量测仪器管理人员训练03管理制度.docx
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量测仪器管理人员训练03管理制度
1.目的
為促使本公司各項量測儀器之管理有一明確之規範，以確保各項量測儀器之功能能有效運作，以維護其適當使用品質，滿足各項製程及產品量測之需求，特訂定本管理程序書。
2.適用範圍
凡本公司各項檢驗、量測與試驗設備之管理均適用本管理程序書。
3.參考文件
3.1ISO9001品質管理系統-要求
4.名詞定義
4.1內校
由內校人員利用各項標準件（如標準法碼、標準溫度計），依相關規定對受校驗之量測儀器進行校驗，其標準件需追溯至中華民國實驗室認證體系（ChineseNationalLaboratoryAccreditation,CNLA）認可之實驗室。
4.2外校
將無法自行校驗之各項標準件或量測儀器，送至可追溯至中華民國實驗室認證體系認可之實驗室進行校驗。
4.3免校
量測儀器使用時，不直接影響產品品質，或僅為參考用，可列為免校。
5.作業內容
5.1量測儀器管理流程圖
流程
權責
相關文件
使用單位/品管人員
採購管理程序書
品管人員
使用單位
外部標準文件一覽表
原廠手冊/作業指導書
使用單位
量測儀器履歷表
量測儀器管理清冊
使用單位
量測儀器保養計畫表
量測儀器保養紀錄表
品管人員
量測儀器校驗計畫表
量測儀器校驗紀錄表
校驗標籤
品管人員
量測儀器管理清冊
品管人員
5.2請購及驗收
5.2.1請購
各單位若有量測儀器請購之需求時，由使用單位依據「採購管理程序書」之規定，提出請購。
5.2.2驗收
量測儀器採購、裝設、試用完成後，由品管人員依據「採購管理程序書」之規定，安排會辦使用單位及相關人員，依據當初請購之規格、形式、性能、數量、精確度等各種要求進行驗收。
5.3編號登錄
驗收合格之量測儀器，若需列入財產管理，則由品管人員編製儀器編號，登錄於「財產管理系統」，並將「財產標籤」貼於量測儀器之適當處，再交予使用單位使用。
5.4取得或建立使用標準
5.4.1使用單位於取得量測儀器後，應一併取得其「原廠手冊」，並登錄於「外部標準文件一覽表」。
5.4.2若「原廠手冊」為艱深外文所編寫，或其操作保養方式不易理解時，使用單位應要求廠商對相關使用人員，辦理操作保養訓練，並編寫「作業指導書」。
5.5保管及防護
5.5.1保管
使用單位主管應指派保管人員，並將量測儀器基本資料，登錄於「量測儀器履歷表」及「量測儀器管理清冊」上，以確實管理量測儀器。
5.5.2防護
量測儀器於保管、搬運及使用時，使用人員應注意避免不當之調整或碰撞，並應加以適當防護（如防潮溼、傾斜、超過負荷），以免影響其適用性與準確性。
5.6使用及保養
5.6.1使用
5.6.1.1使用單位主管應視需要安排適當人員，以「原廠手冊」或「作業指導書」，對使用人員及新進人員進行訓練及考核。
5.6.1.2使用人員於使用量測儀器時，應依據「原廠手冊」或「作業指導書」之規定正確操作，並依相關規定留下紀錄。
5.6.2保養
5.6.2.1量測儀器於每次使用後，應由使用人員進行必要之清潔保養維護。
5.6.2.2使用單位主管應於每年年底製作「量測儀器保養計畫表」，並依據量測儀器之保養需求，排定年、季、月等保養週期，以有效執行量測儀器之保養。
5.6.2.3量測儀器保管人應依據「量測儀器保養計畫表」之規畫進行量測儀器保養，將保養結果記錄於「量測儀器保養紀錄表」，並由使用單位主管不定期檢查。
5.6.2.4量測儀器若需委外保養時，使用單位主管應依據「採購管理程序書」之規定尋找廠商，並簽訂「廠商維護保養合約」，督促其依規定進行保養，並留下「廠商維護保養紀錄」備查。
5.7校驗或維修
5.7.1校驗
品管人員於每年年底，除免校之量測儀器外，應針對公司現有之量測儀器，考量其校驗項目、校驗方式、校驗週期等，排定「量測儀器校驗計畫表」，安排相關人員依照如下規範，進行量測儀器之校驗。
5.7.1.1外校
a.外校儀器應選擇可追溯至國家或國際標準之實驗室進行校驗，或由專業廠商依原廠使用手冊或說明書指示進行校驗。
b.校驗完成之量測儀器，應向校驗單位取得「外校報告」，單位主管應判讀其「外校報告」，以確認量測儀器之誤差值是否符合其精度要求。
c.校驗合格之量測儀器，應貼上「校驗合格標籤」，並將「外校報告」歸檔。
5.7.1.2內校
a.從事內校人員應受專業訓練，或經各單位主管認定合格者，始得依據進行校驗，並將校驗結果記錄於「量測儀器校驗紀錄表」。
b.量測儀器執行內校作業，應需考量校驗環境之溫度濕度適當，通風良好，振動輻度、頻率小的氣候條件下實施校驗作業，以增加校正作業之精度及確保環境條件適合校驗。
c.經內校合格之量測儀器，應貼上「校驗合格標籤」。
5.7.2維修
5.7.2.1量測儀器於平日使用、保養或校驗時，若發現有異常或損壞，使用單位應負責維修，若需送外維修，則需依據「採購管理程序書」之相關規定送外維修。
5.7.2.2量測儀器於修復完成後，應再進行校正，待校正結果確實合格之後，方可繼續使用。
並由保管人員將相關之維修紀錄記載於「量測儀器履歷表」上。
5.7.3不合格之處置
5.7.3.1超過校驗時限或使用時發現異常之量測儀器，應立即標示「暫停使用標籤」，並且由使用單位主管儘速安排校驗或維修。
5.7.3.2定期校驗結果經判定為不合格，應立即停止使用並標示「暫停使用標籤」，再記錄於「量測儀器校驗紀錄表」上。
5.7.3.3經由不合格量測儀器所量測之結果，使用人員應一律重新評估，對可能影響品質者應重行量測，以確保各項產品品質。
5.8辦理報廢除帳
5.8.1量測儀器經評估無法修復或無修復價值時，應交由品管人員依據財產管理之相關規定辦理報廢
5.8.2量測儀器完成報廢後，品管人員應將其於「量測儀器管理清冊」上除帳。
5.9紀錄保存
各業務承辦人員應依據如下規定之期限，妥善保存各項紀錄。
編號
紀錄名稱
保存地點
保存年限
1
量測儀器履歷表
品管人員
報廢後1年
2
量測儀器管理清冊
品管人員
永久
3
量測儀器保養計畫表
使用單位
3年
4
量測儀器保養紀錄表
使用單位
3年
5
廠商維護保養合約
使用單位
合約結束後1年
6
廠商維護保養紀錄
使用單位
合約結束後1年
7
量測儀器校驗計畫表
品管人員
3年
8
量測儀器校驗紀錄表
品管人員
3年
9
量測儀器外校報告
品管人員
3年
10
校驗合格標籤
張貼於儀器上
配合有效日期
11
暫停使用標籤
張貼於儀器上
異常處理完成
6.控制重點
6.1量測儀器是否確實依照規定辦理採購及驗收。
6.2量測儀器是否確實列入財產管理。
6.3量測儀器是否適當之使用及保養。
6.4量測儀器是否定期進行有效之校驗。
6.5量測儀器是否確實依照規定安排維修或辦理報廢。
7.附件
7.1量測儀器履歷表OO-程序-00-01
7.2量測儀器管理清冊OO-程序-00-02
7.3量測儀器保養計畫表OO-程序-00-03
7.4量測儀器保養紀錄表OO-程序-00-04
7.5量測儀器校驗計畫表OO-程序-00-05
7.6量測儀器校驗紀錄表OO-程序-00-06
7.7校驗合格標籤OO-程序-00-07
7.8暫停使用標籤OO-程序-00-08
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量測儀器履歷表
保管單位：
儀器編號
儀器名稱
相關配件
購置日期
校驗方式
□外校□內校□免校
校驗週期
校驗項目
允收標準
維修紀錄
日期
維修內容、更換零件
保管人
日期
維修內容、更換零件
保管人
OO-程序-00-01
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量測儀器管理清冊
保管單位：
儀器編號
儀器名稱
校驗方式
校驗週期
保管人
外
內
免
OO-程序-00-02
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量測儀器保養計劃表
年度：
頁次：
儀器編號
儀器名稱
月份（計畫保養標示；完成保養標示）
備註
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
OO-程序-00-03
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量測儀器保養紀錄表
年度：
儀器編號
儀器名稱
日期
保養項目
01
02
03
04
05
06
07
08
09
10
11
12
備註
異常紀錄
保養者簽章
複查者簽章
OO-程序-00-04
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量測儀器校驗計畫表
年度：
頁次：
校驗
日期
儀器編號
儀器名稱
校驗項目
允收標準
校驗方式
負責人
外校
內校
OO-程序-00-05
博識企業管理顧問有限公司BossManagementConsultingCo.,Ltd.
量測儀器校驗紀錄表
年度：
頁次：
校驗日期
儀器編號
儀器名稱
功能檢查
校驗
項目
標準件編號
標準值A
器示值B
誤差
A-B
允收標準
結果
判定
OO-程序-00-06
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校驗合格標籤
儀器編號：
_________________________
儀器名稱：
_________________________
校正日期：
_________________________
再校日期：
_________________________
校驗者：
_________________________
（以此樣張拷貝使用）OO-程序-00-07
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暫停使用標籤
儀器編號：
_________________________
儀器名稱：
_________________________
處置情形：
□須校正□須送修□已報廢
處置日期：
_________________________
處置者：
_________________________
（以此樣張拷貝使用）OO-程序-00-08
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