ISO9000ISO2双体系审核检查表.docx

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ISO9000ISO2双体系审核检查表

食品质量管理体系审核检查表

受审核部门：

公司各部门

编制/日期：

何虎,2016/4/11

批准/日期：

审核准则：

ISO9001&ISO22000、体系文件、适用法律法规

审核日期：

4/13-4/15

审核员：

何虎、曾蓓蓓、鲍巧飞

ISO9001&ISO22000条款

检查项目

受审核部门

是否

适用

参考

文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件

查阅

现场

检查

4.2文件要求

4.2.1总则

ISO9001

◆组织是否有文件化的质量管理体系？

相关文件是否齐全？

文件是书面形式还是电子形式？

行政/管理层

◆与质量管理体系相关的文件有多少？

是否符合标准的要求？

◆与受审部门相关的文件有多少？

◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？

◆电子形式文件的使用是否有效？

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◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？

过程间相互作用关系是否给予确定及描述？

行政/管理层

◆质量管理体系文件的容是否满足ISO9001：

2008的要求？

◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？

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◆查询相关文件的途径

行政/管理层

◆有否规定查询相关文件的途径？

◆文件是否便于查阅？

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4.2文件要求

4.2.1总则

ISO22000

◆检查有无形成文件的食品安全方针、目标

行政/管理层

◆有无形成文件的食品安全方针、目标？

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◆检查有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？

行政/管理层

◆有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？

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◆检查文件的充分性

行政/管理层

◆现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新？

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4.2.2质量手册

ISO9001

◆质量手册的覆盖面是否完整？

如对ISO9001：

2008标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？

行政/管理层

◆质量手册是否包括管理体系的围 

◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？

◆质量手册是否引用或包括程序文件？

◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述

◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性

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◆质量手册的控制情况

行政/管理层

◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求 

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4.2.3文件控制

ISO9001&ISO22000

◆制定的文件控制程序是否符合要求 

生产/行政/技术/供销/仓管

◆文件控制程序容是否完整，是否有可操作性？

程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

◆程序文件是否有效版本？

◆外来文件（如标准）是否包括在控制围之例？

◆是否规定了文件夹的保管办法？

◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？

◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？

◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？

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◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

生产/行政/技术/供销/仓管

◆所有文件是否字迹清楚？

◆所有文件标识是否明确？

◆文件发布前是否得到授权人的批准？

◆所有文件是否均注明制定或修订日期？

◆文件修改后是否重新批准？

◆识别文件现行修改状态的方法是什么？

是否满足要求？

◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？

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外来文件的控制

生产/行政/技术/供销/仓管

◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？

◆执行的如何？

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作废文件的管理 

生产/行政/技术/供销/仓管

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？

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7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新

ISO22000

<文件控制>

◆预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新

生产/行政/技术/供销/仓管

◆编制操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否根据需要，适时对下列信息进行了更新：

①产品特性；

②预期用途；

③流程图；

④过程步骤；

⑤控制措施。

◆必要时，是否对HACCP计划以及描述前提方案的程序和指导书进行了修改？

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4.2.4记录控制

ISO9001&ISO22000

◆是否有对记录进行管理的程序

生产/行政/技术/仓管

◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理容做了规定？

◆本组织与有关的记录有哪些？

◆与受审部门有关的记录有哪些？

◆程序中是否包含对记录的质量要求？

◆是否有保存期限的规定？

保存期限是否合符合法规要求？

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◆记录管理的实况

生产/行政/技术/仓管

◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？

◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？

◆记录是否填写正确、字迹清楚？

◆贮存是否便于存取和检索？

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？

◆过期记录是否按要求进行处置？

◆现行记录是否完整？

能否提供足够信息？

信息是否可靠、可见证？

◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？

◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？

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5管理职责

5.1管理承诺

ISO9001

最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？

行政/管理层

◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？

◆是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等

方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

◆是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性 

◆是否为每项活动提供充分的资源

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5.2

以顾客为关注焦点

ISO9001

◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？

行政/管理层

◆组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？

◆组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？

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5.3

质量方针

IS09001&ISO22000

◆质量/安全方针的制定 

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆是否制定了文件化的食品安全方针？

◆食品安全方针是否经最高管理者批准？

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◆质量/安全方针的容

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆是否与组织的宗旨相适宜 

◆是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？

◆是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺 

◆是否提供建立和评审目标的框架

◆是否与公司的其他方针一致 

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◆食品安全方针的传达与沟通

ISO22000

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆如何向全体员工传达的？

◆采取了哪些方式？

◆询问员工，看员工是否了解食品安全方针？

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◆食品安全方针是否得到实施

ISO22000

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施？

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◆食品安全方针的评审与修订

ISO22000

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆是否有定期评审食品安全方针的规定？

◆最高管理者是否定期评审过食品安全方针？

◆如何对食品安全方针进行修订？

◆评审、修订的依据是什么？

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5.4策划

5.4.1质量目标

ISO9001

◆组织是否设定了质量目标 

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆目标是否形成文件？

◆是否经领导批准？

◆是否分解到有关的职能和层次？

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◆设定目标应考虑的容

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆目标的容是否符合方针的要求？

◆目标的容是否包括产品要求及满足产品要求的所需的容？

◆目标的容是否体现了持续改进的精神？

◆目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？

◆是否为目标的实现设置完成时间？

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◆目标的实现情况

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆受审部门是否均有相应的目标？

◆目标是否具体并量化？

◆是否设置了必要的可测量参数？

◆企业资源是否能保证目标的实现？

◆是否明确了执行部门和负责人？

◆是否已向有关人员传达？

◆有关人员是否清楚？

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◆有无目标实现的证据

生产/管理层/行政/供销/仓管

◆检查目标统计结果，确认目标是否得到实现？

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◆目标是否定期评审、修订

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆目标是否定期评审、修订？

◆依据什么评审、修订？

◆目标的评审、修订是否体现持续改进？

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5.4.2质量管理体系策划

IS09001&ISO22000

◆策划是否满足质量/食品安全目标及质量/食品安全管理体系总要求？

质量/食品安全管理体系策划的输出是否形成文件？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆如何保证策划能满足质量/食品安全目标及质量/食品安全管理体系总要求？

◆现有质量/食品安全管理体系策划后形成了多少文件情况？

有多少份程序文件？

是否满足要求？

◆质量/食品安全目标是否实现（以此确认质量/食品安全管理体系策划的有效性）？

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◆是否提供了实施质量/食品安全目标的资源？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆实施质量目标/食品安全目标的资源是否充足，有多少质检员？

有多少计量员？

多少审员？

是否发给审员聘书？

有多少设备、计量器具？

对与质量有关的人员是否进行了培训？

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◆质量管理/食品安全体系策划是否体现了持续改进？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆现有文件是否体现了质量管理/食品安全体系的持续改进？

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◆质量管理/食品安全体系策划是否受控？

更改期间质量管理/食品安全体系的完整性是否得了保持？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆文件的更改是否受控？

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◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？

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◆质量管理体系策划是否受控？

更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆文件的更改是否受控？

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8.5.2食品安全管理体系的更新

ISO22000

<质量管理体系策划》

◆如何进行食品安全管理体系的更新

生产/管理层/行政/技术

◆食品安全小组是否定期对下列信息进行分析：

a）部和外部沟通的信息。

b）验证结果分析报告。

c）管理评审报告。

d）其他有关食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的信息。

◆在上述信息分析的基础上，是否对食品安全管理体系作出了评价（必要时还需对危害分析、OPRP、HACCP计划进行评价），并决定是否对其进行更新?

◆是否做好了食品安全管理体系更新的记录?

◆是否将食品安全管理体系的更新情况形成了报告，作为管理评审的输入？

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5.5职责权限和沟通

5.5.1职责和权限

ISO9001&ISO22000

◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆是否有清晰的组织结构图？

◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？

◆受审部门的职责是什么？

◆是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？

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◆处理问题人员的职责、权限

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆组织是否指定了负责处理问题的人员？

是否明确了指定人员的职责和权限？

◆指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施？

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◆有关职责、权限如何传达到位的

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？

◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系？

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5.5

食品安全小组组长

<管理者代表>

ISO22000

◆食品安全小组组长的职责权限

管理层/行政

◆食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持负责？

◆是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况？

◆是否管理食品安全小组并组织领导其工作？

◆是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育？

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5.5.2管理者代表

ISO9001

◆最高管理者的职责、权限

管理层/行政

◆最高管理者是否明确其各项职责？

◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？

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◆管理者的作用

管理层/行政

◆管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？

提供资源的途径是否明确？

◆承担管理职责的人员，如何表明其对持续改进的承诺？

◆管理者如何参与和支持质量活动？

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◆有关职责、权限如何传达到位的

管理层/行政

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责任务与实现质量方针之间的相互关系？

◆各类人员是否明确完成职责任务与实现质量方针之间的关系？

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5.5.3部沟通

ISO9001

◆是否制定了部交流的程序？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆组织是否有部交流的程序？

程序中是否对交流的方式、容作了规定？

程序制定过程中是否听取了员工意见？

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◆部交流的容

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆员工是否参与质量方针的规定、修订、评审？

◆员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？

◆员工是否参与过程的识别与确定？

◆员工是否了解谁是管理者代表？

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◆部交流的记录

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？

◆是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？

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◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程 

◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织所有有关人员的过程 

◆异常、紧急情况下的信息如何交流 

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆是否同员工进行过信息交流？

◆是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织所有有关人员？

◆信息通报采取何种方式？

◆受审部门涉及哪些信息交流？

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5.6.2部沟通

ISO22000

◆部沟通的容

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆是否就影响食品安全的事项进行部沟通？

◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息？

这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：

产品或新产品；

原料、辅料和服务；

生产系统和设备；

生产场所，设备位置，周边环境；

清洁和卫生方案；

包装、贮存和分销系统；

人员资格水平和（或）职责及权限分配；

法律法规要求；

与食品安全危害和控制措施有关的知识；

组织遵守的顾客、行业和其他要求；

来自外部相关方的有关问询；

表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；

影响食品安全的其他条件。

◆部沟通的要求

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆食品安全小组是否在部沟通中，扮演着关键的角色？

能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息？

◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上？

◆最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入？

5.6

沟通

ISO22000

◆是否制定了沟通的程序？

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆组织是否有沟通的程序？

程序中是否对沟通的方式、容作了规定？

程序制定过程中是否听取了员工意见？

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◆外部沟通的容

生产/管理层/行政/技术/供销/仓管

◆是否与供方和分包商进行了沟通？

◆是否与顾客或消费者进行了沟通？

沟通的容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈？

◆是否与食品主管部门进行沟通。

◆是否与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流？

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5.6管理评审

ISO9001&ISO22000

◆是否有定期进行管理评审的规定 

管理层/行政

◆评审的时间间隔是怎样规定的？

◆是否按规定的时间进行管理评审？

◆管理评审是否由总经理亲自主持？

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5.6.1 总则

ISO9001&ISO22000

◆受审部分应为管理评审提供什么资料 

◆管理评审的输入是否充分

管理层/行政

◆受审部门应为管理评审提供什么资料？

◆管理评审的输入是否包括下列容：

1、外部审核结果。

2方针、目标实施情况。

3纠正和预防措施实施情况。

4顾客的投诉，建议及其要求。

5监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。

⑥ 来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。

7可能引起管理体系变化的企业外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。

8改进的建议。

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5.6.2 评审输入

ISO9001&ISO22000

◆管理评审的实施情况 

◆管理评审的容是否充分

管理层/行政

◆如何参加管理评审？

◆是否就下列容进行了评审：

a） 方针是否适宜？

方针实现程序如何？

是否需要更新质量目标？

b）过程控制情况如何（包括过程是否受控？

某些过程是否需改善或优化）？

产品质量状况如何（有无重大质量问题）？

c）预防措施实施情况。

d）顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反馈的其他信息。

e）顾客的投诉、建议及其要求。

f）资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？

g）组织结构、管理职能是否合适和协调？

活动及其相应文件是否需要修正？

h）自前次管理评审以来所进行的部审核和外部审核的结果及其有效性。

i）管理体系适应环境变化的应变能力。

 需要改进和加强的领域是什么？

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5.6.3 评审输出 

ISO9001&ISO22000

◆管理评审的输出是否完整并形成文件？

管理层/行政

◆有无评审记录和形成的其他文件？

◆“管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性

和有效性的结论？

◆是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程？

◆有无不符合，是否提出了纠正要求？

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◆管理评审的后续管理

管理层/行政

◆评审的后续工作进展如何？

◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？

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5.7

应急准备和响应

ISO22000

◆组织中已识别的潜在事件或紧急情况有哪些？

管理层/行政

◆组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确？

◆可能发生的事故或紧急状态是什么？

◆以往是否发生过？

◆一旦发生会产生怎样的食品安全危害？

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◆是否建立了应急准备与响应程序

管理层/行政

◆是否有程序？

◆程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的容？

◆是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策？

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◆依据程序作出响应，能否防止或减少食品安全危害

管理层/行政

◆针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用？

◆对策是怎样确定的？

是否经过论证？

◆是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导？

◆是否有明确的职责和资源保证？

◆有无与相关部门联络的规定？

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◆有否有对程序进行定期演练的规定

管理层/行政

◆如何规定的？

是否演练过？

◆演练的效果如何？

◆是否根据演练结果对程序加以修改？

◆有无上述记录？

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5.7

应急准备和响应

ISO22000

◆是否有对程序进行评审、修订的规定

管理层/行政

◆什么情况下评审？

◆什么情况下修订？

◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订？

◆是否对修订的程序进行评审、批准？

◆程序的更改是否有记录？

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6资源管理

6.1资源提供

ISO9001&ISO22000

◆组织怎样确定并提供所需的资源？

管理层/行政行政

◆组织是否规定了提供资源的途径？

◆对与质量有关的人员如何进行培训？

◆如何进行人员补充？

设施、设备更新如何实施？

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◆提供的资源是否满足体系的要求？

管理层/行政行政

◆是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？

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6.2 人力资源

ISO9001&ISO22000

◆是否确定了影响质量/食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求。

管理层/行政行政

◆对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？

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