FDA妊娠药物分级.docx

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FDA妊娠药物分级

FDA妊娠药物分级

FDA妊娠药物分级

A类:

妊娠期患者可安全使用。

在设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象(并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据),该类药物对胎儿的影响甚微。

B类:

有明确指征时慎用。

在动物繁殖研究中(未进行孕妇的对照研究),未见到药物对胎儿的不良影响。

或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后的6个月具有危害性的证据)。

C类:

在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用。

动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胎儿死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。

只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。

D类:

避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。

已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益(如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病)。

X类:

禁用。

对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

阿德福韦酯

口服

C

阿卡波糖

口服

B

阿米卡星

肠道外

D

阿米替林

口服

C

阿莫西林

口服

B

阿那曲唑

口服

C

阿普唑仑

口服

D

阿奇霉素

口服、肠道外

B

阿司匹林

口服

C;D(如在妊娠晚期大量使用)

阿糖胞苷

肠道外

D

阿替洛尔

口服

D

阿托伐他汀

口服

X

阿托品

任何途径

C

阿昔洛韦

任何途径

B

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

艾司唑仑

口服

X

氨苄西林

口服

B

氨茶碱

任何途径

C

氨基己酸

口服、肠道外

C

氨甲环酸

口服、肠道外

B

氨力农

肠道外

C

氨磷汀

肠道外

C

氨氯地平

口服

C

氨曲南

肠道外

B

胺碘酮

口服、肠道外

D

奥利司他

口服

B

奥美拉唑

口服、肠道外

C

奥曲肽

肠道外

B

奥沙利铂

肠道外

D

白蛋白

肠道外

C

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

贝那普利

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

倍氯米松

口鼻吸入

C

倍他米松

任何途径

C;D(如在妊娠早期用药)

苯巴比妥

肠道外

D

苯丙醇胺

口服

C

苯海拉明

口服、肠道外

B

苯丁酸氮芥

口服

D

苯海索

口服

C

苯妥英

口服、肠道外

D

比索洛尔

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

吡格列酮

口服

C

表柔比星

肠道外

D

别嘌醇

口服、肠道外

C

丙泊酚

肠道外

B

丙磺舒

口服

C

丙硫氧嘧啶

口服

D

丙戊酸

口服、肠道外

D

博莱霉素

肠道外

D

布比卡因

肠道外

C

布地奈德

吸入

B

口服、直肠

C

布洛芬

口服

B;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)

布美他尼

口服、肠道外

C

长春瑞宾

肠道外

D

长春新碱

肠道外

D

雌二醇

任何途径

X

达卡巴嗪

肠道外

C

达那唑

口服

X

单硝酸异山梨酯

口服

C

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

胆骨化醇

任何途径

C;D(如剂量超过每日推荐剂量)

福辛普利

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

复方磺胺甲基异恶唑

口服、肠道外

C;D(如在分娩前用药)

钆喷酸普胺

任何途径

C

任何途径

B

甘精胰岛素

肠道外

C

甘露醇

肠道外

C

肝素

肠道外

C

干扰素

肠道外

C

睾酮

任何途径

X

格拉司琼

口服、肠道外

B

格列苯脲

口服

C

格列吡嗪

口服

C

格列美脲

口服

C

莨菪碱

任何途径

C

更昔洛韦 

口服、肠道外

C

眼球内

C

胍乙啶

口服

C

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

骨化三醇

任何途径

C;D(如剂量超过每日推荐剂量)

鬼臼毒素

局部/皮肤

C

核黄素

任何途径

A,C(如剂量超过每日推荐剂量)

红霉素

任何途径

B

红细胞生成素

肠道外

C

华法林

口服

X

环孢素

肠道外

C

环丙沙星

任何途径

C

环磷酰胺

口服、肠道外

D

黄体酮

任何途径

D

磺胺嘧啶

口服

C;D(如在临分娩时用药)

吉西他滨

肠道外

D

己烯雌酚

任何途径

X

加兰他敏

口服

B

加替沙星 

眼部

C

口服、肠道外

C

甲氨蝶呤

口服、肠道外

X

甲睾酮

任何途径

X

甲泼尼龙

口服、肠道外

C

甲羟孕酮

肠道外

X

甲巯咪唑

口服

D

甲硝唑

任何途径

B

甲状腺素

任何途径

A

间羟胺

任何途径

C

降钙素

鼻腔、肠道外

C

可的松

口服、肠道外

C;D(如在妊娠早期用药)

克拉霉素

口服、肠道外

C

克拉维酸

任何途径

B

克林霉素

任何途径

B

拉贝洛尔

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

拉米夫定

口服

C

来氟米特

口服

X

来曲唑

口服

D

兰索拉唑

口服

B

雷米普利

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

雷尼替丁

口服、肠道外

B

利巴韦林

任何途径

X

利多卡因

肠道外

B(作局麻药和抗心律失常药使用)

利多卡因

局部/皮肤

B

利福平

口服、肠道外

C

利血平

口服、肠道外

C

链霉素

肠道外

D

两性霉素B 

肠道外

B

局部/皮肤

B

林可霉素

口服、肠道外

B

磷酸氟达拉滨

肠道外

D

硫普罗宁

口服

C

硫酸镁

任何途径

B

硫酸鱼精蛋白

肠道外

C

柳氮磺胺吡啶

口服、直肠

B;D(如在临分娩时用药)

氯胺酮

肠道外

B

氯苯那敏

口服

B

氯吡格雷

口服

B

氯丙嗪

口服、肠道外

C

氯化琥珀胆碱

肠道外

C

氯化钾

任何途径

A

氯雷他定

口服

B

氯马斯汀

口服

B

氯霉素

任何途径

C

氯米芬

口服

X

氯唑沙宗

口服

C

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

氯沙坦

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

罗格列酮

口服

C

螺内酯

口服

C;D(如用于妊娠高血压患者)

洛美沙星 

眼部

C

口服

C(禁用妊娠早期)

洛哌丁胺

口服

B

麻黄碱

任何途径

C

吗啡

口服、肠道外

C;D(如临分娩时长期、大量使用)

麦角胺

任何途径

X

毛花苷丙

任何途径

C

美罗培南

肠道外

B

美洛西林

肠道外

B

美司钠

肠道外

B

美托洛尔

口服、肠道外

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

美西律

口服

C

门冬酰胺酶

肠道外

C

门冬胰岛素

肠道外

C

咪达唑仑

口服、肠道外

D

咪康唑 

局部/皮肤

C

阴道

C

米非司酮

口服

X

米力农

肠道外

C

米索前列醇

口服

X

米托恩醌

肠道外

D

免疫球蛋白

肠道外

C

纳络酮

肠道外

B

萘丁美酮

口服

C;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)

尼莫地平

口服、肠道外

C

尿促性素

肠道外

X

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

尿激酶

肠道外

B

尿素

任何途径

C

诺氟沙星

眼部、口服

C(妊娠妇女慎用,尤其是早期)

帕米膦酸

肠道外

D

哌拉西林

肠道外

B

哌替啶

口服

B;D(如临分娩时长期、大量使用)

哌唑嗪

口服

C

泮托拉唑

口服、肠道外

B

泼尼松

口服

C;D(如在妊娠早期用药)

泼尼松龙 

眼部

C

口服、肠道外

C;D(如在妊娠早期用药)

葡萄糖酸钙

肠道外

C

普罗帕酮

口服

C

普萘洛尔

口服、肠道外

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

羟氯喹

口服

C

青霉胺

口服

D

氢化可的松

任何途径

C;D(如在妊娠早期用药)

氢氯噻嗪

任何途径

B;D(如用于妊娠高血压患者)

庆大霉素

任何途径

C

曲马多

口服、肠道外

C

去氨加压素

任何途径

B

去甲肾上腺素

任何途径

C

去乙酰毛花甙

任何途径

C

去氧孕烯

任何途径

X

炔诺酮

任何途径

X

人免疫球蛋白

肠道外

C

绒促性素

肠道外

X

柔红霉素

肠道外

D

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

乳果糖

口服

B

瑞格列奈

口服

C

塞来昔布

口服

C;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)

噻氯匹定

口服

B

噻吗洛尔 

眼部

C

口服

C;D(如用于妊娠中、晚期用药)

赛庚啶

口服

B

硝酸甘油

经舌、皮

C

色甘酸

任何途径

B

三唑仑

口服

X

沙丁胺醇

吸入、口服、肠道外

C

沙利度胺

口服

X

沙美特罗

吸入

C

肾上腺素

鼻、眼、肠道外

C

生长抑素

肠道外

B

双氯芬酸

眼、口服、肠道外

B;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)

局部/皮肤

B

双嘧达莫

口服

B

水合氯醛

口服、直肠

C

顺铂

肠道外

D

司坦唑醇

口服

X

四环素 

眼部、口服

D

局部/皮肤

B

缩宫素

肠道外

X

索他洛尔

口服、肠道外

B;D(如在妊娠中、晚期用药)

他莫昔芬

口服

D

他克莫司 

口服、肠道外

C

局部/皮肤

C

坦索罗辛

口服

B

碳酸钙

任何途径

C

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

碳酸镁

任何途径

B

碳酸氢钠

任何途径

C

特布他林

吸入、口服、肠道外

B

特拉唑嗪

口服

C

替米沙坦

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

替莫唑胺

口服

D

替尼泊苷

肠道外

D

任何途径

C

酮康唑

口服、局部/皮肤

C

酮洛芬

口服

B;D(如妊娠晚期或临分娩时用药)

酮替芬

眼部

C

头孢氨苄

口服

B

头孢羟氨苄

口服

B

头孢唑啉

肠道外

B

头孢呋辛

口服、肠道外

B

头孢孟多

肠道外

B

头孢克洛

口服

B

头孢他定

肠道外

B

头孢哌酮

肠道外

B

头孢噻肟

肠道外

B

头孢曲松

肠道外

B

头孢克肟

口服

B

头孢唑肟

肠道外

B

头孢美唑

任何途径

B

头孢吡肟

肠道外

B

土霉素

任何途径

D

托吡卡胺

眼部

C

托拉塞米

口服、肠道外

B

托瑞米芬

口服

D

万古霉素 

口服

B

肠道外

C

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

维甲酸 

口服

D

局部/皮肤

C

维库溴铵

肠道外

C

维拉帕米

口服、肠道外

C

维生素D

任何途径

A,D(如剂量超过每日推荐剂量)

维生素E

任何途径

A,D(如剂量超过每日推荐剂量)

伪麻黄碱

任何途径

C

西地那非

口服

B

西米替丁

口服、肠道外

B

西沙比利

口服

C

西司他丁

肠道外

C

西替利嗪

口服

B

氯己定

口腔咽喉

B

牙周植入

C

硝苯地平

口服

C

硝普钠

肠道外

C

硝酸异山梨酯 

口服、肠道外

C

口含、经皮

C

缬沙坦

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

辛伐他汀

口服

X

新斯的明

口服、肠道外

C

胸腺肽

肠道外

C

溴丙胺太林

口服

C

溴隐亭

口服

B

亚胺培南

肠道外

C

亚叶酸钙

口服、肠道外

C

盐酸甲氧氯普胺

口服、肠道外

B

盐酸罂粟碱

任何途径

C

伊立替康

肠道外

D

伊曲康唑

口服、肠道外

C

依那普利

口服

C;D(如在妊娠中、晚期用药)

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

依诺沙星

任何途径

C

依托泊苷

肠道外

D

胰岛素

肠道外

B

乙胺丁醇

口服

B

乙酰唑胺

口服、肠道外

C

异丙嗪

口服、肠道外

C

异丙肾上腺素

肠道外

C

异丙托溴铵

吸入、鼻腔

B

异环磷酰胺

肠道外

D

异烟肼

口服、肠道外

C

抑肽酶

肠道外

B

益康唑

局部/皮肤

C;不宜使用,尤其是妊娠早期。

阴道

C;不宜使用,尤其是妊娠早期。

吲达帕胺

口服

B;D(如用于妊娠高血压患者)

吲哚美辛 

口服、肠道外

B;D(如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后用药)

眼部、直肠

B;D(如持续使用超过48小时,或在妊娠34周以后用药)

药品通用名

用药方式

妊娠期分级

荧光素 

眼部

C

肠道外

X

右美沙芬

口服

C

右旋糖苷

肠道外

C

右旋糖苷铁

肠道外

C

愈创木酚甘油醚

口服

C

孕二烯酮

任何途径

X

樟脑

任何途径

C

制霉素

阴道

A

口服、局部/皮肤、口腔咽喉

C

重组人红细胞生成素

肠道外

C

重组人粒细胞集落刺激因子

肠道外

C

紫杉醇

肠道外

D

左甲状腺素钠

口服

A

左旋多巴

口服

C

左旋咪唑

口服

C

左氧氟沙星

眼部、口服、肠道外

C;仅用于妊娠早期。

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