不安全品放行的条件，查看潜在不安全品处理记录，是否有按规定放行？

5、查看有无对不合格品及潜在不安全品处理后进行重检，有无记录证明？

6、询问有无出现被确认的不安全品，如有查看相关的处理记录是否符合文件规定要求?

（包括交付后发现的不安全品）

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

品管

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM7.9检测设备管理

1.抽查2-3台仪器是否编号?

有无校验结果标签?

2.抽查2-3台仪器是否登记在量测仪器一览表上.

3.询问校准周期和校准方式,并抽查是否有校正计划?

4.抽查2-3台仪器是否有校正记录?

校正结果是否能继续满足测量需求?

5.有无内部校正?

内部校正有无校验标准?

6.当仪器校验不符合测量要求时是否采取适当措施?

包括适当的追溯?

QSM8.2.4产品的监视和测量

QSM7.6标识与可追溯性

采购产品的验证/进料检验

1.抽3-5份验收/入仓单是否有相应的检验记录.

2抽查进料检验是否有对应的来料检验规范及抽样方法.

3.抽查记录是否依检验规范的要求实施抽样?

是否依检验规范的项目实施检验?

4抽查来料检验的标识，查看标识内容是否包含产品检验状态及可追溯性信息？

5.有无紧急放行现象,有无相关记录?

紧急放行有无标识?

7.出现不合格是否依规定办理?

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

品质部

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

制程检验

1IPQC判定是否有相应的检验规范及抽查频率的规定.

2现场抽2-3个产品有无首检,巡检记录.

3抽查记录是否依相关检验标准进行检验.

4.是否有相关标识规定,执行状况如何.

5.出现不合格时,有无依相关规定处理.

最终检验

1.抽查3-5批成品入库/出货单有无成品检验及测试记录.

2.抽查检验记录是否有对应的检验规范.

3.抽查记录是否依检验标准规定的检验项目实施了检验/测试?

5.标识状况如何.

QSM8.3撤回

1.询问在食品安全管理体系运行过程中有无发生过撤回事件，如有查看相关撤回过程记录及撤回产品处理记录？

2.询问相关人员撤回的时机及撤回的流程？

3.查看模拟撤回记录，是否有按文件规定要求执行？

模拟撤回结果是否能有效验证撤回程序的有效性？

QSM5.5.5d）.e）外部沟通

1．询问外部沟通的内容与方法？

2．查看外部沟通的记录？

3．询问外部沟通对食品安全影响重要性的认识？

4．查看外部沟通的信息是否在工厂内部进行沟通、传达？

备注

管理代表

审核组长

审核人员

备　　　　　　　　　　　　注

审核小组于审核完毕后应于三天内填妥,交审核组长汇整.

***有限公司

内部质量审核记录表

受审核部门

品质部（含各生产车间不合格品控制）

审核日期

2013年02月27日

审核项目

评价

审核情况记录

QSM8.3不合格品及潜在不安全品的控制

进料/仓库不合格品及潜在不安全品的处理

1.标识状况:

不合格品及潜在不安全品的标识、隔离状况是否适当?

2.记录状况:

是否有不合格及潜在不安全品的记录并完整?

3.处理状况:

a）处理后有无记录?

b）处理的流程及权限是否与文件规定相符?

制程中不合格品及潜在不安全品的处理

1.标识状况:

不合格品及潜在不安全品的标识、隔离状况是否适当?

2.记录状况:

是否有不合格及潜在不安全品的记录并完整?

3.处理状况:

a）处理后有无记录?

b）处理的流程及权限是否与文件规定相符?

c）若有返工/修,是否有重检记录

成品/储存不合格品及潜在不安全品的处理

1.标识状况:

不合格品及潜在不安全品的标识、隔离状况是否适当?

2.记录状况:

是否有不合格品及潜在不安全品的记录并完整?

3.处理状况:

a）处理后有无记录?

b）处理的流程及权限是否与文件规定相符?

c）若有返工/修,是否

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