医疗器械小儿脑瘫康复仪器行业简析.docx

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医疗器械小儿脑瘫康复仪器行业简析

2015年医疗器械小儿脑瘫康复仪器行业简析

一、行业管理体系及主要法规2

二、行业市场规模4

三、行业与上、下游的关系5

四、小儿脑瘫康复仪器行业发展现状6

1、小儿脑瘫治疗概述6

2、行业发展的有利因素7

3、行业壁垒8

（1）技术壁垒8

（2）人才壁垒9

（3）品牌壁垒9

（4）市场准入壁垒10

4、行业发展前景10

一、行业管理体系及主要法规

我国对医疗器械行业的监管涉及的主要部门包括国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理总局及地方食品药品监督管理部门。

其中，国家发展和改革委员会主要负责研究和制定产业政策、拟定行业发展规划、指导行业结构调整和技术改造升级；国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械监督管理工作并配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策；县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。

我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理：

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。