内审审核报告.docx

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内审审核报告

评审日期：

2015年3月28-29日

徐州市金安安全设备检测有限公司

文件目录

序号

文件名称

内部审核年度计划表

内部审核实施计划

关于聘任内审员的通知

内审检查表（质量负责人、技术负责人）

内审检查表（设备管理员）

内审检查表（办公室）

内审检查表（检测室）

内审检查表（档案室）

不合格报告及纠正/预防措施表

内部质量体系审核报告

内部审核（首）次会议签到簿

内部审核（末）次会议签到簿

内部审核年度计划表

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核目的

1.检查本中心质量管理体系符合评审准则的符合性及有效性。

2.为质量管理体系提供改进的机会。

审核范围

质量手册覆盖的所有部门和过程

审核依据

（国认实函[2006]141号）《实验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、法律法规及其他相关文件。

审核时间

2015年3-4月

负责人

吴波

审核内容

1．质量体系运行的充分性、有效性和持续性；

2．体系文件执行情况；

3．检测/环境、设施条件；主要项目/参数的实际操作情况；

审核时间、持续时间

实施项目及要点

时间

负责人

备注

编制内审检查表

2015年3月上旬

吴波

开展内部质量管理体系审核

2015年3月中旬

吴波

不符合纠正/纠正措施

2015年3月下旬

各责任部门

跟踪验证

2015年3月下旬

吴波王巧玲

编制：

王巧玲日期：

2015.2.1批准：

吴波日期：

2015.1.7

内部审核实施计划

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核

目的

1．检查本中心质量管理体系符合评审准则的符合性及有效性。

2．为质量管理体系提供改进的机会。

审核

准则

（国认实函[2006]141号）《实验室资质认定评审准则》、质量手册、程序文件、适用的法律法规、顾客合同

审核

范围

质量手册覆盖的所有部门和过程

审核

日期

2015年3月1日-2015年3月31日

审核

组长

吴波

组员

王巧玲吴波

日程安排

日期

时间

受审核部门及要素

3月

28日

08:

30--09:

首次会议

09:

00—12:

领导层（质量负责人、技术负责人）：

4.1/4.2/4.3/4.4/4.5/4.8/4.10/4.11/5.3/5.4/5.5/5.7

13：

00-15：

办公室：

4.3/4.5/4.6/4.7

15:

00—17:

检测室：

4.8/4.9/5.3/5.4/5.5/5.6/5.7

设备管理员：

5.5/5.6

档案室：

4.3/4.5/4.6/4.11/5.6/5.7

3月

29日

08:

30--09:

审核组内部沟通

09:

30-10:

末次会议

编制:

王巧玲审核:

王一兵批准:

吴波

日期:

2015.4.1日期:

2015.4.1

徐州市金安安全设备检测有限公司文件

XZJA

2015-1-6号

关于聘任内审员的通知

公司下属各科室：

根据徐州市金安安全设备检测有限公司XZJA—002—013《内部审核程序》文件的要求，为了确保本中心质量体系持续有效地运行和改进，进一步提高工作效率，切实加强实验室内审工作，经中心管理层研究决定，聘任下列人员担任内审员：

吴波、王巧玲

其中内审组长为：

吴波

以上通知，从通知发布之日起执行。

徐州市金安安全设备检测有限公司

二O一五年一月四日

内审检查表

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核部门

领导层（质量负责人、技术负责人）

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

4.1

组

织

1是否具有法律地位的证明文件，是否是能够承担法律责任的实体，是否有独立法人或法人授权，检查有无书面授权书。

具有法律地位的证明文件，为能够承担法律责任的实体。

符合

2.是否公正性声明，是否有保证客观、公正和独立地从事检测活动的承诺。

有承诺。

符合

3.是否有固定的工作场所、是否配备了固定的、可移动的检测设备和设施。

有固定场所、固定的检测设备。

符合

4.实验室人员配备是否满足质量管理体系有效运行的需要，从事检测人员是否具有与工作相适应的资格。

人员可满足要求，检测人员具有资格。

符合

5是否制定了实验室保护国家秘密和客户秘密的有关措施。

已制定保密程序。

符合

6.是否任命了质量负责人、技术负责人，并规定其职责。

已任命。

符合

7是否规定对检测质量有影响的所有管理人员检测人员的职责、权限和相互关系，职责是否明确。

已明确职责。

符合

8.是否明确了技术负责人、质量负责人的代理人。

已明确。

符合

9.是否任命了质量监督员，并明确其职责。

未任命。

不符合

4.2

管

理

体

系

1.是否按《评审准则》要求建立了管理体系

已建立了管理体系。

符合

2.是否建立了质量方针和质量目标。

已建立。

符合

3.各岗位人员是否了解质量方针、质量目标

全部了解。

符合

4.3

文

件

控

制

1.是否按准则要求建立了质量体系文件；

已建立。

符合

2.文件是否经审核、批准；

文件经过批准。

符合

3.中心是否配备了所需文件的最新版本

已经配备。

符合

审核部门

领导层（质量负责人、技术负责人）

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

4.4

检测和校准的分包

询问技术负责人本中心是否有检测分包，并如何控制

无分包。

符合

4.6

要求、标书和合同的评审

查本中心是否制定了合同评审程序，是否对评审要求做出了规定

询问技术负责人是否有合同、委托书等，是否按要求对其进行评审

已制定；无合同。

符合

4.7

投诉和申诉

查是否制定了申诉和投诉程序文件，并规定申诉和投

诉的处理，明确了职责和权限。

询问质量负责人如何处理客户的申诉和投诉

已制定，明确了职责。

依程序处理。

符合

4.8纠正措施、预防措施及改进

1.是否制定了纠正措施、预防措施及改进程序文件。

2.实验室对出现的不符合工作或潜在不符合的原因，

是否采取了纠正措施或预防措施。

3.对采取的纠正措施或预防措施是否进行了验证。

已制定了文件。

已采取了纠正预防措施。

已验证。

管理评审输入不规范，不充分，无会议评审记录。

符合

4.10

内部

审核

1.是否制定了内部审核的程序文件

2.是否培训了内审员。

3.是否进行内审

已制定。

已培训。

已进行。

符合

4.11

管理

评审

1.查是否制定了管理评审程序文件

2.是否进行了管理评审

已制定。

已进行。

符合

审核部门

领导层（质量负责人、技术负责人）

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

5.2

设施和环境条件

1.询问技术负责人：

中心配备了哪些设施，现有的设施和环境是否满足相关法律法规、技术规范、和标准的要求；

2.是否制定了安全作业程序文件，是否有相应的应急措施以保证安全；

3.检测环境是否符合规定要求，是否有对环境不适宜情况的应急处理措施；

4对影响工作质量和涉及安全的区域和设施是否有效控制并正确标识

已制定。

符合

5.3

检测和校准方法

1.是否制定了必要的作业指导书；

2.是否使用国家、行业最新版本的检测标准；

3.使用新方法或方法变化是否经确认；

4.是否建立并实施计算机和数据转换处理的规定。

已制定。

已使用最新标准。

已确认。

已制定。

符合

5.4

设备

1．中心是否配备了检测所需的全部设备及软件；

2.所有仪器设备是否维护正常

已配备。

正常维护。

符合

5.6结果质量控制

1.询问技术负责人是否制定了质量控制计划；

2.是否组织了实验室比对或能力验证；

未能提供内部质量控制计划，无相关记录。

已组织内部比对。

不符合

5.7结果报告

1.询问技术负责人如何对检测报告结果实施控制，以确保报告的准确、客观、真实；

2.报告格式内容是否符合评审准则要求。

增加平行样和质控样。

符合要求。

符合

内审检查表

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核部门

设备管理员

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

5.4

设备

1.是否建立了仪器设备档案，档案内容是否符合要求；

2.所有仪器设备是否均有明显的状态标识；

3有无仪器设备管理程序，设备台帐

4.脱离实验室季节控制的设备，返回后、恢复使用前是否对其功能和校准状态进行检查，领用、归还仪器是否登记；

5使用的仪器设备是否在检定校准有效期内；

已建立。

无三色标记。

有。

已检查。

处于检定有效期内。

不符合

5.5量值溯源

1.查有无量值溯源程序；

2.是否建立了仪器设备检定/校准计划，并按时检定/校准；

3．中心使用的仪器设备使用前是否进行检定/校准；

有。

已建立。

已检定。

符合

内审检查表

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核部门

办公室

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

4.3文件

控制

1.是否制定了文件控制程序，内容是否符合《评审准则》要求。

2.文件审批手续是否齐全，文件是否标识清晰。

3.现场是否使用失效和作废文件，是否存在文件出现不同版本的问题。

4.文件是否受控，更改文件是否经批准。

5文件发放是有登记。

已制定。

齐全。

无失效文件。

未出现不同版本的文件

文件已受控。

已登记。

符合

4.5

服务和供应品的采购

1.是否制定了服务和供应品采购程序文件

2.是否对服务方和供应方进行了评价，是否建立了服务方/供应方名单。

3.是否选择具备资格的供应方。

4.是否规定了采购验收要求，并对采购物品进行了验收。

已制定。

未对服务方进行评价。

已建立。

已选择。

部分已验收。

不符合

4.7投诉和

申诉

1.是否制定了申诉和投诉控制程序，是否对客户的投诉或申诉的处理做出具体规定。

2.是否按规定处理客户的申诉和投诉，

3.是否对申诉和投诉的原因进行分析，并采取有效的纠正措施或预防措施。

4是否保留申诉和投诉处理的有关记录。

已制定。

已按规定处理。

已采取了纠正预防措施。

已保留。

符合

审核部门

办公室

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

5.1人员

1是否建立人员档案。

2.是否对人员资格进行确认。

3.是否制定人员培训程序。

4.是否有对人员的培训计划，是否对人员进行培训。

5.检测人员是否持证上岗，上岗授权是否明确。

已建立。

已确认。

已建立。

有计划。

已持证上岗。

符合

内审检查表

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核部门

检测室

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

4.5服务和供应品

1．是否对实验用卸扣进行验收。

未提供验收记录

不符合

5.2设施和环境条件

1.是否制定了安全作业管理程序

2.是否对检测过程中安全作业做出规定

3.检测过程中是否实施了相应的安全和环境保护

已制定。

已规定。

无环境保护程序。

符合

5.3检测和校准方法

1.检测使用的方法，是否适宜。

2.对使用的新方法是否进行确认。

3检测使用的标准是否现行有效。

4.是否建立了数据保护程序，并按程序实施。

5.查质量文件有无偏离管理程序，偏离有无说明原因，有无经过审批，记录有无存档。

如何处理。

6．是否有检测记录，检测记录是否符合规定的要求。

适宜。

已确认。

现行有效。

已建立。

有程序。

有记录。

符合

5.4设备

1.设备在使用时是否进行了完好性检查；

2.设备是否有使用记录。

已检查。

有记录。

符合

内审检查表

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核部门

检测室

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

5.6结果

质量控制

1.是否建立了质量控制程序和质量控制计划。

2.如何进行内部质量控制。

3.是否参家加实验室比对试验或能力验证。

4.是否对质量控制的数据进行分析

5.是否采取有计划的措施来纠正出现的问题，是否有效控制报告错误的结果。

已建立。

质控样/加标。

内部比对。

已分析。

已纠正出现的问题。

符合

5.7

结果报告

1．检测室是否按照有关技术规范、标准、程序的要求，及时出具检测结果报告；

2.结果报告的内容是否准确、客观、真实，报告是否使用法定计量单位；

3.结果报告的内容是否符合要求；

4.报告的修改是否按规定要求实施，是否符合评审准则的要求。

及时出具报告。

结果准确。

符合要求。

已按规定实施。

符合

内部检查表

编号：

XZJA-008第页，共页。

审核部门

档案室

审核员

吴波王巧玲

审核日期

2015年3月28日

要素

检查方法与评定要求

检查记录

评价

4.3文件控制

1.是否按文件控制要求对中心文件进行有效控制；

2.检查文件及资料是否有统一的分类及编号方法，有无受控文件目录清单；

3.文件发放、作废、回收是否进行登记；

4.内部文件的审批手续是否齐全；

5查现场使用的文件是否标识清晰；

6.查现场使用失效或作废文件；

7.文件发布、更改是否经批准

已进行有效控制。

有统一分类编号方法。

已经登记。

齐全。

清晰。

无作废文件。

文件发布、更改经过批准。

符合

4.9记录

1.是否有记录控制程序；

2.资料室是否按记录控制程序对记录实施控制；

3.记录是否按规定期限保管；

4.查各类记录是否保管完好，是否可追溯；

5.询问资料员对记录的保密情况；

有程序。

已对记录实施控制。

按照规定期限保存。

各类记录保管完好。

记录是保密的。

符合

不合格报告及纠正/预防措施表

编号：

XZJA-008第1页，共5页。

受审核部门

质量负责人

受审核部门负责人（签字）

吴波

不合格事实描述

未任命了质量监督员，并明确其职责

不符合准则条款4.1.11

严重程度：

严重□一般□内审员/检查人（签名）：

吴波王巧玲

不合格事实原因：

对《评审准则》、《质量手册》、《程序文件》理解不深刻。

责任人：

吴波日期：

2015年3月29日

采取的纠正/预防措施：

1、聘用熟悉各项检测、校准、程序、目的和结果评价的人员作为质量监督员，对检测、校准的各环节进行监督。

2、完善有关记录。

制定人：

吴波日期：

2015年3月29日

审批意见

同意。

审批人：

王巧玲日期：

2015年3月29日

完成情况及附件：

已经发文聘任质量监督员；相关记录已经填写。

部门负责人：

吴波日期：

2015年3月29日

跟踪验证

已经纠正。

验证人：

王一兵日期：

2015年3月29日

不合格报告及纠正/预防措施表

编号：

XZJA-008第2页，共5页。

受审核部门

质量负责人

受审核部门负责人（签字）

吴波

不合格事实描述

未能提供2015年度内部质量控制计划及实施记录。

不符合准则条款5.6.3

严重程度：

严重□一般□内审员/检查人（签名）：

吴波王巧玲

不合格事实原因：

对《评审准则》、《质量手册》、《程序文件》学习不深刻，对质量控制的重要性认识不足。

责任人：

吴波日期：

2015年3月29日

采取的纠正/预防措施：

1、制定2015年度实验室质量控制计划。

2、草拟质量控制记录表。

3、依计划实施质控。

制定人：

吴波日期：

2015年3月29日

审批意见

同意。

审批人：

王巧玲日期：

2015年3月29日

完成情况及附件：

在整改期间，质量负责人牵头制定了2015年度质量控制计划，实施了质量控制，完善了记录。

部门负责人：

王巧玲日期：

2015年3月29日

跟踪验证

已纠正。

验证人：

王一兵日期：

2015年3月29日

不合格报告及纠正/预防措施表

编号：

XZJA-008第3页，共5页。

受审核部门

检测室

受审核部门负责人（签字）

王一兵

不合格事实描述

所有仪器设备无明显的状态标识

不符合准则条款5.4.4

严重程度：

严重□一般□内审员/检查人（签名）：

吴波王巧玲

不合格事实原因：

对《评审准则》、《质量手册》、《程序文件》学习不深刻，对质量控制的重要性认识不足。

责任人：

吴波日期：

2015年3月29日

采取的纠正/预防措施：

对所有仪器设备张贴三色标记，表明其状态

制定人：

王巧玲日期：

2015年3月29日

审批意见

同意。

审批人：

王一兵日期：

2015年3月29日

完成情况及附件：

组织检测室人员学习了质量手册5.4.4相关章节，已对所有仪器设备张贴了三色标记。

部门负责人：

王一兵日期：

2015年3月29日

跟踪验证

已纠正。

验证人：

王一兵日期：

2015年3月29日

不合格报告及纠正/预防措施表

编号：

XZJA-008第4页，共5页。

受审核部门

技术负责人

受审核部门负责人（签字）

王一兵

不合格事实描述

未对服务方进行评价。

不符合准则条款4.5.4

严重程度：

严重□一般□内审员/检查人（签名）：

吴波王巧玲

不合格事实原因：

对《评审准则》、《质量手册》、《程序文件》学习不深刻，对质量控制的重要性认识不足。

责任人：

吴波日期：

2015年3月29日

采取的纠正/预防措施：

①学习相关文件章节

②制定了《服务方评价表》

③索要相关服务方的资质文件。

制定人：

王巧玲日期：

2015年3月29日

审批意见

同意。

审批人：

王一兵日期：

2015年3月29日

完成情况及附件：

已评价

部门负责人：

王一兵日期：

2015年3月29日

跟踪验证

已纠正。

验证人：

王一兵日期：

2015年3月29日

不合格报告及纠正/预防措施表

编号：

XZJA-008第5页，共5页。

受审核部门

检测室

受审核部门负责人（签字）

王一兵

不合格事实描述

不能提供实卸扣验收记录。

不符合准则条款4.5.4

严重程度：

严重□一般□内审员/检查人（签名）：

吴波王巧玲

不合格事实原因：

对《评审准则》、《质量手册》、《程序文件》理解不深刻。

责任人：

徐宝生日期：

2015年3月29日

采取的纠正/预防措施：

草拟实验室用品验收记录表，定期实施验收，做好相关记录。

制定人：

王巧玲日期：

2015年3月29日

审批意见

同意。

审批人：

吴波日期：

2015年3月29日

完成情况及附件：

已完成。

部门负责人：

王巧玲日期：

2015年3月29日

跟踪验证

已纠正。

验证人：

王一兵期：

2015年3月29日

内部质量体系审核报告

编号：

XZJA-008第页，共页

一、审核简况

审核日期：

2015年3月28日-2015年3月29日

审核地点：

办公室、检测室、档案室。

审核目的：

验证本中心的体系运作是否能持续符合《实验室资质认定评审准则》的要求。

审核依据：

《实验室资质认定评审准则》

《质量手册》

《程序文件》

其它：