负荷心电使用说明书.docx
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负荷心电使用说明书
CONTEC8000心电工作站
（负荷心电）
使用说明书
注册标准号：
YZB/冀0082-2003
产品注册号：
冀食药监械（准）字2005第2210076号
医疗器械生产企业许可证：
冀食药监械生产许20050526号
制造计量器具许可证号：
冀制03000011号
秦皇岛市康泰医学系统有限公司
目录
1前言3
2仪器概述及结构/软件概述5
2.1目标概述5
2.2功能5
3主要技术指标6
4安装与启动7
4.1系统配置要求7
4.2软件安装7
4.3发射设备与导联线的连接8
4.4接收设备与计算机主机的连接及其硬件驱动安装8
4.5加密设备硬件驱动的安装10
4.6启动CONTEC8000运动负荷心电分析系统10
4.7卸载软件10
5功能说明11
5.1主界面11
5.2新的测试12
5.2.1预采集状态12
5.2.2病历信息输入13
5.2.3正式采集状态15
5.3报告编辑20
5.4顺序回顾24
5.5动态回顾27
5.6叠加回顾28
5.7事件回顾29
5.8趋势回顾30
5.9病历管理32
5.10方案配置36
5.11选项设置38
5.11.1系统设置39
5.11.2测试与分析设置40
5.11.3显示设置41
5.11.4打印设置42
5.11.5界面设置42
5.11.6杂项设置43
5.11.7术语库编辑44
6操作规程45
6.1受测者皮肤处理45
6.2电极安放45
6.3运动方案和选项设置47
6.4新的测试47
6.5病人信息录入47
6.6正式采集阶段48
6.7最终报告49
7注意事项50
7.1安装50
7.2使用50
7.3保养50
8故障与维修51
1前言
欢迎您使用CONTEC8000运动负荷心电分析系统，这个最新版本的运动负荷心电分析系统在MicrosoftWindows2000/XP等操作系统下运行正常。
友好大方的界面和方便快捷的操作，一定会让您的工作得心应手。
本说明书将介绍CONTEC8000运动负荷心电分析系统的全部功能，以及详细的操作规程。
并汇总经常遇到的问题，给予详细的解答。
在使用本产品前，请首先详细阅读本说明书，以便使您在以后可以更加方便快捷的使用本软件。
再次感谢您使用康泰医学系统有限公司生产的CONTEC8000运动负荷心电分析系统，欢迎光临我们的主页。
（一）警示事项
在使用本产品之前，应考虑下面所述的安全性和有效性：
●本仪器的安全防护类型为Ⅰ类BF型。
●本运动负荷心电分析系统应该由专业医生操作使用。
●使用仪器的可靠性取决于操作是否符合本手册的操作和保养指导。
警告：
随意更换非本公司提供的附件可能导致错误的发生。
任何未经本公司或其它认可维修机构培训的维护人员都不应该尝试维护本仪器。
在本手册中，符号
表示其后的内容为警告性提示，需要加以特别注意。
（二）操作者责任
●CONTEC8000运动负荷心电分析系统必须经由专业技术培训的医务人员专人负责使用操作，专人保管。
●操作者使用CONTEC8000运动负荷心电分析系统前必须详细阅读使用说明书，并严格遵守说明书的操作规程。
●CONTEC8000运动负荷心电分析系统在设计时充分考虑到监护安全要求，但操作者不应忽视对机器状态的看护及病人的观察。
●操作者有责任向康泰医学系统有限公司提供CONTEC8000运动负荷心电分析系统的使用情况。
注意：
在使用心电工作站之前，请详细阅读本用户手册。
（三）康泰医学系统有限公司的责任
●一年内产品出现任何非使用不当而造成的软、硬件问题均由本公司解决。
●本公司负责对使用者的培训。
●本公司负责对软件免费升级以及终身维修。
●本公司负责两年内对硬件的免费维修。
●由于用户使用不当造成的损坏或使用非指定配件造成的损失本公司概不负责。
注意：
本手册所述内容如与实物不符，以实物为准。
2仪器概述及结构/软件概述
2.1目标概述
本软件是配合康泰医学系统有限公司CONTEC8000运动负荷心电分析系统使用的专用软件。
具有十二导同步采集负荷心电图、运动全程数据存储、运动全程ST段分析、多项趋势图分析等功能，能够及时准确的记录受测者的运动情况、反映受测者的心脏运动功能，成为医生诊断的可靠依据。
2.2功能
◆真正的十二导联同步采集、分析，QRS波群识别准确度高，采集过程中可即时打印心电波形；
◆真正的全程记录并保存心电数据；
◆同步采集过程中，可实时观察ST段变化情况，并可对用户选择的导联进行放大显示，自动计算ST段相关数据；
◆采用先进的、独创的屏幕波形显示反走样技术，使屏幕波形显示更加真实，心电波形的细节更加突出；
◆采用抗干扰技术，确保基线稳定，减少肌电干扰、基线漂移、工频干扰对心电波形的影响；
◆可采用标准的运动方案，也可以采用用户自定义的运动方案，并可按运动阶段设置自动即时打印和血压测量提示；
◆在运动过程中可标记事件，并可以使用已标记的事件（Event）心电波形与当前心电波形进行波形比较。
运动后可查看、编辑、打印事件；
◆包含各种趋势图的显示与打印，主要包括：
心率（HR）、血压（BP）、代谢当量（METS）、心肌耗氧量（HR*BP）、运动趋势、ST段水平/改变/斜率及ST/HR等。
可选择趋势图的绘制类型主要包括：
线状图、直方图、梯形图以及栅状图等；
◆具有运动后的动态回顾功能，可动态再现运动测试的全过程，回顾过程中可对回放速度进行加速、减速、暂停以及跳转等操作；
◆静态回顾功能使用户可以查看任意时刻的心电波形，对QRS波群属性进行修改；
◆强大的病历管理功能，提供对历史病历及病历信息进行查询、修改及删除等操作；
◆完善的病历导入/导出功能，导出的病历文件是病历数据压缩后的结果，占用磁盘空间更少，并与操作系统的文件类型相关联，使得病历的导入操作更简单、快速；
◆系统设置功能中包括多种设置项目，如：
中文/英文语言切换、显示波形格式与方式（12导联x1屏/6导联x2屏/3导联x2屏/3导联x1屏等）、背景格颜色、打印中的相关设置、滤波器设置以及可选参数的显示等；
◆界面友好，可依据用户的使用习惯预设多种信息，主要包括：
输入法（IME）、工具提示（Tooltip）以及医生信息等。
可记忆最后一次使用时的有关设置，自动保存为“用户喜好”，并在下一次运行时恢复该设置；
◆提供多种实用工具，进行设备管理、病历信息统计等操作；
◆无线式心电数据采集设备，进一步提高设备的抗干扰能力。
同时兼容有线式心电数据采集设备；
3主要技术指标
1.设备安全分类：
I类BF型;
2.输入导联：
12导同步采集（10根导联线）
3.频率响应：
0.05-150Hz
4.输入阻抗：
大于或等于10兆欧
5.动态输入范围：
±3mV
6.耐极化电压：
±300mV
7.共模抑制比：
大于80dB
8.采样频率：
大于或等于500Hz
9.采样精度：
12位
10.通信方式：
无线、USB
11.射频频率：
434MHz
12.射频功率：
小于或等于10dBm
13.发射盒电源：
3.0VDC，两节AA碱性电池。
14.接收盒电源：
5.0VDC，从USB接口获得。
15.工作环境要求：
温度：
10℃~30℃；相对湿度≤70%；大气压力：
86kPa~106kPa
16.贮存环境要求：
温度：
-40℃~55℃；相对湿度≤93%；大气压力：
50kPa~106kPa
4安装与启动
4.1系统配置要求
CPU：
PentiumPIII或Celeron（赛扬）900以上
内存：
128M以上
主板：
推荐使用Intel芯片组的主板
硬 盘：
10G或以上
显示卡：
16M以上显存
打印机：
600dpi激光打印机
显示器：
14寸或以上
光驱：
24倍速或以上CD-ROM（或选配光盘存储系统）
操作系统：
MicrosoftWindows2000/XP（推荐使用WindowsXP）
分辨率：
1024×768以上
颜 色：
24位色以上
以上这些设置您可以在Windows操作系统显示属性中更改，如果您对更改系统配置的方法有疑问，请参阅Windows操作系统帮助。
4.2软件安装
首先要把CONTEC8000运动负荷心电分析系统的安装光盘放入光驱。
然后运行Setup.exe，出现如图4-1所示的窗口。
如果您以前安装过本软件并且想保留以前采集的病例，请在“安装类型”内选择“保留原有病例安装”。
安装路径任意选择，如果其他盘足够大，建议尽量不要安装在C：
盘。
图4-1
点击“安装”后，会弹出如图4-2所示对话框，然后点击“确定”。
图4-2
选定您要安装的路径，按照提示结束安装即可。
安装程序将自动把需要的插件和数据库文件拷贝到您的磁盘相应目录下。
4.3发射设备与导联线的连接
发射设备与导联线的连接，如图4-3所示：
图4-3
4.4接收设备与计算机主机的连接及其硬件驱动安装
注意：
本手册以WindowsXP操作系统下的安装为例，在其他版本Windows操作系统中的安装过程可能与之略有不同。
在软件安装完毕后，将接收设备通过延长线与计算机主机的USB口相连。
这时计算机会提示找到新硬件（如图4-4）:
图4-4
选择“自动安装软件”,点击“下一步”安装驱动，在安装过程中会出现如下提示，选择“仍然继续”即可。
（如图4-5）
图4-5
安装完成后，点击“完成”。
（如图4-6）
图4-6
4.5加密设备硬件驱动的安装
在软件安装完毕后，将USB加密设备与计算机主机上空闲的USB口相连，余下的硬件驱动程序安装过程与“4.4接收设备与计算机主机的连接及其硬件驱动安装”中相关内容类似。
4.6启动CONTEC8000运动负荷心电分析系统
通过在Windows桌面上双击CONTEC8000运动负荷心电分析系统的图标，即可以启动CONTEC8000运动负荷心电分析系统。
4.7卸载软件
在“开始”－>“程序”－>“ContecMedicalSystems”下点击“Uninstaller”，或在安装目录下运行“Uninstaller.exe”，弹出如图4-7所示对话框。
图4-7图4-8
点击“确定”后，程序会自动删除所有组件，然后会弹出如图4-8所示对话框，点击“确定”会删除原有病例，如果想保留原有病例请点击“取消”。
5功能说明
注意：
CONTEC8000运动负荷心电分析系统在使用时，不允许打开或访问其他程序。
强烈建议您在Windows设置中不要使用或激活屏保和其他会使操作系统将焦点从运动负荷心电分析系统移开的任何操作。
5.1主界面
在启动CONTEC8000运动负荷心电分析系统后，系统即进入应用程序主界面，如图5-1所示：
图5-1
其中主要包括：
●快速打开：
可在下拉列表中选中存在的过往病历，然后点击右侧按钮，即可进入相应病历的报告编辑界面。
●病历总量：
代表系统中当前可用病历的总量，即不包含已删除的病历。
数字代表可用的病历个数。
蓝色背景代表当前磁盘已使用的空间，白色为当前磁盘未使用空间。
●新的测试：
在进行一个新的运动负荷试验时，点击该按钮，进入新的测试界面。
●病历管理：
点击该按钮，进入病历管理界面。
●方案配置：
点击该按钮，进入方案配置界面。
●选项设置：
点击该按钮，进入选项设置界面。
●退出：
点击该按钮，退出CONTEC8000运动负荷心电分析系统，回到Windows。
5.2新的测试
在主界面中点击“新的测试”按钮，即可进入新的测试界面，用以进行一个运动负荷心电试验的采集。
5.2.1预采集状态
首先进入预采集状态，如图5-2所示：
图5-2
在该界面下以从左到右，从上到下依次排列有：
基本信息显示区：
受测者姓名，当前使用方案等信息。
测试过程显示区：
测试时间、阶段时间、运动设备状态、当前阶段等信息。
心电图显示区：
显示当前从设备中获取的心电信号。
参数显示区：
估算的代谢当量、即时心率（包含目标心率百分比）、指定导联ST段、血压等信息。
控制区：
开始：
正式进行一个运动负荷试验，受测者信息可在点击该按钮之后输入。
退出：
回到主界面
设置：
点击后可在弹出窗口中设置屏幕显示心电图的增益、走速、反走样选项以及滤波设置。
详细信息可参考本节后面的内容。
注意：
如果在进入该界面时，针对运动设备的检测失败，会出现如下提示：
（如图5-3）
图5-3
出现这种情况后，如果是由于运动设备电源没有接通或电源开关没有打开而引起的，现在可接通电源并打开运动设备的电源。
选择“是”，继续进行新的测试；选择“否”，终止测试，回到主界面，其效果与点击该界面下的“退出”按钮一致。
注意：
如果在进入该界面时，针对发射设备的检测失败，会出现如下提示：
（如图5-4）
图5-4
在两种情况下会出现这种情况，第一，可能由于发射设备没有安装电池；第二，可能由于发射设备位于接收设备的有效范围以外。
如果是第一种情况，现在可以为发射设备安装电池。
如果是第二种情况，请将发射设备移动到接收设备的有效范围之内。
选择“是”，继续进行新的测试；选择“否”，终止测试，回到主界面，其效果与点击该界面下的“退出”按钮一致。
注意：
在没有点击“开始”时，显示的心电图没有保存，当前状态主要用于操作者检查导联安放的效果以及系统工作是否正常。
5.2.2病历信息输入
在预采集状态下，点击“开始”按钮，弹出病历信息输入对话框，如图5-5所示：
在病人信息录入时，你可以录入如下信息：
●病历号
●科别
图5-5
●姓名
●性别
●种族
●出生日期
●年龄
●目标心率：
系统将根据年龄自动生成目标心率。
计算目标心率的公式可以在选项设置中修改。
●身高
●体重
●家庭住址
●联系电话
●吸烟史
●糖尿病史
●心肌梗死病史
●高血压病史
●高血脂病史
●家族病史
●操作医师
●主治医师
●迹象
●药物
●备注
注意：
上述信息项中，除目标心率为必须填写的项目外，其他项目均可选择填写或不填写。
在病历信息填写完毕后，点击“确定”按钮，即可进入正式采集状态，点击“取消”按钮将关闭病历信息输入对话框，回到预采集状态。
5.2.3正式采集状态
正式采集开始后，界面与预采集状态有所不同，如图5-6所示：
患者姓名测试总时间
方案名称测试总时间、阶段、阶段时间、运动平板速度、坡度
代谢当量
心率
以及目标百分比
ST水平
保留
血压显示
进入恢复阶段
运动平板控制
血压输入
ECG事件标签
Borg评分
速度、增益和滤波
显示操作
ST导联选择
参考选择
12导ECG打印输出
完成当前测试
当前阶段当前日期和时间
图5-6
5.2.3.1显示内容
●患者姓名：
此处会显示患者姓名。
●方案名称：
此处会显示当前测试正在使用的运动方案的名称。
●测试总时间：
测试总时间在预运动阶段从00:
00开始计时，直到测试结束。
测试结束时，测试总时间停止计时，直到进行新的测试时重新开始计时。
●阶段：
当前阶段的名称。
●阶段时间：
自动与各阶段的过程时间保持一致。
在每一阶段的开始或者手动改变负载时，时钟会重置为00:
00。
●运动平板速度、坡度：
显示运动平板的当前状态。
●代谢当量：
显示估计的代谢当量。
●心率：
系统会计算并显示心率，心率通过选项设置中测试与分析部分的常规分析/主分析导联取当前10个连续的的R-R间期计算平均而得的。
●目标心率百分比：
目标心率百分比由心率与目标心率的百分比得出。
注意：
当心率与目标心率的百分比达到100%或以上，目标心率百分比的显示部分会变为红色。
●ST水平：
显示当前ST主显示导联的平均叠加波的ST段电压值。
注意：
当ST段抬高或压低超过0.1mV，该显示框中会出现警告小图标。
●血压显示：
显示最后输入或获得的血压值，格式为：
收缩压/舒张压。
5.2.3.2操作项目
●进入运动阶段：
在正式采集的不同阶段（预运动、运动、恢复阶段）这一区域中显示不同标签，主要有：
“进入运动阶段”，“进入恢复阶段”两种。
在正式采集的预运动阶段，该区域显示为“进入运动阶段”，点击后即进入运动的第一阶段。
正式采集的运动阶段，该区域显示为“进入恢复阶段”，点击后即进入恢复的第一阶段。
●运动平板
点击“运动平板”，即弹出运动平板控制对话框，如图5-7所示：
图5-7图5-8图5-9
1.制动：
将运动平板的速度和坡度设置为零，功能与运动平板的紧急制动按钮一致。
方法：
在弹出窗口中，单击“制动”按钮，出现如图5-8的提示窗口，然后单击“确定”按钮，即可实现运动平板的制动。
在运动平板被制动后，如果要恢复平板到制动前的状态，可以再次点击“运动平板”按钮，弹出如图5-9所示窗口，在其中点击“启动&恢复”按钮，然后点击“确定”按钮，即可将运动平板恢复到制动前的速度和坡度状态。
2.下一阶段：
将运动平板的速度和坡度设置为预定运动方案中的下一个阶段的值，即可实现提前结束当前阶段，进入下一阶段，例如可能需要跳过预定义运动方案的前几个阶段。
方法：
在图5-7所示弹出窗口中，单击“下一阶段”按钮，出现如图5-10的提示窗口，然后单击“确定”按钮。
图5-10图5-11图5-12
3.保持当前：
可以保持运动的某个独立阶段，使该阶段的阶段时间延长。
例如：
可能会需要在不脱离原来方案的前提下，监测在运动平板的速度和坡度参数保持不变保持一定时间时患者的状况。
方法：
在图5-7所示弹出窗口中，单击“保持当前”按钮，出现如图5-11的提示窗口，然后单击“确定”按钮。
注意：
在保持当前的状态下，速度和坡度显示为红色字符，表示正在执行保持当前阶段操作。
在保持当前的状态下，取消保持的方法为：
可以再次点击“运动平板”按钮，然后在弹出的如图5-12所示的窗口中单击“取消保持”，然后单击“确定”按钮。
弹出窗口消失，速度和等级域变回默认颜色。
注意：
在以上的取消保持操作后，运动平板状态重新回到当前阶段，只有当前阶段的总时间达到预定时间时，才会进入下一阶段。
4.手工控制：
在运动负载测试过程中，可以选择手动控制运动平板的速度和坡度参数。
这样根据患者能力定制的测试，可以提供更精确的结果。
方法：
在如图5-6所示的弹出窗口中，点击“手工控制”按钮，出现如图5-13所示的对话框，在其中输入想要得的速度和坡度，并单击确定按钮。
图5-13图5-14图5-15
注意：
在选择手工控制运动平板以后，不能在重新使用预设运动方案，必须在手工控制模式下完成运动阶段的测试。
进入恢复阶段时，预设的恢复阶段的参数会重新对运动平板生效。
●血压输入
单击“血压”按钮，弹出如图5-14所示的血压窗口。
这一界面用于输入测量的血压值。
●事件
单击“事件”按钮，弹出如图5-15所示的事件窗口。
选定或输入事件名后，点击“确定”按钮，系统将在该时间点生成一个事件标签，可以用于定义一个用于在采集过程中进行比较的时间点，也可以在测试后处理过程中的事件回顾功能查看定义的事件标签及对应心电波形。
●BORG评分
单击“BORG评分”按钮，弹出如图5-16所示的BORG评分窗口。
BORG评分是参加测试的患者主观估计的工作量。
它提供了一个患者的努力水平的量化途径。
单击“BORG评分”按钮，在弹出窗口中显示努力情况的等级列表。
列表从完全没有开始，到最大值结束，中间排列了各个不同的努力等级。
选中一个BORG等级，然后点击“确定”按钮。
●设置
单击“设置”按钮，弹出如图5-17的窗口，其中包含各种设置的操作，这些操作包括：
屏幕心电图增益，屏幕心电图走速，波形反走样显示，工频滤波，基线滤波。
1.屏幕心电图增益
可以为屏幕显示的心电图选择指定的增益。
可设置的选项有：
5mm/mV、10mm/mV、20mm/mV以及40mm/mV。
从下拉列表中选择想要的增益。
2.屏幕心电图走速
可以为屏幕显示的心电图选择指定的走速。
可设置的选项有：
12.5mm/s、25mm/s以及50mm/s。
从下列列表中选择想要的走速。
注意：
无论怎样设置增益和走速，系统总是以100mm/s和40mm/mV输出放大的平均复合波。
图5-16图5-17图5-18
3.波形反走样显示
选中该项后，屏幕上的心电波形采用高保真的方式进行绘制，更加突出波形的细节，避免由于显示器屏幕的物理特性而带来的波形失真。
4.工频滤波
选中该项后，心电信号将进行工频滤波处理，以去除工频干扰。
5.基线滤波
选中该项后，心电信号将进行基线滤波处理，以减少基线飘移。
以上设置完成后，单击“确定”按钮，来使新的设置生效。
●格式
单击“格式”按钮，弹出如图5-18的窗口，即可获得有关格式的参数设置。
这些参数包括：
屏幕心电图显示格式、心电图背景格颜色、放大ST段主分析导联、同步显示。
1.屏幕心电图显示格式
可以从下拉列表中选择想要的显示方式。
主要包括3导联（3导联×1列），6导联（6导联×1列），6导联（3导联×2列），12导联（12导联×1列），12导联（6导联×2列）。
其中3导联×1列、3导联×2列、6导联×1列所显示的导联是由选项设置中的相关内容设定的。
2.心电图背景格颜色
用于指定屏幕上所绘制的心电图的背景格颜色。
3.放大ST段主分析导联
该项被选中后，放大的ST段主分析导联的平均复合波将被显示在屏幕的中上部，同时还显示ST段水平和R-ST的角度。
4.同步显示
在选择了显示放大的ST段主分析导联的同时，可以选择在屏幕的中下部显示最后的事件或运动趋势。
其中：
运动趋势会显示心率和ST段的趋势图，最后的事件则会显示最后定义一个事件对应的心电波形。
●ST导联
点击“ST导联”按钮，弹出如图5-19的ST导联窗口，在其中的下拉列表中可选择要设置的ST段主分析导联，然后单击“确定”按钮，来设定用于ST段分析和显示放大的平均复合波的导联。
可设定的导联包括：
1.手动选择12个导联中的任何一个。
用户不做更改的话，系统将一直显示此导联。
2.动态选择：
系统会依次选择12个导联中的一个进行显示。
3.最大ST段压低/抬高：
系统会选择当时ST段压低或抬高最大的导联显示。
图5-19图5-20
注意：
只要一个导联被选为放大ST段主分析导联，它的ST段变化趋势也会在运动趋势窗口中显示。
ST段主分析导联的改变会在设置后的下一次的放大ST段主分析导联波形显示时生效。
●比较
单击“比较”按钮，出现如图5-20所示的比较窗口。
可改变用于与当前平均复合波进行波形对比的参考数据。
参考数据的来源为此前定义的事件，选中列表中的某一个事件，选中的事件
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