TS16949质量手册C0.docx
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TS16949质量手册C0
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A/0
2005/11/10
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0.0目录
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0.0
目录
1
0.1
管理手册发布令
2
0.2
公司简介
3
0.3
公司宗旨
4
0.4
公司管理体系方针
5
0.5
管理体系管理者代表任命书
6
0.6
顾客代表任命书
7
0.7
质量代表任命书
8
0.8
管理体系和管理手册条款对照及职能分配表
9
1.0
管理原则
11
2.0
范围与应用
12
3.0
引用标准、术语和定义
13
4.0
总要求
16
5.0
管理体系过程
19
附件1
公司管理体系组织机构
41
附件2
管理体系过程描述
42
附件3
COP、MOP、SOP过程一览表
43
附件4
顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图
44
附件5
程序文件清单
45
附件6
顾客要求
46
0.1管理手册发布令：
1本公司的质量手册根据ISO9001:
2008《质量管理体系要求》、ISO/TS16949:
2009《管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2008的特殊要求》和顾客的GP要求等相关法律、法规及顾客的要求，并结合本公司的产品、过程和服务而编制。
2本手册是描述台海精密铸造（昆山）有限公司管理体系的行为规范。
它是本公司管理体系建立、实施、保持和改进和注册过程中所有部门、岗位的通用文件，并且作为顾客和第三方机构了解本公司管理体系的手段。
3为了确保按照ISO9001:
2008《质量管理体系要求》、ISO/TS16949:
2009《管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2008的特殊要求》和顾客的GP要求等要求建立、实施、保持并持续改进我公司管理体系，各部门负责人必须按照本手册的要求进行工作，并负起本部门内的推行、指导及监督的职责，与管理者代表一起将本公司的管理体系提高到一个新的高度。
4本手册在本公司内部使用和发放。
由于顾客等外部组织或个人需要外发的本手册不属于受控文件，对其版本的有效性，本公司不作受控；但在发放时，要有最低管理者代表批准。
5本《管理手册》经总经理批准后生效，各部门都应确保遵守本手册的规定。
6本手册中斜体字的要求适用于汽车行业产品。
总经理：
2011年08月28日
0.2公司简介：
0.3公司经营理念：
成就,回报
内涵：
成就：
各部门能达到KPI，公司达到营利；
回报：
回报股东，回报公司，回报员工，回报社会。
0.4公司管理体系方针：
绿色铸造，质量为本；
顾客满意，追求卓越。
本公司除坚持奉行“顾客满意，产品的质量就是企业的根本”的质量承诺（即对“品质、成本、交期、服务”的承诺），同时还充分体现公司将下大力气从内部质量管理入手，通过提高管理水平，实现追求“零缺陷，就是首次把事情做好”的战略思想。
注译：
本方针与企业总体经营方针相适应，它是企业经营方针的重要组成部分。
体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。
1.本方针为制订和评审管理目标提供了框架，各部门应在此基础上制定相应的管理目标并公布实施,具体参见管理目标表。
2.各阶层员工应将管理方针传达到管理、执行、验证和作业等层次，使全体员工正确理解并坚决执行。
对管理目标的监控依照数据分析管理过程执行。
3.公司应不断地对管理方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应内外环境的变化，具体依照管理评审过程执行。
4.对管理方针的批准、发布、评审、修改应符合规定的程序，并得到有效控制。
具体依照文件管理过程执行。
5.顾客可通过各种渠道向本公司管理者代表或顾客代表了解本公司管理体系方针，本公司总经理、管理者代表或顾客代表有责任向公众阐明本公司的管理体系方针。
总经理：
2011年08月28日
0.5公司管理体系管理者代表任命书：
现任命李先龙担任本公司管理体系的管理者代表。
其主要职责包括：
1负责公司内部按照管理体系要求建立，并实施和保持：
1.1协调管理手册、程序文件的编写、修订及审核和批准工作；
1.2督促各职能部门在执行管理体系中偏离要求的纠正措施的落实；
1.3推进、协调、监督及促使管理体系的有效实施以及确保运行。
2向最高管理者报告管理体系的绩效和任何改进的需求：
2.1定期监控体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性，并提出改进措施或方案；
2.2有计划的推进管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、有效、适宜。
3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识：
3.1确保在公司管理体系中建立内、外部顾客或相关方满意度调查、评价以及改善体系；
3.2有计划地展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。
4负责公司管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：
4.1负责公司内部管理体系审核和第二方评定审核工作；
4.2负责与认证机构的定期联络，及时了解外部环境的影响。
总经理：
2011年08月28日
0.6顾客代表任命书：
现任命黄俊宪为本公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：
1按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括安全法规、适用功能和适配要求；
2按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废等要求；
3确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；
4及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生。
总经理：
2011年08月28日
0.7质量代表任命书：
现任命邢涛任本公司的管理体系的质量代表。
其主要职责包括：
1负责公司内部按照管理体系要求把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施实施职责和权限的管理者。
2对产品出现异常重大问题时，经与开发部共同确认，并呈报总经理后，有权阻止继续生产，以纠正质量问题。
3在外部协同顾客代表，共同处理顾客的抱怨意见。
总经理：
2011年08月28日
0.8管理手册和管理体系条款对照及职能分配表：
质量手册章节/过程
职能分配
页码
章节号
过程名称
ISO/TS16949-09
ISO9001-08
GP
职能部门
0.1
质量手册发布令
4.2.1
顾客要求
总经理
2
0.2
公司简介
4.1
3
0.3
公司宗旨
5.3
4
0.4
公司管理体系方针
5
0.5
管理体系管理者代表任命书
5.5.2
6
0.6
顾客代表任命书
7
0.7
质量代表任命书
/
8
0.8
管理手册和管理体系条款对照及职能分配表
4.2.2
9
1.0
管理原则
1.1
总经理
12
2.0
范围与应用
1.2
13
3.0
引用标准、术语和定义
3.0
品保部
14
4.0
管理体系
4.0
总经理
16
4.1
总要求
4.1
17
4.2
公司管理体系文件结构
4.2
18
4.3
公司外包过程
4.1
资材部
18
5.0
公
司
管
理
过
程
COP1合同评审过程
7.2.1/7.2.2
业务部
19
COP2先期产品策划管理过程
开发作业管理过程
7.1/7.3
开发部
20
COP3量产管理过程
7.5.1/7.5.2
厂务部
21
COP4交付管理过程
7.5.1f
业务部
22
COP5顾客反馈管理过程
7.2.3/8.2.1
23
MOP1经营计划过程
5.1/5.2/5.4
总经理/管代
24
MOP2管理体系内部审核过程
8.2.2
管理者代表
25
MOP3管理评审过程
5.6
总经理
26
MOP4持续改进过程
8.5.1
27
SOP1文件管理过程
4.2.3/4.2.4
品保部
28
SOP2人力资源管理过程
6.1-6.2
总经理/管理部
29
SOP3设施/环境管理过程
6.3-6.4
厂务/管理部
30
SOP4供方评定管理过程
7.4.1
资材部
31
质量手册章节/过程
职能分配
页码
章节号
过程名称
ISO/TS16949-09
ISO9001-08
GP
职能部门
SOP5采购管理过程
7.4.2
顾客要求
资材部
32
SOP6生产计划管理过程
7.5.1.6
厂务部
33
SOP7标识和可追溯性管理过程
7.5.3
品保部
34
SOP8顾客财产管理过程
7.5.4
业务部
35
SOP9产品储存和防护管理过程
7.5.5
资材/厂务部
36
SOP10监视和测量设备管理过程
7.6
品保部
37
SOP11监视和测量管理过程
8.1/8.2.3/8.2.4
38
SOP12不合格品管理过程
8.3/8.5
39
SOP13数据分析管理过程
8.4
40
附件1
公司管理体系组织机构
5.5.1
总经理
41
附件2
管理体系过程描述
4.1
42
附件3
COP、MP、SP过程一览表
4.1
管理者代表
43
附件4
顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图
4.1
44
附件5
程序文件清单
4.2.1
品保部
45
附件6
顾客要求
7.2.1.1
顾客代表
46
1.0管理原则
公司以八项管理原则作为各管理体系的指导思想和基本原则：
1）以顾客作为关注焦点；
2）领导作用；
3）全员参与；
4）过程方法；
5）管理的系统方法；
6）持续改进；
7）基于事实的决策方法；
8）与供方互利的关系。
并在管理体系中倡导：
以过程为中心、顾客满意为向导、PDCA改善方法的管理思想！
2.0范围与应用
2.1手册依据根据ISO9001:
2008《质量管理体系要求》、ISO/TS16949:
2009《管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2008的特殊要求》和顾客的GP要求并结合本公司的实际编制而成，同时考虑了：
2.2管理体系范围：
2.2.1ISO9001:
2008《质量管理体系要求》范围为：
位于江苏省昆山市张浦镇垌坵路199号，台海精密铸造（昆山）有限公司电子产品用等锌、铝合金零件的铸造和加工及相关材料环保物质管理；
2.2.2ISO/TS16949:
2009《管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2008的特殊要求》范围为位于江苏省昆山市张浦镇垌坵路199号，台海精密铸造（昆山）有限公司ISO/TS16949-2009汽车用等锌、铝合金零件的铸造和加工及相关材料环保物质管理。
2.2.3由于汽车产品和电子产品由顾客提供图纸，经公司转化后进行过程设计和开发，不具有设计开发的责任，故对ISO9001:
2008和ISO/TS16949:
2009标准7.3条款中与产品设计开发有关的要求进行了删减，其删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。
3.0引用标准、术语和定义：
3.1引用标准和规范：
下列标准和规范所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。
但是使用本标准时应探讨下列标准和规范最新版本的可能性。
GB/T19000《管理体系基础和术语》
GB/T19001《管理体系要求》
APQP《先期产品质量策划和控制计划》
FMEA《潜在失效模式及后果分析》
PPAP《生产件批准程序》
MSA《测量系统分析》
SPC《统计过程控制》
VDA6.1《管理体系审核》
VDA6.3《过程审核》
VDA6.5《产品审核》
3.2术语和定义
本手册的术语和定义采用GB/T19000-2008《管理体系基础和术语》、ISO/TS16949:
2009《管理体系－汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:
2008的特别要求》的术语和定义。
3.2.1控制计划：
对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。
3.2.2防错：
生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。
3.2.3制造：
制造或装配以下事项的过程：
生产原材料；生产件或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。
3.2.4预见性维护：
基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。
3.2.5预防性维护：
为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。
3.2.6超额运费：
由于产生额外交付导致的额外的成本或费用（注：
因方法、数量、非计划或延迟交付所致）。
3.2.7外部场所：
支持现场且没有生产过程发生的场所（如：
设计中心、公司总部和配送中心）。
3.2.8现场：
增值制造过程发生的场所。
3.2.9特殊特性：
产品可能影响安全性或法规的符合性、功能、性能、配合或其后续生产过程的产品特性或制造过程参数。
3.2.10内部审核：
客观地获取审核证据并予以评价，以判定组织对其设定的环境管理体系审核准则满足程度的系统的、独立的、形成文件的过程。
注：
在许多情况下，特别是对于小型组织，独立性可通过与所审核活动无责任关系来体现。
3.2.11组织：
具有自身职能和行政管理的公司、集团公司、商行、企事业单位、政府机构、社团或其结合体，或上述单位中具有自身职能和行政管理的一部分，无论其是否有法人资格，公营或私营。
注：
对于拥有一个以上运行单位的组织，可以把一个运行单位视为一个组织。
3.2.12预防措施：
为消除潜在不符合原因所采取的措施。
3.2.13程序：
为进行某项活动或过程所规定的途径。
注1：
程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：
摘编自GB／T19000-2008中3.4.5
3.2.14记录：
阐明已取得的结果或提供所从事活动的证据的文件。
注：
摘编自GB／T19000-2008中3.7.6条改写。
3.2.15公司：
任何负责实施本标准各项规定的组织或企业的整体，包括所有员工（即总经理、副总经理、经理、主管、组长以及非管理类人员）。
3.2.16供应商：
在供应链中直接或间接向供应商提供货物和/或服务的经营实体，它所提供的货物和/或服务构成供应商和/或公司生产的货物和/或服务的一部份，或者被用来生产供应商和/或公司的货物和/或服务。
4.0管理体系过程：
4.1总要求
公司根据ISO9001:
2008《质量管理体系要求》、ISO/TS16949:
2009《管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2008的特殊要求》和顾客的GP等要求，采用过程方法建立形成文件的管理体系，加以实施、保持，并持续改进，以确保管理体系的有效性、适宜性和充分性。
公司管理体系采用过程方法并做到：
a）确定所需的过程及在公司中的运用；
b）确定过程顺序及相互作用
附件2描述了各管理体系过程描述；
附件3描述了COP、MP、SP过程一览表；
附件4描述了公司顾客导向过程模式图；
附件5描述了顾客导向过程和支持过程、管理过程相互关系矩阵图。
4.1.1按过程定义的管理体系
过程：
一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）或相关方提供产品/服务控制等一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
4.1.2公司的管理体系按类型分为：
顾客导向过程、管理过程、支持过程。
4.1.2.1顾客导向过程COP：
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
公司通过识别和管理以下COP，以实现顾客满意。
COP1：
合同评审过程
COP2：
先期策划过程
COP3：
生产过程
COP4：
交付过程
COP5：
顾客反馈过程
4.1.2.2管理过程MOP
用来衡量和评价顾客或相关方导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。
公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。
MOP1：
经营计划过程
MOP2：
内部审核（体系、过程、产品审核等）过程
MOP3：
管理评审过程
MOP4：
持续改进过程
4.1.2.3支持过程SOP
提供主要资源或能力，实现公司经营目标，支持COP实现预计目标的过程。
支持过程是支持COP功能的必要过程。
公司通过对以下SOP的管理，确保实现公司的经营目标。
S0P1：
文件管理过程
S0P2：
人力资源管理过程
S0P3：
设施/环境管理过程
S0P4：
供方评定管理过程
S0P5：
采购管理过程
S0P6：
生产计划管理过程
S0P7：
标识和可追溯性管理过程
S0P8：
顾客财产管理过程
S0P9：
产品防护管理过程
S0P10：
监视和测量设备管理过程
S0P11：
监视和测量管理过程
S0P12：
不合格管理过程
S0P13：
数据分析管理过程
a为了确保这些过程的有效运行和控制，公司对所需的准则和方法作了定义；
b确保过程所需的资源和信息的获得；
c监测并分析这些过程。
d实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。
本手册在以后的章节中将运用乌龟图形式对过程进行指导性的描述。
4.2公司委外过程的控制：
公司的管理体系的产品实现过程中如果选择将影响产品符合要求的任何过程委外，应确保对这些过程的控制。
对此类委外过程的控制的类型和程度公司将在相关过程和文件中明确该委外过程的类型（如工序委外）、程度（如根据潜在的影响，确定该委外过程的重要程度）和分担风险（分担的责任，如赔款、法律事务等）。
公司承诺：
对委外过程的控制并不免除其满足所有顾客要求和法律法规的要求的责任。
4.3公司管理体系文件结构：
ISO9001:
2008《质量管理体系要求》
ISO/TS16949:
2009《管理体系-汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2008的特殊要求》
顾客的GP要求
规定管理体系要求
顾客要求
顾客特殊要求
第一层次
确定途径及职责
（包括顾客需求保证）
管理手册
程序文件
第二层次
确定谁、做什么、何时做
顾客支持参考手册如：
产品品质先期品质策划；控制计划、工具和技术等。
作业指导书
管理规定
第三层次
回答怎样做
第四层次
信息的即时记录
（如表格、标签等）
记录
（图一）
由谁来实施
1.业务部接收顾客信息及需求；根据合同信息，召集相关部门给予评审；
2.相关部门参与顾客量产合同（订单）要求及变更过程相关信息的评审，并通过对内部生产、技术等能力的评价确认顾客合同（订单）
5.0公司管理过程：
使用什么资源
1.计算机（E-mail）、电话、打印机、文件资料。
4
3
1
COP1合同评审管理过程
1.目的：
为使顾客产品要求及相关信息得以正确的识别，确保其在产品实现过程中得以满足并得到公司的承诺，同时保持与顾客的良好沟通，并使顾客反馈意见或投诉得到适当处理。
2.范围：
量产的合同评审及变更过程的沟通。
3.定义：
量产：
顾客承认可以量产的订单。
输入
1.顾客要求及变更；
2.顾客图纸；
3.技术资料；
4.订单；
5.产品适用的法律法规。
6
输出
1.已承认的订单；
2.合同；
3.确认后的记录；
4.顾客要求及变更后信息的输出。
7
主要的方法/程序/技术
1.与顾客有关过程控制程序；
2.生产能力评价。
过程的测量评价指标
1.顾客满意度（顾客满意程度调查表）；
2.出货达成率。
5
2
1
1
7
6
1
由谁来实施
1.总经理主持经营计划的制定，并确保资源的落实；
2.业务部负责组织经营计划的制定、修订和控制；
3.有关职能部门参与经营发展计划的论证、实施和提供相关信息。
使用什么资源
1.会议；
2.计算机（E-mail）、电话、调查表、各种监视、测量设备。
4
3
1
MP1经营计划管理过程
1.目的：
推行经营计划管理，以实现公司经营计划的目标，不断促进公司的持续发展。
2.范围：
使用于经营计划的编制、汇总、批准、发布和追踪等。
3.定义：
短期经营计划为1年；中长期经营计划为3年及以上。
输入
1.相关方满意度；
2.市场调查；
3.基准借鉴数据（行业内外对比）；
4.供方信息反馈；
5.经营结果评审报告；
6.与审核有关的数据。
输出
1.批准后的经营计划；
2.目标指标；
3.经营计划实施结果。
6
7
主要的方法/程序/技术
1.统计图表、分层法、排列图、因果分析法、直方图法、控制图法；
2.经营计划管理程序；
3.经营计划。
过程的测量评价指标
1.不良成本率；
2.销售目标。
5
2
1
由谁来实施
1.总经理负责主持管理评审活动；
2.管理者代表负责向总经理报告管理体系的业绩和改进意见；
3.管理部负责管理评审的组织工作，收集并提供管理评审所需资料，编写评审报告，并负责改进措施实施后的跟踪和验证工作；
4.各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需资料，负责评审中提出的改进措施的实施。
使用什么资源
1.顾客要求及相关文件；
2.培训后的内审员。
4
3
1
MOP3管理评审管理过程
1.目的：
为评审本公司管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续改进和完善管理体系的目的，确保公司方针、目标的实现，以满足顾客要求。
2.范围：
管理体系所有的过程。
3.定义：
无。
输入
1.顾客反馈（赞扬、抱怨）；
2.审核结果（内审、顾客/相关方和三方审核）；
3.过程的绩效和产品符合性的状况；
4.纠正措施和预防措施的状况；
5.以往管理评审报告及其跟踪措施；
6.目标、指标的实现程度。
6
输出
1.管理体系有效性（绩效）及其过程有效性的改进；
2.与因素相关的改进；
3.资源需求；
4.管理体系的变更需求。
7
过程的测量评价指
升级会员 