实验室管理.docx

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实验室管理

实验室管理

1.实验室的种类包括哪些？

答：

从广义上看，可以把实验室分为高校实验室、企业实验室、政府相关部门业务实验室、研究所实验室等；从业务指导层次上分为国家实验室、省级实验室、地级实验室和县级实验室；若按学科门类进行分类就更复杂。

我国疾病预防控制机构实验室按实验室使用性质分类如下：

1普通（常规）实验室

2洁净实验室

3生物安全实验室

4移动实验室

2.实验室管理的主要内容包括哪些方面？

答：

①组织管理②技术管理③质量管理④安全管理⑤信息管理（①样品管理②数据管理③仪器管理④报告管理⑤安全管理⑥资源管理）

3.管理的定义是什么？

　答：

管理是一种人类组织活动的基本手段，是运用计划、组织、协调、指导、控制等基本职能与措施，有效地利用人、财、物、时间、方法、信息等基本要素，以实现机构既定目标的过程。

管理的要素有：

1管理是共同劳动的产物

2管理的目的是有效地实现目标

3管理实现目标的手段是计划、组织、领导和控制

4管理的本质是协调

5管理的对象是以人为中心的组织资源与职能活动

4.管理的基本方法有哪些？

管理的方法：

系统管理法、计划管理法、目标管理法、制度管理法、决策管理法、行为管理法、数理管理法等

5实验室管理的意义？

（1）时代的要求，为适应未来实验室管理现代化的需要，为了培养高素质的科技人才；

（2）专业的需要，卫生检验是为疾病控制、外界环境因素与人体健康关系的研究、制定卫生标准、评价为生措施的效果等提供科学的依据；（3）卫生检验试验室在卫生执法、疾病预防控制的实践和科研工作中都有法律责任。

通过学习实验室管理，要求学生今后不管是做实验室管理的决策层工作还是管理层、执行层、操作层工作，都应明确自己的位置，做好自己的工作，使实验室工作产生一个整体效应。

学了管理就为会管理打下基础；管理那些学了管理的人，比管理没学管理的人更容易管理。

只有这样做，我国的各级各类实验室才能应对国际合作、与国际竞争。

6实验室管理的发展趋势？

随着全球经济一体化，一国经济向全球经济的转化趋势，公司组织的发展，已出现了跨国公司及复合企业。

一个企业可以跨地区、跨国境经营，甚至可以同时进入不同市场及与自己毫不相关的行业，则有可能出现外资检测实验室、跨国实验室、投资者检测实验室等

7.实验室人员的素质包括那些？

心理素质、品德素质、文化知识素质、能力素质、身体素质

8.实验室人员组成有那几类？

管理人员：

负责各种管理工作

实验技术人员：

承担各种实验室工作

后勤保障人员：

提供物质和各种服务

9.实验室人员的结构包括那些？

年龄结构、职称结构、学历结构、专业结构

10.保证实验室人员能力的原则有哪些？

P9-10

（1）任人唯贤的原则

（2）注重实绩的原则（3）激励的原则（4）建立竞争的原则

（5）精干的原则（6）民主监督的原则（7）岗位责任制原则

11.实验室人力资源的必要性？

P13

（1）培训是知识更新的需要

（2）培训是自身生存和发展的需要

（3）培训是提高个人竞争力和增强综合国力的需要

（4）培训是实验室聚集人才增加凝聚力的手段和参与市场竞争的需要。

12．人力资源培训的类型与途径？

P14

类型：

（1）岗前培训。

分为新录用人员上岗前培训和本科室人员从事新岗位时培训。

培训后经考试合格，主管人员应以书面授权后可进行本岗位工作。

（2）在岗培训。

又称不脱产培训，即边工作边学习。

（3）离岗培训。

又称脱产培训，包括外派进修学习、参加脱产学习培训班、保留公职参加学历教育、转岗培训、待岗培训。

途径：

（1）内部培训。

指由实验室组织的在实验室内部进行的培训，是培训的最主要途径。

其优点是培训面可大可小，视对象和条件可灵活掌握，投入少，简便易行，方便管理。

（2）外部培训。

指组织派出本实验室人员到外单位学习，由本实验室支付培训费，或由实验室与学习者个人共同支付费用，或者相关单位、组织赞助经费。

又可分为国外培训、国内培训、国内外联合培训等。

还有一些是工作人员根据个人或组织的需要，利用业余时间由个人自行安排接受的培训教育，这种形式正在成为当代培训的一种重要途径和新风尚。

13.人力资源培训的评估的意义？

运用科学的理论、技术、方法和程序对培训项目的建立、设计、实施、组织管理及培训实际效果进行的系统考察，　收集系统的有关资料、信息，评价该项目是否达到了预期目标并作出总结，为进一步决策提供参考。

14.如何进行人力资源培训的评估？

应从以下两方面进行评估：

1.全面评估，指在规划、计划或某一培训结束后，对培训从开始计划、设计到项目完成一系列过程的全面评估；

2.单项评估，指对培训工作的某个方面、某个环节的评估。

包括培训计划评估、培训成本评估、教学评估、培训管理评估、教学设计评估等。

15．实验室设计和规划原则？

实验室建设包括新建、改建和扩建。

在规划与设计时必须遵循以下原则：

1.必须遵守国家有关法律，法规和规定。

2.结合当地城市建设总体规划、区域经济发展水平和卫生规划，正确处理好需要与可能、现状与发展的关系，确定好实验室的建设规模，以适应和满足社会对疾病控制和卫生服务的需求。

3.从实际出发，坚持科学、合理、先进和节约的原则，体现标准化、智能化、人性化的特点，更好地保证和发挥项目投资的效益。

　4.建筑材料符合安全、环保的原则。

5.实验台、椅要符合国人的身材特点，以感觉舒适为准。

16.实验室规划设计要考虑的环境要求有哪些方面？

（一）选址

（二）布局（三）通风（四）给、排水（五）供电（六）照明（七）温度、湿度（八）防火（九）防震（十）防雷

㈠选址:

1.充分利用城市基础设施，如水、电、燃气的供应；2.地形规整，交通方便；3.避让饮用水源保护区；

4.避开化学、生物粉尘、噪声、振动、强电磁场等污染源及易燃易爆场所。

（二）布局1总体平面布局⑴集中布局⑵相对分散布局⑶全面分散布局

2.楼层平面布局中廊式平面布局的优点：

这种平面布局的优点是：

⑴分区明确，流程顺畅，可实现实验区与其他功能区域的隔离与互应。

⑵实验室沿走廊两侧设置，结构简单适用，交通顺畅，便于合理布局，易于两侧相关实验室的配合。

（三）通风:

1.通风的意义2.通风的原则3.通风方式4.通风的建筑要求

（七）温度和湿度:

1.人对温度和湿度的要求2.仪器室对温度和湿度的要求

17.各级疾控中心实验室是如何进行仪器设备配置的？

其原则是什么？

　各级各类实验室应根据实验室规模和实际工作需要，配备适宜的仪器设备。

实验室认证认可（或等级水平评估）时，按照《检测和校准实验室能力的通用要求》GB/T15481-2001对仪器设备的要求：

实验室应具备正确进行检测的全部仪器设备（包括标准物质），配备率应达到95%以上。

基本原则是：

工作上适用，技术上先进，经济上合算。

18.实验室仪器设备的购置需要做哪些工作？

1.计划2.论证

（1）项目论证①投资必要性论证②经济效益预测③技术力量配备的论证④安装条件的论证⑤运行费及维护资金来源的论证

（2）技术评估①技术先进性②仪器设备可靠性③可维护性④安全性⑤节能性⑥配套性⑦环保性

19.为什么要进行采购规范？

①常用的普通化学试剂通常按季度消耗量采购其中使用量较少的试剂可按年度用量采购，用量特别少的试剂（如指示剂等）则以最小包装单位的数量进行采购。

②容易变质的化学试剂尽量少采购、少贮存。

③采购试剂的级别必须符合实验要求不允许用低级别的试剂“升级”使用，为了减少采购品种和数量，可以将高级别的化学试剂少量地用于较低档次的实验。

④尽可能避免使用高毒性、高危险性的化学试剂除非“标准”中有具体的规定，必须使用时也应尽量少采购、少贮存。

例如：

氰化物的测定吡啶法恶臭；改用吡唑酮法

20.政府采购规范主要有哪些方式？

公开招标，邀请招标，竞争性谈判招标，单一来源采购，询价采购，国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式。

21.仪器设备使用管理有哪些内容？

（一）仪器设备的分类、编号和登记

（二）规章制度的建立

（三）仪器设备的使用、保管与维护

1.仪器设备的使用⑴合理安排仪器设备的任务和工作负荷⑵配备熟练的操作人员⑶建立健全操作规程及维护制度⑷提供良好的运行环境⑸仪器设备警告标志

2.仪器设备的保管和维护⑴建立健全仪器设备的保管制度⑵做好仪器设备状态的标志管理工作⑶维护工作⑷暂时封存不用的仪器设备

（四）仪器设备的出借、转让、调拨和报废

1.一定要指定专人做好仪器设备的技术鉴定，作出详细记录2.未经同意，个人不得擅自拆卸部件，不得处理或变卖仪器设备（或部件）

（五）仪器设备的事故管理

22、大型精密仪器设备资源共享平台的构成要素有哪些？

①信息网络运行体系②实物资源体系③专业技术技术服务体系④管理服务体系⑤政策法规体系

23.实验室物质主要有哪些？

实验用水、一般化学试剂、危险性化学试剂、标准物质、质量控制血清、标准菌株

24、一般化学试剂的管理内容有哪些？

1.建立健全的化学试剂管理制度

2.做好化学试剂的采购、贮存量控制

3.做好化学试剂的验收入库工作

4.做好化学试剂的经常性的保管保养工作

25.实验用水的制备方法有哪些？

蒸馏法、离子交换法、电渗析法和反渗法

26、一般化学试剂应该怎样分类存放？

危险性化学试剂管理的重点是什么？

一般化学试剂应该怎样分类存放？

　①无机物按盐类、氧化物（均按元素周期表分类）、碱类、酸类等类别分别存放。

②有机物按官能团，如烃、醇、酚、酮等分类存放。

③指示剂按酸碱指示剂、氧化还原指示剂、其他指示剂、染色剂等分类存放。

危险性化学试剂的管理的重点

化学试剂的管理,重点是对危险性化学试剂的安全管理。

危险性化学试剂的管理主要就是防事故、保安全。

（1）危险性化学试剂应由经过充分训练的专职人员管理。

（2）危险性化学试剂必须存放于专用的危险试剂仓库里，并分类分别存放在不燃烧材料制作的柜、架上。

（3）易燃易爆化学品应贮存于主建筑外的防火库里，并根据贮存危险物品的种类配备相应的灭火和自动报警装置

（4）装卸搬运危险性化学试剂时，应轻拿轻放，严禁摔碰、撞击和强烈震动，严禁肩扛背负。

（5）拆卸危险性试剂的外包装时忌用蛮力，以防内包装破裂。

（6）开拆易燃易爆品的包装箱时，不可使用能够产生火花的钢铁质工具。

（7）凡有隔离剂的试剂（如黄磷、金属钠等），要确保隔离剂质量、数量和隔离效果。

（8）挥发性、腐蚀性试剂应密封保存，有条件时宜另库存放。

（9）爆炸性物品、剧毒性物品和放射性物品，应按规定实行“五双”制度（双人保管、双人收发、双人领用、双本账、双人双锁）管理。

（10）所有种类的危险性试剂的“物资性”管理（验收、领用、保管保养、盘点检查等）均应从严掌握，以确保安全贮存，　杜绝危险物品外流。

27.什么叫仪器设备预防维修和事后维修？

各有什么要求？

40页

（1）预防修理预防修理又称计划修理，它是通过日常的维护保养和经常的检查，掌握仪器设备的运行规律，在预测可能出现的故障发生以前，有计划地安排修理时间所进行的修理，由于带有预防性质，故称为预防修理。

（2）事后修理（breakdownmaintenance）事后修理又称故障维修，即在仪器设备发生故障或事故以后进行的修理。

基本要求：

预防维修要求事前安排修理时间，事前准备修理材料和零部件。

大型和贵重的仪器设备、修理后需要进行复杂的调试的仪器设备采用预防修理。

对日常分析检验工作影响比较大，修理工时长，或者发生故障后对仪器设备损害较大的仪器设备尽量采用预防修理。

其他的一般仪器设备一般考虑采用“事后修理”方式。

28怎样进行仪器设备管理的考核与经济管理？

答:

仪器设备管理考核方式有两种，一种是按各级仪器设备管理机构的要求定期组织的系统内部考核；另一种是上级　行政管理部门组织的对各级实验室的检查评审。

仪器设备经济管理：

一。

采取适当的经济管理措施。

1制定合理的收费标准2采取奖优惩劣的奖惩措施3收取一起设备的占有费4实行定额管理，改进经费分配使用方法

二。

仪器设备的价值，用途，稀贵程度，精度以及全面的技术状况各有不同，在使用时，要从仪器设备的实际出发合理安排任务。

29.何为化学试剂？

主要管理内容有哪些？

答：

在实验工作中用于与待检验样品进行化学反应，以求获得样品中某些成分含量（化学分析），或者用于处理测试样品，以进行物相和结构的观察（物理检验）等用途的“纯”化学物质称为化学试剂。

一般化学试剂的管理

1.建立健全的化学试剂管理制度

2.做好化学试剂的采购、贮存量控制

3.做好化学试剂的验收入库工作

4.做好化学试剂的经常性的保管保养工作

5.一般化学试剂的分类存放

①无机物按盐类、氧化物（均按元素周期表分类）、碱类、酸类等类别分别存放。

②有机物按官能团，如烃、醇、酚、酮等分类存放。

③指示剂按酸碱指示剂、氧化还原指示剂、其他指示剂、染色剂等分类存放。

　危险化学试剂的管理

（1）危险性化学试剂应由经过充分训练的专职人员管理。

（2）危险性化学试剂必须存放于专用的危险试剂仓库里，并分类分别存放在不燃烧材料制作的柜、架上。

（3）易燃易爆化学品应贮存于主建筑外的防火库里，并根据贮存危险物品的种类配备相应的灭火和自动报警装置。

（4）装卸搬运危险性化学试剂时，应轻拿轻放，严禁摔碰、撞击和强烈震动，严禁肩扛背负。

（5）拆卸危险性试剂的外包装时忌用蛮力，以防内包装破裂。

（6）开拆易燃易爆品的包装箱时，不可使用能够产生火花的钢铁质工具。

（7）凡有隔离剂的试剂（如黄磷、金属钠等），要确保隔离剂质量、数量和隔离效果。

（8）挥发性、腐蚀性试剂应密封保存，有条件时宜另库存放。

（9）爆炸性物品、剧毒性物品和放射性物品，应按规定实行“五双”制度（双人保管、双人收发、双人领用、双本账、双人双锁）管理。

（10）所有种类的危险性试剂的“物资性”管理（验收、领用、保管保养、盘点检查等）均应从严掌握，以确保安全贮存，杜绝危险物品外流。

30、化学试剂的分类和规格是怎样的？

什么叫零库存，为什么要零库存？

答：

分类：

（1）基准试剂①第一基准其主体成分含量保证在（1OO.OO±O.O2）％，②工作基准其主体成分含量保证在（1OO.OO±O.O5）％。

（2）优级纯试剂（G．R）纯度很高，但略低于基准试剂，适用于精度高的分析。

（3）分析纯试剂（A．R）纯度次之，适用于精度较高的分析和一般分析。

（4）化学纯试剂（C．P）纯度稍低，主要用于物理检验工作中的样品处理，或配制要求较低的中间检验使用的溶液。

零库存的含义：

是以仓库储存形式的某种或某些种物品的储存数量很低的一个概念，甚至可以为“零”,即不保持库存。

原因：

化学试剂在储存过程中容易受到环境或其他因素影响，保管不当可能变质，不仅浪费，而且还可能导致实验失败，甚至会引发事故，某些化学活性比较强的化学试剂，甚至可能发生危险，既影响工作又可能带来不必要的损失，所以零库存是有必要的。

31、标准溶液分哪两类？

其保存期各是多长？

答：

标准溶液分为1、常量分析用标准溶液2、微量分析用标准溶液:

包括金属标准溶液和非金属标准溶液。

金属标准储备溶液可保存6个月，非金属标准储备溶液可保存3个月

32、化学试剂溶液标签怎么书写，怎么粘贴？

答：

书写和粘贴标签的规定：

①标签大小应与试剂瓶大小相适应，字迹应清晰，字体书写端正，并粘贴于瓶子中间部位略偏上位置，使其整齐美观，　标签上可以涂以熔融石蜡保护。

②标明试剂溶液的名称、浓度和配制时间。

③在标签上标注标定（或制备）的时间和室温，标准溶液的“有效期（或复核周期）”等，标定（或配制）人员应签署名字以示负责（规定由二人负责测定或配制者应二人签署）。

33、实验室生物安全的概念

实验室生物安全是为了避免各种危险生物因子造成实验室生物危害所采取的防护措施和管理措施。

34.生物因子的等级分类标准及危险度评估依据？

答：

一，生物因子的等级分类标准

生物因子危害等级的划分，我国和WHO是一致的。

主要根据其对个体和群体的危害程度来划分

危害等级Ⅰ（低个体危害，低群体危害）

不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。

危害等级Ⅱ（中等个体危害，有限群体危害）

能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。

实验室感染不导　致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。

危害等级Ⅲ（高个体危害，低群体危害）

能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。

危害等级Ⅳ（高个体危害，高群体危害）

能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人、动物与人或动物与动物间传播的病原体。

危险度评估依据：

危险度等级是危险度评估最重要的依据。

除此之外，在具体情况、具体实验室还应从以下6个方面进行考虑。

1.微生物的流行病资料，包括自然感染途径、适宜宿主（人或动物）的存在。

2.微生物的致病性，包括感染数量、暴露的潜在后果、致病性的强弱及所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量。

3.实验过程中可能产生的新问题，如实验室操作（如超声处理、气溶胶化、离心等）所致的其他感染途径（非消化道途径、空气传播、食入）、是否可能会扩大微生物的宿主范围或改变微生物对于已有效治疗方案的敏感性。

4.微生物在环境中的稳定性。

5.从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得到的相关信息。

6.当地是否能进行有效的预防或治疗干预。

35.生物安全实验室的等级及相应的要求

国际国内均将生物安全水平分为4个级别，其中一级的防护水平最低，四级的防护水平最高，并用BSL-1、BSL-2、　BSL-3、BSL-4表示实验室相应的生物安全防护水平。

也可称为p1、p2、p3、p4实验室。

在WHO实验室生物安全手册中将生物安全实验室分为三类，既基础实验室（包括一级生物安全水平和二级生物安全水平）、防护实验室（三级生物安全水平）和最高防护实验室（四级生物安全水平）。

一级实验室一般适用于对健康成年人无致病作用的微生物；

二级适用于对人和环境有中等潜在危害的微生物；

三级防护实验室适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素；

四级最高防护实验室适用于对人体具有高度的危险性，通过汽溶胶途径传播或传播途径不明、目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病微生物或其毒素。

平常说的Ｐ３实验室就是生物安全防护三级实验室。

36.废弃物处理的一般原则：

防止污物扩散、污染。

分类收集、存放，分别集中处理。

尽可能进行废物回收，或用固化、焚烧方式进行处理。

在实际工作中，应选择合适的方法进行检测，尽可能减少废物量，减少污染。

废弃物排放应符合国家有关环境排放标准。

37.　简述建立实验室质量管理体系的基本原则

1.以顾客为关注焦点，2实验室最高管理者的领导作用，承诺和积极参与，3会员的参与是每个实验室的基础，4将活动与相关的作为过程进行管理5相互关联的过程作为系统加以识别，理解，管理6持续改进7基于事实的决策方法8组织与供方的互利关系可提高双方创造价值的能力

38.进行理化检验时，可用哪些手段控制精密度和准确度？

答：

理化检验实验室内部质量控制⑴空白试验与检测限⑵校准曲线的线性与测定方法的灵敏度⑶测定方法的精密度评价：

增加对同一个样品的测定次数（4）测定方法的准确度评价：

a回收率实验b方法比较分析c用标准物质进行评价（5）质量控制图

39.计量认证与实验室认可的区别于联系

1计量认证是政府的强制性行为；而实验室认可是实验室的自愿行为，可以自己决定是否申请实验室认可。

2计量认证的对象是第三方的各类质检机构；而实验室认可的对象可以是第一方，第二方和第三方的检测或校准实验室。

　3计量认证由国家或省级政府的质量技术监督部门组织实施；有国家和省级两级认证；而实验室认可是一级管理，实施机构是中国合格评定国家认可委员会，即只有国家认可。

4计量认证考核的内容有19个要素，其中管理要素11个，技术要素8个。

实验室认可考核的内容有24个要素，其中管理要素15个，技术要素9个。

尽管计量认证和实验室认可考核要素有一定差异，实际上内容是差不多的。

5通过计量认证考核的实验室可发给证书，对于通过认证的检测项目的检测报告可使用CMA标识；而通过实验室认可的实验室也发给证书，对于认可的检测或校准项目的报告可使用认可标识（CNAS）。

6计量认证单位的检测报告只在国内使用，国外不予承认；而通过实验室认可的检测或校准报告，在国外国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太实验室认可合作组织（APLAC）签署国（或地区）之间可以互认。

40.LIMS的作用和完整的LIMS应包括几个功能？

作用：

①提高样品测试效率②提高分析结果可靠性③提高对复杂分析问题的处理能力④协调实验室各类资源

　⑤实现量化管理

功能：

①数据/信息输入②数据分析③生成报告④实验室管理⑤系统管理

41.实验室安全管理的重要性

（一）安全需要是仅次于生理需要的第二需要

（二）实验室安全事故严重令人担忧

（三）国家、社会、家庭高度重视实验室安全（四）相关专业学生需要学习培养安全素质

42.试述实验室安全保障体系在实验室安全管理中的重要性

此题找不到答案

43.实验室安全技术保障原则

（1）安全预防技术原则

（2）安全隔离原则（3）个人安全防护原则

44.实验室事故的类型有哪几类？

从大安全系统的角度分析，实验室事故按其发生原因可分为6种类型：

（1）因人员操作不慎、使用不当和粗心大意酿发的人为责任事故；

（2）因仪器设备或各种管线年久失修、老化损坏酿发的设备设施损毁或损坏事故；

（3）因自然现象酿发的自然灾害事故；

（4）因心理失常者的恶作剧而引发的侵害事故（如计算机被病毒感染、计算机遭黑客攻击等）；

（5）因犯罪分子的行为而引发的设备被盗事故；

　（6）因敌对分子的阴谋而引发的破坏事故和失密事故。

45.什么是事故分析的三不放过原则

1.事故原因分析不清不放过2.事故责任者和有关人员未受到教育不放过3.没有采取防范措施不放过

46.实验室事故的表现形式有哪些？

（1）火灾性事故

（2）爆炸性事故（3） 毒害性事故（4）机电伤人性事故（5）设备损坏性事故　

47.我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》将生物因子危险度等级分哪几类？

主要依据是什么？

一般依据生物因子的传染性、致病性、预防与治疗手段的有效性进行危险度的分类。

分为四类。

1.危险度Ⅰ级（低个体危险，低群体危险）指在通常情况下，不会引起人类或动物疾病的细菌、病毒、真菌等的生物因子。

2.危险度Ⅱ级（中等个体危险，有限群体危险）指能够引起人类或动物疾病，一般情况下对人、动物或环境不构成严重危害，传播风险有限，且具备有效治疗和预防措施的生物因子。

3.危险度Ⅲ级（高个体危险，低群体危险）指能够引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素等药物治疗的生物因子。

4.危险度Ⅳ级（高个体危险，高群体危险）指能够引起人类或动物非常严重的疾病，很容易发生个体之间的直接或间接传播，一般无有效的预防和治疗措施的生物因子。

危险度Ⅲ、Ⅳ级的病原微生物统称为高致病性病原微生物。

48.程序文件的内容包括哪些？

内容包括活动（或过程）的目的、范围、由谁做、在什么时间和地点做、怎样做以及其他相关的物质条件保障等。

49.建立实验室质量管理体系的基本原理或理论