正式中文版ISO45001职业健康安全管理体系标准使用指南要求.docx
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正式中文版ISO45001职业健康安全管理体系标准使用指南要求
正式中文版ISO45001-2018职业健康安全管理体系标准使用指南要求
Introduction引言
0.1Background背景
组织对其员工或可能受其活动影响的其他人员的职业健康安全负有责任，这一责任包括促进和保护他们的身心健康。
采用职业健康安全管理体系旨在使组织能够提供安全健康的工作场所，预防与工作有关的人身伤害和健康损害，并持续改进其职业健康安全绩效。
0.2AimofanOH&Smanagementsystem职业健康安全管理体系的目的
职业健康安全管理体系目的是为管理职业健康安全风险和机遇提供框架。
职业健康安全管理体系的目的和预期结果是防止发生与工作有关的人身伤害和健康损害，提供安全健康的工作场所；因此，组织通过采取有效的预防和保护措施来消除危险源和降低职业健康安全风险至关重要。
组织通过职业健康安全管理体系实施这些措施，能够改进职业健康安全绩效。
通过及早采取措施应对机遇改进职业健康安全绩效，职业健康安全管理体系能更加有效和有效率。
实施符合本标准的职业健康安全管理体系使组织能够管理职业健康安全风险，并改进职业健康安全绩效。
职业健康安全管理体系可以帮助组织满足法律法规和其他要求。
0.3Successfactors成功因素
实施职业健康安全管理体系是组织的战略和运营决策。
职业健康安全管理体系的成功取决于领导作用、承诺和组织内各个层次、职能的参与。
职业健康安全管理体系的实施和保持、有效性和实现预期结果的能力取决于诸多关键因素，其中包括：
a）最高管理者的领导作用、承诺、责任和义务；
b）最高管理者在组织内制定、引导和推动支持实现职业健康管理体系预期结果的文化
c）沟通
d）员工和员工代表（如有）的协商和参与；
e）配备必要的资源以保持体系；
f）与组织总体战略目标和方向一致的职业健康安全方针；
g）识别危险源、控制职业健康安全风险和利用职业健康安全机遇的有效过程
h）持续对职业健康安全管理体系进行绩效评价和监视，以改进职业健康安全绩效；
i）将职业健康安全管理体系整合到组织的业务流程中；
j）与职业健康安全方针一致并考虑到组织的危险源、职业健康风险和职业健康机遇的职业健康安全目标。
k）遵守法律法规和其他要求。
对员工和其他相关方，组织可通过展示成功实施本标准作为其已建立有效的职业健康安全管理体系的保证。
然而，采用本标准本身并不能保证防止与工作有关的人身伤害和健康损害、提供安全健康的工作场所和改进职业健康安全绩效。
文件化信息的详略、复杂程度和范围以及确保组织职业健康安全管理体系成功所需的资源取决于诸多因素，例如：
——组织环境（如员工数量、规模、地理、文化、法律法规和其他要求）；
——组织职业健康全管理体系的范围；
——组织活动的性质和相关的职业健康安全风险
0.4Plan-Do-Check-ActcyclePDCA循环
本文件采用的职业健康安全管理体系方法是基于策划-实施-检查-改进（PDCA）的概念。
PDCA概念是组织使用的不断重复的过程以实现持续改进，它可以用于整个管理体系及其每个单独要素，如下所示：
a）策划：
确定和评估职业健康安全风险、职业健康安全机遇和其它风险和机遇，建立所需的职业健康安全目标和过程，以实现与组织职业健康安全方针一致的结果
b）实施：
实施所策划的过程
c）检查：
监视和测量与职业健康安全方针和目标有关的活动和过程，并报告结果
d）改进：
采取措施持续改进职业健康安全绩效，以实现预期结果
本标准将PDCA概念整合到新的框架中，如图1所示。
注：
图中给出的数字为文件中的条款号
图1：
PDCA与本标准框架之间的关系
0.5Contentsofthisdocument本文件内容
本文件符合ISO对管理体系标准的要求。
这些要求包括一个高阶结构，相同的核心正文，以及具有核心定义的通用术语，目的是方便使用者实施多个ISO管理体系标准。
本文件不包含针对其他领域的要求，例如质量、社会责任、环境、安保或财务管理等要求，尽管其要素可以与其他管理体系的要素保持一致或整合。
本文件包含了组织可用于实施职业健康安全管理体系和符合性评价的要求，组织如果要证实符合本标准，可以采用以下方式：
——进行自我评价和自我声明
——寻求对组织的相关方（例如：
顾客）对其自我声明的确认，
——寻求组织的外部机构对其自我声明的确认
——寻求外部组织对其职业健康管理体系进行认证或注册
本文件第1章至3章规定了适用于本文件的范围，规范性引用文件和术语和定义，第4章至第10章包含了用于评价本文件符合性的要求。
附录A提供了对这些要求的资料性解释。
第3章中的术语和定义按概念的顺序进行编排，在标准最后给出了按字母顺序的索引。
本文件适用以下助动词：
a）“应”（shall）表示要求
b）“宜/应当”（should）表示建议
c）“可以”（may）表示允许
d）“可、可能、能够”（can）表示可能性或能力
“注”的内容是理解或澄清有关要求的指南。
第3章使用的“注”提供了补充术语资料的附加信息，可能包括使用术语的相关规定。
Occupationalhealthandsafetymanagementsystems—Requirementswithguidanceforuse职业健康和安全管理系统--要求及使用指南
1Scope范围
本文件规定了职业健康和安全管理体系的要求以及应用指南，以确保组织提供安全健康的工作场所、防止人身伤害及健康损害，主动改进职业健康安全绩效。
本文件适用于任何组织，希望建立、实施和保持职业健康安全管理体系，以改进其职业健康安全，消除危险源，减少职业健康安全风险（包括系统缺陷），利用职业健康安全机遇，并且处理与组织活动相关的职业健康安全管理体系的不符合。
本文件帮助组织实现其职业健康安全管理体系的预期结果。
与组织的职业健康安全方针保持一致的职业健康安全管理体系的预期结果包括：
a）持续改进职业健康安全绩效
b）满足法律法规和其他要求
c）实现职业健康安全目标。
本文件适用于任何规模、类型和活动的组织。
并适用于组织控制下的职业健康安全风险，该风险考虑到了组织所处的环境以及其员工和其他相关方的需要和期望。
本文件并未规定具体的职业健康安全绩效准则，也未规定职业健康安全管理体系的设计规范。
本文件使组织通过其职业健康安全管理体系，整合健康和安全的其他方面，例如员工健康/福利。
本文件并不涉及员工和其他有关相关方风险之外的产品安全、财产损害或环境影响等问题。
本文件能够全部或部分地用于系统改进职业健康安全管理。
然而，只有当本文件的所有要求都被包含在组织的职业健康安全体系中且全部得到满足，组织才能声明符合本标准。
2Normativereferences规范性引用文件
本文件中无规范性引用文件
3Termsanddefinitions术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
ISO和IEC的下列地址提供了标准中应用的术语数据库:
——ISO在线浏览平台:
https:
//ww.iso.org/obp
——IEC电子百科:
http:
//ww.w.eepedia.org/
3.1organization组织
为实现其目标（3.16），由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。
注1:
组织包括但不限于个体经营者、公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、合股经营的公司、公益机构、社团，或上述单位中的一部分或结合体，无论其是否具有法人资格、公营或私营。
注2:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过修改注1被改写。
3.2interestedparty（preferredterm）相关方（首选项）
stakeholder（admittedterm）利益相关者（承认）
可影响决策或活动、受决策或活动所影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3.1）。
注1:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一
3.3worker员工
在组织（3.1）控制下从事工作或与工作相关活动的人员。
注1：
人员从事工作或与工作相关的活动包括各种有偿或无偿的形式，如定期的或临时的，间歇性的或季节性的，随机的或兼职的
注2：
员工包括最高管理者（3.12）、管理人员和非管理人员。
注3:
在组织控制下从事工作或与工作相关活动的员工，根据组织的情况，可以是组织的雇员，外部供方的员工、承包方、个人，机构工作人员，也可以是根据组织对其工作或工作相关活动的控制程度有影响的其他人员。
3.4participation参与
参加决策过程
注1:
参与包括所在的健康安全委员会和员工代表（如有）。
3.5consultation协商
在决策前征求意见。
注1:
协商包括所在的健康安全委员会和员工代表（如有）。
3.6workplace工作场所
在组织（3.1）控制下的为了工作目的需要在或需要去的地方。
注1:
在职业健康安全管理体系（3.11）下组织的责任取决于对工作场所的控制程度。
3.7contractor承包商
按照约定的规格、条款和条件向本组织提供服务的外部组织（3.1）。
注1:
服务可包括建筑活动及其他等。
3.8requirement要求
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：
“通常隐含”是指组织（3.1）和相关方（3.2）的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注2：
规定要求是经明示的要求，如：
在成文信息（３.２４）中阐明需要或期望，通常暗示或强制的。
注3:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.9legalrequirementsandotherrequirements 法律法规要求和其他要求。
组织（３.１）必须遵守的法律法规要求，以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求（３.８）
注1:
为了本文件的目的，法律法规和其他要求与职业健康安全管理体系有关（3.11）。
注2:
“法律法规和其他要求”包括集体协议的条款。
注3:
法律要求和其他要求包括员工代表依据法律、条例、集体协议和惯例做出的决定。
3.10managementsystem 管理体系
组织（3.1）建立方针（3.1.4）和目标（3.16）以及实现这些目标的过程（3.25）的相互关联或相互作用的一组要素。
注1:
一个管理体系可以针对单一的领域或几个领域.
注2:
管理体系要素规定了组织的结构、岗位和职责、策划、运行、绩效评估和改进
注3：
管理体系的范围可能包括整个组织，组织中可被明确识别的职能或可被明确识别的部门，以及跨组织的单一职能或多个职能。
注4：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
注2的修改以澄清了一些更加广泛的内容。
3.11occupationalhealthandsafetymanagementsystem
OH&Smanagementsystem职业健康安全管理体系
实现职业健康安全方针的管理体系或管理体系的一部分
注1：
职业健康安全管理体系的预期结果是防止员工（3.3）的人身伤害与健康损害（3.18），提供安全健康的工作场所（3.6）。
注2:
“职业健康与安全”及“职业安全与健康”（OSH）的含义相同。
3.12topmanagement最高管理者
在最高层指挥并控制组织（3.1）的一个人或一组人。
注1：
最高管理者在组织内有授权和提供资源的权力。
并保留对职业健康安全管理体系（3.11）承担最终责任。
注2：
如果管理体系（3.10）的范围仅覆盖组织的一部分，在这种情况下，最高管理者是指管理和控制组织这部分的一个人或一组人。
注3:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
注1的修改以澄清了最高管理者关于职业健康安全管理体系的责任。
3.13effectiveness有效性
完成策划的活动并得到策划结果的程度
注1:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.14Policy方针
由最高管理者（3.12）正式发布的组织（3.1）的宗旨和方向
注1:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.15occupationalhealthandsafetypolicy
OH&Spolicy职业健康安全方针
防止对员工的人身伤害和健康损害，以及提供安全健康工作场所的方针。
3.16objective目标
要实现的结果。
注1：
目标可以是战略的、战术的或操作层面的
注2：
目标可涉及不同的领域（如财务的、健康和安全的、环境的目标），并可应用于不同的层次（如战略的、组织整体的、项目的、产品和过程（3.25）的）
注3：
可以采用其他的方式表述目标，如预期结果、目的、运行准则，职业健康安全目标（3.17），或者其他有类似含意的词（如目的、终点或标的）
注4:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
原“注4”已被删除，作为单独的术语“OH&Sobjective”在3.17进行单独定义。
3.17occupationalhealthandsafetyobjective职业健康安全目标
OH&Sobjective职业健康安全目标
组织（3.1）为实现与职业健康安全方针相一致的具体结果所设定的目标（3.16）
3.18injuryandillhealth人身伤害和健康损害
人的身体、精神或认知的不良状态
注1：
不良状态包括职业病、疾病和死亡。
注2：
术语“人身伤害和健康损害”意味着人身伤害或者健康损害或者他们的组合。
3.19Hazard危险源
可能导致人身伤害和健康损害的根源（3.8）
注1：
危险源包括可能导致人身伤害或危险情况的根源，或者可能导致人身伤害和健康损害暴露的状况。
3.20Risk风险
不确定性的影响。
注1：
影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。
注2：
不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的信息的情形。
注3：
通常，风险是通过有关可能“事件”（ISO指南73：
2009中的定义，3.5.1.3）和“后果”（ISO指南73：
2009中的定义，3.6.1.3）或两者的组合来描述其特性的。
注4：
通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的“可能性”（ISO指南73：
2009中的定义，3.6.1.1）的组合来表述的
注5：
本文中，当出现术语“风险和机遇”时指职业健康安全风险（3.21）、职业健康安全机遇（3.22）和管理体系的其他风险和机遇。
注6：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
注5的增加澄清了“风险和机遇在本文件中”应用
3.21occupationalhealthandsafetyrisk职业健康安全风险
OH&Srisk
发生与工作相关的危险事件或有害暴露的可能性，与随之引发的人身伤害和健康损害（3.18）的严重性的组合。
3.22occupationalhealthandsafetyopportunity职业健康安全机遇
OH&Sopportunity
可能导致职业健康安全绩效（3.28）改进的一种或一组情形
3.23Competence能力
应用知识和技能实现预期结果的本领。
注1:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.24documentedinformation成文信息
组织（3.1）需要控制和保持的信息及其载体
注1：
成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。
注2：
成文信息可涉及：
——管理体系（3.10），包括相关过程（3.25）
——为组织运行产生的信息（一组文件）
——结果实现的证据（记录）
注3：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.25process过程
将输入转化为输出的一系列相互关联或相互作用的活动
注1：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.26procedure程序
为进行某项活动或过程（3.25）所规定的途径
注1：
程序可以形成文件，也可以不形成文件
[源自：
:
iso9000:
2015,3.4.5，修改-注1修改。
]
3.27performance绩效
可测量的结果
注1：
绩效可能是定性或定量的结果，结果可通过定性或定量的方法确定。
注2：
绩效可能涉及活动、过程（3.25）、产品（包括服务）、体系或组织（3.1）的管理。
注3:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
修改注1，以澄清可用于确定和评价结果的方法类型。
3.28occupationalhealthandsafetyperformance职业健康和安全绩效
OH&Sperformance职业健康安全绩效
与预防人身伤害和健康损害和提供安全健康工作场所有效性相关的绩效。
3.29outsource,verb外包
安排外部组织（3.1）承担组织的部分职能或过程
注1：
虽然外包的职能或过程是在组织的管理体系（3.10）范围内，但是外部组织是处在范围之外
注2:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.30monitoring监视
确定体系、过程（3.25）或活动的状态.
注1：
确定状态可能需要检查、监督或密切观察。
注2:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.31measurement测量
确定数值的过程（3.25）
注1:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.32audit审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注1：
审核可以是内部（第一方）审核或外部（第二或第三方）审核，也可以是多体系审核（包括两个或以上的领域）
注2：
内部审核由组织（3.1）自己或以组织的名义由外部人士进行。
注3：
审核证据和审核准则引用ISO19011的定义
注4：
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.33conformity符合
满足要求（3.8）
注1:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
3.34nonconformity不符合
未满足要求（3.8）。
注1：
不符合与本文件要求及组织（3.1）自身规定的附加的职业健康安全管理体系（3.11）要求有关。
注2:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
注1加入澄清了不符合本文件要求和本组织对其职业健康安全管理系统的要求的关系。
3.35incident事件
因工作或在工作过程中引发的可能或已经造成人身伤害和健康损害（3.18）的情况
注1：
发生的人身伤害和健康损害有时也称为“事故”
注2：
未导致但可能导致人身伤害和健康损害的事件有时在英文中被称为“nearmiss”,“nearhit”or“closecall”
注3:
尽管一个事件可能与一个或多个不符合（3.34）相关，但也可能在没有不符合时发生事件。
3.36correctiveaction纠正措施
为消除不符合（3.34）或事件（3.35）的原因并防止再发生所采取的措施
注1:
这是ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一。
该词已被修改为包括“事件”，因为事件是职业健康安全的关键因素，与不符合一样，通过纠正措施解决它们。
3.37continualimprovement持续改进
提高绩效（3.27）的循环活动
注1：
提升绩效与应用职业健康安全管理体系提升与职业健康安全方针、目标相一致的整体绩效有关。
注2：
持续并不意味着连续，该活动不必同时发生在所有区域。
注3:
这构成了ISO/IEC指令附录SL中所规定的ISO管理体系标准的通用术语和核心定义之一。
增加注1和2:
注1澄清了职业健康安全管理体系背景下的“绩效”;注2澄清了“持续”的含义。
4Contextoftheorganization组织环境
4.1Understandingtheorganizationanditscontext理解组织及其环境
组织应确定与其宗旨相关并影响其实现职业健康安全管理体系预期结果的能力的外部和内部问题。
4.2Understandingtheneedsandexpectationsofworkersandotherinterestedparties理解员工和其他相关方的需求和期望
组织应确定:
a）除员工外的，与职业健康安全管理体系有关的其他相关方;
b）与员工和其他相关方有关的需求和期望（即要求）;
c）这些需求和期望中的成为或将成为其法律法规要求和其他要求。
4.3DeterminingthescopeoftheOH&Smanagementsystem确定职业健康安全管理体系的范围
组织应确定职业健康安全管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
确定该范围时，组织应:
a）考虑4.1所提及的内、外部问题;
b）须考虑4.2所提及的要求;
c）须考虑策划和执行的工作相关活动。
职业健康安全管理体系应当包括与组织控制或影响下的能对组织职业健康安全绩效有影响的活动、产品和服务。
范围应当作为成文信息提供。
4.4OH&Smanagementsystem职业健康安全管理体系
组织应根据本文件的要求，建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理体系，包括所需要的过程及其相互作用。
5Leadershipandworkerparticipation领导作用和员工参与
5.1Leadershipandcommitment领导作用和承诺
最高管理者应通过下述方式证实其在职业健康安全管理体系方面的领导作用和承诺:
a）全
升级会员 