执业药师考试真题练习试题及答案.docx

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执业药师考试真题练习试题及答案

2019年执业药师考试真题练习试题及答案

相信不少的网友现在正在准备执业药师的考试。

那么在复习的基础上，你对知识的掌握程度是多少呢？

下面就来做做题检验一下自己的复习成果吧。

中药一

1.药物固体分散体的类型不包括（）

A、固态溶液B、低共熔混合物C、高分子聚合物

D、共沉淀物E、玻璃混悬液

2.微球属于靶向制剂的类型是（）

A、磁性靶向B、热敏感靶向C、主动靶向

D、被动靶向E、物理化学靶向

3.胃内漂浮片剂属（）

A、靶向制剂B、前体药物制剂C、速效制剂

D、中效制剂E、控释制剂

中药二

4.斑蝥的内服用量是（）

A.0.03～0.06gB.0.015～0.03g

C.0.3～0.9gD.0.002～0.004g

E.1～3g

5.化痰与理气兼顾，体现“治痰先治气”之意的成药是（）

A.桂枝合剂B.表实感冒颗粒

C.银翘解毒丸D.藿香正气水

E.参苏丸

6.保济丸适用于（）

A.风寒感冒B.风热感冒C.暑湿感冒

D.风寒挟湿感冒E.流行性感冒

中药综合

7.含盐酸麻黄碱的中成药是（）

A.半夏露糖浆B.川贝止咳露

C.蛇胆川贝液D.苏菲咳糖浆

E.杏苏止咳糖浆

8.与间羟胺.多巴胺等升压药联用具有协同增效的是（）

A.小青龙汤B.丹参注射液C.生脉饮

D.干姜汤E.柴朴汤

9.含氯化铵的中成药是（）

A.清咳散B.咳喘膏C.清咳宁片

D.芒果止咳片E.舒咳枇杷糖浆

法规

10.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

11.进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，可采用随机盲对照临床试验的方法的是（）

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验

12.新活性成分的发现与筛选属于哪个阶段（）

A.临床前研究阶段B.Ⅰ期临床实验

C.Ⅱ期临床实验D.生产和上市后研究

1.C2.D3.E4.A5.E6.C7.D8.B9.E10.A11.C12.A

法规

16.业务上接受省级卫生部门指导和监督的是（）

A.市级食品药品监督管理机构

B.省级以下食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

17.地方政府分级管理的是（）

A.市级食品药品监督管理机构

B.省级以下食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

18.负责组织药品注册技术审评（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

19.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

20.承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

16.业务上接受省级卫生部门指导和监督的是（D）

A.市级食品药品监督管理机构

B.省级以下食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

【解析】国务院办公厅于20XX年11月10日下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》（国办发[20XX]123号），该通知规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

对省、市、县三级食品药品监督管理机构与同级卫生部门职能进行整合，以切实加强食品药品安全监管，落实地方各级政府食品药品安全综合监督责任。

省级食品药品监督管理机构作为省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理。

市、县食品药品监督管理机构作为同级政府的工作机构，保证其相对独立地依法履行职责，保证其对消费环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。

17.地方政府分级管理的是（B）

A.市级食品药品监督管理机构

B.省级以下食品药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理部门

D.省级食品药品监督管理部门

【解析】国务院办公厅于20XX年11月10日下发了《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》（国办发[20XX]123号），该通知规定将现行食品药品监督管理机构省级以下垂直管理改为由地方政府分级管理，业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督。

对省、市、县三级食品药品监督管理机构与同级卫生部门职能进行整合，以切实加强食品药品安全监管，落实地方各级政府食品药品安全综合监督责任。

省级食品药品监督管理机构作为省级政府的工作机构，由同级卫生部门管理。

市、县食品药品监督管理机构作为同级政府的工作机构，保证其相对独立地依法履行职责，保证其对消费环节食品安全和药品研究、生产、流通、使用全过程的有效监管。

18.负责组织药品注册技术审评（C）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【解析】国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。

主要职责为：

①负责对药品注册申请进行技术审评。

②参与起草药品注册管理相关法律法规、部门规章和规范性文件;参与制定我国药品技术审评规范并组织实施。

③受国家食品药品监督管理总局委托，组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导;为基层药品监管机构提供技术信息支撑;为公众用药安全有效提供技术信息服务。

④承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

19.承担药品、生物制品、医疗器械注册检验（A）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【解析】中国食品药品检定研究院的主要职责之一为承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。

20.承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作（D）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.CFDA药品审评中心

D.CFDA药品评价中心

【解析】药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）的主要职责为：

①承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作，对省（自治区、直辖市）药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价机构进行技术指导。

②参与拟订、调整国家基本药物目录的相关技术工作。

③承担拟订、调整非处方药目录的技术工作及其相关业务组织工作。

④承担发布药品不良反应和医疗器械不良事件警示信息的技术工作。

⑤开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作有关的国际交流与合作。

⑥承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。

中药

【中药一】

1.片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是（）

A、淀粉、糊精、甘露醇（5：

1：

1）

B、淀粉、糊精、糖粉（5：

1：

1）

C、淀粉、糖粉、糊精（7：

2：

1）

D、淀粉、糊精、糖粉（7：

5：

1）

E、淀粉、糊精、糖粉（7：

1：

1）

2.适宜作为可溶片和泡腾片润滑剂的是（）

A、羧甲基淀粉钠

B、滑石粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

E、硬脂酸镁

3.片剂辅料中可用作崩解剂的是（）

A、滑石粉

B、糊精

C、乙基纤维素

D、阿拉伯胶

E、羧甲基淀粉钠

4.硬脂酸镁作润滑剂一般用量为干颗粒的（）

A、0.3％～1.0％

B、0.1％～0.3％

C、1.0％～3.0％

D、3.0％～5.0％

E、5.0％以上

5.关于片剂润滑剂作用的说法，错误的是（）

A、降低压片颗粒间的摩擦力，增加流动性

B、避免粉粒在冲、模表面粘附，使片面光洁

C、避免压片颗粒间互相黏附，使片剂易于崩解

D、利于准确加料，减少片重差异

E、降低片剂与冲、模间的摩擦力，利于出片

1.片剂制备中目前代替乳糖的混合辅料是（E）

A、淀粉、糊精、甘露醇（5：

1：

1）

B、淀粉、糊精、糖粉（5：

1：

1）

C、淀粉、糖粉、糊精（7：

2：

1）

D、淀粉、糊精、糖粉（7：

5：

1）

E、淀粉、糊精、糖粉（7：

1：

1）

【解析】乳糖价格较高，可用淀粉：

糊精：

糖粉（7：

1：

1）混合物替代。

2.适宜作为可溶片和泡腾片润滑剂的是（D）

A、羧甲基淀粉钠

B、滑石粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

E、硬脂酸镁

【解析】聚乙二醇（PEG）：

常用PEG4000或PEG6000，为水溶性润滑剂，适用于可溶片或泡腾片，用量为1％～4％。

3.片剂辅料中可用作崩解剂的是（E）

A、滑石粉

B、糊精

C、乙基纤维素

D、阿拉伯胶

E、羧甲基淀粉钠

【解析】片剂常用崩解剂：

干燥淀粉，羧甲淀粉钠（CMS-Na），低取代羟丙纤维素（L-HPC），泡腾崩解剂，崩解辅助剂。

4.硬脂酸镁作润滑剂一般用量为干颗粒的（A）

A、0.3％～1.0％

B、0.1％～0.3％

C、1.0％～3.0％

D、3.0％～5.0％

E、5.0％以上

【解析】硬脂酸镁用量一般为干颗粒的0.3%～1.0%。

5.关于片剂润滑剂作用的说法，错误的是（C）

A、降低压片颗粒间的摩擦力，增加流动性

B、避免粉粒在冲、模表面粘附，使片面光洁

C、避免压片颗粒间互相黏附，使片剂易于崩解

D、利于准确加料，减少片重差异

E、降低片剂与冲、模间的摩擦力，利于出片

【解析】润滑剂的作用主要有：

①降低压片颗粒（或粉粒）间的摩擦力，增加颗粒（或粉粒）的流动性，利于准确加料，减少片重差异。

②避免粉粒在冲、模表面黏附，确保片面光洁。

③降低粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力，利于正常压片和出片，同时减少冲、模磨损。

【中药二】

6.可以与藜芦同用的药物有（）

A.辛夷

B.白芍

C.人参

D.丹参