ISO2和ISO9001食品质量安全管理手册全册.docx

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ISO2和ISO9001食品质量安全管理手册全册

食品质量安全

管理手册

ISO22000:

2018

GB/T19001-2016（ISO9001:

2015）

文件编号gGLSC2020-A/0

XXX食品有限公司

编写委员会

管理手册

GLSC2020

第A/0版

编写：

审核：

批准：

受控状态：

发布时间：

2020年5月20日实施时间：

2020年6月21日

管理手册

文件编号：

GLWJ-01

文件版次：

A/0

01目录

文件页码：

共2页

实施日期：

2020年5月11日

01目录

序号

名称

IS022000

对应条款

GB/T19001

对应条款

页码

01

1

02

修订页

3

03

颁布令

4

04

任命书

5

05

方针、目标及承诺

6

06

企业简介

8

07

管理手册

9

1

范围

1

1

11

2

规范性引用文件

2

2

12

3

术语和定义

3

3

14

4

组织环境

4

4

18

4.1

理解组织及其环境

4.1

4.1

18

4.2

理解相关方的需求和期望

4.2

4.2

18

4.3

确定食品安全管理体系的范围

4.3

4.3

18

4.4

食品安全管理体系及其过程

4.4

4.4

19

5

领导作用

5

5

20

5.1

领导作用和承诺

5.1

5.1

20

5.2

方针

5.2

5.2

20

5.3

组织的岗位、职责和权限

5.3

5.3

21

6

策划

6

6

29

6.1

应对风险和机遇的措施

6.1

6.1

29

6.2

食品安全管理体系目标及其实现的策划

6.2

6.2

29

6.3

变更的策划

6.3

6.3

29

7

支持

7

7

31

7.1

资源

7.1

7.1

31

7.2

能力

7.2

7.2

33

7.3

意识

7.3

7.3

33

7.4

沟通

7.4

7.4

34

7.5

成文信息

7.5

7.5

35

8

运行

8

8

40

8.1

运行策划和控制

8.1

8.1

40

8.2

前提方案

8.2

40

8.3

可追溯性系统

8.3

8.5.2

42

8.4

应急准备和响应

8.4

42

序号

名称

IS022000

对应条款

GB/T19001

对应条款

页码

8.5

危害控制

8.5

8.5.4

43

8.6

前提方案和危害控制计划的信息更新

8.6

50

8.7

监视和测量的控制

8.7

50

8.8

与前提方案和危害控制计划相关的验证

8.8

51

8.9

产品和过程不符合控制

8.9

8.7

52

8.10

产品的要求

8.2

55

8.11

产品的设计和开发

8.3

56

8.12

外部提供的过程、产品和服务的控制

8.4

58

8.13

产品的放行

8.6

59

9

绩效评价

9

9

60

9.1

监视、测量、分析和评价

9.1

9.1

60

9.2

内部审核

9.2

9.2

60

9.3

管理评审

9.3

9.3

61

10

改进

10

10

63

10.1

不合格和纠正措施

10.1

10.1

63

10.2

持续改进

10.2

10.2

63

10.3

食品安全管理体系的更新

10.3

10.3

64

11

附录

65

一

证照

65

二

厂房布置图

66

三

质量职责分配图

67

四

工艺流程图

69

五

程序文件目录

70

管理手册

文件编号：

GLWJ-02

文件版次：

A/0

02修订页

文件页码：

第1页共1页

实施日期：

2020年5月11日

02修订页

序号

对应章、节、条号

修订内容

修改人及时间

批准人及

批准时间

检用叫

文件编号：

GLWJ-03

文件版次：

A/0

03颁布令

文件页码：

第1页共1页

实施日期：

2020年5月11日

03颁布令

为了加强公司食品质量安全管理，确保向客户提供符合要求的产品，根据有关法律法规，依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（ISO9001:

2015）和ISO22000:

2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》结合本公司实际，特制定食品质量安全管理手册（以下简称“管理手册”）A/0版。

《管理手册》阐述了公司食品质量安全，并对公司管理体系提出了具体要求,引用了文件化程序，是公司管理体系的法规性文件，是作为公司食品质量安全的能力证明及第三方机构认证的依据。

它是指导公司建立并实施管理体系的纲领和行动准则，也是公司对所有社会、消费者的承诺。

《管理手册》是由公司综合部负责组织编写，经公司总经理审核批准实施。

《管理手册》A/0版于2020年3月10日发布，并自2020年5月11日起正式实施。

本公司全体员工务必认真学习，并严格贯彻执行，确保公司食品质量安全管理体系运行有效，实现食品质量安全管理目标，促使公司食品质量安全管理工作得到持续改进和不断发展。

在贯彻《管理手册》中，如发现问题，请及时反馈,以利于进一步修改完善。

在执行过程中发现内容需要修改或补充时，授权综合部为本《管理手册》A/0版的管理部门。

XXX食品有限公司

总经理：

2020年3月10日

文件编号：

GLWJ-04

文件版次：

A/0

04任命书

文件页码：

第1页共1页

实施日期：

2020年5月11日

04任命书

为了贯彻执行GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（ISO9001:

2015）和ISO22000:

2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》，加强对管理体系运作的领导,特任命gwy同志为本公司的管理者代表及HACCP小组组长。

除履行原有职责外，还具有以下的职责和权限如下：

（1）确保管理体系的建立、实施、保持和更新；

（2）向最高管理者报告管理体系的有效性和适宜性，并作为评审依据用于体系的改进；

（3）管理HACCP小组，并组织其工作，为HACCP小组成员安排相关的培训和教育，提高广大员工的质量、安全意识；

（4）按总经理的规划设置公司内部机构，确定部门主管的权限及职责；

（5）负责确保管理体系手册的宣传贯彻工作；

（6）负责管理体系运行及持续改进活动的日常督导；

（7）负责加强对员工的思想教育和业务、技术培训，推动提高员工整体素质；

总经理：

2020年3月1日

文件编号：

GLWJ-05

文件版次：

A/0

05方针、目标及承诺

文件页码：

第1页共2页

实施日期：

2020年5月11日

05方针、目标及承诺

为提高我公司食品质量管理和质量安全水平，促进我公司产品质量的持续、稳定和技术进步，经公司会议通过，特制定本厂质量方针和质量目标，以明确我公司产品质量方针和全公司员工的奋斗目标。

1质量方针：

诚信经营、安全健康、客户为主、持续发展

2质量目标：

1）产品出厂合格率100%

2）客户满意率≥95%

3）安全事故=0

4）投诉=0

3承诺：

本公司向社会做出郑重承诺：

保证保证守法生产经营，保证生产的食品质量合格、安全，不会危害人民群众的身体健康和生命安全。

1）本公司生产的食品符合国家法律、法规和国家标准、行业标准、地方标准的质量安全规定，满足保障身体健康、生命安全的要求。

2）严格按照国家的法律、法规和相关标准的规定组织生产，保证持续满足食品质量安全的环境条件和相应的卫生条件。

3）严格执行原辅材料、食品添加剂和食品包装材料、容器的进货验收制度，核对每批原辅材料检验合格证明，建立原辅材料采购进货台帐，严格进货检验制度。

4）严格执行出厂检验制度，产品生产记录、检验记录和销售记录完整齐全，产品批批检验、批批留样，未经检验或检验不合格的产品不出厂销售，售出的产品要具有可追溯性，发生问题要及时召回。

5）不违反国家规定使用或滥用食品添加剂，并要按照《预包装食品标签通则》（GB7718-2011）的要求在产品标签标识中明示添加剂使用情况。

文件编号：

GLWJ-05

文件版次：

A/0

05方针、目标及承诺

文件页码：

第2页共2页

实施日期：

2020年5月11日

6）不在食品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好、以不合格品冒充合格品；不使用非食品原料、回收原料加工食品；不伪造或者冒用他人厂名、厂址，不伪造或者冒用质量标志。

7）不使用应获证而未获证的食品原料、食品添加剂或食品包装容器进行生产加工活动。

8）不超出许可范围生产加工食品。

委托或受委托加工食品时，及时到市质监局办理委托加工备案手续。

9）自觉遵守国家的有关法律、法规，倡导行业自律，切实履行企业食品质量安全第一责任人的义务。

本公司将严格生产管理，加强质量控制，主动接受监督，承担食品质量安全主体责任。

06公司简介

文件页码：

第1页共1页

实施日期：

2020年5月11日

06公司简介

XXX有限公司位于XX省XX市XXX街道XX号，成立于2011年1月，主要经营XXX食品的研发、生产、销售为一体的综合性企业。

公司占地XXX亩，生产车间5个，研发室1个，检验室1个，办公综合大楼1个。

公司注册资金2000万，公司在职职工220人，其中管理层、科研人员、检验人员80人，其中具有大学本科及以上学历73人，大专学历7人，具有食品类高级职称7人，食品类中级职称17人。

普通生产员工140人，均具有高中及以上文化。

公司现有各类生产加工仪器设备270余套，检验仪器设备40余套。

公司本着“营养健康、美味方便"为主题的发展理念，一贯坚持诚信经营、客户为本、安全健康的宗旨，真诚欢迎来自全国各地的朋友参观、指导、合作。

公司自建立以来，坚持科学管理，严把安全生产质量关，坚决杜绝不合格产品，不断创新，不断突破。

通信信息

公司名称：

公司地址：

联系人：

电话：

传真：

电子信箱：

文件页码：

第1页共2页实施日期：

2020年5月11日

07管理手册

1概述

本《管理手册》依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（ISO9001:

2015）和ISO22000:

2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》以及公司实际情况编制的，是本公司从事食品生产加工质量安全管理有关的活动的纲领性文件，为保持其持续适应性和有效性，明确管理者和持有者的责任，对管理手册的编写、修订、发放等实行统一管理。

2依据

2.1GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（ISO9001:

2015）

2.2ISO22000:

2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》

3手册的编写和管理职责

3.1管理者代表负责组织管理手册编写、会审、修订并组织宣贯。

3.2由总经理批准颁布实施。

3.3资料管理员负责管理手册发放、回收、登记、保管和控制。

3.4管理手册按“受控”和“非受控"两种版本管理。

“受控"版本正本由资料管理员保管，非正本限于本公司内部使用；“非受控”版本对外发放，在对外发放时必须经经理批准并加盖“非受控”标识后方可对外发放。

4手册持有者的责任

4.1管理手册是本公司质量安全管理体系运行的纲领性文件，本公司人员必须认真学习、了解质量安全管理工作等，熟悉各项规定并严格遵照执行。

4.2管理手册是公司的受控文件，限公司内部使用，应妥善保管，不得遗失、擅自更改、翻印和外借，如有丢失应向资料管理员作书面报告，经管理者代表批准后方可补发。

4.3更改页下发后，按更改内容要求贯彻执行。

4.4持有者调离本公司，必须交回手册，办理回收手续后方可离开。

5管理手册的宣传与贯彻

管理手册

文件编号：

GLWJ-07

文件版次：

A/0

07管理手册

文件页码：

第2页共2页

实施日期：

2020年5月11日

5.1管理手册是本公司食品生产加工活动管理的指导性文件，是开展食品生产加工管理活动的依据和规范，全体人员必须认真学习和掌握管理手册的规定和要求。

5.2管理者代表制定宣传与贯彻计划并组织全体人员学习，使全体人员了解环境管理工作，对管理手册中条款作必要的说明和解释，以便在食品生产管理管理活动中得以正确贯彻和执行。

5.3新调入本公司工作人员，岗前培训内容包含管理手册的学习。

6手册的修订

6.1在管理体系活动中，员工有权以口头或书面方式向管理者代表提出修改意见或补充建议。

6.2管理者代表负责收集修改意见和建议，一般在每年的内部评审或管理评审会议上提出修改意见并进行评审。

6.3修订稿由管理者代表组织起草，报总经理审批。

修订稿经总经理审核批准后印制，手册持有者更换修订后的管理手册，并对旧版手册进行回收。

7手册的改版

7.1当法律法规、标准发生变化时或本公司职能、体制、组织结构等发生重大变化，现行管理体系与之不相适应，或上级主管部门要求改版时，管理手册予以改版。

7.2改版工作由管理者代表负责，组织人员编写，新版本由总经理负责审核。

新版本自总经理批准颁布实施之日起，旧版本同时废止并予以回收。

1范围

文件页码：

第1页共1页

实施日期：

2020年5月11日

1范围

1.1本手册对公司的管理体系的建立与实施做出了整体规定，并申明能够：

a）符合公司的管理方针；

b）符合适用的食品质量安全的法律法规要求；

c）符合其他相关方的要求；

d）符合双方协定且与食品质量安全有关的客户要求；

1.2本手册适用于本公司食品研发、生产、运输、销售的全过程。

覆盖经营范围内所有活动和区域。

1.3本手册是食品质量安全管理体系文件，满足企业内部管理体系和认证的需求。

1.4本手册是依据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（ISO9001：

2015）和ISO22000:

2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》和公司实际相结合编制，本公司产品按照本手册、法律法规、标准规范进行产品的生产和服务。

2规范性引用文件

文件页码：

第1页共2页

实施日期：

2020年5月11日

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本标准的条款。

凡是未注明日期的引用文件，其最新版本适用于本手册。

1）《中华人民共和国食品安全法》

2）《中华人民共和国食品法实施条例》

3）《中华人民共和国产品质量法》

4）《中华人民共和国农产品质量安全法》

5）《食品安全管理体系认证实施规则》

6）《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

7）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》

8）《食品添加剂生产监督管理规定》

9）《食品生产许可管理办法》

10）《食品召回管理办法》

11）《流通领域食品安全管理办法》

12）《散装食品卫生管理规范》

13）《农业转基因生物安全管理条例》

14）《食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定》

15）《质量管理体系要求》GB/T19001-2016（ISO9001:

2015）

16）《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》ISO22000:

2018

17）《食品生产通用卫生规范》GB14881-2013

18）《饮料生产卫生规范》GB12695-2016

19）《食品营养强化剂使用标准》GB14880-2012

20）《预包装食品标签通则》GB7718-2011

21）《膨化食品》GB17401-2014

22）《糖果》GB17399-2016

管理手册

文件编号：

GLWJ-2

文件版次：

A/0

0新1妨/院日］田十止

文件页码：

第2页共2页

实施日期：

2020年5月11日

23）《膨化食品生产卫生规范》GB17404-2016

24）《糖果巧克力生产卫生规范》GB17403-2016

25）《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006

26）《食品中污染物限值》GB2762-2017

27）《食品添加剂使用标准》GB2760-2014

28）《食品中致病菌限量》GB29921-2013

管理手册

文件编号：

GLWJ-3

文件版次：

A/0

Q矛；五知W以

文件页码：

第1页共4页

实施日期：

2020年5月11日

3术语和定义

下列术语和定义适用于本手册。

3.1质量

一个关注质量的组织倡导一种通过满足客户和其他有关相关方的需求和期望来实现其价值的文件，这种文化将反映在其行为、态度、活动和过程中。

组织的产品和服务质量取决于满足客户的能力，以及对有关相关方的有意和无意的影响。

产品和服务的质量不仅包括其预期的功能和性能，而且涉及客户对其价值和收益的感知。

3.2质量管理体系

质量管理体系包括组织确定其目标以及获得期望的结果确定其过程和所需资源的活动。

质量管理体系管理相互作用的过程和所需的资源，以向有关相关方提供价值并实现结果。

质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。

质量管理体系给出了在提供产品和服务方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。

3.3组织环境

理解组织环境是一个过程。

这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素。

它既需要考虑内部因素，列如：

组织的价值观、文化、知识和绩效，还需要考虑外部因素，例如：

法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境。

组织的宗旨可被表述为包括其愿景、使命、方针和目标。

3.4相关方

相关方的概念扩展了仅关注客户的观点，而考虑所有有关相关方是至关重要

管理手册

文件编号：

GLWJ-3

文件版次：

A/0

Q矛；五知W以

文件页码：

第2页共4页

实施日期：

2020年5月11日

的。

识别相关方式理解组织环境的过程的组成部分。

有关相关方式指若其需求和期望未能满足，将对组织的持续发展产生重大风险的那些相关方。

为降低这些风险，组织需确定向有关相关方提供必要的结果。

组织的成功，有赖于吸引、赢得和保持有关相关方的支持。

3.5可接受水平

组织提供的终产品中的食品安全危害不能超出的水平。

3.6行动准则

用于监视一个操作性前提方案OPRP的可测量的或可观察的准则。

3.7审核

系统的、独立的和文件化的过程，通过获取审核证据和评价，客观地判定审核准则实现的承诺。

3.8能力

应用知识和技能实现预期结果的能力。

3.9符合

符合要求

3.10污染

在产品或加工环节中引入或产生污染，包括食品安全危害。

3.11持续改进

提高绩效的循环活动。

3.12控制措施

用于防止一种显著食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动。

3.13纠正

为消除已发现的不合格所采取的措施。

3.14纠正措施

为消除已发现的不合格的原因并预防再次发生所采取的措施。

管理手册

文件编号：

GLWJ-3

文件版次：

A/0

Q矛；五知W以

文件页码：

第3页共4页

实施日期：

2020年5月11日

3.15关键控制点

过程中应用控制措施的步骤，用于预防或减少显著食品安全危害至可接受水平，有规定的关键限值并通过测量能够进行纠偏。

3.16成文信息

组织需要控制和保持的信息及其载体。

3.17有效性

完成策划的活动并得到策划结果的程度。

3.18终产品

组织不再进一步加工或转化的产品。

3.19食品

用于食品的物质，包括饮料、口香糖和任何作为“食品"生产、制备或处理的物质，可以是以加工品、半加工品或原料，但不包括化妆品、烟草或只作为药用的物质。

3.20食品链

从初级生产直至消费的各环节的顺序，涉及食品及其配料的生产、加工、分销、贮存和处理。

3.21食品安全

食品在安装预期用途进行制备和（或）食用时不会对消费者健康有不良影响的保证。

3.22食品安全危害

食品中所含有对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素。

3.23监视

确定体系、过程或活动的状态。

3.24操作性前提方案

用于预防或减少显著食品安全危害的至可接受的水平的控制措施或控制措施组合，其通过行动准则和测量或观察能够有效控制过程和/或产品。

管理手册

文件编号：

GLWJ-3

文件版次：

A/0

Q矛；五知W以

文件页码：

第4页共4页

实施日期：

2020年5月11日

3.25外包

安排外部组织执行组织的部分职能或过程。

3.26绩效

测量的结果。

3.27方针

最高管理者正式发布的组织的宗旨和方向。

3.28前提方案

在组织内和食品链中保持食品安全所必须的基本条件和活动。

3.29显著食品危害

通过危害分析识别，需要通过控制措施控制的食品安全危害。

3.30可追溯性

通过特定的生产、加工和配送阶段来跟踪一个目标的历史、应用情况、移动和所处位置的能力。

管理手册

文件编号：

GLWJ-4

文件版次：

A/0

A的如衣唇

文件页码：

第1页共2页

实施日期：

2020年5月11日

4组织环境

4.1理解组织及其环境

本公司通过收集信息、识别、分析和评价确认与公司宗旨相关并影响公司食品安全管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素，这些因素包括但不限于国际、国内、地区或地方。

内部因素：

组织的价值观、文化、知识和绩效等。

外部因素：

法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等。

在确定这些相关要素时，公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和食品安全管理体系预期结果。

4.2理解相关方的需求和期望

4.2.1公司确定与食品安全管理体系有关的相关方及相关方的要求，此类相关方包括但不限于以下方面：

直接客户、最终使用者、外