执业药师药事法规与管理.docx
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执业药师药事法规与管理
执业药师考试《药事管理与法规》真题回忆
一、最佳选取题（共40题，每题1分。
每题备选项中，只有1个最佳答案）
1、依照《料中央国务院关于深化医疗卫生体制改革意
见》基本医疗卫生制度重要内容不涉及：
A.公共卫生保障体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药物供应体系
E.医疗卫生人才体系红肥绿瘦提供
2、药物质量特性不涉及：
A.安全性B.经济性C.稳定性D.均一性E.有效性
3、下列规范性文献中，法律效力最高是：
A.《中料民共和国药物管理法实行条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城乡职工医疗保险用药范畴暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为暂行规定》
E.《药物注册管理办法》
4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进降糖
药质量可疑，依照执业药师职业道德规定，对该批药
最佳解决方式是：
A.规定供货单位尽快换货
B.将余下药物退回供货单位
C.由于没有确以为假药可以继续使用
D.在退货同步，报告本地药物监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告本地药物监督管理部门〃
5.依照《中材民共和国药物管理法》生产药物原料、辅料就符合：
A.药理原则B.化学原则C.药用规定D.生产规定
E.卫生规定
6.依照《中押民共和国药物管理法》开办药物经营公司
必备条件不涉及
A.具备依法通过资格认定药学技术人员
B.具备与所经营药物相适应营业场合、设备、仓储设施、
卫生环境
C.具备保证所经营药物质量管理规章制度
D.具备能对所经营药物进行质量检查机构
E.具备与所经营品种相适应质量管理机构或人员"药
圈会员飞儿提供
7.按照假药论处是
A擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除'‘感冒引起鼻塞”“
8.依照《中衬民共和国药物管理法实行条例》，关于药物
包装材料和容器，下列说法对的是
A.药物生产公司使用直接接触药物，山省工商行政部门批准
B.药物生产公司不得使用未经批准直接接触药物包装
材料和容器
其她儿种选项记不清晰了〃
9.《中桂民共和国药物管理法实行条例》规定，中药饮
片必要印有或者贴有
A.标签B.拉丁文名称
C.中药饮片标记D.功能与主治内容
E.禁忌内容
10•对药物广告宣传，下列说法对的是
A.阐明药物适应症和功能主治
B.运用患者简介药物作用
C.自主电视健康节口并在期间做间歇宣传
D.宣传与某大学研究机构合伙研究开发
E.运用某演员作宣传
11、依照《中药物种管理办法实行条例》国家对获得生产具有新型化学成分药物允许生产提交，自行获得未披露实验数据保护期是
A.10年B.7年
C.6年D.5年
E.3年会员楼敬进
12、依照《衬品和精神药物管理条例》桂品和笫
一类精神药物区域性衬公司应当
A.经国家药物监督管理局批准
B.自行向邻省医疗机构供应衬品以便满足边远地区
需求
C.经所在地卫生行政部门批准向我省内销售
D.向科研单位提供小包装
E.申请定资格询，在2年内没有违背"
13、依照《材品和精神药物管理办法实行条例》，急救病人急需第一类精神药物而本医疗机构无法提供时，可以
A.从其她医疗机构紧急借用
B.从定点生产公司紧急借用
C.让患者到其她医疗机构购买
D.对患者阐明状况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用
14、获得，《材品、第一类精神药物购用印鉴卡》应符合条件
A有**报警系统联网报警装置
B.具备有关诊断科忖
C.具备一定能力主治以上医师
D.具备兼职从事材品和笫一类精神药物管理药学专
业技术人员
E.有专用计算机管理系统
15、《医疗用毒性药物管理办法》中关于毒性药物管理使用对的是
A.采购毒性中药材，包装材料上不必标注毒性标志
B.擅自收购毒性药物，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药物时，未标明“生用”，应当付以炮制原则
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗是
A.国家规定免疫规划受种
B.公民自费并自愿受种疫苗
C.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增长疫苗
D.县级卫生主管部门在群体性防止接种时增长疫苗
E.县级人民政府应急接种疫苗"
17、执业药师继续教诲实行什么制度
18、基本药物报销比例
19、基药中生物制品分类按什么来
20、非处方药甲、乙分类根据
21：
非处方药标记可以采用单色印刷是什么？
A.标签B.内包装C.阐明书D.外包装会员
22、处方前记中应当标明？
A.药物金额B.临床诊断
C.药物用法用量别不记得了。
23、医疗机构衬品和第一类精神药物调剂需要什么人员？
A.经药物监督部门批准人员
B.什么什么人员、什么什么人员、经卫生部门培训考试合格药师、经本医疗机构培训考试合格药师，详细记不清，大概就这意思吧。
。
。
24、应当按照规定进行补充申请是什么？
A.药物变化剂型
B.药物变化用药途径
C.药物变化适应症
D.药物在原申请范畴内补充阐明
E.药物变化剂量，差不多意思吧。
25、药物召回主体是什么？
A.药物零售公司
B.医疗机构
C.药物生产公司，剩余不记得了，由于直接选了答案。
。
31、某医院配备医院制剂A,可采用服务方式是
A.销售给经营公司
B.在医院网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A价格与其她药物一起公示
E.给在异地患者，通过邮寄少量制剂〃
32、依照《互联网药物交易服务审批暂行规定》，下列论述
错误是
A.互联网药物交易服务涉及直接接触药物包装材料和容
器互联网交易服务
B.省级药物监督管理部门负责审批为药物生产、经营公司
和医疗机构之间提供互联网药物交易服务公司
C.互联网药物交易服务机构资格证书山国家食品药物监督
管理局统一印制，有效期为5年
D.向个人消费者提供互联网药物交易服务公司，至少必
须是药物连锁零售公司
E.提供互联网药物交易服务公司必要在其网站首页明显
位置标明互联网药物交易服务机构资格证书号码
33、依照《医疗机构制剂注册管理办法》，下列可做医疗机
构制剂申报是
A.本单位临床需要而市场短缺口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应中药注射剂
C.医院通过招标中标品种，市场供应局限性低价药
D.本单位临床需要而市场没有供应儿科止咳糖浆
E.本单位临床需要而市场没有供应中药、西药构成复方止咳糖浆〃
34.依照《医疗机构制剂配制质量管理规范》，制剂回收记
录不涉及
A.制剂名称B.制剂工艺
C.制剂批号D.回收部门
E.解决意见
35、依照《医疗机构制剂配制监督管理办法》，未经批准擅
自委托或者接受委托配制制剂
A.按生产、销售劣药惩罚委托方
B.按生产、销售劣药惩罚受托方
C.按生产、销售劣药惩罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药惩罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药惩罚委托方和受托方
二、配伍选取题（共80题，每题0.5分，题口分为若干组，每组题相应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）
[43-46]
A.卫生部门B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策是
44、承担中药材生产扶持项日管理是
45、制定药物零售指引价
46、负责对麻醉药物流入非法渠道查处会员花开无声
[47-50]
A.中华人民共和国药典B.公司原则
C.注册原则D.行业原则
E.炮制原则
47、国家药物原则核心
48、每年修订一次
49、国家药物监督管理局批准给申请人特定药物原则
50、省局制定原则
[51-54]
A.刑事责任B.行政责任
C.民事责任D.违宪责任
E.行政惩罚
51、药物监督管理部门发现药物经营公司销售假药，吊销
《药物经营允许证》，属于会员zhuqinlala
52、药物批发公司在购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于
53、个体医生用假药导致患者健康受损，处有期徒刑和罚款，属于
54、药物监督人员玩忽职守被罢免降级别和工资，属于
[55-]
A.黃罠B.黃柏
C.黃岑D.半夏
E.羚羊角
55、资源处在衰竭状态重要野生药材物种是
[61-63]
A.新药B.初次在中华人民共和国销售药物
C.非处方药D.医疗机构配制制剂
E.中药
61、不得在市场销售或变相销售药物是会
员祝愿你
62、在销售前必要经指定检查机构检查是：
63、药物管理法规定实行品种保护是：
[64-65]
A.白蛋白B.福尔可定
C.头抱哌酮D.氧氟沙星
E.鱼腥草注射液
64、实行特殊管理是：
63、其标签必要印有专有标记是：
[66-67]
A.药物生产允许证B.药物经营允许证
C.医疗机构制剂允许证D.医疗机构执业允许证
E.进口准许证
66、医疗机构违背药物法规定从无允许证公司购进药物应
吊销其：
会员异人
67、药物经营公司违背药物管理法规定，在购销药物中无
真实完整购销记录，且情节严重：
[68-71]
A.进口药物注册证B.医药产品注册证
C.进口准许证C.药物经营允许证
E.进口药物通关单
68、进口单位向海关办理报关验放手续应获得
69、进口在台湾地区生产药物
70、进口在英国生产公司生产药物
71、进口在香港地区生产药物：
[72-75]
A.国家食品药物监督管理局B.省级食品药物监督管理
局
C.设区卫生管理部门D.县以上卫生管理部门
E.工商管理部门〃
72、生产公司直接接触药物直接接触药物包装材料和容
器，其批准注册部门是九兄
73、医疗机构制剂所用直接接触药物包装材料和容器，
批准部门是
74、制定药物包装，标签，阐明书印刷规定部门是
73、组织和制定，发布直接接触药物药用规定和原则部门
是
[76-77]
A.生产、销售假药B.生产、销售劣药
C.生产、销售伪劣商品D.虚假广告罪
E.非法经营罪
76、屮报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪
77、乙药厂生产某药物含量低于国家药物原则，对人体健康照成严重危害
[78-80]
A.r-疑丁酸B.枸椽酸西地那非
C.麦角胺D.吗啡阿托品注射液
E.艾司醴仑
78、属于麻醉药物是
79、属于第一类精神药物是
80、属于笫二类精神药物是
[81-84]
A.山药物监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药物管理法关于规定惩罚
B.由药物监督管理部门责令改正，予以警告，没收违法交
易药物，并惩罚款
C.Ill设区市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给
予警告
D.山县级以上人民政府卫生主管部门予以警告，暂停其执
业活动
E.由药物监督管理部门责令限期改正，予以警告
依照《麻醉药物和精神药物管理条例》：
81、定点批发公司未依照规定储存衬品和精神药物
82、未获得麻醉药物处方资格执业药师擅自开具料品
83、定点批发公司使用钞票进行**品和精神药物交易
84、定点批发公司销售超过有效期材品和精神药物
[85-86]
A.拟定使用国家基本药物LI录外药物品种数量
B.制定国家基本药物药物原则
C.审核国家基本药物LI录
D.制定国家基本药物全国零售指引价
E.拟定配备使用国家基本药物□录民族药
83、国家基本药物工作委员会
86、国家发展和改革委员会
[87-88]
A.国家食品药物监督管理局B.国家药典委员会
C.卫生部D.省级药物监督管理部门
E.省级卫生行政部门
87、负责非处方药LI录审批部门
88、非处方药标签和阐明书批准部门
[89-91]
A.—次惯用量B.3日惯用量
C.5日惯用量D.7日惯用量
E.15日惯用量〃
89、盐酸二氢埃托吗啡片处方最大量
90、吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者处方最大量为
91、为门诊患者开具地西泮片普通不得超过
[92-95]
A.对药物性状、用法用量B.对临床诊断
C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量
E.对价格收费
92、查处方
93、查药物
94、查配伍禁忌
93、查用药合理性
[97-98]
A.1日内B.2日内
C.3日内D.7日内
E.10日内
依照《药物召回管理办法》药物生产公司在启动药物召回后，应半将调查评价报告和召回筹划提交所在地药物监督管理部门时限是
96、一级召回在
97、二级召回在
98、三级召回在
[99-101]
A.质量审核B.专柜存储
C.质量复核D.抽样检查
E、抽样送检
99、中药饮片装斗前
100、购进首营品种应
101、对拆零药物在
[106-108]
A.有效期10月/年B.年11月
C.年10月31号D.年11月1号
E.年10月30号
106、生产日期为年10月31号有效期为
107、生产日期为年11月1号有效期为
108、生产日期为年12月13号有效期为
[109-110]
A.注射剂阐明书B.原料药标签
C.药物内标签D.药物外标签
E.药物小包装标签
109、应当列出所有辅料名称是
110、应当注册执行原则是
[115-116]
A.氯雷她定（OTC）B.艾司醴仑片
C.阿奇霉素分散片D.曲马多
E.复方樟脑酊
115、可以在大众传播发布广告药物是
116、必要在广告中注明广告仅供医学药学专业人士阅读
药物是笨笨
[117-118]
A.暂停该药物在辖区内销售，同步责令违法发布药物广告
公司在本地相应媒体发布改正启事
B.1年C.3年
D.辙消该药物广告批准文号E.责令停产销售"
117、对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现处以儿年内不受理该吕种审批
118、对任意扩大产品功能主治范畴，绝对夸大药物疗效，严重欺骗和误导消费者违法广告，被少药监局发现应当
[119-120]
A.赚钱性互联网药物交易服务
B.非赚钱性互联网药物交易服务
C.经营性互联网药物信息服务
D.非经营性互联网药物信息服务
E.互联网药物交易服务
119、通过互联网向上网顾客免费提供公工，共享性药物信
息活动属于
120、通过互联网向上网顾客有偿提供药物信息服务活
动，属于
三、多项选取题（共20题，每题1分，每题备选项中，有2个或2个以上对的答案，错选或少选均不得分）
121、《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革意见》条例中基本原则有
A.坚持以人为本B.立足国情
C.坚持公平与效益统一D.政企分开
E.统筹兼顾〃
122、国内现行条例中执行上市允许是
A.药物生产上市允许B.药物经营上市允许
C.临床实验上市允许D.临床上市前研究允许
E.执业药师执业允许
123、药学人员职业道德中对患者职业道德规范是
A.济世为怀，清廉正派B.仁爱救人，文明服务
C.科学严谨，理明术精D.互相监督，文明促销
E.忍让谨慎，独立创新"
124、有两名糖尿病患者在服用了某屮药厂生产批号为
081101“糖脂宇胶囊”后浮现死亡，经检查部门检查，
该药厂并未生产批号为081101“糖脂宇胶囊”，而生产
为某乙公司，经检查，乙公司在"糖脂家胶囊”中添加
了格列本服，则下列说法中对的有
A.批号为081101药物为假药B.乙公司生产销售假药罪，追究其刑事责任
C.屮、乙公司同步按生产销售劣药罪论处D.甲生产公司应
当召回其生产所有“糖脂宇胶囊”
E.屮公司应当召回涉案081101“糖脂宇胶囊”"商定
125、药物零售公司在超过药物监督部门指定范畴内销售药
品，应予以惩罚涉及
A.警告，责令改正B.对于犯罪，依法追究刑
事责任，没收药物违法所得
C.依法予以取缔D.处在药物销售销售金额2到5倍如下罚款
E.直接负责人员5年内不得从事药物有关服务"
126、依照〈中华人民共和国药物管理法实行条例〉关于医疗机构制剂配制说法对的有：
A.制剂可以在市场上销售B.制剂疗效可以广告宣传
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用D.配制场合变更时应当办理变更登记种
E.同品种可以增长剂型〃
127、〈麻精条例〉对药物零售连锁公司经营二类精神药物
规定涉及：
A.实行专人管理B.建立专用账册
C.设立独立专库或专柜存储D.实行双人双锁管理
E.设立监控报警设施
128、依照《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资
格证书》或《执业药师注册证》人员，发证机构应
A.收回《执业药师资格证书》B.取消执业药师资格
C.注销《执业药师注册证》D.通报批评
E.予以行政惩罚〃
129、下列药物销售行为中违法有：
A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售屮类非处方药
C.药物生产公司在交易会上现货出售非处方药
D.药物零售公司直接向个人消费者提供互联网药物交易服务
E.处方药不采用开架自选方式销售〃
130、依照〈处方药与非处方药流通管理暂行规定〉销售处
方药和屮类非处方药零售药店必要：
A.具备药物经营允许证
B.配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C.将处方留存1年备查
D.将口服和外用药分柜摆放
E.配备质量授权人
131、关于医疗机构处方开具，调剂，管理对的是
A.药师应对处方用药临床诊断进行审核
B.药师对不规范处方及不能拟定其合法性处方回绝调配
C.中成药和中药饮片可以开在同一处方，也可以分别开处方
D.药师应对麻醉。
精一药物按年月日逐日编写顺序号码
E.同一通用名品种，不得超过3种王令鹰
132、依照《药物管理法》用药适当性对的是
A.与否存在重复给药
B.处方前记，正文，后记与否清晰
C.审查处方剂量，用法对的性
D.剂型与给药途径相符性
E.与否存在潜在临床意义药物互相作用各配伍禁忌〃
133、药物不良反映监测中，对药物所发生不良反映进行
评价，依照分析评价成果解决对的是
A.责令修改药物阐明书
B.暂停生产，销售和使用办法
C.对不良反映大或者其她因素危害人体健康药物，应当撤销该药物批准证明文献
D.已被撤销批准证明文献药物，不得生产或者进口，销售和使用
E.已经生产或者进口，由生产产家收回销毁〃
134、医疗机构发现药物可疑不良反映，应当
A.回收并销毁B.填写回收记录
C.收回记录应涉及制剂名称，批号D.收回记录应涉及收回部门
E.收回记录应涉及收回因素，解决意见
133、《药物经营质量管理规范》中关于监督检查（这题不是记得很清晰）
A.检查药物专利实行状况B.检查GSP实行状况
C.检查仓库状况D.检查经营方式
E.检查公司内部劳动保障状况
136、《药物经营管理规范》对零售公司陈列规定有
A.药物与非药物分开陈列B.内服与外用应分开成列
C.处方与非处方应分开陈列D.危险品专柜陈列
E.易串味与普通药物应分开成列sunnyday8325
137、依照《药物经营管理规范实行细则》药物零售公司营业店堂应做到
A.陈列药物类别标签应放置精确、笔迹清晰
B•明示服务公约、发布监督电话、设立顾客意见簿
C.陈列药物货柜保持清洁卫生
D.对顾客放映问题，请坐堂医生解决
E.对陈列药物应按月进行检查〃
138、依照《药物流通监督管理办法》，关于药物销售说法，对的
A.药物生产公司不得采用石邮售方式直接向公众销售处方药
B.药物经营公司不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药物经营公司不得回收有效期将届满药重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药
E.药物生产公司只能销售本公司生产药物
139、某医疗器械生产公司销售该公司生产血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试成果不精确，影响测试成果，事后，该生产公司回绝向消费者阐明详细因素，也回绝退货和补偿，该公司行为侵犯了消费者权力有
A.安全保障权B.知悉真惜权
C.人格尊严权D.公诉救济权
E.获取补偿权〃
140、依照《关于禁止商业贿赂行为暂行规定》下列购销行为，应以行贿或受贿论处有
A.经营者销售商品，以明示方式给于中间人佣金，且如实入账
B.经营者销售商品，以明示方式予以对方钞票，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式予以实物，切未如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式予以折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例商品价款〃
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