开发作业管制程序.docx
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开发作业管制程序
文件变更通知单（FCN）
FILECHANGENOTICE
FCN编号
FCN1009010
文件名称
开发作业管制程序
通知类别
■初次发行□变更□作废
文件编号
SQP-005
原
因
变更发行
版次
D
总页数
8
变更前说明（图示）:
变更后说明（图示）:
内容修订
提案单位
品质部
主管签章
提案人签章
会
签
与
分
发
会签方式:
□书面会签□会议研讨
□无须会签（仅限于一般变更作业且无影响物料,生产作业状况）
会签签名
分发
单位名称
分发（份数）
会签签名
分发
单位名称
分发（份数）
Web文本
Web文本
□
□□
行政部
ALLX1
□
□□
研发一课
ALLX1
□
□□
无线互联制造
ALLX1
□
□□
业务一课
ALLX1
□
□□
品质部
ALLX1
□
□□
喷涂
ALLX1
□
□□
策略采购
ALLX1
□
□□
模具课
ALLX1
□
□□
制造工程
ALLX1
□
□□
成型
ALLX1
□
□□
SMT制造
ALLX1
□
□□
□
□□
塑件工程
ALLX1
□
□□
□
□□
无线互联客服
ALLX1
□
□□
□
□□
NB硬件研发
ALLX1
□
□□
教育训练:
□是□否负责教育训练单位:
质量验证:
□是□否通知客户:
□是□否确认主管:
___________
核
定
□准予发行
□准予变更,旧版文件于__起作废核定主管:
____________
□准予履行,有效日期:
_____________
T-SGP001-14F
*****目录*****
项目ITEM
内容DESCRIPTION
目录
修订履历
页次
1
1
1
目的
3
2
适用范围
3
3
职责
3-4
4
定义
5
5
作业内容
6-7
6
参考文件
7
7
相关记录
7
8
实施与修订
8
APPROVED
CHECKED
PREPARED
ISSUEDBY
BY
DATE
****修订履历*****
版次
FCNNO.
修订项次
备注
A
初版发行
B
内容修订
C
FCN0705017
内容修订
D
FCN1009010
增加项目部PM职责
E
新订分阶段实施研发内容，新增必须文件文件，进一步规范研发程序
一、目的
建立研发作业管制程序，规范产品开发过程控制，确保产品开发能按预定目标完成；并累积开发过程的各项资料作为设计及制程改善的参考，以求新产品开发的不断改善与强化。
二、适用范围
适用于研发系统任何新产品开发过程的各个环节。
三、职责
3.1业务部：
3.1.1开拓产品市场、搜集客户资料（含样品），预测产品发展趋势。
3.1.2反馈客户需求，作为研发及相关改善的依据。
3.1.3提出开发项目立项申请，明确客户产品规格。
3.1.4协助进行设计审查。
3.1.5协助寻找新开发案件（即非客供料）原物料供应商。
3.1.6产品成本分析及报价。
3.1.7跟催客户对新开发产品样品及相关承认资料的承认进度。
3.1.8主导新客户及新供应商的开发。
3.1.9开发产品接单窗口。
3.2项目部（PM）:
3.2.1召集相关单位进行项目评估，确认项目的可行性；
3.2.2提出产品的规格定位及专案计划，确定项Teammember；
3.2.3协调各相关部门，达成项目专案计划进度；
3.2.4寻求供应商资源，跟进供应商进度以满足项目进度（Schedule）；
3.2.5控制和掌握产品的成本，让产品在价格上更有竟争优势；
3.2.6跟进和开发新的客户，达成产品的最大出货量；
3.2.7了解产品市场动向和行业发展资讯，制定产品的发展方向（Roadmap）；
3.3研发部
3.3.1新产品开发作业准备、可行性评估、专利调查及申请。
3.3.2开发案件计划拟定、进度管制与跟催。
3.3.3主导产品设计及设计审查。
3.3.4主导关键原物料新供应商的开发。
3.3.5新产品开发各阶段相关资料、原物料样品及图面的确认。
3.3.6制作新产品客户承认资料（含提供客户承认样品）。
3.3.7完成新产品的产品及原物料规格、组立图（含草版BOM）、草版包规（含包材BOM，如有必要）。
3.3.8主导新产品说明会及小批量试产安排。
3.3.9主导新产品后续相关设计变更。
3.3.10协助制工进行量试规划及量试检讨。
3.3.11协助新产品量产后相关品质问题处理及改善。
3.4工程部:
3.4.1协助研发进行设计审查。
3.4.2协助研发制作样品。
3.4.3参与新产品说明会。
3.4.4制作相应工艺文件：
含标准BOM、包装规范、SOP、+产品生产流程图、标准工时制定等。
3.4.5主导新产品量试及量试检讨会。
3.4.6协助生产单位进行制程持续改善。
3.4.7协助产品品质问题处理及相应改善措施的落实及评估。
3.4.8推动生产效率的持续提升。
3.4.9协助研发制作产品模（治）具。
3.4.10负责模（治）具的维护、保养及保管。
3.5品质部：
3.5.1协助研发进行设计审查。
3.5.2新产品之原物料/成品检测及信赖性测试。
3.5.3完成成品/原物料之检验规范及QC工程图。
3.5.4制作样品检验报告。
3.5.5协助研发召开新产品说明会。
3.5.6协助制工进行量试检讨及改善追踪。
3.5.7依据产品特性及客户之要求完成可靠性试验计划。
3.5.8主导新产品客户品质需求、品质问题的处理、相应改善措施的落实及有效性跟踪。
3.6品管/生产课：
3.6.1参与新产品说明会、小量试产之数据收集、小量试产制程及品质检讨。
3.7塑件制造部：
3.7.1负责新开发产品厂内使用之模具，塑件成型，试产确认。
3.8资料中心：
3.8.1文件资料发行及管制。
3作业流程
客户/市场业务PM研发制工/生技/采购等品保/品管生产
NO
Yes
NO
Yes
Yes
NO
Yes
NO
5作业内容:
R1构想阶段:
1.委托研发：
业务部接获客户需求时，提请项目部（PM）与客户沟通，了解客户的详细需求，并请提供的产品资料（如：
工程图纸、样品、、产品规格、产品试验条件或要求等技术资料），PM填写《开发立项书》或《产品开发申请书》，连同其它相关资料转交研发部。
2.自行研发：
业务部视产品发展趋势/市场需求等，汇集市场中相关产品之相关资料（如：
市场调查报告,国内/国际通用标准），填写《开发立项书》或《产品开发申请书》，连同所收集之其它相关资料转交研发部。
3.研发部收到《开发立项书》或《样品需求单》后，立即进行产品可行性评估，并提出评估意见,必要时可召集相关单位对项目研发所遇到各项问题点进行澄清，并最终协议/确认产品研发之可行性，并填写《项目可行性分析报告》。
4.PM根据研发的可行性回复及客户对项目进度的要求，召集业务，研发，工程等部们进行R1评审会议，并根据会议讨论的结果，制定《开发进行计划表》。
R1阶段必须文件：
1.开发立项书2.产品开发申请书，3.项目可行性分析报告4.开发进行计划表
R2设计阶段:
1.PM制定《开发进行计划表》后，研发单位进入设计阶段，研发单位需要完成如文件或动作：
（1）初步功能规格及ID确定（ID可由外部支持或客户指定）;
（2）电气原理图制订（初步）;
（3）3D机构图绘制（初步）;
（4）草版BOM表制订及制定初步的合格供应商清单并对零件材料进行初步的测试，以确定其的适用性;
（5）样品试作材料准备与首件样品制作;
（6）进行R2测试（电气性能及结构配合）。
2.PM根据草版BOM由采购支援对成本进行分析，经总经理或经理核准后，由业务部准备进行报价或找寻客户。
3.若客户同意该报价及需要样品时，由PM部《样品需求单》作为开发通知书，若不需要样品，业务以其它方式发出开发新产品之通知。
R2阶段必须文件：
1.初步功能规格（电子档亦可）;
2.初步电气原理图（电子档亦可）;
3.初步PCB图档及3D设计结构档（（电子档亦可）;
4.草版BOM（电子档亦可）及初步的AVL;
5.样品需求单
R3开发试作与验证阶段:
1.研发单位接到业务部正式通知进行开发后，对关键零件需要开发模具并且开发周期超过15天的项目应建立《开发案件计划表》（如有必要可召集各相关部门进行会议讨论），并依据进度计划展开新产品研发设计工作，研发计划应能涵盖以下各要项：
（1）电器原理图制订与发行;
（2）正式BOM及AVL制订完成并录入ERP系统;
（3）产品结构图审查并由研发单位发出开模申请单由总经理或者经理核准之后发给模具制作单位正式开模制样;
研发单位发出正式的开申请单之后，对关键零件需要开发模具并且开发周期超过15天的项目可建立《开发案件计划表》（如有必要可召集各相关部门进行会议讨论），并依据进度计划展开新产品研发设计工作，研发计划应能涵盖以下各要项:
a.设计开发过程中的各相关确认阶段;
b.各阶段之审查、验证和确认;
c.若有不同设计单位时，应界定相互的职责，并定期讨论，以确保有效沟通.
（4）PCB板图档制订（最终）及发出PCB板打样，Gerber资料发给供应商;钢网资料，摆位图及座标文件发行给SMT生产，摆位图还需要发行给品质部门。
（5）产品规格书确定;
（6）试作材料准备及R3样品制作，如果客户及PM有要求，还需要进行EMC相关测试或者安规申请;
（7）研发单位之验证人员依规格进行电气可靠性及兼容性、机构验证；并发行相应的测试规范文件，表单给工程，品保，生产等单位，由工程部门根据测试规范文件制定相应的SOP给生产单位做为生产测试的依据;验证及确认至少应包含以下内容：
a.产品功能验证；
b.产品结构验证；
c.产品所使用的所有原物料（含模具）评估及验证;
d.客户对产品特殊要求之验证；
e.只有获得客户对产品的最终确认的评估意见才能视为产品通过验证及确认.
（8）设计及验证完成之后需要召开包含研发，品保，业务，PM生产及采购参与设计评审会议，对新设计产品进行总结，生产，测试，品保等部门需要对PCB设计，结构设计进行DFx检查，考证设计对生产，测试及品质的影响，如果设计出的产品不具有生产性或者无法测试，需要提出具体的要求，研发部门需要重新修正设计以满足生产，测试及品质的要求，如果修改之后仍然无法实现制造组装，或者组装难度极大，使设计会超出业务单位成本的要求，经事业处副总核准后，可终止设计。
DFX必须包括但不局限于如下项目：
a.PCB布局与零件放置位置及间距；
b.PCB测试点及Pad尺寸，电源及接地点位置及间距；
c.结构设计及模具的可制造性检查；
d.组装及可制造性检查；
（9）包装方式及包装图案制订及打样试装，如果有需求，研发单位还需要更新或者制订包装方式规范文件给工程，品保或者生产部分，由工程部门根据包装方式规范文件制定相应的SOP。
R3阶段必须文件：
1.电气原理图;
2.正式BOM表及正式的AVL;
3.PCB板图文件资料，包含Gerber资料，摆位图，座标档，钢网文件;
4.产品机构图,如果PM及生产有需要，还包括爆炸图，各子零件图;
5.产品规格书;
6.可靠性及兼容性测试报告（可为电子档），如果有进行EMC，ESD或者安规测试，还需要有对应之测试报告；
7.设计FMEA分析表;
8.设计评审会议记录;
9.DFX检查清单（至少需要包括DFM，DFQ，DFT三项）;
10.开模申请单;
11.样品需求单。
R4试产（模）阶段
1.设计最终确认后，由PM通知业务及生管单位将会有新产品转入进行试产，试产需要由PM或者研发主导召开新品说明会，PM、研发、工程、业务、生管、生产、品保、等单位必须参加。
新产品说明会应对试产做出具体安排，研发部要备齐相关资料转给相关单位。
2.新品说明会对度产做出了具体的安排之后，由PM开出《试产通知单》（或者《试模通知单》给业务及生管，由生管安排具体的日期进行试产，试产过程中，由工程单位主导，各部门职责如下：
（1）工程部：
a）新产品试作与发行；b）试产SOP作业程序制订；c）试产异常处置与分析;
d）试产过程追踪;e）.测试设备与治具整备及制作；f）协助研发SPC系统组架
（2）研发部：
a）试产说明会召开；b）协助试产异常处置与分析c）试产问题改善;d）生产SPC系统开发及组架。
（3）品保部：
a）试产问题记录与整理；b）依研发单位发出来的测试规范文件，制定检验标准及测试参数,;c）试产不良率分析及统计并追踪工程研发单位之改善效果。
（4）采购及生管：
a）试产备料;b）试产产线排定
（4）制造单位：
a）试产生产作业及试产问题反馈;b）试产不良品之维修
3.试产完成之后需要由工程单位主导召开试产检讨会议，并依实际试产（或试模情况）状况提出问题检讨，会议记录中需详细记录问题点及讨论决议处理对策,如有需要时相关单位应对量试会议决议，进行设备、仪器、模治具、生产流程、文件资料...等做出修正及调整,必要时得提出设计变更申请,视具体情况决定是否提交给客户做进一步的确认，所有的试产检讨会议需记录并归档保存，品保单位需要继续追踪所有的问题是否确定得到了解决及对解决效果进行评估。
4.如果经过试产（试模）发现，不良率太高（高于10%）或者设计存在潜在的风险，可依实际情况的需要，重复上述试产（试模）流程。
如果存在致命的设计缺陷并且无法解决，或者不具有生产可行性（生产不良率超过10%），或者生产生成太高致使产品没有成本竞争力，客户或者副总以上主管同意，也可以终止整个案子。
R4阶段必须文件：
1.试产通知单（试模通知单）;
2.试产作业标准指导书（SOP）;
3.试产检讨会议通知及记录
4.生产及品质报表
5.试产问题点履历表（Buglist）
6.试产分析报告
R5项目量产与终结阶段
1.量试各相关单位应建立试产所需的相关文件（如成品组立图、零件图、作业流程图、QC工程图、零件及成品检规等）并进行制程参数、生产状况的记录，制造单位得协助制工/研发进行相关作业；品管单位则根据QC工程图对应进行在制品与成品的检验并作成记录,提供到量试检讨会议中使用。
2.工程于量试完成后，主导召开量试检讨会议，并依实际制作状况提出问题检讨，会议记录中需详细记录问题点及讨论决议处理对策,如有需要时相关单位应对量试会议决议，进行设备、仪器、模治具、生产流程、文件资料...等做出修正及调整,必要时得提出设计变更申请,视具体情况决定是否提交给客户做进一步的确认。
3.研发部应于案件完成设计确认后，将开发过程之全部资料整理归档，以利日后参考应用。
外购原物料应由供应厂商提供样品及规格书，或工程图面等承认资料，由研发部主导进行原物料评估确认是否合乎产品规格需求，除图面审核外若有检验测试要求则视需要填写检验记录表。
所有资料经确认并转交资料中心发行后可做开发结案处理。
4.在研发过程中，遇有客户通知的变更事项时，业务单位应主动通知研发部。
5.研发部于接获业务单位通知或有自发性变更事项时，依据《工程变更管理程序》发出工程变更通知单（ECN）并修订相应工程文件，其它相关部门也应据此对其它相关文件进行修订，以保证变更后所有相关文件的一致性。
R5阶段必须文件：
1.作业标准指导书（SOP）
2.生产报表
6参考文件:
六.1.工程变更管理程序
7相关记录:
7.1开发立项书（T-SQP005-01）
7.2样品需求单（T-SQP005-02）
7.3成本分析表（T-SQP005-03）
7.4开发案件进度计划表（T-SQP005-04）
8实施与修订
本程序呈核准后实施，修订亦同。
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