唇膏HACCP计划书.docx

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唇膏HACCP计划书

****化妆品有限公司

唇膏HACCP计划书

1、原材料描述

产品名称

滑石粉、云母粉、硬脂酸镁、硅粉、钛白粉

产地来源

来自合格供应商

重要产品特性/接收标准

按照化妆品安全技术规范2015：

汞：

小于1mg/kg；铅：

小于10mg/kg

砷：

小于2mg/kg镉：

小于5mg/kg

甲醇：

小于2000mg/kg二恶烷：

小于30mg/kg

石棉：

不得检出

生产方式

企业加工

原料运输方式

塑料袋包装，卡车运输

使用前处理

混合、搅拌、灭菌

产品名称

色粉

产地来源

来自合格供应商

重要产品特性/接收标准

按照化妆品安全技术规范2015：

汞：

小于1mg/kg；铅：

小于10mg/kg

砷：

小于2mg/kg镉：

小于5mg/kg

甲醇：

小于2000mg/kg二恶烷：

小于30mg/kg

石棉：

不得检出

生产方式

企业加工

原料运输方式

纸袋或塑料袋包装，卡车运输

使用前处理

无

2.终产品描述

公司名称

***化妆品有限公司

公司地址

宁波市

最终产品

粉彩

产品组成

滑石粉、云母粉、硬脂酸镁、硅粉、钛白粉

加工方式

工业加工

重要产品特性

按照化妆品安全技术规范2015：

汞：

小于1mg/kg；铅：

小于10mg/kg

砷：

小于2mg/kg镉：

小于5mg/kg

甲醇：

小于2000mg/kg二恶烷：

小于30mg/kg

石棉：

不得检出

菌落总数：

小于500cfu/g霉菌和酵母菌总数：

小于100cfu/g

包装材料

使用塑封内包装和外包装纸箱。

包装方式

1普通内包装塑料袋包装后装入彩盒再装入瓦楞外纸箱。

保质期

一年

储存条件

常温存储

销售方式

零售

运输方式

货车发运。

预期用途和客户

一般公众

使用方法

涂抹在身体上，化妆使用

标签说明

产品名称，成分,规格，净重，原产地，保质期，存放的温度要求等。

特殊说明

无

消费对象及销售国家

公众消费，销往美国、中国和欧盟。

附件二、产品种类判断及风险类别验证

产品风险类别的验证

本公司产品可能存在的风险：

潜在风险

预防措施

关键限值

原材料中的化学物质中的有害元素可能会产生对人体的伤害

要求供应商提供原材料的材质证明。

按照QB/T4819-2015标准：

Cd<75,Cr<60

Pb<90,Hg<60,

单位为:

毫克/每千克

产品杀菌效果不好，会导致产品中致病菌残留

每批次原材料杀菌后进行菌落总数的检测

菌落总数小于500cfu/g

附件三、CCP判断树

一、称重配料工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

是（yes）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（yes）

二、混合打粉工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

是（yes）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（yes）

三、筛粉工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

是（yes）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（yes）

四、散粉灭菌工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

否（No）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（yes）

五、压粉工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

是（yes）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

否（yes）

六、粉块灭菌工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

否（No）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（No）未完全灭菌，导致致病菌残留

CCP2

七、点胶组装工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

是（yes）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

否（No）

八、包装工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

否（No）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（yes）

九、检验工序

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

是（yes）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（yes）

十、存储出货

1．对已确定的显著危害，在本步骤/工序或后步骤/工序上是否有预防措施？

是（yes）

2．该步骤/工序可否把显著危害消除或降低到可接受水平？

是（yes）

3．危害在本步骤/工序上是否超过可接受水平或增加到不可接受水平？

是（yes）

4．后续步骤/工序可否把显著危害降低到可接受水平？

是（yes）

非关键控制点关键控制点

工艺流程验证

工序

危害分析

控制措施

控制限值

原料收集

与储存

装卸与输送中原料被污染的可能

依据来料检验作业程序执行

——

称重配料

印刷过程中原料被污染的可能

依照称重配料作业指导书执行

——

混合打粉

生产过程中可能对产品的污染

依据混合搅拌作业指导书执行

——

筛粉

生产过程中可能对产品的污染

依据加香作业指导书执行

散粉灭菌

生产过程中的产品有被污染可能

依照作业指导书执行及SSOP执行

压粉

生产过程中的产品有被污染可能

依照作业指导书执行及SSOP执行

——

粉快杀菌

生产过程中的产品有被污染可能

依照作业指导书执行及SSOP执行

点胶组装

生产过程中的产品有被污染可能

依照作业指导书执行及SSOP执行

包装

包装过程中可能受到其后异物的污染

产品在包装过程中可能错装及混装的风险

产品批量包装前的首件确认、以及依据唇膏装箱作业指导书执行

——

检验

生产过程中的产品有被污染可能

依据检验作业指导书执行及SSOP执行

存储出库

产品在储存和运输中可能受到污染

依据产品卫生控制管理规定执行

——

一、粉体危害分析工作单

加工步骤

潜在危害

危害是

否显著

危害显著性判断依据

防止显著危害的

预防措施

关键

控制点

原料收集与储存

生物:

装卸与输送中进口原料过程中的病原体污染

否

损坏或有缺陷的原材料袋可能导致产品完整性的丧失以致在运输过程中受病原体污染

因原材料经过产品出现的过程中经过紫外线或环氧乙烷灭菌,因此不存在风险

否

化学:

1.装卸与输送中原料被污染

2.原材料是否有毒性的可能性

是

1.在运输中原材料袋子破损被其它物质的污染

2.原材料材料的化学物质中有可能对人体有伤害的毒性

1.依据来料检验作业程序执行;

2.要求供应商提供原材料材质证明,并且是合格供应商.

是

物理:

生产与输送中进口原料被其它污染的可能.

否

1.原材料在运输过程中破损,有异物进入原材料内2.原材料生产过程中所被污染,材料内有杂物.

1.依来料检验作业程序执行;

2.破损的原材料进行隔离,按不合格品控制程序执行

否

称重

配料

生物:

过程中的病原体再污染

否

无风险

相同于原材料的防止措施

否

化学:

称重配料过程中可能有机器润滑油之类的污染

否

采用机器润滑油,措施及管理不当造成污染

对机器的润滑油可能接触原料时清洁干净,依据配料作业标准

否

物理:

1.印刷中原料被污染的可能性;

否

1.交叉污染,不同的原材料在同一个环境内进行印刷或者其它异物的污染等;

1.专用机台,依据配料操作指导书;

否

散粉

灭菌

生物:

在灭菌过程中的病原体再污染

是

灭菌时间不够，未完全杀死致病菌，导致致病菌遗留

1.依照灭菌作业指导书，对所有产品进行灭菌。

2、所有产品灭菌时间需要12H以上

否

化学:

在灭菌过程中可能有机器润滑油之类化学品的污染

否

无风险

否

物理:

1.在切灭菌中产品可能被灰尘、破碎玻璃、昆虫等物理污染;

是

无风险

否

混合

打粉

生物:

在生产过程中可能病原体再污染

否

无风险

1.员工如有伤口不能裸露,应包扎好.

2.依据公共卫生、个人卫生操作指导书执行.

否

化学:

在生产过程中可能有化学物对产品的污染

否

产品可能被模具中油污、机台上润滑油油污等化学污染的风险

对机器的润滑油可能接触原料时清洁干净,依据印刷机作业标准

否

物理:

1.在生产过程中可能有物理物对产品的污染;

否

1.产品可能被其它异物的污染,如灰尘、头发、玻璃物、金属之类工具等物质.

2.在生产过程中可能有昆虫尸体在产品中,产品被污染的风险

1.依据上料操作指导书,玻璃类物资管理操作指导书,金属工具使用管理操作指导书等执行.另有窗户设纱网,出入门随手关门防虫入内.

否

筛粉

生物:

成型过程中的病原体再污染

否

无风险

1.依据公共卫生个人卫生操作指导书执行.

2.如有员工带有伤口上班必须包扎好,不能裸露.

否

化学:

生产过程中可能有机器润滑油对产品的污染

否

生产的润滑油,在成型过程中可能造成产品的污染

1.要求使用食品级机油,并提供无毒证明.2.依据成型操作工标准操作指导书

否

物理:

1.在生产过程中可能有物理物对产品的污染;

否

1.产品可能被其它异物的污染,如灰尘、头发、玻璃物、金属之类工具等物质.

2.在生产过程中可能有昆虫尸体在产品中,产品被污染的风险

1.依据上料操作指导书,玻璃类物资管理操作指导书,金属工具使用管理操作指导书等执行.另有窗户设纱网,出入门随手关门防虫入内.

否

压粉

生物:

在生产过程中可能病原体再污染

否

无风险

1.员工如有伤口不能裸露,应包扎好.

2.依据公共卫生、个人卫生操作指导书执行.

3.采用符合饮用标准的自来水,定期换水并有记录支持

否

化学:

在生产过程中可能有化学物对产品的污染

否

产品可能被模具中油污、机台上润滑油油污等化学污染的风险

对机器的润滑油可能接触原料时清洁干净,依据印刷机作业标准

否

物理:

1.在生产过程中可能有物理物对产品的污染;

否

1.产品可能被其它异物的污染,如灰尘、头发、玻璃物、金属之类工具等物质.

2.在生产过程中可能有昆虫尸体在产品中,产品被污染的风险

1.依据操作指导书,玻璃类物资管理操作指导书,金属工具使用管理操作指导书等执行.另有窗户设纱网,出入门随手关门防虫入内.

否

粉块

杀菌

生物:

在生产过程中可能病原体再污染

是

杀菌时间不够，未完全杀死致病菌，导致致病菌遗留

1.依照杀菌作业指导书，对所有产品进行杀菌。

2、所有产品杀菌时间需要4H以上

是

化学:

在生产过程中可能有化学物对产品的污染

否

产品可能被模具中油污、机台上润滑油油污等化学污染的风险

对机器的润滑油可能接触原料时清洁干净,依据印刷机作业标准

否

物理:

1.在生产过程中可能有物理物对产品的污染;

否

1.产品可能被其它异物的污染,如灰尘、头发、玻璃物、金属之类工具等物质.

2.在生产过程中可能有昆虫尸体在产品中,产品被污染的风险

1.依据操作指导书,玻璃类物资管理操作指导书,金属工具使用管理操作指导书等执行.另有窗户设纱网,出入门随手关门防虫入内.

否

点胶

组装

生物:

在生产过程中可能病原体再污染

否

无风险

1.员工如有伤口不能裸露,应包扎好.

2.依据公共卫生、个人卫生操作指导书执行.

否

化学:

在生产过程中可能有化学物对产品的污染

否

产品可能被模具中油污、机台上润滑油油污等化学污染的风险

对机器的润滑油可能接触原料时清洁干净,依据印刷机作业标准

否

物理:

1.在生产过程中可能有物理物对产品的污染;

否

1.产品可能被其它异物的污染,如灰尘、头发、玻璃物、金属之类工具等物质.

2.在生产过程中可能有昆虫尸体在产品中,产品被污染的风险

1.依据操作指导书,玻璃类物资管理操作指导书,金属工具使用管理操作指导书等执行.另有窗户设纱网,出入门随手关门防虫入内.

否

包装

生物:

唇膏在袋装及外包装过程中可能有细菌入内对产品的污染

否

操作工在袋装过程中接触到产品时相关细菌可能入内污染到产品.如有员工伤口裸露未包扎好，或者指甲留长清洁不到所带有细菌和员工上洗手间回到车间未进行洗手清洁而接触产品所造成的污染

1.依据公共卫生个人卫生操作指导书执行

2.如有员工带有伤口上班必须包扎好，不能裸露

否

化学:

唇膏在袋装及外包装过程中可能受到化学品的污染

否

若需收缩膜包装，在收缩过程中可能纸卡通过高温封卡时相关油墨可能会产生毒性污染了产品.

要求相关供应商提供相关有效无毒证明.

否

物理:

1.唇膏在袋装套收缩膜及外包装过程中可能受到其后异物的污染；

2.产品在包装过程中可能错装及混装的风险

否

1.袋内有灰尘、昆虫、头发或玻璃碎片等.

2.包装箱掉有金属工具等.

3.在包装过程中可能出现不同的客户产品装在一起，或把这个客户的产品装给另一个客户的风险存在.

1.依据包装操作指导书、玻璃类物资的管理操作指导书、金属类工具管理操作指导书执行.2.要求员工在包装过程中进行全检，组长在线监督.

3.严格按清线操作指导书作业，并有记录支持.

4.在换另一个产品时组长拿起产品对员工宣导并挂首件.

否

检验

生物：

产品在检验中可能受到的污染

否

1.仓库内的环境污染

2.运输车辆的箱体如有无法清除的脏污可能会对产品造成渗透的污染。

1.按仓库管理制度执行

2.产品装运前对运输的箱体进行检查，必要时要求更换运输车辆

否

化学:

无

否

否

物理：

运输作业中造成污染的可能

否

搬运过程中的野蛮操作，造成产品的破损有异物对产品产生污染

对运输方的相关协议要求

否

入库

（贮存、运输）

生物：

产品在储存和运输中可能受到的污染

否

1.仓库内的环境污染

2.运输车辆的箱体如有无法清除的脏污可能会对产品造成渗透的污染。

1.按仓库管理制度执行

2.产品装运前对运输的箱体进行检查，必要时要求更换运输车辆

否

化学:

无

否

否

物理：

运输作业中造成污染的可能

否

搬运过程中的野蛮操作，造成产品的破损有异物对产品产生污染

对运输方的相关协议要求

否

三、粉体危害分析工作单

加工步骤

潜在危害

危害是

否显著

危害显著性判断依据

防止显著危害的

预防措施

关键

控制点

原料收集（采购）

生物：

否

否

化学：

原材料是否有毒性的可能

是

原材料材料的化学物质中的有害元素可能对人体有伤害的毒性

要求供应商提供材质证明,并且是合格供应商

是

物理：

否

否

粉块

杀菌

生物：

是

杀菌效果不好或杀菌不彻底，会导致致病菌的残留

每批次杀菌后进行致病菌检测

是

化学：

否

否

物理：

否

否

杀菌

原料收集（采购）

CCP

附件五

杀菌效果不好，会导致致病菌的残留

原材料的化学物质中的有害元素可能对人体有伤害的毒性

显著危害

菌落总数小于500cfu/g

汞：

小于1mg/kg；铅：

小于10mg/kg

砷：

小于2mg/kg镉：

小于5mg/kg

甲醇：

小于2000mg/kg二恶烷：

小于30mg/kg

石棉：

不得检出

关键限值

菌落总数

有害元素

对象

监控

粉体HACCP计划表

对杀菌后的半成品进行菌落检测.

选择合格供应商，监督供货业绩，并由供应商提供有害元素含量的检测报告

进货检验

方法

每批次

每年监督评价

供方每批提供质保书

每批进货检验

频率

实验室

采购部采购员

品管部质检员

人员

对该批次半成品重新进行杀菌作业

不合格品禁止入库

退货处理

清除不合格供方重新评价选择

纠偏行动

更新日期2018年2月

此更新计划从2018年2月21日起执行

对重新杀菌后的产品进行检测

企业每年抽样委外检测

验证

杀菌记录表

菌落检测记录表

合格供方评价记录

采购单

质保单

进货检验记录

纠正预防措施记录

记录