XX研究所质量手册.docx
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XX研究所质量手册
质量手册
2002-12-17发布2002-12-18实施
说明
《质量手册》编写的原则是以我所现有管理体系为基础，遵循八项质量管理原则，全面贯彻GJB2001A-2001标准的要求，以过程管理的思路、系统的管理方法，建立和完善我所质量管理体系。
《质量手册》和程序文件在编制过程中得到了各级领导、咨询专家及全所各位同仁的大力支持和帮助，在此表示诚挚的谢意。
《质量手册》和程序文件编写过程中，对我所的科研、生产和管理工作提出了许多新的要求和规范，由于时间仓促及编写人员对新标准的学习和理解尚有待于深化，不当之处在所难免，敬请各位领导和同仁提出宝贵意见，以利于程序文件更好的符合我所的实际，《质量手册》更好的规范我所的科研、开发和管理工作。
质量手册编写小组
二○○二年十二月十六日
颁布令
为进一步健全和完善我所质量管理体系，提高科学研究和生产产品的质量，满足顾客的要求，巩固和扩大我所的市场竞争力，依据GB/T19001∶2000和GJB9001A—2001标准，结合我所科研、生产管理取得的经验，编制了本所《质量手册》，现予以颁布。
《质量手册》规定我所的质量方针、质量目标以及建立和实施质量管理体系的基本框架、范围和要求，描述了质量管理体系过程之间的相互作用，是本所各部门、各岗位开展活动必须遵循的法规和准则。
全所各级人员必须根据本手册及其支持性程序文件，规范地开展工作，确保各项工作符合规定的要求，创造一种持续满足顾客要求的环境。
我决定第A版《质量手册》正式颁布，并自2002年12月18日开始实施。
相关人员必须按本手册要求实施和保持质量管理体系，以符合GB/T19001及GJB9001A标准的要求。
任命余吟山同志为本所在质量管理方面的全权代表——管理者代表，代表本所行使质量管理方面的一切权利，并负责：
a）对外代表我所联系与协商ISO9000质量管理体系相关事宜；
b）确保质量管理体系正常实施和保持；
c）向所长报告质量管理体系运行状况并提出改进建议；
d）监督或组织监督各环节质量管理体系运行状况，对执行不力者代表本人行使处罚权利。
中科院安徽光机所
所长
二○○二年十二月十六日
前言
中国科学院安徽光学精密机械研究所（简称安徽光机所）成立于—九七0年十二月，位于合肥市西郊，蜀山湖畔风景秀丽的科学岛上，占地面积约四十万平方米。
建所30多年来，经过几代科技人员奋力拼搏，安徽光机所已形成了以大气光学、环境光学及环境遥感监测技术和激光技术等有特色有优势的学科领域，发展成为中国科学院高技术研究与发展基地型研究所。
安徽光机所一直坚持以国家和社会发展需求为牵引，在激光大气传输和激光大气探测、激光光谱学、环境光学和环境监测技术、遥感和辐射定标与校正、新型激光器和晶体材料、医学光电子学和激光医疗仪器、光电子学和光电工程等学科领域，承担了国家重点科技攻关、国家“八六三”计划、国家自然科学基金、国防军工预研、中科院重大以及地方攻关等项目。
在环境监测技术、工业和医用激光技术、激光晶体材料等方面已开发出一系列高技术产品。
取得科研成果320多项，获得国家、科学院、省部级的奖励87项，其中获国家、科学院、省部级以上重大成果奖60多项、发表论文2370多篇，其中在国外学术刊物发表论文450篇，获国家专利82项。
中科院安徽光机所现有大气光学研究中心、环境光学研究中心、应用激光技术中心、光学工程技术中心及一批高技术公司等，具有光机电技术综合优势和配套的生产制造能力。
现有在职职工600多人、高级研究人员近200人，中级技术人员220余人，设有博士后流动站一个、博士学位授予点一个、硕士学位授予点两个。
中科院安徽光机所与国内许多研究所、高校、企业建立了长期合作关系。
与国际上二十多个国家和地区建立了国际合作、学术交流和贸易往来关系。
本所地址：
合肥市蜀山湖路350号
邮政编码：
230031
通讯地址：
合肥市1125号信箱
电话：
（0551）5591539
传真：
（0551）5591572
网址：
目录
第一章引言………………………………………………………………………（7）
1目的和范围…………………………………………………………………（7）
2引用标准……………………………………………………………………（7）
3术语和定义…………………………………………………………………（7）
4质量管理体系准则…………………………………………………………（7）
5文件控制……………………………………………………………………（9）
6记录控制……………………………………………………………………（9）
7质量手册的控制……………………………………………………………（9）
8支持性文件清单……………………………………………………………（10）
第二章管理职责……………………………………………………………………（10）
1管理宗旨………………………………………………………………………（12）
2质量方针和质量目标…………………………………………………………（12）
3以顾客为关注焦点……………………………………………………………（14）
4质量管理体系策划……………………………………………………………（14）
5内部沟通管理…………………………………………………………………（14）
6职责和权限……………………………………………………………………（14）
7管理评审………………………………………………………………………（19）
第三章资源管理……………………………………………………………………（21）
1资源提供………………………………………………………………………（21）
2人力资源………………………………………………………………………（21）
3基础设施………………………………………………………………………（21）
4工作环境………………………………………………………………………（22）
5信息……………………………………………………………………………（22）
第四章产品实现过程管理…………………………………………………………（23）
1产品实现的策划………………………………………………………………（23）
2与顾客有关的过程……………………………………………………………（23）
3设计和开发控制………………………………………………………………（24）
4采购管理………………………………………………………………………（27）
5科研、生产和服务管理………………………………………………………（27）
6监视和测量设备的控制………………………………………………………（30）
7技术状态管理…………………………………………………………………（30）
第五章测量、分析和改进………………………………………………………………（31）
1总则………………………………………………………………………………（31）
2顾客信息的监测…………………………………………………………………（31）
3内部审核…………………………………………………………………………（31）
4过程能力的监测…………………………………………………………………（31）
5产品的监视、测量………………………………………………………………（32）
6不合格品控制……………………………………………………………………（32）
7数据分析…………………………………………………………………………（33）
8改进………………………………………………………………………………（33）
第一章引言
1目的和范围
建立有效的质量管理体系，实施有效的质量管理；
对外介绍我所的质量管理体系，证明其符合所选质量管理体系标准；
对内控制各项质量活动，贯彻质量方针，实现质量目标。
产品范围：
环境监测仪器（设备）、盘纸透气度测量仪、光学和精密机械元件、光学漫反射板（球）系列产品、光电测控设备及其配套产品的设计、开发、生产和服务。
场所范围：
与上述产品实现及质量管理体系相关的部门。
本手册对GB/T19001—2000和GJB9001A—2001标准要求没有删减，对军品要求以楷体字表述。
2引用标准
GJB9001A—2001《质量管理体系要求》
GB/T19001—2000《质量管理体系基础和术语》
3术语和定义
本手册出现的术语和定义均采用GB/T19001—2000《质量管理体系基础和术语》和GJB9001A—2001《质量管理体系要求》中的术语和定义。
4质量管理体系准则
本所由最高管理者负责，管理者代表组织相关人员对质量管理体系进行策划，策划的重点为GJB9001A标准的要求及本所制定的质量方针、质量目标，使建立起来的质量管理体系达成共识并形成文件，使质量管理体系按照要求加以实施、保持和持续改进。
本所建立起来的质量管理体系就如下方面进行了充分的考虑：
a）识别质量管理体系所需的过程；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
e）监视、测量和分析这些过程；
f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
对军品本所接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性。
本所按GJB9001A—2001和GB/T19001—2000标准的要求管理这些过程。
针对本所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，本所确保对其实施控制。
本所质量管理体系包含的主要过程为科研过程和生产过程。
科研过程（含设计和开发）的顺序为：
其中，科研过程的策划，即编制研究工作计划和必要时编制质量保证大纲，含科研产品实现过程的策划、设计和开发的策划，并与合同任务书一起作为设计和开发的输入。
科研实施，包括应用研究和重大试验。
应用研究项目，包括高技术创新研究、应用性能及工艺性能研究和仪器（设备）制造。
其产品范围覆盖了所列全部产品种类。
生产过程的顺序为：
生产准备
生产实施
产品检验
包装
提交
顾客
其中，产品实现过程策划，即编制生产实施计划或编制质量保证大纲。
生产实施，包括生产加工和技术服务。
其产品范围覆盖了所列全部产品种类。
科研过程和生产过程（含本组织已识别和确定的外包过程）的管理和控制方法见本质量手册第4章，本所质量管理体系建立的支持过程的管理和控制方法见本质量手册第2、3、5章，以上所有过程均按照质量管理体系的要求得到有效管理和实施。
本所的质量管理体系文件即为本所质量管理体系的准则，其框架及完整阐述如下：
文件框架
简述
完整定义
质量手册
做什么
向本所内部和外部提供有关本所质量管理体系一致信息的文件，该文件包括本所的质量方针、质量目标及达到该方针、目标所包含的过程顺序及相互作用的表述。
程序文件
作业途径
设定为进行某项活动规定途径的文件：
a）GJB9001A—2001标准所规定的程序文件；
b）本所认为必须设定的程序文件；
c）过程作业所必须的指导性程序。
计划/方案
目标和要求、
产品相关的
规定
规定体系实施目标要求、如何控制特定产品、项目、活动，包括质量保证大纲、目标管理方案、生产工艺要求、检验规则、验收规范等。
记录
提供证据、
规定格式
对所完成或达到的结果提供客观证据的文件，其格式在相关程序文件或计划、方案中规定。
5文件控制
下述文件应纳入控制范围：
a）质量手册、程序文件、质量计划方案；
b）与本所质量活动和产品有关的法律、法规、标准、规范等；
c）科研生产中的技术文件和管理文件等。
各责任部门应按程序文件的规定开展活动，以便确保控制范围内文件的有效性：
a）文件和资料的发布应得到审批，审批人应保证文件的正确性；
b）所有文件在三年内至少进行一次复审，确保文件的适宜性；
c）在实施重要活动的场所，应存有相关文件的有效版本；
d）从所有文件发放和使用场所撤出作废文件，当撤出作废文件有困难时，控制责任部门应编制有效文件清单并下发到使用场所；
e）文件的变更应按规定的程序进行审批；
f）对保留的作废文件，应在文件封面上作出明显标识；
g）确保文件保持清晰、易于识别和检索；
h）对批量生产和定型军品确保图样、技术文件按规定进行审签，工艺和质量会签、标准化检查；
i）确保图样、技术文件协调一致、现行有效；
j）确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档。
本节内容详见AG/《文件控制程序》。
6记录控制
下述记录应纳入控制范围：
a）与产品质量相关的记录；
b）质量管理体系运作记录。
产生或接收记录的部门均为记录的责任部门。
记录的控制应确保：
a）按文件规定，对产生和接收的记录进行收集、编制、标识、归档、贮存和处理；
b）记录应完整、清晰、分类装订和存放；
c）对军品记录应能提供产品实现过程的完整质量证据。
并能清楚地证明产品满足要求的程度。
记录的保存时间满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。
本节内容详见AG/《质量记录控制程序》。
7质量手册的控制
概述
a）规定了本所质量手册的控制方法，以保证质量手册的完整性、权威性、严谨性并有效地指导质量管理体系的正常运行；
b）对于本所各部门、各岗位而言，本手册是必须执行的法规性文件。
运用范围
本手册适用的产品范围同。
当本所生产的产品范围或场所范围发生变更或过程方式变更时，将及时进行策划工作，以书面形式对控制要求做出单独规定，以作为本手册的补充。
质量手册的管理
质量手册由质管办组织编写、管理者代表审核、所长批准。
质量手册由质管办统一发放、修改和回收。
质量手册有效性管理由质管办归口负责：
a）本手册按使用目的和持有对象不同，分为受控手册和非受控手册，受控手册发至所领导、职能部门和各中心（室）有关人员、第三方认证机构，非受控手册不受文件变更控制，发至需要手册的其它相关方。
b）质量手册应进行定期审核。
质量手册的解释权归管理者代表。
各部门有权提出对质量手册的修改建议，经讨论评审后，由质管办进行修改，报所长批准后实施。
质量手册初版和再版后，由质管办组织逐级宣贯。
8质量手册支持性文件清单
表1中科院安徽光机所质量管理体系文件及职能分配
序
号
标准条款
质量管理体系程序
主管
领导
责任部门
综合部
科研部
质管办
各中心
GJB9001A
编号
程序文件名称
1
文件控制程序
副所长
★
☆
★
☆
2
质量记录控制程序
副所长
☆
☆
★
★
3
◆
技术图样与文件管理程序
副所长
○
☆
☆
★
4
AG/
管理评审控制程序
所长
☆
○
★
○
5
AG/
人力资源控制程序
书记
★
○
○
☆
6
AG/
基础设施和工作环境控制程序
副所长
★
☆
○
☆
7
AG/
产品实现的策划控制程序
副所长
○
☆
○
★
8
AG/
与顾客有关过程控制程序
副所长
★
○
☆
9
AG/
设计和开发控制程序
副所长
☆
○
★
10
*
新产品试制控制程序
副所长
○
☆
○
★
11
软件设计控制程序
副所长
○
○
★
注:
★主要职责☆协同职责○配合职责
*适用于军品◆子程序
续表1中科院安徽光机所质量管理体系文件及职能分配
序
号
标准条款
质量管理体系程序
主管
领导
责任部门
综合部
科研部
质管办
各中心
GJB9001A
编号
程序文件名称
12
*
设计评审控制程序
副所长
☆
○
★
13
*
产品质量评审控制程序
副所长
☆
○
★
14
*
工艺评审控制程序
副所长
☆
○
★
15
*
首件鉴定控制程序
副所长
☆
○
★
16
AG/
采购和外包控制程序
副所长
★
○
★
17
*
采购新设计产品控制程序
副所长
★
○
★
18
生产和服务提供控制程序
副所长
○
○
○
★
19
标识和可追溯性控制程序
副所长
☆
○
★
20
产品防护、交付和交付后控制程序
副所长
☆
○
★
21
顾客财产控制程序
副所长
○
○
★
22
AG/
监视和测量设备控制程序
副所长
○
★
☆
23
顾客满意度监测控制程序
副所长
☆
☆
★
24
内部审核控制程序
副所长
○
○
★
○
25
过程监视和测量控制程序
副所长
☆
☆
★
☆
26
产品监视和测量控制程序
副所长
○
☆
★
27
AG/
不合格品控制程序
副所长
○
☆
★
28
AG/
数据分析控制程序
副所长
○
☆
★
☆
29
AG/
改进控制程序
副所长
☆
☆
★
☆
30
◆
AG/
科研项目管理程序
副所长
○
★
○
☆
31
重大试验控制程序
副所长
○
☆
○
★
32
◆
科技文件归档控制程序
副所长
★
○
★
注:
★主要职责☆协同职责○配合职责
*适用于军品◆子程序
第二章管理职责
1管理宗旨
本所建立以顾客为中心的质量管理体系，确保产品质量满足法律、法规要求和顾客要求，并保持持续改进。
所长亲自参与质量管理并做到：
a）通过培训，营造一种具有满足顾客要求意识，全面执行法律法规要求的环境；
b）确定所的质量宗旨和方向，考虑顾客的期望和需求，制定本所质量方针和目标；
c）督促与监视质量管理体系的运行，实现顾客满意这一中心要求；
d）为质量管理体系运行、保持、改进提供资源保证。
本所对顾客的需求与期望予以高度关注，并转化为要求加以控制，予以满足。
质量管理体系覆盖的部门和场所，严格按规定的要求进行运作、控制、验证和改进，以确保以下要求得到满足:
a）合同要求；
b）顾客提供的图纸和样品要求；
c）国家和地方的法律、法规；
d）合同未规定但与产品相关的、明示的、隐含的要求。
2质量方针和质量目标
根据中国科学院办院方针，依据本所发展规划、社会和顾客的要求等颁布本所质量方针，全所各部门以宣贯的方式使全体职工得到沟通与理解，通过质量目标管理和质量管理体系的运作使其实施，借助管理评审保持其持续适宜性和实施的有效性。
质量方针
全员参与，健全质量管理体系；精心研制，提供优质光电产品；
持续改进，提高组织运行效益；真诚服务，不断满足顾客期望。
质量方针内涵为：
1）充分发挥各级员工的作用，以ISO9001标准为准绳，建立并运行一个高效的质量管理体系；
2）以科技创新为先导，精益求精，研制出高质量的光电产品，使我所成为国家大气光学、环境光学和环境监测技术、激光应用技术领域的一流科研基地；
3）以国家和市场需求为动力，持续改进质量管理体系业绩和产品质量，不断提高效率和效益，使本所综合实力逐年提高；
4）向顾客提供优质的产品和真诚的服务，不仅满足于达到顾客的要求，而且不断努力超越顾客期望。
质量目标
我所中长期质量目标：
贯彻质量第一的宗旨，不断完善资源配置，确保体系健全有效；立足顾客需求的满意，持续改进产品质量，力求效益稳步增长；以“三性”创新为方向，不断增强科技实力，使我所成为国内一流、国际知名的研究所。
所管理层根据已设定的质量方针，每三年提出新的质量目标，目标处于方针的框架内并通过集体讨论，形成具体的、可考核的、与总体质量方针一致的质量目标。
我所近三年质量目标：
a）科研经费投入平均每年增加不低于15%；
b）争取新项目和开发新产品每年增加；
c）产品、项目一次交验合格率逐年提高；
d）顾客不满意率逐年降低。
各部门结合实际情况并紧紧围绕所质量目标制定本部门年度目标，力争每一条质量目标在本年度内都能落实到部门和责任人，确保目标的实现，年度目标制订应在每年2月底前完成。
部门质量目标由各部门负责人组织编制，分管领导批准。
各部门围绕其年度目标，认真组织实施，严格执行质量管理体系文件，确保所有活动受到控制，保证质量目标的实现。
综合资源部和科研发展部每年组织对各部门目标实施情况进行考核检查，检查结果在《年度目标实施情况考核表》中记载，对存在的问题，按有关程序文件规定执行。
质量方针、质量目标实施的总体效果在管理评审会议上评估，具体按AG/《管理评审控制程序》执行。
质量方针、质量目标及策划结果均应予以控制，其变更、批准等按AG/《文件控制程序》的规定执行。
______年工作目标展开表
部门：
年度目标
实施计划、方案、措施
完成时间
责任人
责任部门
考核时机
编制
日期
批准
日期
年度目标实施情况考核表
部门：
年度目标
计划
实际
提高（%）
1．争取科研开发经费
2．争取新项目和开发新产品
3．发表论文和申请专利
4．产品、项目一次交验合格率
5．顾客满意率
填写
审核
日期
3以顾客为关注焦点
所长和各级管理者确保顾客的需求和期望得到确定；
将顾客的要求转化为对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等；
确保产品满足有关法律、法规的要求；
通过与顾客的有效沟通、数据分析，不断了解顾客的满意程度，改进工作，达到增强顾客满意的目的。
4质量管理体系策划
所长确保：
a）对质量管理体系进行策划，以满足本所质量目标和GB/T19001及GJB9001A标准的要求。
b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5内部沟通管理
下列的信息应予以交流和沟通，以确保得到统一的、理解一致的信息：
a）质量管理体系运行状况和业绩；
b）管理体系过程的变化、法规要求的变化和市场需求的变化；
c）有关的质量要求信息、投诉与建议。
质量方面的信息交流与沟通分别由质管办、综合资源部组
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