仪器设备和标准物质控制程序doc151.docx

仪器设备和标准物质控制程序doc151.docx

《仪器设备和标准物质控制程序doc151.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《仪器设备和标准物质控制程序doc151.docx（7页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。

仪器设备和标准物质控制程序doc151

仪器设备和标准物质控制程序（doc15）

（1）

河北麒麟建筑科技发展有限中心发布

仪器设备和标准物质控制程序

11　目的范围

本程序规定了仪器设备、计量器具与标准物质的配置、采购、标识、使用、维护管理，确保其满足检验要求和检验结果的准确可靠。

本程序适用于本室仪器设备、计量器具、标准物质的控制管理。

12　职责

12.1　检验室负责提出仪器设备和标准物质的申购计划；参加验收；编写操作规程；日常管理及维护保养。

应设兼职仪器设备管理员和各台仪器设备的负责保管人。

12.2　业务室是本室仪器设备和标准物质的管理部门，负责仪器设备的采购、验收、监督检查以及计算机的维护。

12.3　资料员负责仪器设备有关资料及其软件等记录的存档。

12.4　技术负责人对仪器设备和标准物质的采购、维修、故障（事故）处理、停用、降级、报废等报告进行审定，批准操作规程等。

12.5　室主任批准经技术负责人审定的报告。

13　程序

13.1　仪器设备、标准物质的配置

13.1.1　检验室按所检验项目的标准、规范及检验方法要求，合理配置所需的仪器设备和标准物质。

业务室建立主要仪器设备、标准物质总台帐。

详见《质量手册》中《主要仪器设备一览表》、《标准物质一览表》。

13.1.2　使用外部仪器设备

13.1.2.1　借用或租用仪器设备、标准物质以及检验分包实验室与分包项目使用的相关仪器设备、标准物质应满足本程序规定。

现场检验仪器设备控制还应执行《现场检验控制程序》。

13.1.2.2　技术负责人根据需要和条件决定使用外部仪器设备时，应根据检验标准提出外部仪器设备的技术条件。

13.1.2.3　使用外部仪器设备除应向持有方索取有效期内的计量检定证书外，还应请设备持有人提供设备的操作规程和使用警示，必要时请设备持有人向有关人员演示设备的操作。

13.1.2.4　使用外部仪器设备的人员应由本岗位上岗操作证，并应确定该仪器设备符合标准要求，并已计量检定,处于完好状态。

13.1.2.5　检验人员在记录中应明确写明外借仪器设备的有关信息。

13.2　仪器设备、标准物质的购置与验收

13.2.1　检验室申请购置仪器设备、标准物质前应进行调研，提出采购计划，仪器设备单台（件）价值。

计划和报价经技术负责人，审计会签后交室主任批准。

《仪器设备购置申请表》由检验室负责人填写。

13.2.2　仪器设备、标准物质由业务室组织相关科室参加验收，验收的有关资料存入仪器设备、标准物质档案。

验收、检定不符合的仪器设备、标准物质不得投入使用。

调试验收过程中发现不符合合同或本中心计划要求的仪器设备、标准物质，由业务室负责组织相关科室与供应商交涉。

13.3　仪器设备应有周期检定计划，明确送检周期。

按《量值溯源和校准程序》执行。

13.4　仪器设备、标准物质的使用

13.4.1　使用贵重、精密、主要仪器设备的人员须由培训合格人员操作；实习生和换岗人员实习操作须有培训合格人员在场指导监护；使用跨室的仪器设备，需经该仪器设备主管科室同意。

13.4.2　仪器设备操作规程应放置于该仪器设备旁边,便于操作人员使用和阅读。

13.4.3　仪器设备使用和维护说明书副本由检验室专人管理，并能够方便地获得。

13.4.4　使用仪器设备需在满足检验要求、环境要求条件下按操作规程操作，使用合格的仪器设备，及时记录仪器状况。

13.4.5　仪器设备保管人及业务室有权监督检查仪器设备的正常使用，纠正、制止违章使用和操作。

13.4.6　检验时应使用有证标准物质。

标准溶液的配置与供应按《量值溯源和校准程序》执行。

13.5　仪器设备标识

用于检验的仪器设备、标准物质，必须加以明显标识来表明其状态。

具体按《量值溯源和校准程序》执行。

13.6　仪器设备档案

13.6.1　对检验有重大影响的仪器设备及其软件档案至少包括：

a）仪器设备及其软件名称、规格型号；

b）制造商名称、形式标识、系列号及其他唯一性标识;

c）仪器设备开箱验收单或目录清单、附件清单、产品合格证、保修单、操作规程原件、自校方法（必要时）、设备调整等记录；

d）当前的处所；

e）制造商的说明书（外文说明书操作部分应有中文翻译），或其存放地；

f）历次计量检定证书；

g）《仪器设备履历表》、《仪器设备验收登记表》、《仪器设备维修记录》.

13.6.2　操作简单的、检验精度无变化或对检验结果无影响的一般仪器档案内容至少包括：

使用说明书、零件清单、出厂合格证、历次检定证书及维修记录等。

13.6.3　仪器设备档案由业务室管理。

仪器设备报废后，仪器设备档案交资料员归档。

保存5年后销毁。

13.7　仪器设备管理

13.7.1　仪器设备按主要（贵重、精密）、一般分类，由业务室统一编号、建立台帐，各检验室负责检查仪器设备状况。

每年至少向技术负责人、主任书面报告一次。

13.7.2　检验室应根据有关制度的要求，对本室设备进行检查、维护保养工作，使设备保持处于良好状态。

13.7.3　建立仪器设备的使用、维护记录。

13.7.4　仪器设备操作保养实行定人定设备负责制。

13.7.5　设备需要维修时，由检验部门填写维修记录提出申请，报业务室批准后实施。

维修后的设备，需经检定或校准合格，并经业务室核准后方可投入使用。

维修记录存入设备档案。

13.8　仪器设备异常情况控制

仪器设备出现异常情况，遇误用、误操作、超负荷突发故障和事故，发现检验精度不符合要求，显示的结果可疑或通过校验表明有缺陷时，应立即停机断电，查找原因。

经排除故障，重新校准、检定、或者检验表明运行满意，方可使用。

由于上述原因对检验工作造成影响时，应执行《检验过程中异常现象处理程序》。

13.9　停用、降级与报废

13.9.1　仪器设备发生故障不能正常使用，使用科室应在与业务室办理报批手续后停用。

13.9.2　经维修、检定、校验的局部或全部指标不能恢复原指标的仪器设备，由业务室报技术负责人批准后可降级使用。

3.9.3使用科室提出仪器设备报废的申请，一般仪器设备由技术负责人批准；主要仪器设备经技术委员会鉴定后，由技术负责人审定，室主任批准，业务室和公司财务科办理仪器设备报废手续。

检测室负

责人负责《仪器设备停用、降级与报废申请表》。

13.10　标准物质

13.10.1　标准物质应按计量器具管理、使用、建立《标准物质一览表》。

13.10.2　标准物质的采购，由检验室提出申请，报技术负责人批准，业务室负责采购。

13.10.3　应采购、使用国家有关部门正式批准的有证标准物质，以便能溯源到国家基准，国家计量基准或国家标准物质基准。

13.10.4　用未经正式批准的标准物质，必须经过分析、测试、比对证明性能符合要求，方可使用。

分析、测试和比对记录应归档保存。

13.10.5　标准溶液的量值必须按标准规定的方法测试、核对、比对确定，能溯源到国家基准的要溯源到国家基准，无法溯源到国家基准的，要有按标准测试的数据证明满足要求时，方能使用。

标准溶液的配置、定值、保管、供应按有关文件执行。

14　记录表式

仪器设备购置申请表CDJL/CX0801A-2003

仪器设备履历表CDJL/CX0801B-2003

仪器设备验收登记表CDJL/CX0801C-2003

仪器设备维修记录CDJL/CX0801D-2003

仪器设备停用、降级与报废申请表CDJL/CX0801E-2003

仪器设备购置申请表

申购部门

制表日期

申购仪器设备名称

仪器设备用途

仪器设备规格

仪器设备

制造商及报价

1．

2．

3．

申购理由

申购部门

负责人意见

技术负责人或技术委员会评审意见

中心主任意见

表A.1仪器设备购置申请表格式

CDJL/CX0801C-2003

仪器设备购置申请表

CDJL/CX0801A-2003

申购部门

制表日期

申购仪器设备名称

仪器设备用途

仪器设备规格

仪器设备

制造商及报价

1．

2．

3．

申购理由

申购部门

负责人意见

技术负责人或技术委员会评审意见

试验室主任意见

仪器设备履历表

CDJL/CX0801B-2003

仪器设备名称

型号规格

制造商

出厂编号

购置价格

购置日期

设备

技术参数

计量检定维修情况记录

日期

基本情况

备注