风险评估记录表.doc

风险评估记录表.doc

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风险评价记录表

药品经营过程风险评价

序号：

001

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

供货方资质审核、产品资质审核、销售人员资质审核

1.未审核；

2.资质过期；

3.审核不到位。

购入假药或劣药。

1.确立企业“进、储、销”的计算机信息管理系统，未经审核，系统不能确认企业为合格供应商；资质过期，系统自动报警；非授权人员不能在系统内审批；

2.对审核人员加强药品购进管理制度、首营企业和首营品种审核制度及相关程序的培训；

3.通过年度药品质量进货评审，对质量信誉不好的企业不购进其供应产品。

1.人为因素影响较大；

2.系统可控。

风险较高，企业提供虚假证明文件；销售人员挂靠企业或未经授权代理其它企业产品或冒充药品的产品。

15.5（5.0*3.1）

高

药品经营过程风险评价

序号：

002

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

供货方销售人员资质审核

1.未审核；

2.审核不到位。

购入假药或劣药。

1.通过计算机信息管理系统，对供货方销售人员进行管理，委托书过期、未经备案的人员不能发生业务

1.人为因素影响较大；

2.系统可控。

与未经备案人员或委托书过期的人员发生业务往来，容易发生假药及劣药的购进

18.4（4.6*4.0）

高

药品经营过程风险评价

序号：

003

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生几率）

风险等级

采购环节

签订质量保证协议书内容

质量保证协议内容不全

购进药品发现问题。

企业与供货单位签订健全的质量保证协议书，其内容应当按照《药品经营质量管理规范》规定内容签订。

人为因素影响较大。

此环节为药品经营活动开始的环节，质量保证协议书内容不全，极易造成质量分歧，对企业造成损失。

2

（2*1）

低

药品经营过程风险评价

序号：

004

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

采购发票

1.发票上的购、销单位名称及金额、品名与付款流向及金额、品名或财务账目内容不一致；

2.《销售货物或者提供应税物清单》未加盖供货单位发票专用章。

1.药品资金流向不明，账目不清，易购进假、劣药品；

2.未加盖供货单位发票专用章的发票等同于无发票。

1.采购人员索取的发票应当具有相应的法律效益；

2.采购人员收到发票后认真核对内容是否与付款流向相一致；

3.财务人员收到发票后认真核对内容是否与财务账目相一致；

4.内容与实际不一致的应当立即与供货单位联系，采取相应解决措施。

1.人为因素影响较大；

2.系统可控。

发票内容与实物不一致，极易造成企业金额损失，资金回流异常，影响企业正常运转。

2

（4.0*0.5）

低

药品经营过程风险评价

序号：

005

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

供货商质量管理体系评审

未对供应商质量管理体系做出正确评审

与质量管理体系不健全供货商合作，产生药品质量问题隐患。

制定全面的供货商质量管理体系评审制度，对供货商进行综合性评审。

1.人为因素影响很大。

2.相关管理文件需重新制定。

与有质量管理问题的供货商合作，极易购进假药劣药。

2.3（4.5*0.5）

低

药品经营过程风险评价

序号：

006

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

签订采购合同

签订采购合同中无相应质量条款。

购进药品发现有质量问题。

制定相应的质量条款，签订合同前检查质量条款是否齐全有效。

人为因素影响较大。

此环节是企业所有货物来源环节，明确质量条款是重中之重。

2.3（4.5*0.5）

低

药品经营过程风险评价

序号：

007

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

采购价格

1.供应市场价格波动；

2.采购人员判断失误；

3.采购人员询价方法不当。

1.采购价格偏高；

2.存货不足；

3.滞库。

1.掌握药品价格波动信息，在适当时机采购药品，减少资金投入；

2.关注品种库存数量，结合以往药品销售总量，制定药品采购计划；

3.关注药品销售市场，掌握药品销售动态，制定药品采购计划；

4.加强对采购人员的管理制度及业务流程的培训。

人为因素影响较大。

极易造成企业药品的短缺或积压，长时间的堆积，易造成药品过期，影响药品质量。

2.3（4.6*0.5）

低

药品经营过程风险评价

序号：

008

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

制定采购计划

未结合库房面积大小及吞吐量采购。

1.采购数量过大，造成货物堆积或无仓库放置。

2.采购数量过小，仓库闲置。

全面估算库房承载能力，结合承载能力合理进货。

对采购人员进行培训，提高人员素质。

人为因素影响较大。

采购数量过大，超出库房的容积率容易造成药品的码放出现问题，出现堆垛过高、跺距不符合要求等问题。

2

（2*1）

低

药品经营过程风险评价

序号：

009

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

采购订单

到货药品与采购订单不符

到货药品非我公司采购品种，造成销售积压

通过计算机系统进行控制，在到货药品与采购订单不符时，不能收货入库。

经与采购员确认后，补充采购订单方能收货

人为因素影响较大。

非采购品种入库时，造成销售积压，易形成不合格品

6.8

（4.5*1.5）

中

药品经营过程风险评价

序号：

010

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

特殊情况药品直调

1.没有建立单独的采购记录。

2.直调药品无质量跟踪和追溯。

1.后期无法查询采购记录。

2.直调药品遇到质量问题。

1.确立全国的计算机信息管理系统，直调药品有单独界面，并建立连接，形成药品质量跟踪指令。

2.对采购员加强采购管理制度培训，尤其是直调药品流程培训。

1.系统可控。

2.人为因素影响较大。

一般在发生疫情等特殊情况时才采取药品直调方式，但药品质量跟踪是药品保障质量的一个反应指标，也应当重视。

1

（5*0.2）

低

药品经营过程风险评价

序号：

011

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

采购环节

购进退回

1.未核对购进记录，明确药品采购渠道。

2.药品退回延误，未及时通知供货商。

1.退回药品并非该供货商药品或退回假、劣药品。

2.造成药品库内滞留，容易过期变成假药。

1.确立全国的计算机信息管理系统，采购退货及时有信息指令。

2.严格执行药品购进退回管理制度，加强采购员采购流程培训，提高素质。

1.系统可控。

2.人为因素影响很大。

有上游客户监督，引起药品质量问题几率不高。

2.3（4.5*0.5）

低

药品经营过程风险评价

序号：

012

经营

环节

风险

因素

产生原因

风险后果

风险控制

风险分析

风险评估

风险值（严重性*发生可能性）

风险等级

收货环节

收货检查

1.未核对采购信息；

2.检查不到位。

1.接收非我企业购进商品；

2.1接