内部审核程序的记录表.docx
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内部审核程序的记录表
浙江东信电器有限公司
年质量环境管理体系内审计划
编号：
QER/10-19-01
内审目的
确保质量环境管理体系符合策划的安排、符合ISO9001:
2015和ISO14001:
2015标准要求、符合公司质量环境管理体系文件的要求以及确保质量环境管理体系得到有效实施与保持。
内审范围
取暖器、换气扇和照明灯具的设计、生产和服务
内审依据
ISO9001:
2015《质量管理体系要求》、ISO14001:
2015《环境管理体系要求和使用指南》；公司质量环境管理体系文件；公司适用的法律法规；顾客合同要求。
内审组名单
内审组长：
内审组员：
实施项目及要点
时间
负责人
备注
编制审核实施计划
编制现场检查表
开展质量管理体系内审
不合格项纠正
跟踪验证
编制
审批
日期
日期
浙江东信电器有限公司
审核实施计划
编号：
QER/10-19-02
审核目的
确保质量管理体系符合策划的安排、符合ISO9001:
2015标准要求、符合公司质量管理体系文件的要求以及确保质量管理体系得到有效实施与保持。
审核依据
1.公司质量、环境管理体系文件；
2.ISO9001-2015和ISO14001:
2015标准；
3.公司适用的法律法规等;
审核范围
取暖器、换气扇和照明灯具的设计、生产和服务;
审核日期
审核组长
（A）
审核组成员
（B）
审
核
安
排
日期
时间
审核员
部门
QE管理体系标准要求条款
A、B
全体部门
首次会议
管理层
办公室/财务部
研发部
品质部
全体部门
生产部/车间/仓库
营销部（含OEM）
采购部
全体部门
编制
审批
日期
日期
浙江东信电器有限公司
内审首（末）次会议签到表
编号：
QER/10-19-03NO.：
姓名
部门
职务
首次
首次
注释：
出席会议的人员分别在“首次”与“末次”下面空格内打√。
浙江东信电器有限公司
现场审核检查表
编号：
QER/10-19-04
受审部门
研发部
审核员
质量标准条款
审核内容、方法
评价
不符合
Q8.1
运行策划和控制
研发部针对新品开发策划：
1.是否确定了新品的用途、要求？
2.有无建立了新品的验收准则？
包含了哪些国家标准、顾客要求？
3.有哪些必须的资源，包括人力资源、基础设施和运行环境、测量资源和知识等？
4.针对新品开发新品，公司建立了哪些文件和记录。
5.策划的输出，是否适合、有效？
6.有无策划的变更？
对变更是否进行了评审？
结果如何？
7.在新品策划和实施过程有无外包过程，如何控制？
Q8.3产品和服务的设计和开发
Q8.3.1总则
公司是否建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。
（《设计和开发控制程序》）
抽查一个新品，查其是否按照《设计与开发控制程序》的要求实施开发。
Q8.3.2设计和开发策划
抽查一个新品开发项目，核查其《设计开发计划》、并询问沟通，是否考虑了以下内容
1.新品开发的性质、持续时间和复杂程度；
2.新品开发所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；
3.所需的设计和开发验证和确认活动；
4.新品开发过程中各新品人员的职责和权限；
5.新品开发所需的内部和外部资源：
6.新品开发过程参与人员之间接口的控制需求；
7.有无顾客和使用者参与设计和开发过程的需求，如有需求是什么；
8.对后续的活动是否提出了要求；
9.顾客和其他有关相关方期望的新品开发过程的控制水平；
10.应该要保持哪些新品开发的记录。
Q8.3.3设计和开发输入
抽查一个新品开发新品，核查其《新品需求分析说明书》、并询问沟通，是否考虑了以下内容
a）新品的功能和性能要求；
b）来源于以前类似新品开发活动的信息；
c）该新品涉及的法律法规要求；
d）新品适用的标准或行业规范；
e）由该新品性质所决定的、失效的潜在后果。
查《设计开发任务书》涉及的输入是否充分、完整、清楚，没有相互冲突的情况？
Q8.3.4设计和开发控制
查新品开发
是否按照《设计开发计划》的规定，提供以下控制内容，并有记录：
a）新品开发的最终输出，结果是什么？
b）实施各阶段的评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力；
c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求；
d）实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求；
e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施。
Q8.3.5设计和开发输出
查新品开发的各种设计文档，是否
a）满足输入的要求；
b）对于后续的客户使用是充分的；
c）包括或引用监视和测量的要求；
d）能使用户正确安全使用的说明书。
Q8.3.6设计和开发更改
公司新品开发新品如发生更改或者出现不合格输出时，应进行适当的识别、评审和控制，以确保这些更改和不合格输出对满足要求不会产生不利影响。
并保留更改、不合格处置、评审的结果、更改和不合格输出处置的授权以及为防止不利影响而采取的措施。
E8.1
1.新品开发中是否考虑的生命周期?
2.研发部在新品开发过程和日常活动中对环境因素的控制情况如何？
备注：
如果符合直接写OK，如果有不符合，详细写明。
浙江东信电器有限公司
现场审核检查表
编号：
QER/10-19-04
受审部门
采购部
审核员
质量标准条款
审核内容、方法
评价
不符合
Q8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
Q8.4.1总则
Q8.4.2控制类型和程度
1.目前外部提供的过程、产品、服务有哪些？
2.是否确定了外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。
3.对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的活动和由评价引发的任何必要的措施，是否保持记录？
4.外部供方的控制是否能确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织持续地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响？
5.外部提供的过程是否保持在其质量管理体系的控制之中？
6.是否按照外部提供的过程、产品和服务对组织持续地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响规定对外部供方的控制及其输出结果的控制类型？
7.对外部提供的过程、产品和服务是否进行了验证？
Q8.4.3提供给外部供方的信息
8.抽查采购合同、采购清单、电子邮件（QQ）等，核查是否能确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。
9.是否沟通了以下要求：
a）拟提供的过程、产品和服务；
b）对产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放行的批准
c）能力，包括所要求的人员资格；
d）外部供方与组织的互动；
e）被组织所用的外部供方绩效的控制和监视；
f）组织或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。
E8.1本部门环境运行策划和控制
1.是否对供方提出的环境要求?
备注：
如果符合直接写OK，如果有不符合，详细写明。
浙江东信电器有限公司
现场审核检查表
编号：
QER/10-19-04
受审部门
品质部
审核员
质量标准条款
审核内容、方法
评价
不符合
Q6.1/E6.1.1/E6.1.2/
E6.1.4
应对风险和机遇的措施、环境因素
1.查询公司的环境因素识别的充分性（包括否基于生命周期的观点），重要环境因素的确定的科学性、合理性进行评价，风险评价的结果是否符合行业及企业自身的特点，有无遗漏等。
2.查询并了解公司对风险和机遇的识别情况、所确定的需要应对的风险和机遇，以及应对措施的策划情况进行评价。
E6.1.3
合规义务
查询公司法律法规（包括质量、环境）及其他要求（QMS体系应包括顾客要求和需求）获取是否充分，适用法律法规和相应要求识别是否合理、全面（如：
符合组织活动、产品、服务的特点）进行评价，有无适用法律法规的遗漏等。
QE6.2
目标及其实现的策划
评价公司的管理体系目标制定是否具体适用、可测量，是否有具体的实现目标的措施（如方案），包括：
为实现方针，在相关职能、层次和过程上建立的质量和环境目标情况。
同时对质量和环境目标是否得到沟通和监视进行评价。
Q6.3变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？
是否考虑了管理体系的完整性？
2.组织在进行QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
3.3.为实施QMS变更，是否产生了责任和权限的分配或再分配？
Q7.1.5/
E9.1.1监视和测量资源
1.公司为确保适合所进行的监视和测量活动的类型，监视和测量资源是否足够，是否得到维护？
2.公司是否对监视和测量资源的用途保持记录？
3.公司是否对测量设备进行了校准或检定，是否有记录？
4.公司对测量设备的校准状态进行了标识？
5.当发现测量设备不符合预期用途时，公司是否对以往测量结果的有效性进行评价，必要时采取措施？
Q8.6
产品和服务的放行
1采购产品特性的测量和监控策划结果是否形成文件，并被执行？
2.对生产过程中进行的监视和测量，策划结果是否形成文件并被执行？
3.成品交付前，成品如何进行监视和测量？
策划结果是否形成文件并被执行？
4.根据产品特性测量和监控文件的规定，测量和监控活动没有完成之前，需放行产品和交付服务时，是否得到组织有关授权人员批准，或适用时顾客的批准？
Q8.7
不合格输出的控制
1.所选择的不合格品处置方式是否符合要求？
让步时，是否经授权人批准或按顾客要求批准？
不合格品纠正后是否重新验证？
是否采取措施，消除发现的不合格或防止其原预期的使用或应用？
2.对不合格品的性质、评审、处置（包括让步批准）是否保持记录？
3.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否区分轻重缓急、指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？
该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？
QE9.1.1
绩效的监视和测量
查询公司开展监视和测量内容是否全面，监视、测量方法及监视过程是否有效；以及公司对监视、测量所获得的信息进行分析和评价的时机、方法、评价准则及评价结果的有效性等进行逐一评价，包括：
对目标、绩效、产品和服务的符合性、法律法规符合性、策划的过程是否得到有效实施、外部供方的绩效等监视、测量、分析和评价。
E9.1.2
合规性评价
查询公司在合规性评价工作开展情况及有效性进行评价，包括评价的法律法规及其他要求是否全面、评价方法是否合理、评价结果是否真实、有效等。
Q9.1.3分析与评价
1.品质部是否对产品和服务的符合性进行了分析评价？
2.销售部是否对顾客满意程度进行了分析评价？
3.公司是否对质量管理体系的绩效、有效性、充分性、适宜性进行了分析评价？
4.公司是否针对风险和机遇所采取措施的有效性进了分析评价；
5.计划部对外部供方的绩效是否进行了分析评价。
QE10.2不合格和纠正措施
1
查询公司在不符合与纠正措施的管理机制的有效性进行评价，包括：
不符合的调查、原因分析、制定并采取纠正和纠正措施、纠正措施的有效性等。
备注：
如果符合直接写OK，如果有不符合，详细写明。
浙江东信电器有限公司
现场审核检查表
编号：
QER/10-19-04
受审部门
生产部、车间
审核员
质量标准条款
审核内容、方法
评价
不符合
Q7.1.3
基础设施
公司为产品和服务得到顾客的满意，确定了哪些基础设施？
这些设施是否得到维护，能够持续满足运行要求？
Q7.1.4
过程运行环境
公司为产品和服务得到顾客的满意，确定了哪些人为性和物理性的过程运行环境？
这些人为因素和物理因素是否得到维护，能够持续满足运行要求？
Q8.5
生产和服务提供
Q8.5.1
生产和服务提供的控制
1.在产品生产前，组织如何进行策划？
策划结果形成了哪些可操作的文件？
2.在产品生产过程中使用的设备的技术性能和技术状况，以及运行环境是否能够确保达到产品质量？
3.关键操作人员和检验员是否持证上岗？
4.在生产过程中，哪些过程和过程输出必须实施监控或测量？
监控或测量的项目、要求及方法是什么？
由谁实施监控或测量？
实施监控或测量的资源是否适当、充分？
实施的监控或测量是否已确保过程受控？
5.有无特殊过程？
如有如何确认？
6.有无采取措施防范人为错误；
7.如何交付顾客？
8.组织交付活动及规定有哪些？
这些交付后活动是否有助于提高顾客满意率？
有助于改进开发产品或服务质量？
Q8.5.2
标识和可追溯性
1.在生产过程中，如何识别生产过程的输出？
其识别方式能不能保证服务质量？
2.在现场有无检验状态标识，以区分合格品和不合格品，已检品和待检品？
3.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
Q8.5.3
顾客或外部供方的财产
1.组织是否存在顾客财产？
如有，有哪些？
管理如何？
2.顾客财产中是否含有知识产权？
如有，组织是否按照法律和顾客要求采取了保护措施？
3.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否采取措施防止扩大，并予以记录，向顾客报告？
在未征得顾客意见之前，不擅自处置？
Q8.5.4
防护
组织是否针对产品的符合性，采取防护措施，确保产品不损坏、不丢失？
防护措施有哪些？
是否合适？
Q8.5.6
更改控制
公司生产过程如发生更改时，公司是否评审、确认？
并保留更改评审结果？
E8.1车间现场的环境运行策划和控制
1.查询公司对重要环境因素以及需要应对的风险和机遇相关的业务过程、控制过程的识别、策划建立（包括建立过程准则）、实施及有效性（包括组织自身的污染预防控制及对相关方的控制）情况；
2.核查公司在运行策划时，是否基于产品生命周期的思维。
着重核查现场：
废水的控制、废气的控制、危废的控制、噪声的控制、危险化学品的控制、产品（服务）中重要环境因素的控制及能源资源的控制情况等，并对其进行评价。
E8.2应急准备与响应
1.核查公司紧急情况识别的充分性
2.评价公司应急准备和响应措施的有效性，包括应急物资配备（是否充足、有效）、应急预案的编制和演练、及发生事故后对响应措施的评价和完善等。
备注：
如果符合直接写OK，如果有不符合，详细写明。
浙江东信电器有限公司
现场审核检查表
编号：
QER/10-19-04
受审部门
营销部（含OEM部）
审核员
质量标准条款
审核内容、方法
评价
不符合
Q8.2产品和服务的要求
Q8.2.1顾客沟通
1.营销部是否安排了与顾客沟通；
2.沟通的内容是否有以下几方面：
a）提供有关产品和服务的信息；
b）处理问询、合同或订单，包括变更；
c）获取有关的顾客反馈，包括顾客投诉；
d）处置或控制顾客财产；
e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。
Q8.2.2产品和服务要求的确定
公司起草的合同草案、产品宣传册是否包含了：
1.产品的名称、型号规格和主要用途
2.适用的法律法规要求；
3.顾客的需求和期望；
4.公司在产品和服务质量方面的对外承诺。
Q8.2.3产品和服务要求的评审
1.公司在投标和签订合同前是否对以下的各项要求进行了评审？
a）顾客明确的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）本公司在产品生产质量方面规定的要求；
d）适用的法律法规要求；
e）与先前表述存在差异的标书和合同要求
2.对于与先前合同或标书的要求存在差异，组织是否已经解决了有关事项？
3.对于没有形成文件的顾客要求，公司是否在接受前对其进行确认。
4.是否按要求保持了记录。
Q8.2.4产品和服务要求的更改
若合同或招标书中有关内容发生更改时，公司是否及时更改相关的文件，如投标书、公司设计方案等？
公司是否将有关更改的要求通知有关人员？
Q8.5.5
交付后活动
公司的交付后的活动有哪些？
策划的内容是否包含了:
a）法律法规要求；
b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；
c）产品和服务的性质、用途和预期寿命；
d）顾客要求；
e）顾客反馈。
Q9.1.2顾客满意
1.核查营销部针对顾客满意程度进行监视、信息收集、分析、处理的方法
2.对其有效性进行评价，以及公司目前的顾客满意处于什么程度。
E8.1本部门环境运行策划和控制
1.是否对OEM客户和经销商提出的环境要求?
2.营销部在日常管理或活动中对环境因素的控制情况如何？
备注：
如果符合直接写OK，如果有不符合，详细写明。
浙江东信电器有限公司
现场审核检查表
编号：
QER/10-19-04
受审部门
办公室/财务部
审核员
质量标准条款
审核内容、方法
评价
不符合
Q7.1.2
人员
QE7.2
能力
QE7.3
意识
1.查询办公室人员评价情况，是否对不同（主要是重点）岗位人员能力和意识的情况进行了评价，是否可以胜任管理体系中的相关工作，
2.查询公司为确保相应人员具备应有的能力和意识所采取的措施及其有效性，如：
转岗、招聘、培训需求的确定、培训的实施及培训的效果等。
Q7.1.6
组织的知识
询问，公司如何确定和维护运行中所需的知识，以及知识是否足以使其提供合格产品和服务，并应对不断变化的需求和发展趋势进行评价。
QE7.4沟通
公司是否确定了与质量和环境管理体系相关的内部和外部沟通的内容、实际、对象、方法和职责？
E8.1本部门环境运行策划与控制
办公室有哪些需要控制的环境因素？
目前对涉及办公室的环境因素管理如何？
在环保方面投入的资金是否足够，能保证环境目标的实现。
备注：
如果符合直接写OK，如果有不符合，详细写明。
浙江东信电器有限公司
现场审核检查表
编号：
QER/10-19-04
受审部门和条款
最高管理层
审核员
QE标准条款
审核内容、方法
评价
不合格项
QE4.1~4.4组织所处的环境
1.最高管理层是否了解其自身所处的内、外部环境；确定了相关方并理解其需求和期望；以及管理系范围的确定是否合理、质量管理体系要求的删减是否合理进行评价。
2.核查公司体系文件，对公司所建立的管理体系过程确定的充分性和合理性进行评价。
Q5.1领导作用和承诺
请问：
最高管理者在管理体系建立、实施和保持方面所表现出来的领导作用进行评价；以及其承诺是否满足标准中的要求并得到证实进行评价，如：
以顾客为关注焦点、提供充足资源、改进绩效等等。
QE5.2
方针
与最高管理层交谈，就方针内容与标准的符合性，与企业实际情况的适宜性，以及对员工的传达、对外沟通等情况进行评价。
QE5.3
组织的岗位、职责和权限
与最高管理层交谈，就公司内不同角色的职责和权限进行是否进行了分配、沟通和被理解，以及职责分配是否合理、全面进行评价。
这些职责包括：
确保管理体系符合标准的要求，向最高管理者报告体系运行情况及绩效…等。
E7.1
Q7.1.1
资源保障
与最高管理层交谈，公司在人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量设备等资源方面的提供情况进行评价（包括监视、测量设备的校准、维护及监视测量、设备的有效性），是否充分，是否可以维持管理体系的正常运行。
QE9.2内部审核
1.公司是否策划、制定、实施和保持了审核方案？
审核方案的内容是否包含了审核频次、方法、职责、策划要求和报告；
2.根据规定的时间间隔，是否编制了审核计划？
该计划有没有覆盖所有部门、主要场所、过程？
3.检查表和审核计划是否反映了推进内部管理的需要？
是否突出了审核区域的重点？
是否可操作？
是否根据审核准则（公司QE文件、标准）编制？
4.审核员的选择和审核的实施是否确保了审核过程的客观性和公正性？
5.对现场审核发现的不符合项是否开具不合格项，并经受审核部门确认？
6.对审核发现的不合格，是否采取纠正和纠正措施？
对措施的有效性是否进行验证？
7.组织是否编制内审报告，对QE的符合性、有效性进行分析和评价并实施改进？
8.审核用工作文件是否齐全、规范、正确，并得到整理、保存？
QE9.3管理评审
1.最高管理者是否按照计划进行管理评审？
评审时间间隔是否适宜？
2.管理评审是否评价组织QMS持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致？
3.为提高管理评审有效性，信息输入是否符合标准要求？
是否充分、足够？
是否反映组织当前的绩效和改进的机会？
4.管理评审是否形成报告（记录）？
报告内容是否符合标准要求，不仅对组织QE的适宜性、有效性、充分性作出评价，同时确定了组织QMS及过程改进的机会、QE变更的需求和资源的需求？
QE10.1/10.3
改进
5.与最高管理层交谈，了解公司体系运行所取得的主要绩效（包括质量绩效、环境绩效……等），如：
产品/服务质量、顾客满意度、污染物排放、能源资源消耗方面、作业场所环境、职业病……等方面。
6.评价公司的持续改进机制是否健全、有效，在管理体系及绩效方面相对于体系建立前（或上次审核）是否取得了持续的改进。
备注：
如果符合直接写OK，如果有不符合，详细写明。
浙江东信电器有限公司
不符合项报告
编号：
QER/10-19-05
受审部门：
审核日期：
受审过程：
性质：
严重一般
不符合项描述：
（判标时应引用标准具体内容，如同时不符合多个标准时，也应同时做出判断）
审核员：
审核组长：
受审部门代表：
原因分析：
受审部门代表：
日期：
升级会员 