执业中药师中药一必考点表格背诵.docx

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执业中药师中药一必考点表格背诵

「中药一」必考点,这就是你的救命稻草!

中药与方剂

1

补虚、和中、缓急、调和药性

甘味

2

收敛固涩,生津、安蛔

酸味

3

渗湿利水

淡味

4

性能类似的药物合用,可增强原有疗效。

如:

石膏配知母

相须

5

性能有某种共性,一主一辅,辅药增强主药的疗效

相使

6

一种药物能使另一种药物原有功效降低(人参恶莱菔子)

相恶

7

两种药物合用,能产生或增强毒害反应(乌头反半夏)

相反

8

辅助君药加强治疗主病和主证的药物

针对兼病或兼证起治疗作用的药物

臣药

9

佐助药:

直接治疗次要兼证的药物

佐制药:

消除君、臣药毒性或烈性的药物

反佐药:

与君药药性相反,治疗中起相成作用的药物

佐药

10

引经药:

引方中诸药直达病所的药物

调和药:

调和诸药的作用,使其合力祛邪

使药

中药化学

11

红外光谱(IR):

测定官能团,如羟基、氨基等

紫外光谱(UV):

测定共轭体系化合物。

推断化合物的骨架类型

核磁共振(NMR):

提供不同氢原子情况

生物碱

12

主要成分:

苦参碱和氧化苦参碱

生物活性:

苦参总生物碱具有利尿消肿、抗肿瘤等作用

注意事项:

苦参碱可导致胆碱酯酶活性下降

苦参

13

生物活性:

小檗碱具有明显的抗菌、抗病毒作用

黄连

14

主要成分:

以延胡索乙素进行含量测定

生物活性:

延胡索乙素具有较强的镇痛作用

延胡索

15

主要成分:

汉防己甲素(粉防己碱)和汉防己乙素(防己诺林碱)

防己

16

主要成分:

乌头碱、次乌头碱和新乌头碱(二萜类生物碱)

久煎意义:

双酯型生物碱毒性大,加热生成酯键水解毒性降低

生物活性:

具有镇痛、消炎、麻醉、降压等作用

不良反应:

神经系统及心血管系统毒性

川乌

17

主要成分:

莨菪烷类生物碱

不良反应:

中毒机制主要为M-胆碱反应

洋金花

18

主要成分:

莨菪碱

生物活性:

松弛平滑肌,升高眼压与调节麻痹

注意事项:

心脏病患者及孕妇忌用

天仙子

19

主要成分:

士的宁和马钱子碱

生物活性:

马钱子碱有镇痛作用

马钱子

20

主要成分:

吡咯里西啶类生物碱

生物活性:

抗肿瘤活性

不良反应:

具有肝、肾毒性和胚胎毒性

千里光

21

生物活性:

抗炎、免疫抑制、抗肿瘤、抗生育等活性

不良反应:

胃肠道症状、白细胞和血小板减少、肾功能受损等

雷公藤

糖和苷类化合物

22

苦杏仁:

水解得到的苯甲醛有特殊香味,可鉴别苦杏仁苷

桃仁:

《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定

郁李仁:

《中国药典》以苦杏仁苷为指标成分进行含量测定

含氰苷的中药

醌类化合物

26

萘醌:

代表药物紫草

菲醌:

代表药物丹参

蒽醌:

代表药物大黄、虎杖、何首乌、决明子、芦荟

分类

27

生物活性:

产生泻下作用的有效成分为番泻苷类

大黄

28

《中国药典》以大黄素、虎杖苷为指标成分进行含量测定

虎杖

29

生物活性:

降血脂、抗动脉粥样硬化、抗菌、润肠通便

何首乌

30

《中国药典》以大黄酚、橙黄决明素为指标成分进行测定

生物活性:

决明子对视神经有良好的保护作用

决明子

31

《中国药典》采用紫外分光光度法测定药材中羟基萘醌总含量

生物活性:

具有抗肿瘤、抗炎和抗菌活性

紫草

香豆素

32

前胡、秦皮、补骨脂、肿节风

代表药物

33

主要成分:

七叶内酯、七叶苷、秦皮素

生物活性:

强大的抑菌作用

秦皮

木脂素

34

五味子、厚朴、连翘、细辛

代表药物

35

主要成分:

挥发油、木脂素类和黄酮类

注意事项:

含有马兜铃酸I,有明显的肝肾毒性

细辛

黄酮类化合物

36

《中国药典》以黄芩苷进行定性鉴定和含量测定

黄芩

37

主要成分:

主要含大豆素、大豆苷、葛根素等异黄酮

生物活性:

增加冠状动脉血流量及降低心肌耗氧量

葛根

38

《中国药典》以总黄酮醇苷和萜类内酯进行性状鉴定和含量测定

生物活性:

扩张冠状动脉血管、增加脑血流量

银杏叶

39

主要成分:

芦丁

芦丁有邻二酚羟基易氧化,提取时常加硼砂以保护酚羟基

槐花

40

《中国药典》以杜鹃素为指标进行定性鉴定和含量测定

生物活性:

杜鹃素是祛痰的有效成分

满山红

萜类分类

41

单萜植物挥发油主要成分之一

单环单萜:

代表化合物薄荷醇,是薄荷挥发油中的主要成分

双环单萜:

代表化合物龙脑即冰片,具升华性

环烯醚萜:

易被酸水解,氧化显深色。

地黄、玄参炮制过程变黑的原因

单萜

萜类常用中药

42

主要成分:

含有多种二萜内酯类

生物活性:

穿心莲内酯为抗炎的主要成分,临床用于治疗急性菌痢、肠胃炎、咽喉炎、感冒发热等(类抗生素作用)

穿心莲

43

主要成分:

倍半萜内酯化合物,为抗疟有效成分

青蒿

44

主要成分:

裂环环烯醚萜苷类化合物,如龙胆苦苷

龙胆

挥发油

45

具有挥发性、可随水蒸气蒸馏、与水不混溶

特性

挥发油常用中药

46

主要成分:

单萜类及其含氧衍生物,薄荷醇是其质量优劣主要依据

薄荷

47

主要成分:

主含倍半萜类化合物,是莪术挥发油的主要有效成分

生物活性:

莪术油有一定的抗菌、抗癌活性

莪术

48

《中国药典》以桉油精为指标成分,采用气相色谱法进行含量测定

艾叶

49

《中国药典》以桂皮醛为指标成分

肉桂

皂苷类化合物

50

性状:

对粘膜有刺激性;三萜皂苷显酸性;甾体皂苷显中性

发泡性:

强烈振摇能产生持久性泡沫,且不因加热而消失

溶血性:

中药注射液必须考察溶血性

性质

含三萜皂苷的常用中药

51

三七、黄芪、柴胡、商陆、合欢皮、人参、甘草

代表药物

52

人参皂苷二醇型(A型,四环三萜的达玛烷型)

人参皂苷三醇型(B型,四环三萜的达玛烷型)

齐墩果酸型(C型,五环三萜)

人参

53

主要成分:

三萜皂苷(大多数为达玛烷型)

三七

54

主要成分:

甘草皂苷,又称为甘草酸

《中国药典》将甘草酸和甘草苷(黄酮苷)定为质量控制成分

甘草皂苷和甘草次酸都有促肾上腺皮质激素活性,用于治疗胃溃疡

甘草

55

主要成分:

三萜皂苷

柴胡

56

主要成分:

黄芪甲苷

黄芪

含甾体皂苷的常用中药

57

麦冬、知母

代表药物

强心苷

58

甲型强心苷:

五元不饱和内酯环,称强心甾烯类

乙型强心苷:

六元不饱和内酯环,称海葱甾二烯类或蟾蜍甾二烯类

分类

59

α-去氧糖常见于强心苷类,是区别于其他苷的重要特征

特征

60

主要成分:

甲型强心苷

香加皮

罗布麻叶

其他

61

胆酸和胆红素为质量控制成分,去氧胆酸是其解痉的有效成分

牛黄

62

熊去氧胆酸是熊胆的特征性成分和镇痉的主要有效成分

熊胆

63

主要成分:

麝香酮(L-3-甲基十五环酮)

生物活性:

对冠心病有与硝酸甘油同样的疗效,且副作用较小。

麝香

64

斑蝥中斑蝥素具有抗癌作用

斑蝥

65

有较强的肾脏毒性

马兜铃酸

66

绿原酸和异绿原酸是金银花的主要抗菌有效成分

金银花

67

以阿魏酸为指标成分进行鉴别和含量测定

当归

68

主要有效成分为鞣质

五倍子

中药炮制

炒黄

69

缓和寒滑之性,以免伤中。

还可杀酶保苷,利于煎出。

牛蒡子

70

【炮制方法】文火炒至深黄色,有爆鸣声,并有香辣气逸出。

【炮制作用】炒后可缓和辛散走窜之性,以免耗气伤阴;易于粉碎和煎出。

还可杀酶保苷。

芥子

71

【炮制方法】中火炒至大部分爆成白花,完全爆花者占80%以上。

【炮制作用】炒后体泡,易煎出有效成分,走散力强。

王不留行

72

【炮制作用】生升熟降

生品能长于涌吐风痰。

炒后变升为降,长于消食除胀、降气化痰。

莱菔子

73

【炮制方法】炒至黄褐色,刺焦时即可,碾去刺(毒蛋白)。

【炮制作用】毒蛋白毒性成分,经加热处理,可降低毒性。

苍耳子

炒焦

74

【炮制作用】

生山楂--长于活血化瘀,以及高脂血症、高血压病、冠心病

炒山楂--消食化积

焦山楂--长于消食止泻(炒焦后一般均能增强止泻作用)

山楂炭--具有止血(炭药共性)、止泻的功效

山楂

75

【炮制作用】炒黄或炒焦后,缓和苦寒之性,避免伤胃

炒炭后具有止血作用

栀子

炒炭

76

【炮制方法】中火炒至棕褐色

【炮制作用】炒炭后止血作用增强

蒲黄

77

【炮制作用】辛散作用极弱,具有止血的功效

荆芥

麸炒法

78

【炮制作用】麸炒可缓和其峻烈之性,偏于理气健胃消食

枳壳

79

炒苍术--辛味减弱,燥性缓和,气变芳香,增强了健脾和胃作用

焦苍术--辛燥之性大减,以固肠止泻为主

苍术

米炒法

80

【炮制作用】米炒后,毒性降低,矫臭矫味,可内服。

斑蝥素有强烈的刺激性,84℃开始升华,米炒时锅温正适合于斑蝥素升华

斑蝥

土炒法

81

【炮制作用】增强补脾止泻之力

白术

砂炒法

82

【炮制方法】砂烫至棕褐色或深棕色,鼓起,内部红褐色,起小泡

【炮制作用】毒性降低,酥脆易粉碎,可供内服

马钱子

83

【炮制方法】砂炒,撞去毛

【炮制作用】砂炒后,质地松脆,易于除去鳞片,有利于煎出有效成分

骨碎补

滑石粉炒

84

【炮制作用】降低毒性,质地酥脆,多入丸散

水蛭

蛤粉炒

85

【炮制方法】炒至鼓起呈类圆球形,内无溏心

【炮制作用】

降低了滋腻之性;质变酥脆,利于粉碎,矫正了不良气味

蛤粉炒益肺润燥;蒲黄炒止血安络

阿胶

炙法

86

酒大黄:

缓和苦寒泻下,引药上行

熟大黄:

缓和泻下,增强活血祛瘀(黄酒,隔水炖或蒸至内外焦黑色)

醋大黄:

减弱泻下作用,消积化瘀

清宁片:

泻下作用极缓,适用于老年便秘、体弱及久病患者(黄酒,熟蜜)

大黄

87

姜黄连:

缓和苦寒之性,增强止呕作用

萸黄连:

抑制苦寒之性,使黄连寒而不滞

黄连

88

酒白芍:

酸寒之性降低,善于调经止血,柔肝止痛

醋白芍:

引药入肝,敛血养血、疏肝解郁最强

土白芍:

增强养血和脾、止泻作用

白芍

89

酒川芎:

引药上行,增强活血行气止痛作用

川芎

醋炙法

90

先炒药后喷醋:

适用于树脂类、动物粪便类药材,如乳香、没药、五灵脂

91

【炮制作用】延胡索镇痛有效成分为生物碱,醋制可提高生物碱煎出率

延胡索

92

【炮制作用】生品胃刺激强,醋炙后刺激性缓和,利于服用,便于粉碎

乳香

93

【炮制作用】

醋炙香附:

引药入肝经,增强疏肝止痛

四制香附:

行气解郁,调经散结为主(米醋、黄酒、生姜食盐)

酒炙香附:

能增强通经脉的作用

炒炭:

产生止血作用,治妇女崩漏不止

香附

94

【炮制作用】

 醋炙后升散之性缓和,增强疏肝止痛作用

 鳖血炙:

填阴滋血,抑制其浮阳之性,增强清肝退热的功效

柴胡

盐炙法

95

1、引药下行,增强疗效。

如杜仲、小茴香

2、缓和药物辛燥之性。

如补骨脂

3、增强滋阴降火作用。

如知母、黄柏

作用

96

先炒药后加盐水:

适用于含黏液质较多药物,如车前子

97

盐炙引药入肾,增强补肝肾强筋骨、安胎的作用

杜仲

98

盐炙:

引药入肾,缓和苦燥之性,增强滋肾阴、退虚热作用

酒炙:

降低苦寒之性,免伤脾阳,并可引药上行,清血分湿热

黄柏

99

引药下行,并能增强泻热作用,利尿而不伤阴

泽泻

姜炙法

100

1、制其寒性,增强和胃止呕作用---如黄连、竹茹

2、缓和副作用,增强疗效---如厚朴,可消减其咽喉刺激性

作用

蜜炙法

101

1、增强润肺止咳的作用:

如百部、款冬花、枇杷叶(除去绒毛)

2、增强补脾益气的作用:

如黄芪、甘草等

3、缓和药性:

如麻黄蜜炙后可缓和其发汗作用

4、矫味和消除副作用:

如马兜铃,可缓和苦寒之性,减少呕吐的副作用。

102

先炒药后加蜜:

适合药物质地致密,蜜不易被吸收的药物,如百合

103

麻黄绒:

辛散发汗缓和。

适用于老人、幼儿及体虚风寒外感

蜜麻黄:

辛散缓和,宣肺止咳增强。

用于表邪较轻,咳嗽气喘较重的患者

蜜炙麻黄绒:

辛散力大大缓和,用于表邪已解,咳喘未愈的老幼及体虚患者

麻黄

油炙法

104

【炮制方法】取羊脂油,加入淫羊藿丝,文火炒至油脂吸尽,均匀有光泽。

【炮制作用】可增强温肾助阳作用。

性由寒转温,有促进性功能作用

淫羊藿

明煅法

105

【炮制方法】武火加热至熔化,继续煅至膨胀松泡呈白色蜂窝状固体

 中途不得停火和搅拌,搅拌后堵塞了水通路,凉后易形成“僵块”

【炮制作用】寒性降低,涌吐作用减弱,增强了收涩敛疮、止血化腐作用

白矾

106

【炮制方法】武火煅红,投入醋液,煅淬至黑褐色,光泽消失,质地酥脆

【炮制作用】散瘀止痛作用增强;质地酥脆,便于粉碎加工,利于煎出

自然铜

107

【炮制作用】经煅淬水飞后,质地纯洁细腻,消除了颗粒的刺激性,适宜于眼科及外敷用。

黄连及三黄汤煅淬或拌制,可增强清热明目,敛疮收湿

炉甘石

扣锅煅

108

1、改变药物性能,产生或增强止血作用,如血余炭

2、降低毒性,如干漆

作用

蒸法

109

【炮制方法】与黑豆汁拌匀,置非铁质容器,炖至汁液吸尽,药物呈棕褐色

【炮制作用】蒸制后,味转甘厚而性转温,增强了补肝肾强筋骨、益精血乌须发的作用,消除了生品滑肠致泻的副作用。

何首乌

110

【炮制作用】使酶灭活,保存药效;又能软化药物,便于切片

酒黄芩:

借酒升腾之力,用于上焦肺热及肌表湿热;又可缓和苦寒之性

黄芩

111

【炮制作用】熟地黄:

药性由寒转温,味由苦转甜,功由清转补(加黄酒蒸)

炒炭增强了止血作用:

生地炭凉血止血,熟地炭补血止血

地黄

112

【炮制作用】蒸天麻主要是为了便于软化切片,同时破坏酶,保存苷类成分

天麻

煮法

113

【炮制作用】毒性降低,可供内服;并可保证药物的净度

藤黄

114

【炮制作用】生川乌中双酯型乌头碱有大毒,煮后酯键水解,毒性降低

川乌

115

盐附子:

防止药物腐烂,利于贮存

黑顺片、白附片:

毒性降低,可直接入药

炮附片:

以温肾暖脾为主

淡附片:

长于回阳救逆,散寒止痛(甘草、黑豆加水共煮)。

附子

116

制吴茱萸:

降低毒性,缓和燥性(甘草)

盐制吴茱萸:

宜用于疝气疼痛

吴茱萸

燀法

117

1、在保存有效成分的前提下,除去非药用部分。

如苦杏仁(还可杀酶保苷)

2、分离不同药用部位。

如白扁豆

作用

复制法

118

清半夏:

长于化痰,以燥湿化痰为主(白矾)

姜半夏:

增强了降逆止呕作用,以温中化痰、降逆止呕为主(生姜+白矾)

法半夏:

偏于祛寒痰,同时具有调和脾胃的作用(甘草+石灰)

半夏

119

制南星:

毒性降低,燥湿化痰的作用增强(生姜+白矾)

胆南星:

毒性降低,药性由温转凉,味由辛转苦,由温化寒痰转为清化热痰

天南星

发酵法

120

炒神曲:

健脾胃功能增强,发散作用减少

麸炒六神曲:

具有甘香气,以醒脾和胃为主

焦六神曲:

消食化积力强,以治食积泄泻为主

神曲

制霜法

121

1、去油制霜法

2、渗析制霜法:

如西瓜霜(加芒硝)

3、升华制霜法:

如砒霜

分类

煨法

122

煨后除去部分油质,免于滑肠,刺激性减小,增强了固肠止泻的功能

木香

中药制剂

123

有效部位:

某类成分(如生物碱),明确成分的含量应占50%以上

有效成分:

单一成分(如麻黄碱),含量应当占总提取物90%以上

中药制剂的原料

散剂

124

易吸湿或易氧化变质的药物;药物的刺激性大

药物含较多挥发性成分;剂量大的药物

不宜做散剂的药物

125

粒度:

烧伤或严重创伤的外用散剂,通过七号筛的粉末不得少于95%

水分:

除特殊规矩,一般不得过9.0%

制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂,应采用配研法混匀过筛

含有毒性药的内服散剂应单剂量包装

散剂的质量要求

浸出制剂

126

含有毒性药的酊剂:

每100ml应相当于原饮片10g

其他酊剂:

每100ml相当于原饮片20g

酊剂的质量要求

127

流浸膏:

指每1ml相当于饮片1g

浸膏剂:

每1g相当于饮片2~5g

流浸膏与浸膏剂

128

合剂若加蔗糖,含糖量一般不高于20%(g/ml)

合剂

129

糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)

糖浆剂

液体制剂

130

阳离子型:

如洁尔灭、新洁尔灭

阴离子型:

如硫酸化蓖麻油

两性离子型:

如卵磷脂

非离子型表面活性剂:

如聚山梨酯类(吐温)、单甘油酯类(司盘)

表面活性剂分类

131

剧毒药或剂量小的药物不应制成混悬液

混悬型液体制剂

注射剂

132

致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的内毒素。

脂多糖是内毒素的致热核心

热原

133

纯化水的适用范围:

非灭菌制剂和灭菌制剂(中药注射剂、滴眼剂等)饮片的提取溶剂

口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂

注意:

不得用于注射剂的配制与稀释,只能用于其饮片提取

制药用水的种类

134

注射用水的适用范围:

注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂

注意:

应符合细菌内毒素试验要求

135

灭菌注射用水的适用范围:

注射用灭菌粉末的溶剂

注射剂的稀释剂

注意:

按注射剂生产工艺制备,不含任何添加剂

136

1、防止药物氧化

抗氧剂:

亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠

金属离子络合剂:

乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸钠

注射剂的附加剂

137

2、抑菌剂:

甲酚、三氯叔丁醇

138

3、减轻疼痛:

三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因

139

4、渗透压调节剂:

葡萄糖

140

适用热敏感或在水中不稳定的药物,特别对湿热敏感的抗生素及生物制品

无菌粉末

141

以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上

以多成分制备的中药注射剂,结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%

注射剂的半成品

142

混悬型注射液药物粒径:

15μm以下,含15~20μm者,不超过10%

混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射

乳状液型注射液:

不得有相分离现象,不得用于椎管注射

静脉用乳状液型注射液:

90%的乳滴应小于1μm,乳滴不得大于5μm  

多剂量包装的注射剂,每一容器的装量一般不得超过10次注射量

注射剂的要求

眼用制剂

143

渗透压调节剂:

常用的有氯化钠、葡萄糖、硼酸、硼砂

附加剂

144

抑菌剂:

常用的有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯

145

黏度调节剂:

常用的有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮

146

滴眼剂:

每个容器的装量应不超过10ml

洗眼剂:

每个容器的装量应不超过200ml

眼用半固体制剂:

容器的装量应不超过5g,不溶性药物应制成极细粉

眼用制剂在启用后最多可使用4周

眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得添加抑菌剂或抗氧剂。

且应采用一次性包装。

质量要求

栓剂

147

1、油脂性基质

可可豆脂、半合成脂肪甘油酯类

2、水溶性基质

甘油明胶:

常用作阴道栓剂基质

聚乙二醇类:

本类基质体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中

栓剂的基质

148

脂肪性基质的栓剂:

应在30分钟内全部融化

水溶性基质的栓剂:

应在60分钟内全部溶解

栓剂应在30℃以下密闭贮存和运输;生物制品应在2℃~8℃贮存和运输

质量要求

胶嚢剂

149

药物的水溶液或稀乙醇溶液

刺激性强的易溶性药物

易风化的药物;吸湿性强的药物

不宜制胶囊的药物

150

增塑剂:

甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠

增光剂:

十二烷基磺酸钠

防腐剂:

对羟基苯甲酸酯类

增稠剂:

琼脂   着色剂:

柠檬黄、胭脂红  芳香矫味剂:

乙基香草醛

胶囊的囊材组成

151

适合:

软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液

不适合情况

1、水溶性或挥发性有机物(如乙醇)或充填药物的含水量超过5%,会溶解软胶囊

2、醛类可使囊膜中明胶变性

3、0/W型乳剂

4、填充药物混悬液时,分散介质常用植物油或聚乙二醇400(PEG400)

5、强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放

6、填充固体药物时,药粉应过五号筛

填充物料的要求

152

内容物含水分:

硬胶囊不得过9.0%

崩解时限:

硬胶囊为30分钟,软胶囊为1小时

胶囊应密封贮存,其存放环境温度不高于30℃

质量要求

丸剂

153

每丸重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸

每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸

蜜丸

水蜜丸

154

嫩蜜:

用于含黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸

中蜜(又称炼蜜):

适用于黏性中等的药粉制丸

老蜜:

用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸

蜂蜜的选择

155

黏合剂:

米糊或面糊。

“取其迟化”可延长药效。

含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。

糊丸

156

蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物,与缓释、控释制剂相似。

毒性或刺激性强的药物,制成蜡丸可减轻毒性和刺激性。

蜡丸

157

蜜丸(浓缩蜜丸):

不超15.0%

水蜜丸(浓缩水蜜丸):

不超12.0%

糊丸、水丸(浓缩水丸):

不超9.0%

蜡丸、滴丸:

不检查水分

丸剂的含水量

158

小蜜丸、水蜜丸和水丸:

1小时内全部溶散

浓缩丸和糊丸:

2小时内全部溶散

丸剂的溶散时限

颗粒剂

159

水分:

不得过8.0%

粒度:

不能通过1号筛+通过5号筛的总和不得过15%

溶化性:

可溶性颗粒和泡腾颗粒,加水5分钟全部溶化

溶出度:

混悬颗粒剂应检测溶出度

释放度:

缓释和控释颗粒、肠溶颗粒应检测释放度

质量要求

片剂

160

咀嚼片:

一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂

口服片

161

含片、口腔贴片、舌下片(主要适用于急症的治疗)

口腔用片

162

阴道片与阴道泡腾片(30分钟融变)

外用片

163

稀释剂适用情况:

主药剂量小于0.1g;浸膏黏性太大;浸膏量多而制片困难

吸收剂适用情况:

含有较多挥发油、脂肪油,而需制片者

片剂辅料

164

淀粉:

常用的稀释剂、吸收剂和崩解剂

糖粉:

稀释剂,兼能矫味和黏合(口含、咀嚼片及纤维性或疏松的中药制片)

甘露醇:

口含片的主要稀释剂和矫味剂

硫酸钙二水物(磷酸氢钙):

挥发油的吸收剂

165

润湿剂:

无黏性,但诱发药粉黏性。

用于一定黏性的药料压片(水、乙醇)

黏合剂:

有黏性,适用于没有黏性或黏性不足的药料制粒压片

常用的有:

淀粉浆(糊)、糖浆、胶浆类;微晶纤维素、纤维素衍生物

润湿剂与黏合剂

166

口含片、舌下片、咀嚼片、缓释片;中药半浸膏片

不加崩解剂药片

167

干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉

低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、海藻酸钠

泡腾崩解剂:

碳酸氢钠+枸橼酸→产生气体

崩解剂

168

硬脂酸镁、月桂醇硫酸镁、微粉硅胶、滑石粉

聚乙二醇:

为水溶性润滑剂

片剂的润滑剂

169

口崩片:

60秒        可溶片:

3分钟          舌下片:

5分钟

含片:

10分钟       普通压制片:

15分钟     药材原粉片:

30分钟

浸膏(半浸膏)片:

1小时

片剂崩解时限

药物新型给药系统与制剂新技术

170

缓释制剂:

缓慢地非恒速释放药物

控释制剂:

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