设备及标准物质管理规定汇总.docx
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设备及标准物质管理规定汇总
仪器设备与标准物质管理程序
1目的
保证检验检测仪器设备、标准物质（参考标准）始终处于受控状态，确保检验结果准确性。
2范围
适用于检验检测仪器设备、标准物质（参考标准）的采购、验收、标识、储存、使用、保管、维护、报废和档案管理。
3职责
3.1使用部门负责提出仪器设备、计量器具、标准物质（参考标准）需求计划，参与采购验收和日常使用维护。
3.2质量技术部负责仪器设备的可行性论证。
3.3公司经理负责仪器设备采购需求的审批。
3.4技术负责人负责审核技术部门出具可行性论证报告。
3.5设备管理人员负责仪器设备与标准物质（参考标准）的日常管理。
4工作程序
4.1采购计划与实施
4.1.1常规仪器设备与标准物质（参考标准）采购应：
a）检验部门根据检验检测工作需要向设备管理人员提交采购需求。
b）设备管理人员汇总各部门采购需求，编制采购计划。
c）经营部组织考察拟购仪器设备的先进性、可靠性，确保其满足有关技术规范、标准要求。
d）技术负责人对采购计划进行审核。
e）公司经理对采购计划进行审批，设备采购清单须报财务部门备案。
f）经营部组织购买。
4.1.2非常规性检验检测仪器设备，指大型仪器设备、精密贵重仪器设备、科研用仪器设备，采购应：
a）检验部门及相关部门提出购置需求。
b）公司经理批准。
c）公司经理或其授权人组织购买。
注：
大型仪器设备通常指单台价值10万元以上的设备。
4.1.3一般情况下，采购应签订合同。
合同中应明确采购数量、价格、交付期限、运输要求、质量保证期限、售后服务要求、验收依据和合格标准等。
4.1.4采购的仪器设备、计量器具与标准物质（参考标准）应确保其性能满足相应的技术规范、标准要求，
4.2验收
仪器设备、计量器具与标准物质（参考标准）到货后，设备管理人员组织技术管理、设备购置申请部门、设备供应商等有关部门人员一起开箱，按合同、说明书或装箱清单检查验收。
如发现有缺件或损坏，由负责采购人员及时向供应商索要或退换，直到完全符合合同要求。
4.2.1计量仪器设备、工具在验收时应检查有无计量授权单位检定合格证书。
标准物质（参考标准）必须有证。
4.2.2仪器设备管理人员组织调试、校准，确保满足技术要求后，填写仪器设备验收单，一份交设备管理人员存档，一份交综合业务部。
4.3建档
4.3.1经验收合格的仪器设备、工具、标准物质（参考标准），由设备管理人员分别建立台帐。
4.3.2设备管理人员应逐台建立所管仪器设备的档案，认真填写仪器设备档案记录，设备档案内容包括：
✧仪器设备及其软件的名称、编号或惟一性标识；
✧制造商名称、型号、序号或者出厂编号；
✧接收日期、启用日期；接收时的状态和验收记录；
✧设备说明书或者制造商的其他资料（原件）；
✧所有检定（校准）证书（报告）的原件；设备调试、验收记录和下次检定（校准）计划；
✧设备的维护保养计划；
✧设备的任何损坏、故障、改装、改进或者修理的历史记录；
✧设备操作规程；
✧目前放置地点与状态；
✧进口仪器设备应有使用说明书的中译文。
4.3.3仪器设备和计量器具、标准物质（参考标准）编号方法原则上要求统一，并具有唯一性。
4.3.4仪器设备一经编号，不再更改。
若仪器设备调出或报废发生空号时，不需用新增仪器设备填补空号；新增仪器设备用新增编号，对附属配件不另编号；可在主机编号上附加编号，并以“-”与主机编号分开。
4.4仪器设备使用管理通用要求
4.4.1计量仪器设备、工具在投入工作前应进行检定（校准）、核查，以确保其达到要求的精确度，并符合
相应检验检测规范要求，满足检验检测需要。
有检定（校准）要求的检验检测设备，应当使用检定（校准）标识表明其检定（校准）状态。
检定（校准）记录或状态要附加或载入检测原始记录归档保存。
4.4.2非计量设备使用前，操作人员应检查其各项性能是否完好。
4.4.3对设备正常、安全使用和维护有重要影响的说明书（包括设备制造商提供的有关手册）由设备管理人员进行复制，提供给检验检测人员使用，必要时应制定操作规程。
4.4.4计量仪器设备的状态标识执行《量值溯源制程序》。
4.4.5非计量设备应标“非计量设备”字样。
计算机、空调器等非计量办公设备不标识性能状态。
4.4.6仪器设备的借用、领用和归还，应：
a）使用人须熟悉所借仪器设备的性能、使用方法和维护保养常识，并填写设备使用登记记录。
b）设备管理人员按照设备使用登记表的内容，将仪器设备（“准用”级以上）交借用人，借用人对其性能、附件等完好情况进行检查后在设备使用登记表上签字确认。
c）借用人不得将仪器设备转借他人，否则由此引起的一切后果由借用人负责；
d）借用仪器设备必须按时返还；如有特殊情况不能按时返还，应办理续借手续；
e）仪器设备用完后归还时应经设备管理人员确认其性能完好，附件齐全后，在设备使用登记记录上注明“已还”及归还日期。
少数常用检测仪器（如测厚仪等）和检验检测部门专用仪器设备经技术负责人同意，可由使用部门长期借用。
长期借用的检测仪器由设备管理人员负责维修和检定等管理工作；
f）归还的仪器设备经设备管理人员检查确认其完好情况，如与借用时不一致或附件不齐全时，借用人员应在设备使用登记记录上注明原因，并经设备管理人员和借用人员双方签字。
设备管理人员还应将详细情况记入设备档案。
4.4.7仪器设备的借出、借入，应：
a）外单位借用公司仪器设备，必须持有单位介绍信或协议，经技术负责人批准后方可借用；借用和归还手续同本程序第4.5.1条。
外单位借用仪器设备应酌情收取费用；如损坏或丢失，由借用单位负责修理或赔偿；对某些特殊用途设备可超出原价进行赔偿。
b）使用外单位设备时，设备管理人员会同有关使用部门共同选择符合要求的仪器设备。
长期借用的须签订租用协议，并持有仪器设备的档案复印件；临时借用的，检验检测人员应先检查仪器设备状态、性能、附件及检定情况，确认其符合要求后方可使用。
4.4.7.1检验人员必备的检验用仪器设备可以领用，但应办理领用手续，填写仪器借用单。
检验人员对领用的仪器设备负责管理，定期交设备管理人员进行计量检定。
4.4.8仪器设备运输，应确保：
a）运输、装卸的方式和条件不会对仪器设备的性能、精度产生不良影响，同时还应保证运输、装卸过程中仪器设备的安全。
b）一般应由公司职工进行押运，对于大型仪器，必须由仪器专管人员进行押运。
c）运输前和运输至目的地时，相关人员均应对仪器设备及其附件进行清点，必要时应验证其性能，如发现问题应立即上报设备管理人员处理。
4.4.9仪器设备保管与维护，应做到：
a）设备一般存放在设备仓库，设备仓库环境和设施条件应满足设备存放要求。
库内仪器设备应分类编号摆放，陈列整齐，并按完好状况挂牌。
b）设备保管人员应定期（每月不少于一次）并按设备维护说明书的要求，对保管仪器设备进行擦试、保养，保持仪器设备清洁，无锈蚀。
c）仪器设备的维修由设备管理人员编制维修计划，计划中应包括故障情况，拟送修的单位、预算费用等，经技术负责人审核，公司经理批准后实施。
d）仪器设备维修后须进行验收调试，由设备管理人员、有关使用人员等参加，验收调试合格，并将有关资料归档后，才能重新投入使用。
4.4.10仪器设备因保管使用不当造成丢失、损坏需要赔偿，赔偿原则如下：
a）因检验人员使用管理不当而发生丢失、损坏的，要按规定赔偿。
b）因非正常原因导致仪器设备损坏，由设备管理人员负责维修，费用由责任人承担。
c）因非正常原因导致仪器设备损毁或丢失，应按仪器设备原值由责任人进行赔偿。
d）因非正常原因导致仪器设备损坏、损毁或丢失，除上述赔偿外，要追究责任人的责任，视情节轻重，对其进行经济处罚、通报批评。
4.4.11仪器设备过载、误用、损坏及报废要求如下：
a）质量负责人组织有关人员不定期抽查检验记录，追溯使用的仪器、设备有无过载、误用及损坏。
b）设备管理人员及使用人员发现仪器设备过载、误用、损坏应立即停止使用，填写仪器设备过载、损坏报告，上报技术负责人审核后，做出“停用”标识。
同时，应检查这些设备对先前的检验检测影响，执行《不符合检验工作控制程序》
c）技术负责人组织人员分析其过载、误用及损坏的原因及对检验结果的影响，由设备管理人员提出其维修、降级使用建议等，经技术负责人批准后执行。
d）仪器设备性能、精度完好状态达不到要求而又无法修理或无修理价值的可申请报废。
由设备管理人员填写仪器设备报废申请表，经技术负责人审核，公司经理批准后报废，设备管理人员负责清销台帐，处理档案，标识报废标记，并与其它使用设备隔离，集中存放。
报废的仪器设备不得再用于检验、检测工作。
4.5大型和重要精密仪器设备管理要求
4.5.1大型和重要精密仪器设备的范围由质量技术部具体界定。
4.5.2设备管理人员建立公司大型精密仪器设备台帐。
大型仪器设备原则上统一存放在仪器设备室。
设备管理人员负责环境控制，如防尘、防潮、温控等。
特殊情况下，经技术负责人批准，可存放在专业实验室内，放置环境必须满足仪器设备自身和管理的需要。
4.5.3大型仪器设备操作和管理应：
a）获得技术负责人专门授权的人员操作、管理。
专管人员对所管仪器设备负全责，未经设备专管人员同意，其他检验人员不得单独使用大型设备。
b）操作人员具备相应的专业技术知识，并经过专门操作与使用培训。
c）设备操作过程中，专管人员应在场监督，操作人员在操作使用前应对该设备及附件的各项指标、性能等进行检查，并记录到设备使用记录表中。
d）设备在使用过程中的任何异常（无论是正常还是非正常因素造成）都必须记录在设备使用记录表中。
e）设备使用完毕后应对设备进行一次保养，检查确认设备及附件齐全完好后方可入库，并填写设备使用记录表。
4.6标准物质（参考标准）的使用及管理
4.6.1验收合格后的标准（参考）物质由样品管理人员建立台帐。
4.6.2标准物质（参考标准）的管理有专管专用和专管共用二种形式，专管专用的标准（参考）物质的使用人为保管人，如化学分析化验中的标准物质；专管共用的标准（参考）物质由样品管理员保管。
4.6.3标准物质（参考标准）的计量标识执行程序《测量溯源性程序》。
标准物质（参考标准）的使用者负责其使用过程中的日常维护、管理，保管人员负责所保管的标准（参考）物质的定期维护保养工作，对长期不用的标准（参考）物质，保管人员应对其进行定期维护保养与检定。
4.6.4公司标准（参考）物质不得外借。
4.6.5标准物质（参考标准）计量检定、期间核查执行《测量溯源性程序》。
4.6.6出现下列情况之一的标准（参考）物质予以报废或更新：
a）所使用的检验检测标准废止，原标准（参考）物质已不能适应新标准要求；
b）需计量检定的标准（参考）物质，经计量检定不符合要求；
c）性能指标不正常，不能正常使用的（如标准试液失效、超声波探伤试块其反射体、接触面受到损坏，着色探伤试块裂纹图谱与原始图谱不符合等）。
4.7附则
属于固定资产范畴的仪器设备应由财务部门建立固定资产台帐。
5相关文件
ZTJC/CX8-2010不符合控制程序
ZTJC/CX25-2010量值溯源控制程序
ZTJC/CGL24-01-2010仪器设备与标准物质购置申请表
ZTJC/CGL24-02-2010设施验收单
ZTJC/CGL24-03-2010生产设施配置申请单
ZTJC/CGL24-04-2010仪器台帐
ZTJC/CGL24-05-2010设施管理卡
ZTJC/CGL24-06-2010自查设备功能检查表
ZTJC/CGL24-07-2010设备运转记录
ZTJC/CGL24-08-2010测量和检测仪器设备周期检定（校准）计划表
ZTJC/CGL24-09-2010主要仪器设备维护计划
仪器设备与标准物质购置申请表
申请部门
日期
设备（标准物质）名称
购置理由（用途）：
申请人：
拟购置设备（标准物质）品牌、规格：
部门负责人意见：
设备主管部门意见
经理批准
备注
设施验收单
设施名称
出厂编号
型号（规格）
价格
生产厂家
进厂日期
主要技术参数：
随机附件及数量：
随机资料：
设施安装调试情况：
设施验收结论：
参加验收人员：
备注：
使用部门签字：
日期：
生产设施配置申请单
设施名称
购置数量
型号（规格）
单价预算
使用部门
到厂日期
主要技术参数
用途说明
预定的订购厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料）
申请
审核
批准
日期
日期
日期
设备台帐
序号
设备名称
规格型号
出厂编号
设备编号
生产厂家
出厂
日期
启用
日期
技术状况
使用
单位
操作人
备注
测量和检测仪器设备周期检定（校准）计划表
仪表设备名称型号
技术指标
制造单位
检定（校准）机构
上次检定
（校准）
日期
检定
（校准）
周期
检定
（校准）
结论
测量
范围
准确度
等级
设施管理卡
设施名称
本厂编号
型号（规格）
验收日期
生产厂家
使用部门
主要技术参数
随机附件及资料：
检修历史记录：
备注：
填写人：
日期：
自查设备功能检查表
设备名称
设备编号
规格型号
存放地点
检查日期
有效期
检查项目
一、能否正常运转，能否达到其技术指标
二、设备安全性能评价
三、设备功能的完整性
四、设备性能能否满足检测工作质量要求
五、设备附代计量器具是否经检定或核准
检查结论
检查人
日期
设备运转记录
使用日期
使用时间
使用前设备状况
使用后设备状况
检测试样数量及编号
检测项目
备注：
使用人
设备运转记录
使用日期
使用时间
使用前设备状况
使用后设备状况
检测试样数量及编号
检测项目
备注：
使用人
设备运转记录
使用日期
使用时间
使用前设备状况
使用后设备状况
检测试样数量及编号
检测项目
备注：
使用人
主要仪器设备维护计划
仪器编号
仪器名称
存放地点
购置时间
生产厂家
规格型号
计划制定
时间
计划制定
时间
计划制订
时间
升级会员 