药品进货质量评审总结.docx

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药品进货质量评审总结

药品进货质量评审总结

评审地点：

采供部

参加部门：

质量管理部、采供部、销售部

评审主要人员：

___

公司在___年经营过程中，提高质量意识、树立质量第一的思想，严格按照药监部门批准的《药品经营许可证》核准的经营范围和经营方式从事药品经营，规范公司经营行为，良好地实施公司质量体系，确保了药品经营质量。

编制购货计划以药品质量作为重要依据，由采供部编制，质管部审核，公司领导审批签字，采供部实施。

一、严格___供货企业

公司严格按照《药品经营质量管理规范》及《实施细则》的要求把质量放在选择药品和供货单位的首位。

公司所购近药品都来自正规的药品生产经营企业，进货前严格___了供货方的法定资格、经营范围和质量信誉。

对首营企业进行了包括资质和质量保证能力的审核，审核由质量管理部会同采供部共同进行，并经质量管理部和公司领导批准。

分别建立了供货企业质量档案、药品质量档案以及首营品种质量档案。

全年审核首营企业___家，首营品种___个，药品质量档案___个。

对与本公司进行业务联系的供货单位销售人员也进行合法资格的验证，严格杜绝伪劣药品进入流通领域，从企业业务经营的源头确保消费者的合法权益。

二、购进药品注重质量

验收组严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行了逐批验收，药品养护组制定了养护计划，对在库药品按季进行循环检查，对质量不稳定的药品、易编制的药品、近效期药品进行了重点养护。

今年药品总的进货批次为___次，其中验收合格批次为

43469次，入库验收合格率为___%。

药品在库养护中，能够按其性能储存于相应的库中，保证了药品储存的稳定性。

今年养护商品___个批次，其中一般养护___个批次，重点养护___个批次。

对售后的药品做了质量信息反馈，一旦有顾客投诉情况，及时处理及时反馈，企业质量信誉满意。

三、药品采购“以销定进”

购进药品的原则应以满足需要、销售为前提。

依据公司制定的药品采购管理制度，由采供部编制购货计划，质量管理部参与审核，公司领导审批签字。

对首营品种、首营企业实行了购销合同管理，并制订相应的质量保证协议。

做到采购药品量足、质高、规格齐、品种对路、价格适宜，满足了市场需求扩大了销售提高了效益。

综上，___年的药品购进基本符合gsp规定的要求，没有发生重大的质量事故。

但是还存在一些问题，个别首营品种采供部___了资料后，未及时报质管部审批，合同中质量条款不够详细，存在个别厂商委托书过期等现象。

采供部将首营资料收集齐后，报经质管部审核。

由总经理审批，再签定购进合同。

按照工作流程规定的时间要求及时完成首营企业和首营品种的质量审核工作。

在以后的药品购进质量管理工作中，各部门还应继续努力，相互协作，严把购进质量关口，加强专业知识及业务的学习，加强新的法律法规、政策的收集和掌握，使来年的药品进货质量水平更上一个台阶。

___有限公司

质管部采供部

二___年___月___日

药品进货质量评审报告

根据公司药品进货质量评审程序每年___月对购进药品质量质量评审___次，___年1-___月进货药品质量进行评审。

1、

2、

3、

4、评审部门：

质量部、采购部评审人员：

钟端莲、吴喜春评审依据：

公司质量管理制度，质量信息，药品质量标准等评审目的：

对所购进药品进行综合评价、对比、分析，为购进

提供决策依据

5、

6、评审目标：

药品质量、供货方质量体系评审项目：

药品验收合格率，储存稳定性、养护品种合格率、

质量投诉、销出退回、质量信誉、监督抽查。

7、评审内容：

（1）药品购进：

购进药品全部审核首营企业或首营品种，资料齐

备，符合规定：

购进品种收2382，批次323，供货企业均为

通过gmp、gsp认证企业。

（2）验收：

___批次，验收合格率___%;能严格把药品质量验收

关。

（3）养护___批次，养护合格率___%。

（4）监督抽查。

合格率___%。

（5）质量投诉：

无

（6）药品储存稳定性：

较好

（7）药品不良反应：

未发生

第三篇：

进货质量评审报告___药业有限公司

___年gsp进货质量评审记录

保存年限___年（自___年___月至___年___月）

装订人：

装订日期：

___年___月___日存放地点：

质管部

___年度进货情况质量评审

首次会议记录

开会时间：

___年___月___日9：

___至9：

30开会地点：

公司会议室

会议名称：

___年度进货情况质量评审首次会议主持人：

报告人：

出席人员：

讨论事项及结论：

1、决定___月20~___日进行进货质量评审。

2、评审员应客观、准确地记录审核结果。

3、提问、查资料相结合。

记录人：

___年度进货情况质量评审

末次会议记录

开会时间：

___年___月___日17：

___至17：

30开会地点：

公司会议室

会议名称：

___年度进货情况质量评审末次会议主持人：

报告人：

出席人员：

讨论事项及结论：

1、总经理___作gsp进货质量管理管理执行情况检查报告，肯定了公司对gsp工作所取得的成绩，并要求各部门要继续做好gsp工作，保证人民用药安全。

2、质管部主任___进行对___年工作进行总结，并下达下一步工作任务。

记录人：

进货情况质量评审报告

一、评审目的：

为了掌握药品进货质量情况，确保在合法的企业购进合法的优质药品，保证人民用药安全有效。

二、评审依据：

《药品经营质量管理规范》、本公司的有关制度程序和国家的（范本）相关法律法规。

三、评审机构及人员：

评审机构：

质量领导小组；评审人员：

四、评审项目：

1、

2、

3、

4、

5、

6、药品采购计划有无质管人员参加；首营企业及首营品种审核情况购进合同或质量保证协议书签订情况购进记录情况供货单位证明管理情况药品验收情况

五、评审时间：

20~___日

六、综合评价：

经验证，供货方合法证照齐全（包括首营企业、首营品种之所需资料）。

经营行为与范围与证照内容一致，履行合同能力包括药品、数量、价格、交货期及服务等方面均符合规定要求。

药品质量。

所供药品标准从外观质量验收、包装情况、标签说明书等方面的检查亦符合规定要求，并存入质量档案。

药品生产企业多为gmp达标，社会信誉较高、交货及时、能严格按照国家物价部门的价格服务于需方，并注意回访，重视需方的建议和意见，能及时调整需方所提出的适应满足市场的合理要求。

七、评审结果：

药品质量符合质量标准和有关质量要求，服务质量亦符合经营规定要求，可列入合格供供货方___，以供本公司采购药品择优选购。

___药业有限公司

评审小组

药品进货和验收质量管理制度

一、零售药店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。

二、零售药店严禁从非法渠道采购药品。

三、零售药店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，管理人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度

一、零售药店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、零售药店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如。

温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

六、零售药店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。

发现问题要及时整改。

药品销售及处方调配管理制度

一、零售药店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。

审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。

处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。

处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。

对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。

如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。

收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。

七、药品销售应按规定出具销售凭证。

拆零药品管理制度

一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。

拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。

拆零药品专柜应有明显的标识。

三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。

分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。

拆零用具应整齐摆放。

四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。

五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。

卫生和人员健康管理制度

一、零售药店堂前的招牌应完好、整洁。

店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。

店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。

二、药品货柜上___的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。

三、零售药店所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。

四、零售药店直接按触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。

五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。

服务质量管理规范

一、零售药店工作人员应树立为顾客服务、对顾客负责的思想，将“顾客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。

二、零售药店每天营业前应整理好店堂卫生，并备齐商品。

店堂内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。

三、零售药店员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎客，站立服务，有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。

四、营业员接待顾客时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。

五、计价、收款应准确，找补的零钱要礼貌地交给顾客，并叮嘱顾客当面点清。

六、零售药店应设咨询台，指导顾客安全，合理用药。

七、零售药店应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“顾客意见簿”，认真对待顾客投拆并及时处理。

药品进货和验收质量管理制度

一、药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从药材公司或药品批发企业购货。

二、严禁从非法渠道采购药品。

三、在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。

四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。

五、验收进口药品，应有加盖红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。

六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。

七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

药品陈列管理管理制度

一、陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。

二、应配备检测和调节温湿度的设施设备，如。

温湿度计，空调或风扇等。

三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。

类别标签应放置准确，字迹清晰。

四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。

五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。

六、须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。

七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。

发现问题要及时整改。

药品销售及处方调配管理制度

一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和单位规定的制度，向患者正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。

二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。

三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。

四、处方药须凭医师处方调配或销售。

药剂员应对处方内容进行审核，处方审核完毕药剂员应在处方上签字划价。

处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向患者交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。

处方调配程序一般分审方、划价、调配、复核和给药。

五、处方所列药品不得擅自更改或代用。

对有配伍禁忌或超剂量药剂员应当拒绝调配或销售。

如患者确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。

六、处方应收集并分月或季装订成册，应按要求作好药品销售记录。

收集处方和处方销售记录保存不得少于两年。

拆零药品管理制度

一、药品在拆零前，药剂员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。

拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。

二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。

拆零药品专柜应有明显的标识。

三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。

分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。

拆零用具应整齐摆放。

四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。

五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。

药品养护检查管理制度

一、每月应定时对药房陈列药品进行养护检查。

对陈列的药品可每季度按“

三、

三、四”循环的原则进行养护检查，如实做好养护检查记录。

二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。

三、经营需低温冷藏的药品，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。

四、对中药材、中药饮片应按其特性采取筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。

五、应每天上、下午各一次对店内的温湿度情况进行检测，并按时记录。

温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿、降温等措施，以保证陈列药品质量和安全。

温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。

中药饮片购销管理制度

一、中药材、中药饮片应按法律规定和制度从具有合法经营资质的企业购进，并对质量进行验收，做好验收签字。

二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间顺序单独分月（季）加封面装订成册，保存时间不得少于两年。

三必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。

各类设备应清洁卫生，计量器应秤戥准确。

四、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药事故。

装斗人员应填写装斗复核记录。

五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。

六、中药饮片应凭医师处方配方销售，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作。

七、中药配方处方应收集留存并分月装订成册。

应按要求作好配方销售记录。

卫生和人员健康管理制度

一、药房应整洁。

内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物，无蜘蛛网，无碎屑剥落。

药房内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。

二、药品货柜上___的柜门应完好，取用商品后应及时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。

三、药房所有人员要注意养成良好的卫生习惯，注意个人卫生，做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持整洁。

四、药房直接接触药品的人员每年必须进行一次健康检查，健康检查资料要保管两年以上，留存备查。

五、凡发现员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应及时调离接触药品的岗位。

服务质量管理规范

一、工作人员应树立为患者服务、对患者负责的思想，将“患者至上、信誉第一”作为中心的宗旨。

二、每天营业前应整理好药房卫生，并备齐药品。

药房内应做到货柜货架整洁整齐、标志醒目、货签到位。

三、药剂员工上岗时应着装统一，整齐清洁，佩带胸卡，微笑迎接患者，站立服务，有举止端庄、文明的形象和良好的服务环境。

四、药剂员接待患者时应主动、热情、耐心、周到、态度和蔼，使患者能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。

五、计价应准确，要礼貌地交给患者。

六、药剂员应指导患者安全，合理用药。

七、应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“患者意见簿”，认真对待患者投诉并及时处理。

药品不良反应报告制度

一、药品不良反应监测报告制度是国家加强药品管理，指导合理用药的依据，中心各工作部门有责任和义务主动做好该项工作。

二、药品不良反应主要是指药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

药品不良反应实行逐级报告制度。

三、当有门诊患者反映在药房购用药品或住院病患出现不良反应的情况时，当班工作人员应认真聆听门诊患者的叙述，值班医师详细了解住院病患的症状，详细询问患者相关情况，如属药品未标明的不良反应现象，应将收集的信息填写《药品不良反应/事件报告表》，并及时报告中心质管部门，由公司质管部门核实情况后上报。

四、一般不良反应可在___小时内以填报《药品不良反应/事件报告表》的形式报中心质量管理部门，如收到较为严重和严重的不良反应必须立即电话报告中心质量管理部门，待事情处理后，补填报《药品不良反应记录表》

五、遇到门诊患者反映的不良反应事件时，工作人员应劝告顾客立即停药，视情况对患者进行合理的解释，比较严重的不良反应应规劝顾客或患者立即到医院处理。

不合格药品和近效期药品管理制度

一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品，药房在接到通知后，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由质量管理部门处理。

二、对配送中心配送的药品，验收员在验收过程中如发现的不合格药品，应予拒收，并立即报告质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。

三、药房在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并查找不合格原因，防止不合格药品扩散化。

四、对于患者退回的不合格品，由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。

五、对有效期在___个月（可自定时限）以内的近效期药品应及时销售。

临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。

六、近效期药品为重点养护检查药品，应每月养护检查并有记录。

七、因各种原因产生的不合格药品，均应作好不合格药品登记和处理记录。

不合格药品处理应退回公司总部由质管部门按规定进行处理。

质量管理工作检查考核制度

一、为保证药房质量管理体系正常运行，保证各项质量管理制度的有效贯彻执行，定期对药房药品质量管理体系工作进行考核。

二、药剂员应认真学习掌握中心制定的质量管理制度和质量管理程序规范操作要求，强化质量管理各项日常记录。

确保药品质量安全。

三、药房每半年全面开展一次质量管理制度执行情况检查考核工作。

检查考核主要内容即：

1、药房硬件建设状况；

2、以中心制度为标准，检查考核药房执行各项制度的记录资料簿。

四、在质量管理工作检查考核中，中心针对发现的问题提出可行和有效的改进措施，药房应认真落实，改进落实情况应做好记录。

质量负责人职责

一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规，熟悉和掌握gsp条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。

（范本）在中心质量管理部门的统一领导下，认真做好质量管理工作。

二、对配送的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理，对药品质量行使否决权。

三、对各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。

四、质量负责人与其他药剂员共同做好处方药销售的审方和复核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。

五、在药房内提供咨询服务，指导患者安全，合理用药。

六、在中心质管部门指导下，每半年一次检查本店gsp及质量管理制度的执行情况，并做好《制度执行情况检查记录》。

对涉及质量管理方面的资料应及时，做到资料项目完整，内容真实准确。

各项资料要妥善保存备查。

七、凡涉及药品质量的投诉，质量负责人应与药房负责人一道做好接待工作。

必要时，应用药学专业知识对患者进行解释，取得患者的信任和理解，以维护中心信誉和形象。

质量验收职责

一、认真执行《药品验收质量管理制度》，根据原始凭证和合同规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。

二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。

三、验收整件药品的包装中有产品合格证。

四、对验收合格的药品应及时上柜销售；对验收不合格的药品应及时存放不合格药品区，做好记录。

报告质量负责人和药房负责人进行处理。

五、及时做好验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，并签章负责，按规定保存备查。