长春迪瑞CS型全自动生化分析仪操作规程.docx

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长春迪瑞CS型全自动生化分析仪操作规程

SANY标准化小组#QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

长春迪瑞CS型全自动生化分析仪操作规程

CS-400全自动生化分析仪操作规程

一、开机程序

开机前检查

①加样系统：

探针（样本针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；恒温槽及各清洗槽是否脏污或堵塞。

如有以上情况发生，请参照“保养、维护程序”进行操作。

②清洗液：

测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下：

清洗液位置清洗液种类

W1……………………………CS-碱性清洗液

★W2……………………………CS-ISE清洗液

▲W3……………………………CS-碱性清洗液

浓清洗液桶……………...……CS-碱性清洗液

清洗液盒…………........….….CS-抗菌无磷清洗液

★表示此清洗液选配ISE装置时使用。

▲用户在使用样本针交叉污染功能时也可根据实际需要选择迪瑞其他清洗液

注：

以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液。

③废液：

请将浓废液与淡废液管路分别连接到相应下水排放管路中。

④打印机：

检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。

⑤仪器台面：

检查仪器台面是否清洁、有无杂物。

⑥供电电源：

检查UPS电源开关，应处在打开（ON）状态。

⑦供水：

打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证纯水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。

⑧连接：

分析仪与计算机主机间用网线正确地连接。

开机

①打开仪器后部总电源开关。

注：

为保证试剂仓的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关应处于打开状态。

②打开仪器右侧分析部电源开关。

③打开电脑，进入“CS-400全自动生化分析仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。

测试前准备

试剂登记

试剂通道开放模式下可使用试剂名称或者试剂条形码进行手工登记，也可以将粘贴试剂条码的试剂瓶放置在试剂盘上，使用“试剂条码扫描”功能进行试剂信息的自动登记。

试剂通道封闭模式下可使用试剂条码扫描方式自动登记，或者手工输入条码信息方式手工登记。

试剂名称手工登记

在“试剂登记”界面手工登记区选择R1/R2试剂盘、试剂盘内外圈、位置。

在下拉列表里选择项目名称、试剂类型、瓶规格，点击“登记”。

手工输入条码信息登记

在“试剂登记”界面手工登记区选择R1/R2试剂盘、试剂盘内外圈、位置。

在条形码输入框里输入17位有效试剂条码，点击“登记”。

试剂条码扫描方式登记

将正确粘贴试剂条码的试剂瓶放置在试剂盘上，在“试剂登记”界面，先点击“选择全部位置”，再点击“试剂条码扫描“，成功扫描后试剂信息自动登记在试剂登记区。

注：

应按照试剂类型正确放置在R1/R2试剂盘上，试剂位置可任意放置。

测试中试剂信息登记

如在测试中登记试剂，可以在测试中点击”加试剂暂停”按钮，待仪器状态显示为“加试剂暂停中，等待添加试剂”后，在没有试剂信息的空位上登记新的试剂。

封闭模式试剂信息登记

封闭模式下将粘贴试剂条码的试剂瓶放置在试剂盘上，先点击“选择全部位置”，再点击“试剂条码扫描”键进行试剂信息的自动登记，如果不能有效识别试剂条码，可进行手工条码登记。

登记后试剂余量扫描

①待机状态下扫描试剂剩余量：

待机状态下登记试剂信息后，点击“试剂信息”窗体下的“试剂余量扫描”键，此时仪器进行试剂剩余量的扫描，扫描完成后方可进行其他操作。

②测试中扫描试剂剩余量：

在“加试剂暂停，等待添加试剂”状态下，登记试剂信息后点击“试剂余量扫描”键，此时仪器进行试剂剩余量的扫描，扫描完成后点击“加试剂继续”键，方可继续测试。

检查试剂剩余量

①在“试剂信息”界面下点击“试剂浏览”键，确认试剂项目是否正确，查看各试剂的剩余量。

也可以在“试剂登记“界面进行试剂信息的查看。

②打开仪器的前门，查看ISE稀释液、参比液和内标液的剩余量。

更换试剂及余量扫描

结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按界面显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。

待机下更换试剂及余量扫描

①待机下更换比色项目试剂及余量扫描

间断按试剂盘转动指示按钮，每次试剂盘转动1/4盘位置，连续按转动按钮将试剂盘转至欲更换的位置，将试剂瓶正确放置在试剂盘上，盖好试剂盘盖。

选择更换的试剂信息，待机状态下点击“试剂登记”窗体下的“试剂余量扫描”键，此时仪器进行试剂剩余量的测试，扫描完成后方可继续进行测试。

②待机下更换ISE试剂及试剂量的输入

打开仪器前门，对ISE的稀释液、参比液和内标液进行添加，并根据所添加的试剂量，在“系统设置”界面里的“项目参数”窗体下输入ISE项目试剂剩余量，并点击“保存试剂余量”按钮。

注:

①试剂位置不允许放置错误。

②进入“系统维护”下的“ISE”窗体，点击“清洗ISE管路”，执行1次“清洗全部管路”。

③全部管路清洗后执行ISE校准。

测试中更换试剂及余量扫描

在测试中如果进行试剂的添加或者更换，可以点击试剂信息界面的“加试剂暂停”按钮，待仪器状态显示为“加试剂暂停中，等待添加试剂”时，按转动指示按钮将试剂盘转至取试剂位置，对将要不足的试剂进行添加或者更换（续添试剂必须为同厂家同批号的试剂，且续添后不能有气泡），更换结束后，勾选更换的试剂项目，点击“试剂余量扫描”键，此时仪器自动进行试剂剩余量的扫描,扫描完成后点击“加试剂继续”按钮，即可以继续进行测试。

注：

①试剂通道开放模式下可使用试剂名称或者试剂条形码进行手工登记，也可以将粘贴试剂条码的试剂瓶放置在试剂盘上，使用“试剂条码扫描”功能进行试剂信息的自动登记。

②封闭模式下测试中试剂不足，应在原试剂位置进行试剂的充值，即使用扫描试剂条码方式进行试剂的自动登记，或者手工输入试剂条码进行手工登记，在“加试剂暂停，等待添加试剂”状态下，将更换后的试剂瓶放置在相应位置。

③测试中不允许添加ISE试剂。

二、常规操作程序

校准流程

比色项目校准流程

①进入“校准信息”后，在“校准登记”界面，根据需要点击选择对应的“校准类型”，在弹出窗体中选择校准项目，点击“登记”键，校准项目即被登记在校准登记列表中，在列表的右侧设置标准液的位置及浓度并保存。

②将标准液放置在设定的校准位置上。

③然后在“发送测试”窗体选择校准测试，点击“开始测试”。

ISE项目校准流程

①按照“ISE校准”界面设定的位置，将标准液放置在相应的位置上。

②进入“校准信息”后，在“ISE校准”界面，选择“执行ISE校准”，然后在“发送测试”窗体选择校准测试，点击“开始测试”。

注：

测试前确认校准列表中的将要进行校准测试的项目状态是否为执行。

在测试过程中,优先执行校准测试。

质控流程

比色项目质控流程

（1）质控登记

进入“质控管理”界面下的“质控登记”窗体中，在界面右侧输入质控名称、质控批号、质控项目、样本类型、靶值、标准差后，点击“添加质控”键，质控项目即保存到左侧的质控项目登记列表中。

根据测试需要在质控列表前的选框对已登记的质控项目进行勾选，并点击“编辑位置”键，对选择的质控项目的位置进行设置，点击“更新”键保存。

（2）日质控测试

①将质控血清放置在设定的质控位置上。

②质控测试：

选中质控列表前的选框后，点击“发送测试”，选择“质控测试“，点击“开始测试”。

即可优先执行质控测试，测试结束在“日质控”界面查看质控结果。

（3）月质控累积

①手工累积：

日质控测试结束，待机状态下在“日质控”窗体点击“月质控累积”，进行选定条件的质控累积，即可在“月质控”窗体查看质控项目的月质控数据及月质控图。

②自动累积：

如果需要进行所有质控项目月质控结果的自动累积，则在“系统设置”的“其他信息”窗体选中“自动累积月质控结果”，当日质控测试的最后一次结果将自动累积到月质控中。

ISE质控流程

（1）ISE质控登记

进入“质控管理”界面下的“ISE质控”窗体中，在界面右侧输入质控名称、质控批号、质控项目、样本类型、靶值、标准差后，点击“添加质控”键，质控项目即保存到左侧的质控项目登记列表中。

根据测试需要在质控列表前的复选框对已登记的质控项目进行勾选，并点击“编辑位置”键，对选择的质控项目位置进行设置，点击“更新”键保存。

（2）ISE日质控测试

①将质控血清放置在设定的质控位置上。

②选中质控列表前的复选框，在“发送测试”窗体选择“质控测试”，点击“开始测试”。

即可优先执行质控测试，测试结束在”ISE质控”窗体里的“日质控”界面查看质控结果。

（3）ISE月质控累积

日质控测试结束，待机状态下在”ISE质控”窗体里的“日质控”界面中点击“月质控累积”，进行选定条件的质控累积，即可在“月质控”界面查看质控项目的月质控数据及月质控图。

样本登记

单个样本登记

在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容：

①样本编号、盘号、位置号；

②条形码号（也可以不输入条码）；

③样本类型：

血清、尿液、血浆、胃液、脑脊液、胸腹水、其他；

④样本量：

正常量、减量、增量、稀释；

⑤样本杯类型：

试管、标准杯；

⑥选择测试项目或项目组合；

以上内容输入完毕后，点击“样本登记”键登记。

⑦登记患者信息：

样本信息登记完毕后在患者信息界面登记样本号、病历号、就诊类别、姓名、年龄、性别、送检科室、送检医生、床号、检验者、送检日期等患者信息。

登记完毕后点击“登记”键，样本号自动递增为下一号，重复以上操作。

注：

如果样本位置已经存在，则不能再次登记。

批量样本登记

若多个样本测定项目相同时执行批量登记：

在“样本登记”界面，选择批量登记开始样本编号，并选择测试项目，点击“批量登记”键，在弹出的确认窗体中输入批量登记结束样本号，或者批量登记的样本数，样本编号自动递增。

注：

批量登记必须先登记样本信息，再登记患者信息。

常规样本测试

①将样本按登记的位置，放在样本盘相应的位置。

②点击“发送测试”键，选择常规测试类型，输入起始、结束样本号，点击“开始测试”即可。

注：

如果只输入起始样本号，则大于等于此样本号的测试均被发送。

如果输入起始和结束样本号，则大于等于起始样本号且小于等于结束样本号的测试被发送。

急诊样本测试

①急诊样本的登记：

选中“急诊”选项，按中①~⑥的操作进行登记，再点击“样本登记”键登记，其他操作与常规样本登记相同。

②在登记的相应位置放置样本。

③点击“发送测试”键，选择“急诊测试”类型，输入起始、结束样本号，点击“开始测试”即可。

注：

急诊测试和常规测试的样本位可在样本盘外圈1~50和内圈1~50位置上任选。

追加样本

追加新的样本：

仪器测试过程中，在“样本登记”界面，按常规或急诊样本登记方法进行一个新样本的登记（样本信息、患者信息）。

登记后，选择测试条件，发送测试指令。

追加项目

已经测试的样本追加其他测试项目：

在“检测结果”窗体下的“结果查询”界面点击“追加项目”，在“分析项目”中选择所要追加项目的样本号和样本量后点击“追加”保存追加信息；登记后，点击“发送测试”选择“常规测试”类型及追加分析项目的样本号，发送追加测试指令即可。

或在“手工项目”中输入样本号，选择手工项目信息后点击“追加”保存追加信息。

注：

手工项目结果追加必须先在“系统设置”下“项目维护”窗体登记手工项目信息以后才能在检测结果中追加。

复查样本

①样本自动复查

在“系统设置”下的“项目参数”窗体进行项目的稀释、增量、减量参数设置，在“检测结果”下的“项目复查”窗体单击“复查条件设定”在该界面下设置自动复查条件，样本测试结束后，仪器自动将满足复查条件的测试进行自动复查。

注：

样本位置不能改变，否则会导致样本加错。

②样本手工复查

样本测试结束后，如有样本需要复查，则在“结果查询”界面选中对应项目前的“复查”，该项目即被登记到复查列表中。

在“项目复查”窗体设定复查盘号和位置，点击“保存”，联机状态下点击“发送测试”键，选择复查测试，点击“开始测试”键。

结果确认及打印

①样本审核：

在“结果查询”窗体，对结果进行确认后，单击“审核”键，输入审核的起始和结束样本号，点击“审核”键。

如果只审核单个样本，则起始和结束样本号一致。

②取消审核：

如对已审核的样本结果存在异议，可以取消其审核，在“结果查询”窗体，单击“取消审核”，输入取消审核的起始和结束样本号，点击“取消审核”键。

注：

审核的样本必须登记患者信息和所有项目都有检测结果，已经审核的样本不能删除。

③结果的打印

结果确认后，点击“打印”，在“打印样本”窗体，输入打印样本的编号范围，点击“打印”。

点击“预览”，可对报告单进行预览。

注：

复查后的结果可以通过审核覆盖初次结果。

也可以点击右键，选择替换选中结果或替换全部结果，来覆盖初次测试结果。

三、关机程序

休眠与唤醒

①点击“系统设置”里的“其他信息”键，根据实际使用情况对定时唤醒时间进行设定。

②当仪器测试结束，可进行休眠状态设置：

联机下点击“退出系统”键，在“退出”窗体点击“休眠”按钮，

③仪器将在预先设定的时间被“唤醒”，如果提前开机，则在联机状态下点击“仪器唤醒”键，仪器会被“唤醒”，进入待机状态时，可进行下一步操作。

关机程序

①每日完成测试后，在主界面点击“系统脱机”键，再点击“退出系统”，在“退出系统”窗体点击“退出系统”后，关闭计算机主机及显示器。

②关闭仪器分析部电源与总电源。

③关闭自来水阀门。

④关闭纯水机电源。

⑤关闭打印机电源。

四、样本的采集与预处理

CS系列全自动生化分析仪主要用于血液（血清、血浆）、尿液、脑脊液、胸腹水等体液的临床生化项目的检验，由于血浆中的抗凝剂对测试结果有干扰，故临床上使用最多的为血清样本。

正确的采集、保存、分离样本是临床生物化学检验的重要环节，不恰当的样本采集与预处理可能影响测试结果的准确性。

样本的采集

①血液样本

样本容器：

生化类真空采血管；

采集部位：

常采用肘部静脉；

采集量：

3~5毫升；

②其他体液的采集

胸水、腹水、脑脊液等，应采用无菌穿刺术采集，采集量应不少于毫升。

注：

如果试管中的样本量少于毫升，可将样本置于标准杯中进行测试，否则可能导致吸样不准确或者吸不到样本。

血清样本的预处理

①血清样本的准备

待血液凝固后，以3000R/分离心5-10分钟，夏季时血清析出较快，宜在血凝后半小时左右分离血清，冬季血块收缩较慢，也可以将血液置于37℃水浴中，促进血清析出。

血液放置时间太久生化成分易发生改变，时间过短，血清分离不彻底，悬浮在血清中的纤维蛋白会堵塞样本针，影响测试的正常进行。

（离心后请检查每个样本是否还有纤维蛋白丝悬浮，否则会造成样本针堵塞）

②体液样本的制备

清晰透明的体液样本可直接装载备用，浑浊或有絮状物的应离心后取上清液，上清液应无溶血、无纤维丝、无凝块、无血细胞和絮状悬浮物，上清液量不应少于1毫升。

注意事项：

●严重溶血和样本量不足1毫升的样本为不合格血清样本，需重新采集、离心。

●采集后放置时间超过4小时或有大量细菌污染的体液样本为不合格样本。

●样本采集后应立即送检。

●用于测试的血清量应大于100μL。

五、测试过程中的注意事项

●应将CS系列清洗液视为有腐蚀性的液体。

一旦触及皮肤或眼睛，请用大量流水冲洗。

●某些项目间由于试剂配方的原因，分析过程中会对其他项目的分析结果造成影响。

污染程度根据试剂的不同而各有差异。

详细情况请向试剂的生产商、销售商咨询。

建议操作者可将有交叉污染的试剂分开设置，如不能完全分开，可以通过使用交叉污染回避功能来减少项目间的交叉污染。

●仪器在读取条形码时要先进行复位动作，样本针、试剂针、搅拌机构等会启动，所以应盖好试剂盘的盖子。

请勿将手伸入机器的运动范围内，否则有可能受伤或将仪器损坏。

●溶血、脂血、黄疸的样本会影响测定结果。

●确保样本中不含凝块，不浑浊，否则样本针会被堵塞，严重影响测定结果。

●样本中的某些物质，如药物、抗凝剂、防腐剂等会干扰某些测定结果。

●不要将样本长时间敞开放置，否则样本会挥发，从而影响测定结果。

●不按照手册进行“系统维护”，有可能会造成仪器的脏污或损坏，影响测试结果。

●如果执行了系统休眠，不需要切断CS系列分析仪电源和计算机主机、显示器的电源。