实验室检测能力验证整改报告范本.docx

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实验室检测能力验证整改报告范本

实验室检测能力验证之巴公井开创作

时间：

二O二一年七月二十九日

能力验证整改陈说

检测项目：

实验室代码：

单元名称：

（公章）

单元负责人：

（签字）

整改日期：

存在可疑结果的整改要求

根据本次能力验证方案的相关规定：

对有指标存在可疑的实验室,要求其提交相应可疑指标的原因分析陈说,查找结果偏差较年夜的原因,并采用纠正办法以利于进一步提高承检机构的检测质量.建议从以下几个方面进行整改：

1、影响检测结果的因素分析

2、就因素进行排查

3、提出改进办法：

如仪器核查、人员核查、人员再培训

4、组织实施的情况说明

5、整改结果和今后的注意事项,需要时可开展一次内审,审核的重点为可疑结果涉及的要素.

整改完成后各实验室应形成原因分析陈说,提交本次能力验证专家组,对整改内容和提出的改进办法的有效性等进行确认.原因分析陈说中应包括以下几个方面的要素：

1、不符合事实的描述；

2、最根来源根基因分析及相关证据；

3、采用的纠正办法及相关证据；

4、对已发出陈说的影响及证据.

原因分析陈说中还应酌情提供以下证据:

1、质量记录：

不符合工作控制记录、纠正办法记录、预防办法记录、人员培训纪录、修改的体系文件等；

2、技术记录：

原始记录、验证记录等.

一、能力验证检测结果

1、实验室代码：

2、检测项目：

3、检测依据：

4、实验条件：

3、检测结果：

4、Z比分数：

二、检测结果可疑原因分析：

三、纠正办法计划：

四、技术质量部份评价：

负责人：

年月日

四、质量负责人审批：

负责人：

年月日

六、办法完成情况：

七、纠正办法验证：

（附验证资料、照片等）

八、继续改进办法：

时间：

二O二一年七月二十九日