IATF16949版质量手册按过程方法编制.docx
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IATF16949版质量手册按过程方法编制
早节
标题
识别的过程
页码
封面
0
1-7
、》、-刖言
8
颁布令
9
质量方针
10
企、业概况
11
1.
管理原则
11
2.
范围与应用
12
3.
引用标准、术语和定义
12-13
4.
组织环境
14
4.1
了解组织及环境
14
4.2
了解相关方的需求和期望
14
4.2.1
了解相关方的需求和期望-补充
14
4.3
确定质量管理体系范围
14
4.3.1
确定质量管理体系范围-补充
14
4.3.2
顾客特殊要求
14
4.4
质量管理体系及其过程
14-16
4.4.1
组织应按标准建立、实施、保持和
改进管理体系
16
4.4.1.1
产品和过程一致性
17
4.4.1.1.1
产品安全
17
4.4.1.2
外包过程
17
4.4.2
必要时
17
5.
领导作用
M1领导作用
18
5.1
领导作用和承诺
18
5.1.1
总则
18
5.1.1.1
企业责任
18
5.1.1.2
过程效率
18
5.1.1.3
过程所有者
18
5.1.2
以顾客为关注焦点
18
早节
标题
识别的过程
页码
5.2
方针
M1领导作用
18
5.2.1
质量方针的制定
18
5.2.2
质量方针的沟通
18
5.3
组织的角色、职责、和权限
18
5.3.1
组织的角色、职责和权限-补充
18
5.3.2
产品要求符合性和纠正措施
18
6.
策划
M2策划
18-19
6.1
应对风险和机遇的措施
18-19
6.1.1
确定需处理的风险和机会
18-19
6.1.2
策划和处理方案
18-19
6.1.2.1
风险分析
18-19
6.1.2.2
应急计划
18-19
6.2
质量目标及其实现的策划
18-19
6.2.1
质量目标
18-19
6.2.2
策划和实施
18-19
6.2.2.1
质量目标及其实现的策划的-补充
18-19
6.3
变更的策划
18-19
7.
支持
19
7.1
资源
19
7.1.1
总则
19
7.1.2
人员
19
7.1.3
基础设施
19-20
7.1.3.1
工厂、设施和设备计划
S1基础设施官埋
19-20
7.1.4
过程和运行的环境
20
7.1.4.1
过程运行环境-补充
20
7.1.5
监视和测量资源
20-22
7.1.5.1
总则
S2监视和测量资源
管理
20-22
7.1.5.1.1
测量系统分析
20-22
7.1.5.2
测量溯源
20-22
7.1.5.2.1
校准/验证记录
20-22
早节
标题
识别的过程
页码
7.1.5.3
实验室要求
S2监视和测量资源
20-22
7.1.5.3.1
内部实验室
20-22
7.1.5.3.2
外部实验室
管理
20-22
7.1.6
组织的知识
20-22
7.2
能力
22-23
7.2.1
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
S3人力资源管理
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文件的信息
23
7.5.1
总则
S4文件记录管理
23
7.5.1.1
质量管理体系文件
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5.2
创建与更新
24
7.5.3
形成文件的信息控制
24
7.5.3.2.1
记录的保存
24
7.5.322
工程规范
24
8.
运行
25
8.1
运行策划和控制
25
8.2
产品和服务的要求
C1市场营销
25
8.2.1
顾客沟通
25
8.2.1.1
顾客沟通-补充
25
8.2.1.2
顾客沟通-培训
25
8.2.2
产品和服务要求的确定
C2报价及项目确
疋
25-26
8.2.2.1
产品和服务要求的确定-补充
25-26
8.2.3
产品和服务要求的评审
C3订单管理
26-27
8.2.4
产品和服务要求的更改
26-27
8.3
产品和服务的设计和开发
C4过程设计和开发
27-28
早节
标题
识别的过程
页码
8.3.1
总则
C4过程设计和开发
27-28
8.3.2
设计开发的策划
27-28
8.3.2.1
多方论证方法
27-28
8.3.2.2
设计开发策划-培训
27-28
8.3.2.3
产品设计技能
27-28
8.3.3
设计开发的输入
27-28
8.3.3.2
制造过程设计输入
27-28
8.3.3.3
特殊特性
27-28
8.3.4
设计开发的控制
27-28
8.3.4.1
监测
27-28
8.342
设计开发确认
27-28
8.343
样件计划
27-28
8.3.4.4
产品批准过程
27-28
8.3.5
设计和开发的输出
27-28
8.3.5.2
制造过程的设计输出
27-28
8.3.6
设计开发的更改
27-28
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
S5米购控制
28-29
8.4.1
总则
28-29
8.4.1.1
总则-补充
28-29
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
8.4.2.2
法律法规要求
28-29
8.4.2.3
供应商质量管理体系要求
28-29
8.4.2.3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4.2.4
供应商监测
28-29
8.4.2.4.1
二方审核
28-29
8.2.4.5
供应商开发
28-29
8.2.4.5.1
供应商质量管理体系开发
28-29
早节
标题
识别的过程
页码
8.4.2.5.2
供应商绩效开发
S5采购控制
28-29
8.4.3
外部供方信息
28-29
843.1
外部供方信息-补充
28-29
8.5
生产和服务的提供
30-31
8.5.1
生产和服务提供的控制
30-31
8.5.1.1
控制计划
30-31
8.5.1.2
标准作业-操作作业指导书和可视化
标准
C5产品制造
30-31
8.5.1.3
作业准备验证
30-31
8.5.1.4
停机后验证
30-31
8.5.1.5
全面生产维护
S6设备管理
S7工装管理
31
8.5.1.6
生产工装和生产、试验检验工装和
设备的管理
31-32
8.5.1.7
生产计划
32
8.5.2
标识和可追溯性
C5产品制造
32
8.5.3
顾客或外部供方的财产
32
8.5.4
防护
S8产品防护
32-33
8.5.5
交付后活动
33
8.5.5.1
服务信息反馈
C6产品交付
34-35
8.5.5.2
与顾客的服务协议
C7顾客反馈处理
34--35
8.5.6
更改控制
35
8.5.6.1
更改控制-补充
35
8.5.6.1.1
应急过程控制
35
8.6
产品和服务的放行
35-36
8.6.1
产品和服务放行-补充
35-36
8.6.2
全尺寸和功能试验
S9产品和服务的放
35-36
8.6.3
外观项目
行
35-36
8.6.4
外部提供产品和服务的符合性验证
35-36
和接收
8.6.5
法律法规的符合性
35-36
8.6.6
接收准则
35-36
早节
标题
识别的过程
页码
8.7
不合格输出的控制
36-37
8.7.1
总则
36-37
8.7.1.1
顾客特许
36-37
8.7.1.2
不合格控制-顾客规定的过程
36-37
8.7.1.3
可疑产品的控制
S10不合格品控制
36-37
8.7.1.4
返工产品的控制
36-37
8.7.1.5
顾客通知
36-37
8.7.1.6
不合格品的处置
36-37
8.7.2
组织应保留形成文件的信息
36-37
9.
绩效评价
37
9.1
监视、测量分析和评价
37
9.1.1
总则
37
9.1.1.1
制造过程的监视和测量
37
9.1.1.2
统计工具的识别
37
9.1.1.3
基础统计概念知识
37
9.1.2
顾客满意
S11顾客满意度测
37-38
9.121
顾客满意-补充
量
37-38
9.1.3
分析和评价
38-39
9.1.3.1
优先级
M3分析和评价
38-39
9.2
内部审核
39
9.2.2.1
内部审核方案
M4内部审核
39
9.222
质量管理体系审核
39
9.223
制造过程审核
39
9.224
产品审核
39
9.2.2.5
内部审核员资格
39
9.3
管理评审
M5管理评审
40
9.3.1
总则
40
9.3.1.1
质量管理体系绩效
40
9.3.2
评审的输入
40
9.3.2.1
管理评审输入-补充
40
9.3.3
评审的输出
40
早节
标题
识别的过程
页码
9.3.3.1
评审输出-补充
M5管理评审
40
10
改进
M6改进
41
10.1
总则
41
10.2
不合格和纠正措施
41
10.2.1
处理
41
10.2.2
证据信息
41
10.2.3
问题的解决
41
10.2.4
防错
41
10.2.5
保修管理
41
10.2.5.1
顾客投诉及现场失效测试分析
41
10.2.6
预防措施
41
10.3
持续改进
41
10.3.1
组织的持续改进
41
9.0
附件
9.1
顾客特殊要求
42
9.2
组织架构图
43
9.3
质量负责人任命书
44
9.4
职能分配表
45
9.5
标准条款与过程、
文件对照表
47
9.6
过程绩效表
48
9.7
过程关系图
49
9.8
质量体系保证图
50
.、八、-
刖言
本质量手册依据IATF16949:
2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执
行。
本质量手册引用£09001:
2015所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发
布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施
本手册的附件是手册的附录
本手册由品质体系归口管理。
颁布令
PPP（以下简称本公司）的《质量手册》根据《IATF16949:
2016质量管理体系汽车生产件及
相关服务件组织应用IS09001:
2015的特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合满足国
家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任：
1积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目
标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；
2以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；
3严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；
4本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它
问题，应及时通过规定的渠道向公司提出；
为了确保按照IATF16949:
2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照IATF16949:
2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2015年11月1日起正式实施。
总经理：
2015年11月1日
质量方针和质量目标
质量方针
质量第一，科学发展，技术创新，诚信守约•
公司质量总目标
见附件
总经理：
年月日
企业概况
PPP是一家模具制造、塑胶件生产的外资企业。
自深圳于20PP年4月成立，公司不断扩
大2015年9月东莞睿派成立。
公司拥有一批高素质的管理、操作、验证人员采用先进的技术团队与注塑工艺生产等；主要的产品：
气车配件、医疗、小家电产品等•主要客户：
Tesla
升级会员 