ISO9001-2015&ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表（ISO9001及ISO14001一体化内审检查表）.docx
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ISO9001-2015&ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表（ISO9001及ISO14001一体化内审检查表）
审核标准：
ISO9001：
2015质量管理体系、ISO14001:
2015环境管理体系、公司一体化管理体系文件及本行业法规标准及要求等。
被审核部门：
总经办
审核员:
审核日2018-06-26
NO.
标准条款
检查内容和方法
检查记录
符合
不符合性质
ISO9001:
2015
ISO14001:
2015
严重
一般
轻微
1
4.1理解组织及其环境
4.1理解组织及其所处的环境
是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。
查已建立HAB/G-FM-150《内外部环境识别与控制表》，并按监视频次进行监视
√
2
4.2理解相关方的需求和期望
4.2理解相关方的需求和期望
是否确定了相关方？
是否确定了相关方的要求？
是否对这些要求进行了监视和评审？
查已建立HAB/G-FM-151《相关方需求与期望管理清单》，并按监视频次进行监视
√
3
4.3确定质量管理体系的范围
4.3确定环境管理体系的范围
是否确定了质量/环境管理体系的范围并批准发布？
确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？
是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？
是否有不适用的条款删减？
是否说明了删减的理由？
查2018年3月12日已发布总经理签批的最新一体化管理手册，明确按照ISO9001:
2015&ISO14001:
2015标准建立、实施、保持和持续发展改进质量/环境一体化管理体系。
所有条款内容均适用于公司生产经营活动，无条款删减项。
√
4
4.4质量管理体系及其过程
4.4环境管理体系
是否确定了管理体系的过程？
（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？
如何评价这些过程？
是否发生了过程变更？
在哪些方面可以改进这些过程？
本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
查已确定21个管理体系过程，并有相应乌龟图。
乌龟图内容完善，有相应评价指标，并按监视频次进行监视，未发生过程变更
√
5
5.1领导作用和承诺
5.1领导作用和承诺
是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？
1.查公司制定的质量/环境方针与公司的宗旨是相适应的；各部门能够在公司的质量方针下细化各自工作；
2.查2018年3月12日发布的HAB/G-QEM-002《质量/环境方针》已经过总经理审批；
3.查公司质量/环境方针已印刷成宣传卡发放至员工，并通过公司宣传栏、入职培训等方式进行传达。
√
6
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？
√
7
5.2.1制定质量方针
5.2环境方针
是否由最高管理者制定了质量/环境方针并发布？
√
8
5.2.2沟通质量方针
质量方针：
是否形成了文件？
以何种方式进行沟通？
员工是否理解？
是否可以提供给相关方？
√
9
5.3组织的岗位、职责和权限
5.3组织的岗位、职责和权限
是否制定了组织结构图？
部门的岗位职责、权限及相互关系是否定义清楚？
部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系。
1查看总经办HAB/G-AS-001《岗位组织架构图》、及各岗位《岗位说明书》，总经办组织架构图未做更新，与实际组织编制不符合；
2.查高级质量工程师《岗位说明书》已明确岗位职责、权限及相互关系；
3.询问QA经理：
岗位职责包括：
负责内/外部和第三方审核跟踪、管理评审及经理月报等工作。
√
10
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
6策划
6.1应对风险和机遇的措施
本部门存在哪些潜在风险和机遇？
是否有对风险和机遇进行了识别？
对风险和机遇是否采取了有效的评估方式？
是否有对风险和机遇采取了相对应的措施和控制？
是否评估了风险和机遇措施的有效性？
1.查已制定HAB/G-QEP-052《风险和机遇的应对措施控制程序》，文件要求风险和机遇有效性评审在每年管理评审时进行一次评估；
2.查总经办部门风险有内外部审核的可靠性，管理评审的有效性，已采取相应控制措施，并且有效。
√
11
6.2质量目标及其实现的策划
6.2环境目标及其实现的策划
是否知悉本部门质量/环境目标？
是否定期评审和统计目标达成情况？
最近一次是否达成目标？
如达不到目标应采取什么措施？
询问部门总经理秘书：
了解其部门目标，包括客户投诉率≤5ppm，5月份统计结果为0.89ppm，质量目标已达成。
√
12
7.1资源
7.1.1总则
7.1资源
是否确定现有人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源是否满足质量/环境管理体系的运行需要？
当资源无法满足时，是否向外部索取？
1、为了满足公司质量/环境管理体系要求公司对各个岗位、内外部相关方、所需设备进行了认定或评估。
2、为保证体系的实施公司建立了固废回收箱；灭火器台账、应急预案、进行了应急演练； 3.设备或人力需求根据生产经营实际情况进行调整。
√
13
7.1.2人员7.2能力7.3意识
是否确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系并运行和控制其过程？
公司是否根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以确保人员素质满足岗位的需要，能胜任其工作？
抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握，并如何对达成目标作出贡献？
本岗位发生问题对质量和要求的影响？
1.查部门人员：
李三有相关培训记录，并参加岗位技能培训，有相关转正评估记录；
2.询问该人员岗位职责清楚明白，了解公司质量/环境方针，能够胜任该岗位工作
√
14
7.1.4 过程运行环境
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求？
对以上要求是否检查并确定合格？
是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
1.查该部门有规范化检查表，抽查05月份规范化检查表有原因分析及纠防措施，并有相关改善证据；
2.查已制定HAB/P-WS-237《生产现场卫生清洁标准》，品保部按期进行菌落总数检查
√
15
7.4沟通
7.4信息交流
是否制定了内部外部沟通的内容清单？
周期？
沟通对象？
沟通方法？
责任人？
1.询问高级质量工程师：
公司经常通过不同形式如会议、培训、人力资源等方式来确保产品质量和顾客的要求。
2.公司通过顾客满意度调查、售后服务反馈信息等方式了解顾客的要求，解决顾客所反映的问题，以达到顾客满意。
3.公司采用公告、质量/环境管理体系文件、培训、各种会议、报表等形式来进行沟通，已制定HAB/G-QEP-019《内外部沟通与信息交流控制程序》，加强信息交流、增进理解、协调行动、促进全员参与，确保下情上转、上令下达，以提高公司质量/环境管理体系运行的有效性和效率。
√
16
7.5文件化信息
7.5.1总则
7.5.1总则
本部门有哪些程序档及表单记录?
相关人员对《文件控制程序》掌握程度如何?
本部门是否保持《文件控制程序》?
状态如何?
是否保持表单记录的控制程序？
档状态及掌握程度如何?
本部门日常记录是否符合记录控制要求?
1.见总经办文件与记录清单
2.询问总经办钟家芬了解文件收发及作废处理流程；
3.查2018年5月17发出的编号：
YWI-047/18《客户投诉反馈表》，已对此投诉给出了有效的措施并回复了给客人，不合格得到了有效的改善，但《客户投诉反馈表》附件2.纠正措施处有做涂改，涂改处未有涂改人签名。
√
17
7.5.2创建和更新
7.5.2创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签字？
批准人是否签字？
包括电子版文件
1.查2015-06-29发布的《供应商外审验厂作业指导书》条款“6.1.1由QA排整年供应商验厂计划”不符合实际工作流程，未对文件的适宜性进行评审；
2.查《一体化管理手册》文件编号为：
HAB/G-QEM-001，《质量环境方针》文件编号为：
HAB/G-QEM-002，《质量环境目标》文件编号为：
HAB/G-QEM-003，文件签批记录齐全；
3.查电子版文件存放路径：
\\192.168.2.6\澳宝\20各部门共享文件\01总经办\02ISO文件，文件签批记录齐全；
√
18
7.5.3形成文件的信息的控制
7.5.3文件化信息的控制
文件是否在使用现场可查阅？
文件是否清晰完整？
是否有保密文件并如何管理？
查文件发放表或电子版文件查阅权限？
文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？
是否可以打开可读？
作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？
是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？
是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
1.查一、二、三级文件有文件清单，标识可查阅，文件内容清晰完整；
2.查ISO各级文件电子版有权限管控，各部门只可打开可读状态，防止非预期变更。
所有变更文件均以黄色底色加以识别，电子版文件有备份，IT定期杀毒；
3.查作废文件均有盖作废文件章，有保留电子版过期文件；
4.查无限极外来文件，有文件编号及外来文件受控章，并建立外来文件清单；
5.有专门的文件存放柜子，存放环境良好。
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19
9.2内部审核
9.2内部审核
审核多长时间进行一次？
是否审核了标准的要求？
是否审核的本公司超越标准的要求？
是否审核的体系的有效性？
查已制定HAB/G-QEP-014《内部审核管理程序》，文件要求每年至少内审一次，文件审批齐全。
√
20
查审核计划？
是否包括各相关部门？
是否确定了审核的准则和范围？
查审核的检查表？
是否按计划进行了审核？
审核员是否客观公正？
审核报告是否传达到了各部门？
不符合项是否采取了措施？
以上内容是否全部形成了文件？
查2017年6月份ISO22716/GMPC内审记录，有《内部审核计划表》、《内查
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