器械作业指导书汇编.docx
《器械作业指导书汇编.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《器械作业指导书汇编.docx（46页珍藏版）》请在冰豆网上搜索。
器械作业指导书汇编
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
目录
生效日期：
20110801
首页
目录
序号
主题内容
代号
页号
1
BC-5300血球分析仪操作维护规程
BS-2-1
2
2
全血C-反应蛋白免疫比浊定量
BS-2-2
BS-2-3
8
3
美侨尿液分析仪操作流程
BS-2-3
BS-2-3
13
4
电解质分析仪操作流程
BS-2-4
15
5
快速血糖测试
BS-2-5
19
6
全自动生化分析仪器操作流程
BS-2-6
24
7
BC-1800血球仪操作规程
BS-2-7
26
8
BD9050血培养仪操作规程
BS-2-8
29
9
LUMO化学发光免疫分析仪操作规程
BS-2-9
31
10
PUC-2068A血沉动态分析仪
BS-2-10
33
11
医用离心机操作规程
BS-2-11
36
12
医用洗眼器操作规程
BS-2-12
39
13
AVE765A尿液有形成分分析仪标准操作
BS-2-13
41
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
BC-5300血球仪操作规程
生效日期：
20110801
第2页
BC-5300血球分析仪操作维护规程
1.目的
检测分析血液中红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白的数量和质量，对感染、炎症、血液系统疾病等进行辅助诊断、监测治疗效果等。
2.检测项目
红细胞计数、血红蛋白、红细胞比积、平均红细胞体积、平均红细胞血红蛋白含量、平均红细胞血红蛋白浓度、白细胞计数、白细胞分类、血小板计数。
3.标本的采集与运送
3.1标本类型：
静脉血或手指末梢血。
3.2标本要求：
标本用EDTA-K2抗凝；
静脉血标本量应达到2ml;末梢血20ul。
3.3标本运送：
室温运送，4小时内完成检测。
3.4标本拒收标准：
严重溶血、凝固、血量少、无条码、无标识的血液标本不能进行检测。
4.标本的检测
仪器及试剂
4.1仪器：
深圳mindrary公司BC-5300全自动血液细胞分析仪。
试剂：
由mindrary公司提供包括LH溶血剂、LEO（I）溶血剂、LEO（II）溶血剂、清洁液、稀释液、探头清洁液等配套试剂。
4.1.1检测原理
采用流式细胞技术，通过检测光学信号进行白细胞计数及白细胞分类测定；双鞘流电阻原理进行红细胞与血小板测定；HiCN-HGB法检测血红蛋白。
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
BC-5300血球仪操作规程
生效日期：
20110801
第3页
4.1.2操作步骤
4.1.2.1开放-全血模式
a.在仪器主界面点击“计数”，进入计数界面。
b.点击计数界面“模式”，在弹出的对话框中选择“开放全血模式”。
输入分析标本的试管号，点击“CBC+DIFF测量模式”。
c.上下颠倒试管5-8次将试管内容物充分混匀中，轻轻取下盖子，防止血液溅出。
d.将试管放到采样针下，按吸样键，蜂鸣器响后移走试管，仪器自动执行样本分析。
e.分析结束，结果显示在屏幕的分析结果区同时自动传入电脑LIS系统。
4.1.3室内质量控制
4.1.3.1质控品：
由四川迈克血液制品公司生产.。
4.1.3.2操作方法：
选择“开放-全血”模式，质控品编号888，计数状态为绿色图标。
将充分混匀的质控品放到采样针下，使采样针可吸入混匀后的质控物。
按吸样键，听到蜂鸣器响后移开质控物。
质控分析结束后，质控结果自动传入电脑LIS系统。
5.血细胞的显微镜检查
5.1镜检标准
5.1.1医生明确要求涂片镜检；
5.1.2仪器提示有原始或幼稚细胞、变异淋巴细胞、有核红细胞等异常需镜检；
5.1.3新生儿标本需涂片镜检；
5.1.4WBC≥20×109/L或≤2.0×109/L;
5.1.5淋巴细胞≥45%，需做涂片镜检，1-4岁儿童且血细胞计数及其他结果正常者除外；
5.1.6单核细胞≥15%；
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
BC-5300血球仪操作规程
生效日期：
20110801
第4页
5.1.7嗜酸性粒细胞≥10%；
5.1.8嗜碱性粒细胞≥3%；
5.1.9PLT>500×109/L或≤60×109/L;
5.1.10提示有PLT聚集，需涂片镜检；
5.2镜检步骤
5.2.1血涂片的制备
5.2.1.1在距载玻片一端1cm的位置滴加5ul的抗凝血；末梢血直接用干净玻片蘸取。
5.2.1.2用推片使血液沿其边缘展开，与载玻片30-40度角进行推片。
5.2.1.3涂片完成后在空气中自燃晾干。
5.2.2血涂片的染色
5.2.2.1染色试剂：
瑞氏染液。
5.2.2.2染色步骤
a.加干后的血涂片滴入10滴瑞氏染液，1分钟后，滴入10滴缓冲液，静置5-10分钟；
b.用清水冲洗后，镜检。
5.2.2.3镜检观察要求
a.将湿片在高倍镜下观察涂片、染色是否良好，否则重新涂片染色。
b.选择涂片体尾交界、细胞分布均匀不重叠部分进行镜检。
c.在高倍镜下辨认细胞不清楚时，必须待玻片干后用油镜观察。
5.2.2.4镜检观察的处理
a.根据仪器报警提示的内容中，确认镜下观察结果是否与仪器提示一致。
b.发现原始及幼稚白细胞，则必须进行手工分类；如不能确定细胞种类，则报告异常细胞的比例。
c.如果镜下发现有核红细胞，则必须对白细胞校正。
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
BC-5300血球仪操作规程
生效日期：
20110801
第5页
d.如果镜下观察有血小板聚集，则必须手工冲池计数血小板；如果是EDTA-K2引起的血小板聚集，可用109mmol/L枸橼酸钠抗凝剂采集标本，结果需要进行换算。
e.多发性骨髓瘤、冷球蛋白血症引起的红细胞聚集，可将血液用仪器稀释液稀释3倍，然后37℃水浴箱中10分钟后，立即上机检测，结果需要进行换算。
6.生物参考区间
测定项目男女新生儿
WBC（×109/L）4.0-10.04.0-10.015.0-20.0
RBC（×1012/L）4.0-5.53.5-5.06.0-7.0
HB（g/L）120-160110-150170-200
HCT（%）40.0-50.035.0-45.0
MCV（fl）80-10080-100
MCH（pg）27.0-34.027.0-34.0
MCHC（g/L）320-360320-360
PLT（×109/L）100-360100-360
7.白细胞分类计数参考值
分类百分率（%）绝对值（×109/L）
中性粒细胞50-752-7.5
淋巴细胞20-400.8-4.0
单核细胞3-80.12-0.80
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
BC-5300血球仪操作规程
生效日期：
20110801
第6页
嗜酸性粒细胞1-50.05-0.50
嗜碱性粒细胞0-10-0.1
8.危急值
测定项目小于或等于大于或等于
WBC（×109/L）1.040
HB（g/L）50
PLT（×109/L）301000
9.临床意义
9.1中性粒细胞：
中性粒细胞增多分生理性和病理性增多。
病理性增多可见于急性感染或炎症、急性失血、急性中毒及恶性肿瘤等；中性粒细胞减少可见于病毒感染、慢性理化损伤、自身免疫疾病等。
9.2淋巴细胞：
淋巴细胞病理性增多见于某些慢性感染、肾移植手术后、白血病、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症等；淋巴细胞减少可见于接触放射线，应用肾上腺皮质激素或促肾上腺皮质激素，严重化脓性感染等情况。
9.3单核细胞：
单核细胞病理性增多见于急性感染恢复期、活动性肺结核、血液病等；单核细胞减少临床意义不大。
9.4嗜酸性粒细胞：
嗜酸性粒细胞增多常见于寄生虫、变态反应疾病、皮肤病、血液病等；嗜酸性粒细胞减少其临床意义较小，见于长期应用肾上腺皮质激素后，某些急性传染病等。
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
BC-5300血球仪操作规程
生效日期：
20110801
第7页
9.5嗜碱性粒细胞：
嗜碱性粒细胞增多可见于过敏性或炎症疾病、骨髓增生性疾病；嗜碱性粒细胞减低临床意义不明确。
9.6红细胞和血红蛋白减少见于急、慢性红细胞丢失过多、红细胞寿命缩短、造血原粒不足、骨髓造血功能减退等；红细胞和血红蛋白增多见于真性红细胞增多症，肺心病等。
9.7红细胞比积增高可见于大面积烧伤、脱水等；减低可见于贫血。
9.8血小板：
血小板数量病理性减低见于白血病、再障、脾亢、血小板减少性紫癜、败血症等；增高见于慢性白血病、真性红细胞增多症、急性化脓性感染、脾切除、溶血性贫血等。
10.维护保养项目和频率
10.1每日保养：
关机（仪器自动排空和清洗）。
每500个标本或一天工作结束后关机，若连续使用仪器至少每24小时关机一次。
10.2每月保养：
清洗进样池、分析通道和进样架。
10.3每万次循环保养：
清洗样品旋转阀（显示“清洗SRV”的信息）。
10.4必要保养：
倒掉贮存池中的液体；清洗手动清洗杯；清洗样品旋转阀槽；清洗进样槽；去除阻塞物（阻塞物去除程序）；清洗红细胞检测孔；去除光电检测部件的流动池中气泡；清洗光电检测部件的流动池；更换废液箱；清洗
手动吸样探针的下方槽；清洗废物腔。
10.5部件供应：
更换试剂；更换进样针；更换保险丝。
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
全血C-反应蛋白免疫比浊定量
生效日期：
20110801
第8页
全血C-反应蛋白（B-CRP）免疫比浊定量
1.实验原理
QuikReadCRP是一个用抗人CRP包被的微粒进行免疫比浊测定CRP的仪器。
样本中的CRP和微粒进行反应，反应生成物改变了溶液的浊度，通过QuikRead仪器进行测定。
全血加到缓冲液中，血细胞被溶解掉。
测定也用这一个比浊管进行。
试剂被预先定标，每批特定的定标标准曲线已存入在试剂盒提供的磁卡当中。
QuikReadCRP结果和免疫浊度法测定的结果相关性良好。
2.标本采集
2.1标本采集前病人准备：
无需特殊准备
2.2标本种类：
末梢血、血清或血浆
2.3标本要求：
QuikReadCRP试剂盒直接用全血进行检测。
肝素/EDTA血浆或者血清标本也能够进行测定，按照下面的步骤进行测定，应注意样品量的区别：
1）吸取12μl的血浆血清标本。
最后结果显示在屏幕上。
2）吸取20μl的样品，最后结果乘以0.6。
测定范围在5-100mg/l,超过范围必须进行稀释。
3.标本储存：
室温下放置，30分钟完成实验。
4.标本运输：
室温运输
5.标本拒收标准：
细菌污染
6.试剂
6.1试剂名称：
QuikReadCRP试剂
6.2试剂生产厂家：
OrioncoporationOrionDiagnostica
6.3包装规格：
50Test/kit
6.4试剂盒组成：
QuikReadCRP试剂盒组成：
Cat.No.68789
CRP试剂帽2X25
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
全血C-反应蛋白免疫比浊定量
生效日期：
20110801
第9页
缓冲液120ml
比浊管50
磁卡1
操作说明书1
质控液另外提供：
QuikReadCRP质控液Cat.No.68296
6.5试剂储存条件及有效期：
所有试剂2-25℃可保存到试剂盒上所标的失效期。
7.仪器设备
7.1仪器名称：
QuikRead分析仪
7.2仪器厂家：
基恩科技有限公司
7.3仪器型号：
QuikRead型
7.4仪器通道选择：
采取两个发光二极管：
654μm,950μm;吸收范围：
0.0-2.5
7.5仪器校准程序：
每个试剂盒有一个已知的校正数据，它记录在磁卡上，用以确定分析曲线，让磁卡通过仪器上读卡器，该数据信息就能送入QuikRead仪器之中，然后仪器就处于等待使用状态。
8.操作步骤
8.1Readthecard（阅读磁卡）：
将磁卡在仪器的阅读槽中刷过，磁卡的磁带面向自己。
8.2ReadyforuseCRP（准备进行CRP测定）
8.3Measuringblank
8.3.1使用QuikRead分液器加1ml缓冲液到比浊管中。
8.3.2用毛细吸管加20μl不稀释的全血到比浊管中。
（参照注意事项）
8.3.3将CRP试剂帽盖于比浊管上拧紧。
轻轻混匀（不能颠倒）。
溶液变成亮红色。
8.3.4把比浊管插入到仪器的检测孔中
8.4Blankmeasure（测定空白）：
仪器测定样品空白。
这需要40秒时间。
在检测孔中读空白期间不要触摸比浊管。
8.5Addreagent（加试剂）
8.5.1按下试剂帽的内侧部分（例如，可以用手指或者一支笔来按）。
如此将
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
全血C-反应蛋白免疫比浊定量
生效日期：
20110801
第10页
使CRP干粉试剂加到比浊管中。
8.5.2从检测孔中拿出比浊管，快速地颠倒混匀。
比浊管的溶液变成不透明的红色。
8.6Shakethecuvette（混匀试管）：
屏幕显示……告诉你需要多长时间来混匀比浊管（6秒时间）。
移动的一串点表示混匀的速度。
8.7Insertthecuvetteformeasurement（插入比浊管进行测定）：
混匀结束后仪器发出三次短暂的嘟嘟声，立即放置比浊管于仪器的检测孔中。
假如比浊管没有放置检测孔中，三秒钟后试验将作废。
注意1：
不要触摸比浊管下部的光洁部分（光学测定部分）
注意2：
假如比浊管没有在规定的时间内放置于检测孔中仪器将显示信息“cuvetteinsertedtoolate（比浊管插入太晚）”
8.8Measuring120s（测定120s）：
仪器在2分钟内测定出CRP的浓度。
结果显示在屏幕上，单位是mg/l.在实验完成之前屏幕上显示实验所需的剩余时间。
注意1：
在结果没有出来并记录下来之前，不要将比浊管从测定孔中拿出来。
如果拿出来的话会立刻中断测定。
注意2：
检查试剂帽的底部塑料物是否脱落在比浊管的下部。
如果在比浊管的下部存在试剂帽的底部塑料物，这可能干扰检测过程。
9.结果判断与分析：
QuikRead在8-160mg/l之间直接从仪器屏幕给出数字值。
10.质量控制：
定期使用CRP质控液（Cat.No.68296）。
质控液的用量和全血的用量一样定为20μl。
QuikReadCRP质控液的瓶子上标有CRP的靶值。
11.计算：
直接读取屏幕上显示的数字结果即可。
12.参考值范围<10mg/l
13.临床意义
13.1CRP<10mg/l比CRP升高更有意义。
如果病程大于6-12小时且不是新生儿CRP<10mg/l可基本排除细菌感染。
CRP为10-99mg/l，提示为局灶性细菌感染或菌血症。
13.2动态反映病情（发病6-12小时即成倍增加）；鉴别细菌还是病毒感染（细
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
全血C-反应蛋白免疫比浊定量
生效日期：
20110801
第11页
菌感染明显升高）；经常的和定量的CRP测定有助于很多临床疾病的病程监测，并且能对细菌性脑膜炎，败血症，肺炎的诊断提供有价值的信息。
在尿路感染方面，CRP据称是鉴别诊断肾盂肾炎和膀胱炎最可靠的指标。
CRP也可用于评价急性心肌梗塞病人的梗塞范围。
13.3评价抗生素的疗效（治疗有效CRP明显下降）。
14.操作性能
14.1快速简便、特异性强、灵敏度高、重复性好。
14.2方法可靠，可清除自身溶血和空白的影响。
15.超出范围结果处理：
较高的浓度如果需要更精确的值时，必需稀释样品并重新进行测定。
样品测定值超过160mg/l时必须进行稀释。
重新取样并且按照下面的步骤测定：
1）比浊管中加入2ml缓冲液。
2）加入20μl全血。
盖上试剂帽轻轻混匀（不要颠倒）
3）用移液器移出1ml溶液并丢弃掉。
4）继续按前面的步骤进行测定。
5）结果乘以2。
16.方法局限性
16.1试剂中含有<0.1%叠氮钠作为防腐剂。
叠氮物会和金属反应生成易爆炸的化合物，因此，如有溢出应用水清洗掉。
16.2试剂帽中含有<0.1%叠氮钠作为防腐剂。
如果吸入、吞下或者经皮肤接触进入人体对人体是有害的。
17.当检验系统（仪器）不能工作时，所采取的补救措施：
当检验系统（仪器）不能工作时，可联系仪器厂家，进行紧急修理，如一时不能修好，如别的实验室有同类仪器可到别的仪器上先测，如别的实验室无同类仪器，申请厂家送一台能正常工作的仪器代替。
18.参考文献
18.1BarbaraYoung,MareeGleeson,andAllanWCripps.C-reactiveproteinacriticalreview.Pathology1991,23,pp:
118-124.
18.2GiovannaLiuzzo,LuigiM.Biasucci,JRuthGallimore,et.Aprotein
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
全血C-反应蛋白免疫比浊定量
生效日期：
20110801
第12页
insevereunstableangina.NEnglJMed1994,331;417-424
19.注意事项
19.1本试剂只使用于体外测定使用。
19.2不要用过期的试剂。
19.3质控液中含有来源于人体的材料，已经过测定，HIV、HCV、HBsAg呈阴性，所有材料在56℃1小时已失去活性，但仍当它为传染源处理。
19.4所有的试剂在使用前必须达到室温。
使用未稀释的样本。
19.5分液器可准确分液1ml。
将分液器装到缓冲液瓶上并拧紧。
先分几次缓冲液确定分液器功能完好，已分出的缓冲液丢弃不用。
瓶中的缓冲液有多余的以用于可能需要的分液器功能的检查。
缓缓的将分液器的活塞压到底，避免剧烈地压活塞。
压一次分出1ml缓冲液。
为了避免污染，分液器只能用于QuikRead.
19.6试剂帽中的试剂不能暴露接触水分。
不用的时候应仔细地盖紧铝盖。
19.7磁卡不能弯折或者接触液体或者强磁体。
19.8不能混用不同批号的试剂和磁卡。
19.9QuikReadCRP试剂帽标记有红颜色以区别于其他分析试剂。
19.10建议所有使用过的试剂和材料丢弃前经过高压灭菌（121℃1小时）处理。
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
美侨尿液分析仪操作流程
生效日期：
20110801
第13页
美侨尿液分析仪操作流程
一、开机
打开电源开关，仪器自检（此时，试纸托盘不能放置尿液分析试纸或其它物品），10秒钟后屏幕出现“OK”字样，表示仪器正常。
二、检测
将尿液分析试纸浸入尿液中约两秒种，取出后在吸水纸侧面吸去残液，放置在“托盘”上（对准小三角形正中位置“▲”）即可，“拨杆”会自动将待检试纸推进标本进样移动槽，移动槽自动将标本运输至检测进行标本检测：
待“拨杆”复位后，即可放置下一份待检标本进检测。
三、关机：
仪器使用完毕后，必须等待屏幕上“1”试纸检测标志不再闪动（或者观察移动槽是否还在上下运行，没有运行即可），方能关机，否则在拆卸“托盘、移动槽”进行保养清洗时将无法拆卸。
如果强行拆卸将损坏仪器（导致移动槽移位或其它故障），此时可以重新开机，待自检完毕后再行关机。
四、保养：
每天下班前清洗仪器程序如下：
（1）、正常关机（参照3、关机：
）；
（2）、取出“拨杆”，平行取出“试纸托盘”，平行抽出“移动槽”，用软毛刷在自来水下轻轻刷洗（注意不可刷洗白块，白块可用绵球将其灰尘擦试干净），然后用吸水纸将试纸托盘擦试干净。
（3）、如果“拨杆头”及“感应范围盘”有灰尘，请用绵球擦试干净（拨杆头及感应范围内灰尘过多将导致在没有检测标本的状态下自动进样）。
（4）、重新装好移动槽（平行推进并到底），平行推入试纸托盘并到底，放置好拨杆（以上动作讲究平稳、平行，不可蛮力安装）。
如果左边不到
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
美侨尿液分析仪操作流程
生效日期：
20110801
第14页
位将出现Eerror，右边不到位，则测试结果不准，表现为VC打假阳性，其它项目假阴性。
五、日常故障处理程序：
（1）若操作者在显示屏“1”试纸检测标志闪动时关机，这时移动槽未复位，如果需要清洗托盘，此时托盘将无法抽出来，可以重新开机，自检完毕出现“OK”字样出现后再关机。
（2）若出现非法关机并强行将试纸盘取出，其后果是安装了移动槽的情况下无法安装试纸托盘，请采用下列处流程：
A、取出移动槽；
B、正确装上试纸托盘（不要安装移动槽）；
C、开机、自检，显示屏出现“OK”字样后关机（此举是为了让移动槽机械装置复位），平稳取出试纸托盘；
D、按正常程序安装即可；首先装“移动槽”，然后装“试纸托盘”，最后装“拨杆”，开机通过自检（出现“OK”字样）表明故障排除。
3）如果仪器正常使用一段时间后出现自动进样（没有放置标本的状态下自动进样），请检测进样感应区域内是否有过多的灰尘（灰尘或异物过多，仪器会误认为感应区内有待检标本，会自动感应进样，并出现故障“Error5”擦试干净。
六、注意事项
试纸托盘编号必须与仪器编号一一对应。
三江街道社区卫生服务中心器械作业指导书
文件编号：
BS-2
版本/修订号:
BS-2
主题内容
电解质分析仪操作流程
生效日期：
20110801
第15页
电解质分析仪操作流程（DSI-905）
一、开机
本分析仪需要24小法纪连续开机，如果断电后进行日常维护需要有30分钟的仪器稳定时间。
注意：
如果
升级会员 