ISO TS16949信息大全.docx
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ISOTS16949信息大全
4、ISO/TS16949汽车质量管理体系认证
⑴ISO/TS16949简介
⑵TS16949咨询全过程流程：
⑶TS16949:
2009标准认证审核关注点
⑷ISO/TS16949标准的适用性
⑸企业实施TS16949的八步法
⑹TS16949标准是如何产生的？
|为何要做TS16949认证？
⑺ISO/TS16949标准的基本目标
⑻TS16949认证为企业带来什么好处？
⑼ISO/TS16949:
2009对工厂要求
⑽TS16949汽车质量管理体系认证常见的问题
⑴ISO/TS16949简介
由于汽车供应商通过了QS-9000或VDA6.1质量体系认证后，其证书在全世界范围内并不能得到所有国家的承认和认可（至目前为止，美国三大汽车厂和德国、法国、意大利的OEMs仅就"内部审核"（QS-9000要素4.17）和"分承包方的开发（QS-9000要素4.6中的4.6.2.1）达成相互认可）,且QS-9000和VDA6.1均不是经国际标准组织（ISO）颁布发行的。
为减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施，国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：
1994版质量体系的基础上结合QS-9000、VDA6.1、EAQF（法国）94和AVSQ（意大利）95等质量体系的要求制定了ISO/TS16949技术规范，并于己于1999年1月1日颁布发行适用。
ISO/TS16949技术规范已通过ISO技术委员会2/3成员国的投票同意，每隔三年ISO技术委员会要对其进行一次评审，以决定其是否可转化为国际标准。
ISO/TS16949技术规范符合全球汽车行业中现用的汽车质量体系要求，并可避免多重认证审核，ISO/TS16949技术规范的发行可供汽车行业临时应用，以便收集使用中的信息和经验。
ISO/TS16949技术规范中，带方框的文本为ISO著作权，是引自ISO9001：
1994条款4和附录A的原文，行业特殊补充要求在方框外。
为了获得国际汽车特别工作组（IATF）的顾客成员对ISO/TS16949技术规范认证的认可，ISO技术委员会已开发出一个全球统一的认证方案（ISO/TS16949汽车认证计划和实现IATF认可的准则）并要求必须按照执行。
若有对ISO/TS16949技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客的对ISO/TS16949技术规范认证的认可。
⑵TS16949咨询全过程流程：
1.企业需求分析明确企业需求
企业需求分析
潜在需求分析
2.咨询过程策划全期工作计划
咨询阶段计划
定期工作效果评价
3.体系诊断诊断计划
现场实施
诊断报告
改进建议
4.体系分析企业顾客需求分析
现有管理体系分析
薄弱环节分析
运作效率分析
管理体系整合分析
5.体系设计确定体系运作流程
确定流程接口
确定组织结构及职能
明确资源要求
体系整合设计
系统的文件化体系设计
6.培训提供管理层培训
标准理解培训
文件编写培训
体系运行培训
内审员培训
认证准备培训
专项培训
7.文件编写指导分级分部门的辅导
符合性实用性操作性审查
书面修改意见
文件适用性接口性讨论
文件审批发布
8.ASNs系统建立ASNs需求确定
ASNs系统分析
ASNs系统建立
ASNs计算机系统的运行
9.体系运行指导运行前独立的辅导
运行中效果的检查
改进建议
跟踪改进效果
10.体系评价及改进二次体系内审
体系内审纠正措施提出
纠正措施跟踪及评价
指导管理评审
与其它管理体系整合效果评价
整合体系的改进
11.咨询/实施效果的评价企业书面的评价
企业顾客满意级度对比
企业质量损失成本对比
咨询/实施方法的调整与改进
12.预审及认证准备指导选择认证机构
提出认证申请
模拟现场审核
纠正措施跟踪
认证准备辅导
接受正式认证
⑶TS16949:
2009标准认证审核关注点
1）TS16949：
2009注重质量管理体系的完整性。
申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。
须注意：
支持性的职能不能独立取得ISO/TS16949：
2009认证证书。
2）ISO/TS16949：
2009对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。
产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9001对条款的把握程度。
如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。
3）认证审核关注顾客满意，关注与顾客有关的所有要求是否有效实施。
ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。
所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。
IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。
IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：
1）市场分析；2）投标；3）订单/需求；4）产品和过程设计；5）产品和过程验证确认；6）产品生产；7）交付；8）支付；9）保用/服务；10）售后过程/顾客反馈。
4）ISO/TS16949：
2009更强调认证审核过程是一个增值的过程。
IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS16949：
2009技术规范的要求，同时要为企业识别改进的机会。
这些改进机会将有利于企业提高产品质量，优化流程，降低成本，提高效率。
因此审核过程更为严谨与细致。
5）ISO/TS16949：
2009关注五大工具的有效应用。
如APQP的应用不在于建立的文件记录数量多少，而更关注其有效性，像设计输入、输出、评审、验证、确认的完整性；失效模式及控制计划是否动态文件、是否在制造过程中得到正确及完整的应用；SPC、MSA数据的关联性、准确性、适宜性等。
⑷ISO/TS16949标准的适用性
ISO/TS16949是一个非常特别的标准，这个标准只适用于在汽机行业供应链内的厂商，而且必须符合以下要求：
·所谓“汽车行业”只包括在道路上行动的车辆，如汽车、卡车、巴士、及摩托车。
·工业用车辆、农耕机、挖矿车、建筑用等等，但非道路上使用车辆，均不在适用范围。
·适用认证的“现场（site）”，必须有增值的制造过程（valueaddedmanufactureprocess）。
而“制造”的定义必须包含在下列各项中：
·生产用原材料。
·生产用或服务用之零件（PartsontheOEMcars），非OEM的零件均排除在外。
·装配。
·热处理、焊接、喷漆、电镀或其它加工服务。
另外，准备接受认证者，必须有12个月的绩效纪录。
这些绩效纪录必须根据生产中的产品和所使用的质量管理体系（QMS），对于已建立的生产设施，提供过去至少12个月的绩效数据。
对所有在协同认证的外部及支持场所，必须在90天内完成所有场所的审核。
如果超过此期限，认证程序将视同无法完成。
⑸企业实施TS16949的八步法
ISO/TS16949技术规范，它的全名是“品质体系-汽车供应商品质管制体系要求”。
企业实施TS16949标准的步骤：
第一步：
品质竞争力调查与评估
第二步：
品质差距与原因
第三步：
体系评估
第四步：
用了ISO9000质量管理体系与基础
第五步：
对五个专业子体系进行全面提升
所以在实施中，要突出五个专业子体系的全面提升：
1，产品品质先期策划与控制体系（用企业实际程序描述）;
2，潜在失效模式与后果分析体系（用企业实际程序描述）;
3，测量系统分析与控制体系（按企业实际描述与讲述）;
4号程序控制体系（按企业实际描述与讲述）;
5，生产件批准体系（用企业程序描述）。
第六步：
按提升后的标准化体系组织运行
通过ISO/TS16949的目标与实施后的评价对象：
第七步：
按顾客实际需求组织类比认证
第八步：
组织外部认证
通过ISO/TS16949认证的申请数据
（1）品质手册质量手册
（2）程式文件程序
（3）内审审核计画内部审计计划
（4）内审审核报告的内部审计报告
（5）管理评审计画管理评审计划
（6）内审员培训证书证书的内部审计人员
（7）汽车类产品和顾客清单汽车及客户名单
（8）顾客的特殊要求的客户的具体要求
（9）顾客工程规范清单客户的技术规范名单
（10）过程分析表过程分析表
（11）过程方法扩展功能分析图分析图的过程方法
（12）合同和申请书合同和应用
（13）企业营业执照企业法人营业执照
⑹TS16949标准是如何产生的？
|为何要做TS16949认证？
在汽车行业,包括整个汽车供应链,最不想发生的事情:
由于质量原因发生的交通事故和汽车降价.但事实又不以人们的愿望转移,先了解一下下面的事实:
2005年12月5日，发生在八达岭高速公路的特大交通事故,共造成24人死亡，1人重伤，2人轻伤，6人轻微伤。
这次事故是北京市建国以来最严重的一起交通事故。
事故的起因是内蒙古自治区一辆装载电石的大货车，行至北京昌平区八达岭高速公路进京方向49公里处时，因制动失灵，追撞上同方向行驶的北京长途汽车有限公司从河北蔚县驶往北京德外的一辆大客车，翻入道路左侧约20余米处的山沟后，两车及货车内拉载的电石起火。
类似问题在全国或全世界有多少?
还有汽车降价的现象,有哪款汽车不在降价吗?
面对上述棘手的问题,整车厂和整个汽车供应链如何去应对呢?
没有一剂就灵的妙药,但目前盛行的汽车行业质量管理体系ISO/TS16949:
2009却对企业有或多或少的帮助.
2009年03月，国际汽车特别工作组（IATF：
InternationalAutomotiveTaskForce）和日本汽车制造商协会（JAMA：
JapanAutomobileManufacturersAssociation.）在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支援下以ISO9001：
2008版质量管理体系为基础结合QS-9000：
1998（美国）、VDA6.1：
1999（德国）、EAQF（法国）：
1994和AVSQ（意大利）：
1995等质量体系的要求对原ISO/TS16949汽车供方质量体系要求（技术规范）第一版标准进行了技术修订，并于2009年03月14日颁布了ISO/TS16949：
2009质量管理体系要求（技术规范）第二版标准,英文作为其官方语言,BSI做为世界唯一一家认证机构,被邀请参与该标准的技术修订。
该标准以避免汽车供应链企业进行多重认证为准则，并持续向下列目标努力：
*在供应链中持续不断的改进
a）质量改进
b）生产力改进
c）成本的降低.
*强调缺点的预防
a）SPC的应用
b）防错措施.
*减少变差和浪费
a）确保存货周转及最低库存量
b）质量成本
c）非质量的额外成本（待线时间，过多搬运...）
利用先期策划保证产品质量和提高产品可靠性
该标准强调策划,在产品量产之前通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理.产品质量策划或项目管理是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划领带于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺,分如下步骤:
①.计划和确定项目
目的是确定顾客的需要和期望，以计划和规定质量项目。
所有的工作都应考虑到顾客，以提供比竞争者更好的产品和服务。
产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需要和期望有一个明确的了解.
②.产品设计和开发
目的是将策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式是的要素。
即使是在设计由顾客进行或部分由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素，包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。
一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力，并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。
③.过程设计和开发
目的是为获得优质产品开发一个制造系统和与其相关的控制计划，在产品质量策划过程的这一阶段所要完成的任务依赖于成功地完成前两阶段的任务。
这一阶段的任务是为了保证开发一个有效的制造系统，这个制造系统应保证满足顾客的要求、需要和期望。
④.产品和过程确认
目的是通过试生产运行评价来对制造过程进行确认。
在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决
⑤.反馈、评定和纠正措施
质量策划不随过程确认和就绪而终止。
在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评价产品质量策划工作的有效性的时候。
在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务的基础。
利用多种工具进行缺陷预防
本标准的理念之一是:
产品质量是设计出来的,是制造出来的,推行缺陷预防,过多的检验是一种浪费.在理念形成后又推出多种实用工具去实现.
①.潜在失效模式和效果分析
潜在失效模式及后果分析（FMEA）是极其重要的缺陷预防技术，是实现预防为主的重要手段之一,在产品实现策划阶段完成,并在产品实现过程中完善.FMEA可以描述为一组系统化的活动，其目的是：
（a）认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；
（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；
（c）将全部过程形成文件。
FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意和降低企业自身风险这一过程的补充
②.统计技术应用
统计技术的应用,使企业利用预防的方法代替了检验,将问题发现在其发生之前,并持续地改进其流程,从而使企业及早发现问题,避免或减少由于各种问题（包括质量事故）的发生给企业带来的损失.典型的统计技术应用于计量型数据和计数型数据.
③.防错方法
有些错误的产生是由于作业员操作不认真的原因,并且一味地批评或教育员工恐怕达不到预期效果,此时防错技术可以登场了.防错技术是在产品设计和制造过程设计开始的,使再笨的员工也能操作正确.比如,现在的笔记本电脑设计的接头插空,假如你不熟悉该产品,可能要插错接头,此时你能插进去吗?
插不进去,错误自然不能发生,损失也就没有了.
成本控制:
关于成本的控制,上述企业对流程的策划和对不合格品的预防,目的之一就是减少不合格品,从而可以减少不良质量成本.除此而外,本标准导入了精益制造的原则,目的之一也是控制成本.精益制造原则要求企业不同部门具有相同的目标,即:
为达到企业自身制订的成本目标而工作,控制成本的公式,从传统的模式:
成本+利润=价格,或价格-成本=利润,变成精益模式:
价格-利润=成本,价格是市场导向的,不以企业思维而改变,利润是企业领导层制定的,是企业的战略之一,在一定的利润战略部署下,当价格变动时（通常是降价）,成本随之改变（通常要求减少）,那么企业各部门如何去做来保证成本控制在预期目标内呢?
这就是精益制造方法要去解决的问题.精益制造的理念是减少浪费,企业运行中的各种浪费,比如:
生产搬运过多,废品的产生,更换模具时间太长,产品库存过多等等.任何的浪费得到解决或控制,都会使成本减少,问题是如何使浪费得到解决或控制呢?
首先是观念,必须先有想去解决问题的观念,其次要具体问题具体分析,在本标准里也有些方法可以借鉴,比如要求顾客导向的生产计划,可以一定程度减少库存品过多;对厂房,设备和设施进行策划,可以减少过多搬运等等.
ISO/TS16949:
2009质量管理体系不是万能的,对不同企业的影响也有差异,企业也不可能指望实施了ISO/TS16949:
2009质量管理体系就万事大吉了,但求能够通过事实本体系能够比以前有一点进步,并坚持不懈,持续改进体系流程,从而达到最终目的.
⑺ISO/TS16949标准的基本目标
◆ISO/TS16949的基本目标
§减少担保.
§消除装配线上的不合格品。
§已发送产品质量的突破性的进步
◆IATF注册程序目标
§审核结果的一致性.
§审核结果的完整性
§胜任
§独立
§在整个审核过程中保持相同审核队伍
§相同的审核员、认证公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审核结果
◆IATF政策
§通用的注册要求.
§认可机构
§验证机构
§审核员
§监察机构.
§通用的认证机构要求
§接受标准
§合同术语条款
§通常的审核员和审核培训资格
⑻TS16949认证为企业带来什么好处？
ISO／TS16949技术规范，是汽车生产件以及相关维修件生产厂家进行质量管理的现代化工具。
按照该技术规范建立、实施和保持质量管理体系，将给企业带来很多的好处和显著的效益。
主要表现在以下几个方面：
第一，有利于企业成为汽车顾客的供方，特别是为主机厂配套。
汽车主机厂目前普遍提出了对汽车生产件及相关维修件供方的质量管理体系要求，依据ISO／TS16949技术规范或其它质量体系标准建立质量管理体系，取得认证，才有可能进入国际、国内汽车顾客的采购圈。
第二，提高企业的工作效率。
ISO／TS16949技术规范告诉企业的不仅仅是质量管理体系各过程的要求，提出并规定了许多有效的、切实可行的控制程序和方法，如质量先期策划、测量系统分析、生产件批准程序等，合理的使用这些方法，可以有效的提高工作效率，增强企业的战斗力。
第三，有利于企业全员以顾客为关注焦点，满足顾客要求质量意识的形成。
通过人力资源管理，培训管理的加强，形成与质量有关的各级管理人员、岗位员工整体素质不断提高的发展局面。
第四，能不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度。
产品质量的不断改进与提高，百分之百按时交付产品的机制，以及对顾客要求的关注、沟通与满足，ISO／TS16949技术规范将帮助企业不断提高顾客的满意程度。
第五，预防产品缺陷，减少不合格品。
ISO／TS16949技术规范从产品的策划、设计与开发、制造过程设计、生产过程的确认、不合格品的分析与控制、纠正措施、预防措施诸多过程进行控制。
对产品实现过程潜在的缺陷进行识别、分析，制定相应的措施，防止不合格的发生，减少不合格品，降低废品损失，减少成本，使产品实物质量明显提高。
落实并实施ISO／TS16949技术规范，采取质量先期策划、控制计划等手段，对产品从原辅材料采购到产品实现过程直至交付的全过程规定控制要求，实施过程控制，能有效的提高产品的实物质量。
从而提高企业产品的市场竞争力。
第六，减少了质量管理体系的重复检查和验证。
ISO／TS16949在ISO9001：
2008标准的基础上，集QS9000、VDA6.1等汽车质量体系标准的管理思路和要求，已被全球的汽车顾客所接受，“共同的标准，共同的第三方认证，相互承认”已是大势所趋。
过去不同汽车管理体系标准的重复认证，将逐步过渡到单一的认证，这为广大汽车生产件企业减轻了负担。
第七，有助于企业建立自我检查、发现问题，寻求改进，自我完善的管理机制。
内部审核员队伍建立和保持，将为企业质量管理水平的不断提升、持续改进提供保证。
⑼ISO/TS16949:
2009对工厂要求
ISO/TS16949：
2002认证注册，只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。
这些厂家必须是直接与生产汽车有关的，具有加工制造能力，并通过这种能力的实现使产品能够增值。
要求获得ISO/TS16949：
2002认证注册的公司，必须具备有至少12个月的生产和质量管理记录，包括内部评审和管理层评审的完整记录。
对于一个新设立的加工场所，如没有12个月的记录，也可进行评审。
经评审符合质量系统规范要求的，认证公司可签发一封符合规范要求的信件。
当具备了12个月的记录后，再进行认证审核注册。
经认证获颁证书的机构，如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性，将有被吊销证书的风险。
⑽TS16949汽车质量管理体系认证常见的问题
1.哪些组织可以申请ISO/TS16949：
2009认证？
答：
轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。
不包括工业（叉车）、农业（小货车）、建筑业（工程车）矿业、林业等用车。
2.生产标准件的公司，只有少部分产品是提供给汽车制造厂的，能否做ISO/TS16949：
2009认证？
答：
可以。
公司的所有管理都应按ISO/TS16949：
2009执行，汽车产品技术方面的要求按ISO/TS16949：
2009执行。
如果生产现场可区分开来，可只对汽车产品制造现场按ISO/TS16949：
2009管理，否则必须按ISO/TS16949：
2009执行。
3.某汽车厂生产模具，能否申请ISO/TS16949：
2009认证？
答：
不能。
模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方，但所供产品不是用于汽车上的，因此不能申请ISO/TS16949：
2009认证。
类似的还有运输供方等。
4.按ISO/TS16949：
2009体系运行多长时间才可申请认证？
答：
IATF规定，组织的运行业绩要有12个月，实际告诉我们要有12个月的运行记录，但12个月并非指体系文件发布后12个月，只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以，特别是组织已经有QS9000或ISO9000的运行记录。
对于有非汽车类产品的组织，12个月的运行业绩特指汽车产品批量供货要有12个月的运行记录。
5.生产汽车滤清器产品的公司，主要供应维修市场，能否申请ISO/TS16949：
2009认证？
答：
不能。
汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂的新车上的产品零部件，不包括维修市场产品。
但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送，还是可以申请认证的。
6.产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，涉及责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？
答：
公司是有产品设计功能的，但无产品设计责任。
7.本公司的产品设计，是外包给汽车设计院设计出来的，本公司是否有产品设计责任？
答：
有。
正式审核时包括设计院在内。
产品设计责任，如果不是顾客，就是组织自己，二者必居其一。
8.对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，本公司是否有产品设计责任？
答：
无产品设计责任。
产品设计责任是针对最终产品图样而言的，锻件毛坯图属工艺过程图，是制造过程设计。
9.组织的质量目标值很低是否能通过认证？
答：
一般组织在制定质量目标是，由于业绩不理想，指标定低了，担心认证审核时不能通过认证，因此就把目标值定得很高，这是不对的，在标准中要求质量目标应当在规定时间内是可实现的，明知不可实现的目标不要去定它，建立ISO/TS16949：
2009的目的是持续改进，即
升级会员 