中药饮片管理制度精选word范本.docx

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中药饮片管理制度精选word范本

枫嘉中医院中药饮片管理制度

一、  中药饮片采购：

1.  为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2.  中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。

3.  供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。

4.  中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。

包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。

5.  购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6.  应向具有合法证照的供货企业购进。

7.  购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

8.  该制未制，该炮未炮的中药饮片不得购进。

二、  中药饮片质量管理：

1.  中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。

个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。

2.  在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。

梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。

出现质量问题，立即采取补救措施。

3.  中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。

4.  严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。

5.  零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。

6.  客户反馈的质量信息及时处理。

中药标本柜管理的规定

一、中药标本柜应由熟悉中药性质、药品储存、保管和养护知识，并经专业培训合格的验收、养护人员负责管理。

二、   中药饮片标本从收（采）集到制作应符合药品的性质和展示条件，并做好中药标本管理记录。

三、   为使中药饮片标本新鲜、久存，中药饮片标本应置标本瓶内。

标本室为阴凉、干燥、避光。

没有部门主管批准，任何人无权借出或它用。

四、  中药饮片标本应定期检查，做好防潮、防尘、防虫、防鼠等养护工作。

管理人员应根据温、湿度变化，采取相应的养护措施，并做好记录。

五、  保管人员应勤做卫生，保持中药标本柜整洁、干净、安全。

中药饮片养护操作方法

一、目的：

为了保证中药饮片的在库质量，根据其性质和质量变异现象，对中药饮片可进行干燥、吸潮、熏蒸等科学合理的养护，特制定本操作方法。

二、适应对象：

中药饮片管理人员、养护人员

三、职责：

药品养护员要按本法要求进行药品养护。

四、药品养护操作方法：

1、干燥法。

根据公司具体情况干燥法可以采用日晒方法。

对适用该法养护的饮片可以直接置于太阳光下晒至干燥，不能高温晒制的饮片不得采用此法。

日晒法：

日晒就是利用太阳的热能及紫外线将害虫及霉菌杀死的方法。

日晒法适用于不怕变色、不怕融化和破碎的药材。

一般使用根、茎类药材。

而全草及花类、叶类药材不能采取曝晒，只能晾晒。

一般的做法：

选择晴朗的天气，将药材摊晒在晒场上，在烈日下曝晒，并时时翻动，使其受热均匀。

当温度达到45℃～50℃时，即可将霉、虫杀死。

晒后待余热散去，然后包装。

2、吸潮法

吸潮法主要是采用开空调除湿，使空气中的水分或者药材中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境，达到去虫去霉的目的。

4、低温冷藏法

有些含糖或脂肪类的中药材在夏季易受高温的影响发生走油、变色、生虫又不宜晒干和烘干，预防生虫又不宜采用药物熏蒸等方法。

可将该饮片打包封严放入冰柜储存。

5、对抗储藏法

就是将两种可以互相制约的药材放在一起贮存，通过互相制约作用达到不生虫、不泛油、不变色的目的。

如泽泻与丹皮共存，泽泻不生虫。

花椒与动物类共贮，则动物类药材不生虫等。

6、化学药物防治法

⑴此法就是有毒化学药物与药材害虫接触，杀死霉菌、害虫的方法。

常用的有毒药物有磷化铝等。

⑵选择熏蒸剂的原则是:

①对害虫毒大，对人的毒性小；②对药材无不良影响；③常温下扩散性、渗透性强；④具有特殊的臭气，易于觉察便于处理；⑤不燃烧，难溶于水，对金属无腐蚀作用；⑥价廉，使用成本低。

⑶施用方法可采用塑料膜密封缸。

但磷化铝不要直接接触包装和药材，可采用铁盘、瓷碗等，把磷化铝摊开放在饮片上立即密封熏蒸。

在密闭室熏蒸，空间部位每立方米2～3g。

施药后，立即密闭施药口，当温度2～15℃时需密闭5日，16～20℃需密闭4日，20℃以上需密闭3日（但不能少于3日）。

熏后排毒通风先开下风口，再开上风口，排气通风不少于3日，通风后将磷化铝残渣（粉状物）运往空旷处，挖坑0.5m以下深埋。

⑷注意事项贮存磷化铝要避免潮湿，远离火源与易燃品，也不要在阳光下曝晒。

药材检定通则

药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”等项目。

检定时应注意下列有关的各项规定。

一、取样应按“药材取样法”的规定进行

二、为了正确检定药材,必要时可用符合药典规定的相应药材标本作对照。

三、供检定的药材如已切碎,除“性状”项已不完全相同外,其他各项应符合规定

四、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面（包括折断面和切断面）特征及气味等。

1.形状是指干燥药材的形态。

观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类,可先浸湿使软,展平。

观察某些果实、种子时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。

2.大小是指药材的长短、粗细（直径）和厚度。

一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。

测量时可用毫米刻度尺。

对细小的种子,可放在有毫米方格线的纸上,每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。

3.药材的色泽,一般应在日光灯下观察。

如有两种色调复合描述色泽时,以后一种色调为主。

例如黄棕色,即以棕色为主。

4.观察表面特征、质地和断面时,供试品一般不作预处理。

如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。

5.检查气味时,可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。

必要时可用热水湿润后检查。

6.检查味感时,可取少量直接口尝,或加开水浸泡后尝浸出液。

有毒的药材如需品尝时,应注意防止中毒。

五、“鉴别”系指检定药材真实性的方法,包括经验鉴别、显微镜鉴别及理化鉴别。

1.经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察颜色变化、浮沉情况以及色焰等特征。

2.显微鉴别系指用显微镜观察药材切片、粉末或表面等的组织、细胞特征。

照药材及成方制剂显微鉴别法的方法制片观察。

3.物理鉴别系指用物理的方法,对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验，如用荧光法鉴别,将中药饮片置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。

除另有规定外,紫外分析仪的波长为365nm。

六、“检查”系指对药材的纯度进行测定的方法，包括水分、灰分、杂质等检查。