威图300半自动生化分析仪中文使用手册doc.docx

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Microlab300半自动生化分析仪中文使用手册

1.安全注意事项

1.1简介1-2

1.2操作者资格1-2

1.3维修人员资格1-2

1.4标志的描述1-2

仪器上的标志1-2

手册中的标志1-2

1.5电子部分1-3

1.6机械部分1-3

1.7灯泡1-3

1.8化学部分1-3

1.9生物污染成分1-4

样品1-4

废液1-4

生物污染成分1-4

试剂1-4

1.10附加事项1-5

防火1-5

结果的准确性/精密度1-5

应用1-5

操作和保养1-5

安装要求1-6

仪器闲置时的处理1-6

2.序言

2.1系统外观2-2

2.2使用手册2-4

2.3包装运输2-5

2.4安装2-5

2.5验收2-6

3.系统描述

3.1概述3-2

3.2盖子3-2

3.3吸液器3-3

3.4测量单元3-4

3.5泵单元3-5

3.6打印单元3-6

3.7屏幕3-7

3.8键盘3-8

3.8.1硬键3-8

3.8.2软键3-9

3.8.3字母键3-9

3.8.4键头键3-9

3.9仪器的后面板3-10

3.10值的输入和软件设置3-11

3.11技术数据3-12

4.理论

4.1概述4-2

4.2吸光度4-2

4.3动力法原理4-3

4.4终点法原理4-4

4.4.1标准终点法4-4

4.4.2带试剂空白终点法4-4

4.4.3带试剂空白和样品空白的终点法4-5

4.4.4双波长终点法4-5

4.5两点法原理4-6

4.6非线性实验4-6

5.运行仪器

5.1开机前准备5-2

5.2开机5-4

5.3冲洗比色池5-5

5.4系统参数编程5-6

5.4.1前言5-9

5.4.2硬件5-11

5.4.3滤光片5-13

5.4.4仪器5-14

5.4.5保护5-16

5.5建立质控程序

5.5.1质控编程5-17

5.5.2修改或清除质控5-19

5.6注册定标液5-22

6.测试

6.1实验选择6-2

6.2测量6-3

6.2.1水空白6-3

6.2.2试剂空白6-4

6.2.3定标液6-5

附加信息6-7

6.2.4质控6-8

附加信息6-9

6.2.5样品6-10

附加信息6-11

6.2.6样品空白6-12

仅做样品空白6-12

样品空白和试剂空白6-13

6.2.7测量结果的标志6-15

6.2.8测量类型的变换6-16

6.2.9屏幕上的软键6-17

6.2.10信息屏幕6-18

动力学实验信息6-19

6.3结束测量6-20

6.4评估实验6-21

7.质量控制

7.1概述7-2

7.2统计7-2

8.实验和定标液编程8-2

8.1概述8-2

8.2用户定义的实验编程8-2

8.2.1简介8-5

8.2.2设置8-6

动力法8-6

终点法8-7

两点法8-7

8.2.3范围8-8

8.3定标液编程8-9

8.3.1定标液8-10

1点定标8-12

2点定标8-12

多点定标8-13

因数定标8-13

8.3.2标准液8-14

8.4在编程菜单和数据菜单的软键8-16

9.使用密码

9.1概述9-2

9.2修改密码9-3

10.保养

10.1半天保养10-2

10.2每天保养10-4

10.3更换打印纸10-5

10.4更换色带10-6

10.5更换保险10-7

10.6更换或调节灯泡10-8

10.7打印保养表10-13

10.8出错记录10-13

10.9维修10-14

11.故障

11.1常见故障11-2

11.1.1样品和试剂的问题11-3

样品11-3

试剂、定标液和质控物11-3

11.1.2分析仪的问题11-3

11.2解决方法11-4

11.2.1屏幕提示11-4

11.2.2数据标志11-5

11.2.3无样品吸入11-6

11.2.4吸样量不足11-6

11.2.5通讯错误11-7

11.2.6没有结果11-7

11.2.7结果不稳定11-8

跳点11-8

重复性差11-8

结果太低11-9

结果太高11-9

11.2.8空白错误11-9

11.2.9温度错误提示11-10

附录

A.1外接键盘A-2

A.1.1安装外接键盘A-2

A.1.2键盘功能A-3

A.2订货信息A-4

索引

#开放通道个数5-14

1点定标8-12

2点定标8-12

A吸光度4-2

附加信息（定标液）6-7

附加信息（质控）6-9

附加信息（样品）6-11

调节灯泡10-8

修改质控5-19

样品号自动增加功能5-14，6-10

自动打印结果5-14

B仪器的背面3-10

波特率5-11

双波长终点法4-5

C定标8-10

定标曲线8-14

测量类型的改变6-16

修改密码9-3

修改质控6-9

修改密码5-16

检查选择框3-11，8-4

仪器的清洁6-20

色带10-6

质控6-8

D每日常规检查5-2

日期5-9

日期格式5-9

E编辑框3-11，8-4

终止日保养10-4

每天工作结束的方法5-5

带试剂空白的终点法4-4

带试剂空白和样品空白的终点法4-5

环境条件3-12

方程4-2

出错记录10-13

评估实验6-21

外接键盘5-11

外接打印机5-11

F因数定标8-13

滤光片5-13

滤光片轮5-13

标志6-15，6-18

保险丝10-7

H半日保养10-2

I动力法信息6-19

信息屏幕6-18

安装2-5

内置打印机5-4

K键盘3-8

动力法4-3

L实验室名称5-9

语言5-9

Levey-Jennings图7-2

列表框3-11，8-4

语言版本5-10

M保养列表10-13

测量纽6-17

测量实验6-2

多点定标8-13

N非线性4-3

P病人名称5-14

电源要求3-12

打印纸10-5

标准编程8-9

质控编程5-17

系统参数编程5-6

用户定义实验编程8-2

Q质量控制7-2

R反应图6-17

屏幕上的反应6-19

试剂空白6-4

清除质控5-19

换灯泡10-8

结果格式5-14

S样品6-10

样品空白测量6-12

样品码5-14

运输2-5

标准终点法4-4

质控的统计信息7-2

T实验选择6-2

时间5-9

气泡体积5-14

两点法4-6

V确认定标6-5

确认质控（按质控）7-2

确认质控（按实验）7-2

W验收2-6

水空白6-3

1．安全注意事项

1.1简介

在开始安装和使用仪器之前，应阅读本安全注意事项以及相关章节。

安全第一！

1.2操作者资格

仪器的操作应由接受过正式培训的已掌握安全操作技能的专业人员完成。

对于临床实验，仪器应在主管人员或临床管理人员的管理下使用。

1.3维修技术人员的资格

在安装、维护和修理仪器时，维修人员必须受过厂家或相应程度的培训，应该掌握用户手册上描述的日常操作和维修手册上描述的专业操作。

1.4标志的描述

仪器上的标志

该标志表示仪器在使用中该处是热的，在操作时不能触摸该位置！

！

该标志表示该处可能造成人的伤害或仪器的损害。

在手册中的符号

I注意！

警告

如发生警告提示信息的错误，可能导致人身伤害或仪器的损害。

！

注意！

含有相关文字内容的附加信息。

1.5电子部分

对下列事项请予注意：

g为防止电击危险和/或仪器损害，操作人员不应打开白色的仪器外盖，只有维修人员才能完成仪器的保养或修理。

g通电时触摸主板将导致伤害或死亡。

1.6机械部分

仪器外罩未打开时，其机械部件不存在危险；如果仪器的盖子打开，那么在下列情况下可能导致人员伤害或仪器损伤：

☆穿着宽松的衣服或带着饰物

☆测量中将手或手指伸进光路

☆未关机就进行仪器维修

1.7灯泡

测量期间，光源灯会变热，在灯亮时不要用眼直视光路，不要用手摸它！

如果需要换灯泡，应先关机并等到灯泡冷却后再做。

1.8化学部分

操作者应按照临床实验室化学品使用的全部安全注意事项进行工作。

对于某种试剂使用的特殊事项通常在其产品包装的说明书中可以找到，应随时擦掉滴在仪器上的试剂。

1.9生物污染成分

在体外诊断用品中，病人样品和质控样品以及废液桶中的废液都应视为具有潜在的生物污染性，所有与其接触的材料和仪器部件都应按照消毒隔离方法予与处理，当处理这些物品时建议使用消毒隔离装置。

在此建议：

样品

所有样品均视为潜在生物污染和传染物。

如果有样品滴在仪器上，应穿着隔离装，立即擦掉污物并用消毒液清洁污染的表面。

废液和固体废液

g避免直接接触废液和固体废液，两者都应视为具有潜在生物污染性。

g废液和固体废液的丢弃应按照环保的规定进行。

g含有重金属和其它毒物成分的试剂，应按试剂商提供的信息处理。

生物污染部件

避免直接接触与样品接触的吸液管和所有部件。

这些区域应该视为具有潜在生物污染和/或传染性。

试剂

g应避免与试剂直接接触，否则导致皮肤粘膜的损伤。

请参阅生产试剂厂家和包装插页中的说明或特殊说明。

g避免人体与清洁液接触，否则会导致皮肤粘膜的伤害。

请参阅生产厂商和包说明，或产品信息插页中的详细说明。

1.10附加的事项

防火

仪器周围不应使用危险的、明火可以导致燃烧或爆炸的易燃材料。

测量方法的准确性/精密度

g为了仪器的正常使用，应测量质控物并在测量期间监测仪器。

g不正确的测量结果会导致诊断错误，并危及病人。

g应按厂家的建议处理所有试剂。

请参阅试剂盒和包装中插页，或参阅产品说明书的特殊说明。

g应确保反应混合物中不含血块、尘土或其它固型物。

如果固型物被吸入，那么会使测量结果不正确。

应用

g本仪器专为样品和试剂的临床化学实验而设计。

g请注意其它类型的分析不能在本仪器完成。

操作和保养

g在仪器的操作和保养期间，请严格按照说明进行，不要触摸仪器的其它部件。

g不要让反应混合物长时间留在比色池中。

在每批测量后总要清洁比色池并保证在仪器不用时，比色池中充满蒸馏水。

g当仪器操作时，应确保仪器外罩是盖着的。

g当仪器操作时，不要触摸机械部分如仪器内部的吸液装置。

否则会导致仪器操作停止或损害。

安装要求

仪器的安装应由仪器厂家或指定人员完成。

用户需要配合的内容见3.11章。

仪器闲置时的处理

如果仪器长期闲置，有关处理的详细信息请与销售商联系。

2序言

2.1仪器外观（参见原文2-2页图示）

Microlab300是用于临床化学分析的计算机程序控制的分析仪，适用于血清、血浆和体液定性或定量的体外诊断分析。

该仪器用途广泛，可用于碳水化合物（尿素、）、酶类（如ALT、AST、ALP）以及药物监测（安息酸和卡马西平）等分析，仪器吸入反应液，处理数据并以图形或数字方式显示最终结果。

该分析仪可以满足几乎所有临床实验室的要求，它设计灵活，可以完成急查或常规分析。

艺术性的外型设计，改进的用户之友软件可以适合各种不同实验室的需要。

分析仪体积小而紧凑，并将分析仪和计算机（包括屏幕、键盘）高度集成。

计算机键盘包括了大多数常用键，不仅如此，内置的打印机还可以打印输出实验结果和统计学信息。

仪器只需放在桌面上即可工作，节省空间。

为了便于操作，最常用的实验参数已预编程，操作者只需选择实验就可以立即启动分析，用户定义的实验也可以用键盘轻松输入。

必要时可连接外接标准键盘。

！

注意！

已输入的实验程序仅用于举例，正确的设置请与试剂供应商联系。

软件中提供了定标和质控测量菜单，预编程实验，用户自定义菜单和结果统计与报告菜单。

总共有60项实验项目，预编程数目与用户自定义数目与设置有关，详细信息请与分销商和维修人员联系，分析仪上的数据可以通过串行接口输出。

此外，并行接口可以与Epson兼容的打印机连接。

2.2本手册用法

本手册可以回答与分析仪操作有关的所有问题，所有信息均可在手册上快速找到。

设手册可以分成以下几个部分：

第一章：

安全注意事项。

第二章：

包括仪器介绍、手册结构的信息、运输与安装以及报警信息。

第三章：

包括详细的仪器介绍，仪器每个部分与光度系统相关的描述，最后列出仪器的详细技术数据。

第四章：

包括了分析仪所能用到的各种测量原理的理论解释。

第五章：

包括了仪器准备和启动的各个步骤，实验参数（包括定标液和质控液）的编程。

第六章：

包括每天常规分析的信息。

从实验选择和测量到结果与评估，每种日常工作的事项都做了描述。

第七章：

包括了质控的统计学。

第八章：

包括了实验和定标液编程的信息。

第九章：

包括了程序管理员密码的解释。

第十章：

包括了有关维护保养的信息。

分为半日、全日的保养，在此可以找到安装和调节灯泡，更换打印纸和保险丝的详细描述。

第十一章：

包括故障信息的描述。

附录：

包括接口连接和软件结构的图示等附加信息。

2.3包装

M300的包装是一个箱子，含有：

货号货物

6002-310荷兰威图Microlab300分析仪

6002-340附件盒

包装箱应该小心处理以免损坏，如果出现破损或零件的丢失，请立即通知仪器供应商，附件盒包括下列内容：

货号项目

1513-024管路Ø4×Ø8（1m）

1503-008管路Ø0.7×Ø1.6（0.5m）

3069-040防尘罩

3073-025纸卷（2个）

3348-175保险管1.6A，220V（2个）

3374-066主线缆

3380-018石英卤素灯12V/20W

4104-119

2.4安装

仪器的拆箱与安装应与销售商联系，只有专业培训的人员才能开箱和安装，用户不应拆箱或打开附件。

当开箱和安装仪器时应注意下列事项：

1．取出固定仪器的支架。

2．仪器应放置在水平桌面上，表面应清洁没有障碍物，没有强辐射（如离心机）或直接光照。

仪器应离墙10cm以上以保证空气流通，应保证安在仪器后面板的风扇通风。

3．仪器包装扔掉之前，应确保内容物均已取出。

2.5验收

当仪器验收有问题时请立即与销售商联系。

3系统描述

3.1总论

在下列章节将看到仪器各个部分的详细描述。

有关技术数据的描述放在每章的最后。

3.2盖子（见原文3-2页图示）

盖子包括了测量区域和打印机。

在顶部，有一个LED指示仪器的状态（参见吸液单元）。

在盖子的后侧有一个槽，是出打印纸的地方，为了换打印纸或换打印色带或调节光度计的灯泡，只需向上提起这个盖即可。

注意！

警告

当没有盖上蓝色盖子之前不要进行操作，否则可能造成仪器损害或人员伤害。

3.3吸液单元（见原文3-3页图示）

吸液单元安置在仪器外部，内置的吸液管用来吸取样品/试剂混合物和清洁液，作为吸液单元一部分的吸液纽则用来起动吸液动作。

吸液时，应在吸液管下面放一个装有液体的容器，应将吸液管插入容器足够的深度，以保证吸取所需的吸液量。

容器应装有至少250ul液体以保证完成适当的测量或冲洗（清洁剂）。

当吸液时，蓝盖顶部的LED灯变亮，吸液时长时间亮着，而排放废液时则闪亮。

3.4测量单元（见原文3-4页图示）

测量单元安放在蓝盖下面的仪器内部，包括光度系统（灯泡和不同波长的滤光片）。

在此将对吸入的反应液测定。

3.5泵单元（见原文3-5页图示）

泵单元位于蓝盖下测量单元和打印机之间。

包括阀、比路士泵、用于吸入液体，送到比色单元和废液管中。

3.6打印机单元（见原文3-6页图示）

内置矩阵式打印机位于蓝盖下，用来打印测量结果、图型和统计数据，它是点阵式打印机，使用专用的彩色一次性色带和普通打印纸卷。

在第10章（保养）中介绍了打印纸和色带的更换方法。

3.7屏幕单元（见原文3-7页图示）

液晶屏幕可以显示字母和图型，+/-纽用来调节屏幕的对比度。

3.8键盘（见原文3-8页图示）

键盘包括了含有固定功能的硬键和随屏幕提示而变化功能的软键，此外还有字母、数字和光标键。

3.8.1硬键

+/-：

“+”用来增加屏幕的对比度，“﹣“用来降低屏幕对比度

paper/flush/prime：

“paper”走纸键，使蓝盖顶部纸槽中走出打印纸。

“flush”冲洗键，在按“flush”键后，吸液泵开始连续完成冲洗循环，

每循环1500ul，再按此键，则在完成一个完整的周期后停止吸液。

“prime”，灌注键，在按此键后，吸液泵起动一次按所选实验体积的吸

液循环，但并不进行测量。

Meas：

对存在于比色池中的液体进行（再）测量但不吸/排液。

3.8.2软键

软键功能取决于屏幕上软件的菜单，每个软键的功能将在相关章节中解释。

3.8.3字母/数字键

键盘上有阿拉伯数字0到9和拉丁字母A到Z，此外还有一个附加键用于设置。

←“Backspace”，使用反空键清除光标左侧的字母。

﹣该键的第一功能是输入一个分隔符（波折号）例如：

姓名中的Smith—Jones。

第二功能是将一个数值输为负值，该功能在降低的速率反应为了获得正的结果时使用。

“输入”，输入键用来确认键盘的输入。

“空格键”，用于在字母或数值之间插入空格，在针对“检查框”时，也可以用来激活或失活检查框。

此外，空格键也可用来激活或失活在列表框中的PgUp/PgDn功能。

3.8.4光标键

这些键在不同屏幕用来指引行、列和字段。

3.9后面板（见P3-10页图示）

1.用于连接外接键盘的PS/2插口

2.用于连接外接计算机的RS-232插口。

3.用于连接外接打印机的串行接口

4.风扇

5.仪器的专用信息

6.保险丝盖

7.电源线插座

8.关于仪器的电子信息。

9.用于连接废液管的接头。

3.10软件中数值的输入与设置

通常字段类型有下列含义：

字段类型含义和用途

信息字段专用于信息显示，不能被用户进入。

例如：

关于软件版本的信息。

编辑框用键盘可以输入数值或名称，相关字段标以框子并有光标出现，输入所

需内容并按Enter确认。

例如：

当第一次设系统信息时的实验室名称。

列表框可以从一个列表中选择数值或名称。

相关字段标以框子，但看不见光标，

使用↑或↓键从列表中选择输入，每按一次↑或↓键，字段的内容将会

改变。

按住↑或↓键可以看见有多少可供选择的字段。

按Enter确认

选择，用ß或à光标亦可。

例如：

日期和时间字段（系统编程）。

检查框使某个功能能用或不能用，相关字段标以方框。

没有光标，紧靠字段名

称有一个小方框。

方框内如果是空的则功能无效，而方框内有一个充

满的小十叉则功能有效。

用空格键可在有效和无效之间切换。

例如：

在

第一次设置系统参数时的外接打印机字段。

3.11技术数据

1．尺寸和重量

宽×深×高=40×36.5×17cm

重量8.5Kg

2．电力要求

电压100/240V，±10%

频率50/60Hz±3Hz

功率最大100VA

安装类型Ⅱ：

（按照IEC664标准）

主机线缆：

无极性，220V线缆

3．环境条件

工作温度：

15～35℃

最大相对温度：

30℃以下时80%

35℃时应低于65%

海拔：

最高2000米

污染度；2（按照IEC664标准）

认证：

CE，CB，UL

4．理论

4.1总述

分析仪按下列方式完成测量：

以光谱吸光度A（λ）为参数进行测量。

当用水调“0”后（A（λ）=0）可自动开始对实验系列的参考值测定，然后测出浓度。

可以完成下列测量方法：

·吸光度

·带/不带试剂空白的动力法,带/不带线性检查的动力法,带/不带样品空白的动力法。

·带/不带试剂空白和/或带/不带样品空白的标准终点法。

·带/不带双波长试剂空白和/或带/不带双波长样品空白的双波长终点法。

·带/不带试剂空白，带/不带样品空白的两点法。

·非线性定标法（曲线拟合）

在下列章节将详细解释、说明相关的方程。

4.2吸光度

吸光度按照朗伯-比尔定律进行计算：

A=e×d×c=-㏒T=2-㏒T%

4.3动力学实验的原理

动力法多用于酶活性测定，在整个测量过程以0.5秒为间隔对反应进行监测。

如果非线性大于程序设定的15mAbs/min，仪器将打印出提示信息。

动力学方法按下列公式计算：

V总×1000*

U/L=△Abs/min×

e×d×V样品

*括号中是与因数相关的公式的第二部分，该因数通常在试剂说明书中可以见到。

非线性计算方法如下：

△Abs/min

（1）-△Abs/min

（2）

非线性=×100%

△Abs/min

4.4终点法实验的原理

普通终点反应按终点法功能进行测量。

该反应在反应混合物吸入以及测量前一般已经反应完毕，终点法的测定每2秒完成一次。

4.4.1标准终点法

A样品

C样品=×C标准

A标准

为了计算样品浓度，将进行下列计算：

C标准

F=

A标准

这样，样品浓度计算如下：

C样品=Abs×因数即C=Abs×F

4.4.2带试剂空白的终点法

A样品-A试剂

C样品=×C标准

A标准-A试剂

C标准

F=

A标准-A试剂

C样品=（A样品-A试剂）×F

4.4.3带试剂空白和样品空白的终点法

（A样品-ASB样品）-（A样品-A试剂）

C样品=×C标准

（A标准-ASB标准）-（A标准-A试剂）

C标准

F=

（A标准-ASB标准）-（A标准-A试剂）

C样品=[（A样品-ASB样品）-（A样品-A试剂）]×F

有关缩写的解释：

reag：

工作液的试剂空白。

Reagbl：

空白试剂的试剂空白。

Sampleb：

样品空白。

Stdb：

标准的样品空白

4.4.4双波长终点法

A样品，λ1-A样品，λ2

C样品=×C标准