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GJB高质量大纲设计高质量计划清单实用模板老师提供
××/××.××—××××
(产品/项目规格型号和名称)质量保证大纲
1.范围
本大纲适用于(产品/项目型号和名称)的设计、研制、生产和服务过程。
删减说明:
(具体删减的条款和理由)
2.引用文件
GJB1406—2005《产品质量保证大纲要求》;
××/××.×—××××《质量手册》。
3术语和定义
本大纲引用GJB1405A-2006和GJB9001B—2009的术语和定义。
4.实施要求
4.1制定大纲的依据
a)(编制时应详细例出)与产品有关的法令、法规、相关标准以及本标准;
b)(详细列出)合同、研制任务书的编号和名称以及顾客的质量保证要求;
c)(详细列出)组织的质量方针、质量目标和组织的质量管理体系文件;
d)产品研制、生产计划和相关资源;
e)组织如何满足内部和外部的质量要求;
f)(详细列出)供方的质量情况;
g)(详细列出)其它相关计划,如项目计划、环境、健康和安全、安全性与信息管理计划等。
4.2质量工作原则与质量目标
4.2.1质量工作总原则
a)产品质量工作总要求;
b)技术上应用或借鉴其它产品的程度;
c)采用新技术比例;
d)技术状态管理要求;
e)设计的可制造性。
4.2.2质量目标
a)对产品或合同规定的质量特性满意程度;
b)(详细列出)可靠性、维修性、保障性、安全性和测试性指标等;
c)(详细列出)顾客满意的重要内容。
4.3管理职责
a)明确规定各级各类相关人员的职责、权限;
b)明确规定相互关系和内部沟通的方法;
c)明确规定有关职能部门的职责和接口的关系。
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4.4文件和记录的控制
对研制、生产全过程中文件和记录的控制做出规定,成套技术资料应符合GJB906的要求(当控制要求与质量管理体系一致时可直接引用)。
4.5质量信息的管理
a)明确规定为达到产品符合规定要求所需要的质量信息,以及实施信息的收集、分析、处理、反馈、储存和报告的要求;质量信息的管理应符合GJB1686A的要求;
b)对发现的产品质量问题应按要求实施质量问题归零,并充分利用产品在使用中的质量信息改进产品质量。
4.6技术状态管理
a)针对具体产品按GJB3206A的要求策划技术状态管理活动,明确规定技术状态标识、控制、记实和审核的方法和要求;
b)技术状态管理活动应从方案阶段开始,在产品的全寿命周期内应能准确的表明产品的技术状态,并实施有效的控制。
4.7人员培训和资格考核
a)根据产品的特点规定对参与研制、生产、试验的所有人员进行培训和资格考核的要求,考核合格方可持证上岗。
b)当关键加工过程不能满足要求,工艺、过程参数或所需技能有较大改变,或加工工艺较长时间未使用时,要规定有关人员重新进行培训和考核的要求。
4.8顾客沟通
规定与顾客沟通的方法和内容,一般包括:
a)产品信息,包括产品质量信息;
b)问讯、合同或订单的处理,包括对其修改;
c)顾客反馈,包括抱怨及其处理方法。
4.9设计过程质量控制
4.9.1任务分析
对产品的任务全面进行分析,以确认:
对设计过程最有影响的任务阶段和总环境,通过任务全面分析,确定可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、人机工程等各种定量和定性因素,并将结论纳入规范作为设计评审的依据。
4.9.2设计分析
按通用化、系列化、组合化的设计原则,对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡,开展优化设计。
通过设计分析研究,确定产品特性、参数以及必要的试验和检验要求。
4.9.3设计输入
4.9.3.1确定产品的设计输入要求,包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求,以及有关的法令、法规,标准等要求。
设计输入应形成文件并进行评审和批准。
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4.9.3.2编制设计规范和文件,以保证设计规范化。
设计规范和文件应符合国家和国家军用标准的要求。
为使设计采用统一的标准、规范,在进行设计前,应编制文件清
单,供设计人员使用
4.9.4可靠性设计
按可靠性大纲,实施可靠性设计工作项目。
(参考《装备可靠性工作通用要求》GJB3688-2009,可另编制产品可靠性保证大纲)
4.9.5维修性设计
按维修性大纲,实施维修设计工作项目。
(参考《装备维修性工作通用要求》GJB450A-2004,可另编制产品维修性保证大纲)
4.9.6保障性设计
按保障性大纲,实施保障设计工作项目。
(参考《装备综合保障通用要求》GJB3872-1999,可另编制产品保障性保证大纲)
4.9.7测试性设计
按测试性大纲,实施测试设计工作项目。
(参考《装备测试性大纲》GJB2547-1995,可另编制产品测试性保证大纲)
4.9.8安全性设计
按安全性大纲,实施安全设计工作项目。
(参考《系统安全性通用大纲》GJB900-1990,可另编制产品安全性保证大纲)
4.9.9环境适应性设计
按环境适应性大纲,实施环境设计工作项目。
(参考《装备环境工程通用要求》GJB4239-2001,可另编制产品环境适应性保证大纲)
4.9.10元器件、零件和原材料的选择和使用
按GJB450工作项目308/309中的规定选择和使用元器件、零件和原材料;
4.9.11软件设计
应规定按GJB437、GJB438B、GJB439、GJB2786A、GJB5234、GJB1267、GJB/Z102、和GJB1268A的要求,对软件的开发、运行、维护和引退进行工程化管理,并按GJB5000A的规定进行软件的分级、分类,对软件的整个生存周期内的管理过程和工程过程实施有效的控制。
4.9.12人机工程设计
应规定编制人机大纲的要求,在保证可靠性、维修性、测试性、安全性、环境适应性条件下,能确保操作人员正常、准确的操作。
4.9.13特性分析
应按GJB190的原则进行特性分析,确定关键件“特性”、重要件“特性”。
4.9.14设计输出
应规定设计输出要求,一般包括:
a)满足设计输入的要求;
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b)包括或引用产品接(验)收准则;
c)给出采购、生产和服务提供的适当信息;
d)规定对产品的安全和正常使用所必需的保障方案和保障资源需求,如操作、贮存、搬运、维护和处置的要求;
e)根据特性分类,编制关键件“特性”、重要件“特性”项目明细表,并在产品设计文件、工艺文件和图样上作出相应标识。
设计输出文件在发放前应得到批准。
4.9.15设计评审
a)应根据产品的功能级别或管理级别、产品研制阶段,按GJB1310A的有关要求,规定实施分级、分阶段的设计评审;
b)当合同要求时,应对顾客或其代表参加评审的方法做出规定;
c)如需要,应进行专项评审或工艺可行性评审。
4.9.16设计验证
a)规定所要进行的设计验证项目及验证方式、方法,在整个研制过程中,能保证对各项验证进行跟踪和追溯;
b)规定具有资格的设计验证人员,对顾客要求控制的验证项目,应通知顾客参加;
c)在转阶段试验前应对未经过验证试验的关键技术、直接影响试验成功或安全的问题,组织同行业专家或专业机构人员进行复核、复算等验证工作。
4.9.17设计确认/定型(鉴定)
a)依据所策划的安排,明确规定确认的时机、内容、方式、条件和确认点以及要求进行鉴定的技术状态项目,根据使用环境提出要求并实施;
b)对需要定型(或鉴定)的产品,按GJB1362A及有关产品定型(或鉴定)工作规定的要求完成定型(或鉴定);
c)规定设计确认人员,除设计部门外,质量检验、试验等部门,并邀请顾客参加。
4.9.18设计更改的控制
规定按GJB3206A、WJ7<产品设计文件的更改>实施设计更改控制的具体要求。
4.10试验控制
a)依据试验目的制定和实施试验大纲(或试验计划)或技术通知,该大纲(或计划)包括产品研制、生产和交付过程中应进行的全部试验验证工作,以保证有效的利用全部试验资源,并充分利用试验结果;
b)应规定按GJB450A、GJB1407、GJB368B、GJB899A、GJB1032的要求进行可靠性研究试验、可靠性鉴定和验收试验、可靠性增长试验、维修性验证试验和环境应力筛选试验,以及按GJB1452A的规定进行大型试验质量管理的要求。
4.11采购质量控制
4.11.1采购品的控制
4.11.1.1按GJB939、GJB1404和GJB3900A要求规定采购需要的文件,内容包括:
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a)规定对具有关键(重要)特性的采购产品的适当的控制方法;
b)制定选择、评价和重新评价供方的准则,以及对供方的控制方法;
c)适用时,对供方大纲或其它大纲要求的确认及引用;
d)规定满足相关质量保证要求(包括适用于采购产品的法规要求)所采用的方法;
e)规定验证采购产品的程序和方法;
f)规定向供方派出常驻或流动的质量验收代表的要求。
采购信息所包括的采购要求应是充分与适宜的。
4.11.1.2规定采购新研制产品的质量控制要求,使用并履行审批手续,以及各方应承担的责任。
4.11.2外包过程的控制
规定在产品实现过程中,对所有外包过程的控制要求,一般包括:
a)识别产品在实现过程中所需要的外包过程;
b)针对具体的外包过程如:
设计外包、试制外包、试验外包和生产外包等过程,制定相应的控制措施和方法;
c)对外包单位的资格要求;
d)对外包单位的能力要求(包括设施和人员要求);
e)对外包产品进行验收的准则;
f)对外包单位实行监督的管理办法等。
4.12试制和生产过程质量控制
应按GJB467A规定对研制、生产和服务过程作出明确规定,包括:
a)过程的步骤(流程);
b)有关的程序和作业指导书;
c)达到规定要求所使用的工具、技术、设备和方法;
d)满足策划安排所需的资源;
e)监测和控制过程(含对过程能力的评价)及产品(质量)特性的方法,包括规定的统计技术或其它过程的控制方法;
f)人员资格要求;
g)技能或服务提供的准则;
h)适用的法律法规要求;
i)新产品试制的控制要求。
4.12.1工艺准备
在完成设计资料的工艺审查和设计评审后应进行工艺准备,一般包括:
a)按产品研制需要提出工艺总方案、对采用新工艺、新技术、新设备、新材料等和工艺攻关计划并进行评审;
b)对特种工艺应制定专用工艺文件或质量控制程序;
c)进行过程分析,对关键过程进行标识、设置质量控制点及规定质量控制要求;
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d)工艺更改的控制及有重大更改时进行评审的程序;
e)实验设备、工艺装备和检测器具应按规定检测合格;
f)有关的程序和作业指导书。
在工艺文件准备阶段,按GJB1269A的有关要求,实施分级、分阶段的工艺评审。
4.12.2元器件、零件和原材料的控制
规定器材(含半成品)的质量控制要求及材料代用程序,确保:
a)合格的元器件、零件、原材料和半成品才可投入加工和组装;
b)外购器材、外协产品应经进厂复验、筛选合格,附有复验合格证或标记,方可投入生产,使用代用材料时,应履行批准手续,并经顾客同意;
c)在从事成套设备生产时,储存的装配件和器材应齐全并做出适当标记;
d)经确认易老化或易受环境影响而变质的产品应加以标识、并注明保管有效期;
e)元器件选用、测试、筛选符合规定的要求。
4.12.3基础设施和工作环境
a)应明确针对具体产品或服务的基础设施、工作场所等方面的特殊要求;
b)当工作环境对产品或过程的质量有直接影响时,应规定特殊的环境要求或特性,如:
清洁室空气中粒子含量、生物危害的防护等。
4.12.4关键过程控制
规定按工艺文件或专用的质量控制程序、方法,对关键过程实施质量控制的要求。
4.12.5特殊过程控制
根据产品的特点,明确规定过程确认的内容和方式,适用时可包括:
a)规定对过程评审和批准的准则;
b)对设备的认可和人员资格的鉴定;
c)使用针对具体过程的方法和程序;
d)必要的记录,如:
证实设备认可、人员资格鉴定、过程能力评定等活动的记录;
e)再确认或定期确认的时机。
4.12.6关键件、重要件的控制
按GJB909A的有关规定详细描述关键件、重要件的控制程序、内容与要求。
4.12.7试制和生产准备状态检查
按GJB1710A的有关规定详细描述新产品试制和生产准备状态检查的程序、内容与要求。
4.12.8首件鉴定
按GJB908A的有关规定详细描述对首件进行鉴定的控制及方法。
4.12.9产品质量评审
按GJB907A有关规定,明确规定对产品质量进行评审的程序,以及对评审中提出的问题,由谁负责处理、保存评审记录和问题处理记录的要求。
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4.12.10装配质量控制
应规定对装配质量进行控制的要求,包括编写适宜的装配规程或作业指导书等。
4.12.11标识和可追溯性
a)按GJB726A的有关规定,明确规定对有产品标识和可追溯性要求的产品进行控制的要求;
b)按GJB1330的有关规定,明确规定和实施对批次管理的产品进行标识和记录的要求。
4.12.12顾客财产
规定对顾客提供的财产,包括材料、工具、试验设备、工艺装备等、软件、技术资料、信息、知识产权或服务的控制要求,包括:
a)验证顾客提供财产的方法;
b)顾客提供不合格产品的处置;
c)对顾客财产进行保护和维护的要求;
d)损坏、丢失或不适用产品的记录与报告的要求。
4.12.13产品防护
在贮存、搬运或制造过程中,对器材(含半成品)或产品应采取必要的防护措施,并明确规定:
a)按GJB1443的要求,对搬运、贮存、包装、防护和交付等活动进行控制;
b)确保不降低产品的特性,安全交付到顾客指定地点的要求。
4.12.14产品的监视和测量
规定对产品进行监视和测量的要求与方法,包括:
a)所采用的过程的产品(包括供方的产品)进行监视和测量的方法与要求;
b)需要监视和测量的阶段及其质量特性;
c)每一个阶段监视和测量的质量特性;
d)使用的程序和接收准则;
e)使用的统计技术控制方法;
f)监视和测量设备的准确度和精确度,包括校准和(或)检定(验证)批准状态;
g)人员资格和认可;
h)要求由法定机构或顾客进行的检验或试验;
i)产品放行的准则;
j)检验印章的控制方法;
k)生产和检验共享设备用作检验手段时的校验方法;
l)保存设备使用纪录,以便发现设备偏离校准态时,确定以前测试结果的有效性。
4.12.14.1过程检验
按GJB1442A的要求。
依据检验程序对研制和生产过程进行过程检验,做好原始记录。
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4.12.14.2验收试验和检验
在加工装配完成后,应按GJB3677A程序进行验收试验和检验:
a)验收试验和检验的操作应按批准的程序、方法进行;
b)验收试验和检验结束后,均应提供产品质量和技术特性的数据;
c)在试验和检验中发生故障,均应找出原因,并在采取措施后重新进行试验和检验。
4.12.14.3例型试验(典型试验)
应按GJB5712规定、产品制造与验收技术条件和试验大纲的规定进行例行试验,并实施必要的监督,以保证产品性能、可靠性及安全性满足设计要求。
根据环境条件的敏感性、使用的重要性、生产正常变化与规定公差之间的关系、工艺变化敏感程度、生产工艺(过程)的复杂性和产品数量确定所需测试的产品,并征得顾客的认可。
4.12.14.4无损检验
应按GJB466和GJB593的有关规定对无损检验进行控制,确定控制程序、内容和要求。
4.12.14.5试验和检验记录
a)应规定保存试验、检验纪录的要求,并根据试验或检验的类型、范围及重要性确定记录的详细程度;
b)记录应包括产品的检验状态,必要的试验和检验报告或证明、不合格品报告、纠正措施及抽样方案和数据。
4.12.15不合格品的控制
a)应规定对不合格品进行识别和控制的要求,以防止其非预期使用或交付;
b)应按GJB571A的规定对不合格品的标识、评价、隔离、处置和记录进行控制和管理。
4.12.16售后服务
当合同要求时,应按协议或合同要求组织售后技术服务,执行GJB5707规定要求:
a)应对售后技术服务活动进行策划、规定,并按规定实施;
b)规定对售后技术服务活动提供充分的技术和资源支持,并按规定实施;
c)对交付的产品按规定委派技术服务人员到使用现场跟踪服务,指导正确安装、调试、使用和维护,及时解决出现的问题;
d)收集和分析产品在使用和服务中的信息,作为识别改进的机会,并按规定报告情况。
※注:
该大纲各条款的规定若已形成相应的程序文件或作业文件,可以直接引用执行相关文件的编号和文件名称,不再作重复描述。
(产品/项目规格型号和名称)
质量保证大纲
编号:
××/××.××—××××
版本/修订次数:
A/0
受控状态:
发放编号:
持有人:
版本/修改次数
编制/日期
审核/日期
批准/日期
顾客/日期
A/0
××××—××—××发布××××—××—××实施
××××××××××公司发布
××/××.××—××××(产品/项目规格型号和名称)质量保证大纲
1.范围
本大纲适用于(产品/项目型号和名称)的设计、研制、生产和服务过程。
2.引用文件
××/×××.×—××××《质量手册》。
3术语和定义
本大纲引用GB/T19000-2008/GJB1405A-2006标准的术语和定义。
4.实施要求
4.1制定大纲的依据
a)(编制时应详细列出)与产品有关的法令、法规、相关标准以及本标准;
b)(详细列出)合同、研制任务书的编号和名称以及顾客的质量保证要求;
c)产品研制、生产计划和相关资源;
4.2质量工作原则与质量目标
4.2.1质量工作总原则
a)产品质量工作总要求;
b)技术上应用或借鉴其它产品的程度;
c)采用新技术比例;
d)设计的可制造性。
4.2.2质量目标
a)(详细列出)产品功能指标;
b)(详细列出)产品性能指标。
4.3管理职责
a)明确规定各级各类相关人员的职责、权限;
b)明确规定相互关系和内部沟通的方法;
c)明确规定有关职能部门的职责和接口的关系。
4.4文件和记录的控制
对研制、生产全过程中文件和记录进行控制。
编制“输入文件清单”、“记录清单”)
4.5资源需求
确定软件、硬件、生产设施、监视和测量设备包括检验和试验所需的设备、人力资源等要求。
4.6确定过程
a)用流程图划出产品实现的过程/或工艺流程;
b)用流程图划出产品设计和开发的阶段流程图。
4.7产品要求的验证
a)规定验证的项目、内容及技术参数或指标;
b)规定在那个阶段进行验证;
c)规定验证的方法;
d)规定验证结果的处理。
××/××.××—××××(产品/项目规格型号和名称)质量保证(可靠性)保证大纲
4.8产品要求的确认
a)规定在那个阶段进行确认;
b)规定确认的方法和形式;
c)规定确认结果的处理。
4.9监视、检验和试验活动
a)识别并确定重要和关键过程,确定监视和测量的项目、内容、频次、方法、责任人等。
(具体描述)
b)确定检验点的设置。
(具体描述或用流程图表示)
c)制定产品实现各过程的检验规范和最终产品验收准则
5控制要求
5.1设计过程质量控制
5.1.1.任务分析
对产品的任务全面进行分析,以确认:
对设计最有影响的任务阶段何总和环境,通过任务全面分析,确定可靠性、维修性、保障性、安全性、人机工程等各种定量和定性因素,并将结论纳入规范作为设计评审的标准。
5.1.2设计分析
按通用化、系列化、组合化的设计原则,对性能、质量、可靠性、费用、进度、风险等因素进行综合权衡,开展优化设计。
通过设计分析研究,确定产品特性、容差以及必要的试验和检验要求。
5.1.3.设计输入
确定产品的设计输入要求,包括产品的功能和性能、可靠性、维修性、安全性、保障性、环境条件等要求,以及有关的法令、法规,标准等要求。
设计输入应形成文件并进行评审和批准。
编制设计规范和文件,以保证设计规范化。
设计规范和文件应符合国家标准的要求。
为使设计采用统一的标准、规范,在进行设计前,应编制文件清单,供设计人员使用
5.1.4人机工程设计
应规定编制人机大纲的要求,在保证可靠性、维修性、安全性条件下,能够确保操作人员正常、准确的操作。
5.1.5特性分析
应按GJB190的原则进行特性分析,确定关键件“特性”、重要件“特性”。
5.1.6设计输出
应规定设计输出要求,一般包括:
a)满足设计输入的要求;
b)包括或引用接(验)收准则;
c)给出采购、生产和服务提供的适当信息;
d)规定并标示与产品和正常工作关系重大的设计特性,如操作、贮存、搬运、
维护和处置的要求;
e)根据特性分类,编制关键件、重要件项目明细表,并在产品设计文件和图样上作相应标识。
××/××.××—××××(产品/项目规格型号和名称)质量保证(可靠性)保证大纲
设计输出文件在发布前应得到批准。
5.1.7设计评审
a)应根据产品的功能的有关要求,规定分阶段的设计评审;
b)当合同要求时,应对顾客或其代表参加评审的方法做出规定;
c)如需要,应进行专项评审或工艺可行性评审。
5.1.8设计验证
a)规定所要进行的设计验证项目及验证方法,在整个研制过程中能保证对各项验证进行跟踪和追溯;
b)在转阶段试验前应兑未经过验证试验的关键技术、直接影响成功或安全的问题,组织同行业专家或专业机构人员进行复核、复算等验证工作。
5.1.9设计确认/定型(鉴定)
依据所策划的安排,明确规定确认的内容、方式、条件和确认点以及要求进行鉴定的技术状态项目,根据使用环境提出要求并实施;
5.1.10设计更改的控制
按“设计更改的控制程序”对设计更改进行控制。
5.1.11试验控制
制定和实施试验综合计划,该计划包括研制、生产和交付过程中应进行的全部验证工作,以保证有效的利用全部试验资源,并充分利用试验结果;
5.2采购质量控制
5.2.1规定采购需要的文件,内容包括:
a)规定对具有关键(重要)特性的采购产品的适当的控制方法;
b)制定选择、评价和重新评价供方的准则,以及对供方的控制方法;
c)规定满足相关质量保证要求(包括适用于采购产品的法规要求)所采用的方法;
d)规定验证采购产品的程序和方法;
5.2.2外包过程的控制
规定在产品实现过程中,对所有外包过程的控制要求,一般包括:
a)识别产品在实现过程中所需要的外包过程;
b)针对具体的外包过程如:
设计外包、试制外包、试验外包和生产外包等过程,制定相应的控制措施和方法;
c)对外包单位的资格要求;
d)对外包单位的能力要求(包括设施和人员要求);
e)对外包产品进行验收的准则;
f)对外包单位实行监督的管理办法等。
5.3试制和生产过程质量控制
5.3.1研制、生产和服务过程控制,包括:
a)过程的步骤(流程);
b)有关的程序和作业指导书