安徽医科大学 临床药理学重点.docx

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安徽医科大学临床药理学重点

《临床药理学》课程教学大纲

课程名称：

临床药理学

总学时：

80理论学时：

56实验学时：

24

授课对象：

临床医学七年制、临床医学五年制、药学（临床药理）、药学（药品监督与管理）、药学（药品营销）、药学专升本

课程教材：

徐叔云主编，临床药理学，人民卫生出版社，北京，2004年11月

第一章绪论

一、目的要求

掌握临床药理学的研究内容，熟悉临床药理学的职能，了解临床药理学的发展概况。

二、主要内容

1、临床药理学的概念（重点）。

2、临床药理学的发展概况：

沙立度胺事件（重点）。

3、临床药理学研究的内容：

药效学和药动学研究（重点）。

4、临床药理学的职能。

5、新药的临床药理评价：

设计符合的“四性”（重点）。

6、临床实验方法学：

临床药理学实验的三大原则（重点）。

三、学时安排

2学时

第二章临床药物代谢动力学

一、目的要求

掌握药动学主要参数的临床意义及计算方法，熟悉一、二房室模型，了解一

级和零级动力学特征。

二、主要内容

1、药物代谢动力学：

药代动力学的概念（重点）；药物的体内过程，其中药物的生物转化（难点）；药代动力学基本概念（重点）。

2、群体药代动力学。

3、GLP（重点）。

三、学时安排

2学时

第三章治疗药物监测与给药方案

一、目的要求

掌握血药浓度与药理效应及毒性反应的相关性，熟悉治疗药物监测在临床中的应用，了解治疗药物监测方法。

二、主要内容

1、治疗药物检测：

TDM概念（重点）；在哪些情况下，哪些药物需要TDM（难

点）；TDM的临床指针；TDM的常用方法。

2、给药方案：

稳态一点法；重复一点法。

三、学时安排

2学时

第四章临床用药中的药效学问题

一、目的要求

掌握受体学说的基本概念和基本过程，熟悉有关影响药物作用的因素，了解剂量个体化的意义、实验方法及合理用药的原则。

二、主要内容

1、药物作用“量”的概念：

时效曲线（重点）。

2、药物特异作用的机制——受体学说：

受体的反向激动药（难点）。

3、影响药物作用的因素（重点）。

三、学时安排

2学时

第五章新药的临床研究与设计

一、目的要求

掌握临床实验的原则、新药审批的程序、新药管理的重要性及新药评价的基本方法，熟悉临床新药评价及各期临床实验的目的，了解临床实验的设计及分期、新药的概念与分类、知识产权与新药保护的基本内容。

二、主要内容

1、新药临床研究的概念和意义。

2、新药的临床试验与设计：

I、II期临床试验（重点）。

3、新药的生物等效性试验与设计：

生物利用度的概念（重点）。

三、学时安排

2学时

第六章特殊人群的用药问题

一、目的要求

掌握围产期临床用药在药效与药动学方面的特点及药物对胎儿、新生儿的不良反应，熟悉老年人生理改变及老年人用药的一般原则和注意事项，了解母乳与药物的关系。

二、主要内容

1、妊娠期合理用药：

妊娠期药代动力学特点（重点）；药物在胎盘的转运；胎儿

的药代动力学特点（重点）；妊娠期合理用药问题（难点）；妊娠期常用药物；分娩的临床用药；哺乳期临床合理用药。

2、新生儿的临床用药：

新生儿对药物反应的特点；新生儿药代动力学的特点（重

点）；新生儿药物检测的重要性及常用药物；母乳哺养的新生儿用药；新生儿用药的特有反应（难点）；；新生儿常见疾病的合理用药。

3、老年人的用药问题：

衰老的特征与学说；老年人的生理功能、生化功能的特

点；老年人的药效学与药动学方面的改变（重点）；老年人用药的一般原则（难点）；老年人常用治疗药物的特点。

三、学时安排

6学时

第七章时间、遗传药理学与临床合理用药

一、目的要求

掌握时间药理学的研究对象和内容，熟悉机体节律性对药动学和药效学的影

响，了解药物作用的遗传多态性，指导临床合理用药。

二、主要内容

1、时间药理学与合理用药：

时间药理学的研究对象和内容；机体节律对药动学

和药效学的影响（难点）；时间药理学的实际应用（重点）；药物毒性的昼夜节律。

2、遗传药理学与合理用药：

遗传药理学概述；遗传对药物代谢和效应的影响（重点）。

三、学时安排

4学时

第八章药物相互作用与临床合理用药

一、目的要求

掌握药物相互作用的类型和引起的严重不良反应，熟悉联合用药的内容，了

解联合用药及联合用药的结果，

二、主要内容

1、体外药物相互作用。

2、药代动力学方面药物相互作用：

影响药物分布和代谢（难点）。

3、药效学方面药物相互作用：

严重的不良药物相互作用（重点）。

三、学时安排

2学时

第九章药物不良反应与药源性疾病

一、目的要求

掌握药物的治疗作用与不良反应的概念及它们之间的相互关系，掌握不良反应监测的基本手段，掌握重要脏器的药源性疾病及防治原则，熟悉药源性疾病的概念，了解不良反应中的遗传因素问题。

二、主要内容

1、定义、分类和发生机理：

发生机理（难点）。

2、药物不良反应和药源性疾病的诊断：

不良反应的可能度（重点）。

3、药物不良反应和药源性疾病的检测。

三、学时安排

3学时

第十章药物滥用与药物依赖性

一、目的要求

掌握药物滥用、药物耐受性、药物依赖性的定义和分类，熟悉药物依赖性的主要类型特征，了解药物滥用的危害及防治原则。

二、主要内容

1、概述：

药物滥用和药物依赖性概念（重点）。

2、致依赖性药物的分类：

药物依赖性的主要类型特征（难点）。

3、药物滥用的危害。

4、药物滥用的管制与防治。

三、学时安排

2学时

第十一章神经系统疾病的临床用药

一、目的要求

掌握神经系统疾病的临床用药原则，熟悉有关神经系统的疾病。

二、主要内容

1、重症肌无力的临床用药（重点）。

2、震颤麻痹发病的生化病理机制和临床用药（重点）。

3、癫痫治疗的总则和抗癫痫药的作用机制及临床应用（难点）。

4、镇痛药的分类、作用机制及作用特点。

5、失眠的临床用药。

6、惊厥的临床用药。

三、学时安排

2学时

第十二章主要精神疾病的临床用药

一、目的要求

掌握抗精神病与抑郁症临床用药原则和主要药物，了解抗躁狂和抗焦虑药物。

二、主要内容

1、精神疾病的概述。

2、抗精神病药的临床分类：

吩噻嗪类、丁酰苯类、硫杂蒽类及其他类。

3、抗精神病药的药理作用、临床应用、不良反应和药物相互作用。

（重点）

4、抗抑郁药的药理作用、临床应用及不良反应。

（重点）

5、抗躁狂症药和抗焦虑药的临床应用及不良反应。

三、学时安排

2学时

第十三章心力衰竭的临床用药

一、目的要求

掌握治疗心力衰竭药物的种类、特点及治疗原则，熟悉心力衰竭的病理生理基础。

二、主要内容

1、心功能不全的病理生理基础（难点）。

2、心功能不全的临床用药。

2.1强心苷类作用原理、药理作用，体内过程、临床应用及不良反应和防治（重点）。

2.2非强心苷类正性肌力药-磷酸二酯酶抑制药、β受体阻断药、血管扩张药和血管紧张素转化酶抑制药在治疗心功能不全中的应用及选用原则（重点）。

三、学时安排

2学时

第十四章抗高血压药的临床应用

一、目的要求

掌握抗高血压药物的种类和作用环节以及选药方案，熟悉高血压的类型，了

解高血压急症的药物选择。

二、主要内容

1、高血压的发病原因、促发因素及治疗目标。

2、抗高血压药分类：

利尿药、交感神经抑制药、血管扩张药、钙通道阻滞药、血管紧张素转化酶抑制药及其他（重点）。

3、抗高血压药的药理作用、适应症及不良反应（重点）。

4、抗高血压药选用原则和治疗进展（难点）。

三、学时安排

2学时

第十五章心律失常与心绞痛的临床用药

一、目的要求

掌握抗心绞痛药的类型和作用环节、作用机理以及临床评价，掌握抗心律失

常药物分类、作用机理以及临床用药选择，熟悉心绞痛的病理生理基础，了解心绞痛防治的选药原则。

了解心律失常的发病机理。

二、主要内容

1、心律失常药的临床用药

1.1正常心肌电生理知识及心律失常的电生理学基础（难点）。

1.2心律失常药按电生理分类：

钠通道阻滞药、β受体阻断药、复极抑制药和钙通道阻滞药（重点）。

1.3抗心律失常药的作用原理、临床应用原则、不良反应与使用禁忌，认识和预

防抗心律失常药的致心律失常作用（重点）。

2、心绞痛的临床用药。

2.1心绞痛发生的病理生理基础及临床分型（难点）。

2.2抗心绞痛药的分类：

硝酸酯和亚硝酸酯类、钙通道阻滞药和β肾上腺素受体阻断药。

2.3抗心绞痛药的作用特点、作用机制、不良反应及合理利用（重点）。

三、学时安排4学时

第十六章动脉粥样硬化及休克的临床用药（自学）

一、目的要求

掌握抗休克及抗动脉粥样硬化药物的种类、作用环节和作用机理，熟悉休克

代偿期的药物治疗。

二、主要内容

1、动脉粥样硬化的临床用药

1.1动脉粥样硬化的概念及发病机制。

1.2脂蛋白的正常和异常代谢（难点）。

1.3调血脂药的种类、作用环节、作用机理和临床应用（重点）。

1.4抗血小板药的作用机制及特点。

2、休克的临床用药。

2.1休克发生的病理生理基础及分类。

2.2抗休克药物的作用机制及使用原则（重点）。

三、学时安排

2学时

第十七章主要呼吸系统疾病的临床用药

一、目的要求

掌握平喘药和镇咳药的种类和作用机理，了解祛痰药和呼吸兴奋药的常用药物与评价。

二、主要内容

1、平喘药的临床应用。

1.1平喘药分类：

抗炎性平喘药（糖皮质激素和抗过敏药平喘药）、气道扩张药

（β肾上腺素受体激动药、茶碱药和抗胆碱药）（重点）。

1.2平喘药的作用机制及特点（重点）。

2、祛痰药的临床应用。

3、镇咳药的临床应用。

三、学时安排

3学时

第十八章水肿、血液系统疾病的临床用药

一、目的要求

掌握水肿治疗的药物，了解水肿病人利尿药物治疗失败的原因。

了解并掌握主要治疗贫血、促白细胞增生和作用于凝血系统的药物的作用。

二、主要内容

1、水肿的临床用药。

1.1水肿的概述：

水肿发生的病理基础和治疗原则。

1.2利尿药的分类、作用机制、不良反应和临床应用（重点）。

2、血液系统的临床用药。

2.1贫血的临床用药（重点）。

2.2促白细胞增生药物的作用及临床应用。

2.3作用与凝血系统药物的作用及临床应用。

三、学时安排

2学时

第十九章消化系统疾病的临床用药

一、目的要求

掌握治疗消化道溃疡的药物种类和作用机理，熟悉肝脏疾病的辅助治疗药物。

二、主要内容

1、消化性溃疡的临床用药。

1.1消化性溃疡的病因、发病机制及治疗原则（难点）。

1.2消化性溃疡药物的作用环节、作用机理、使用疗程及联合应用原则（重点）。

2、胃肠道功能紊乱的临床用药。

2.1调节胃肠道功能紊乱的药物分类。

2.2各类药物的作用机制及使用原则（重点）。

3、肝胆疾病的临床用药。

三、学时安排

2学时

第二十章内分泌系统疾病的临床用药

一、目的要求

掌握糖尿病和甲状腺功能失调的治疗药物种类和作用机理。

二、主要内容

1、糖尿病的临床用药。

1.1糖尿病的病因、发病机制、分型及治疗原则。

1.2降糖药：

胰岛素－体内过程，制剂，药理作用作用受体机制，临床应用和不

良反应；口服降血糖药－磺酰脲类和双胍类的药理作用和作用机制，临床应用（重

点、难点）。

2、甲状腺功能失调的临床用药。

2.1甲状腺激素：

生物合成，储存，分泌与调节，药理作用，体内过程，临床应

用和不良反应（重点）。

2.2抗甲状腺药：

硫脲类：

药理作用和作用机制，临床应用，不良反应；碘及碘

化物作用和不良反应；放射性碘的临床应用和不良反应（重点）。

三、学时安排

2学时

第二十一章抗菌药物的临床应用

一、目的要求

掌握抗菌药物的临床药效、药动学过程及其用药原则，熟悉临床用药中抗菌药物的种类，了解抗菌药物的相互作用和配伍禁忌。

二、主要内容

1、抗菌药物的临床药物动力学（重点）。

2、抗菌药物的临床应用原则（重点）。

3、抗菌药物的临床应用（重点）。

3.1抗菌药物的分类。

3.2各类抗菌药物的抗菌作用、抗菌谱、临床应用、不良反应及配伍禁忌（难点）。

三、学时安排

2学时

第二十二章抗病毒药物的临床应用

一、目的要求

掌握抗病毒药物的药效、药动学过程及其用药原则，熟悉临床用药中抗病毒

药物的种类。

二、主要内容

1、抗病毒药物的作用环节、药理作用及临床应用（重点）。

2、抗艾滋病病毒药物的分类、作用机制及临床应用。

三、学时安排

2学时

二十三章抗恶性肿瘤药的临床应用

一、目的要求

掌握抗肿瘤药物的作用、应用特点及合理应用，了解化疗敏感性与肿瘤生长比率的关系。

二、主要内容

1、抗恶性肿瘤药的分类（重点）。

2、抗恶性肿瘤药的作用与应用特点、药动学特征、不良反应及联合用药的原则（难点）。

三、学时安排

2学时

第二十四章抗炎免疫药物的临床应用

一、目的要求

掌握抗炎药、免疫抑制剂、免疫增强剂的种类和作用机理，熟悉炎症与免疫的内在联系。

二、主要内容

1、炎症与免疫的内在联系。

2、抗炎免疫药的分类：

非甾体抗炎免疫药、甾体抗炎免疫药、疾病调修药（重点）。

3、抗炎免疫药的药理作用、临床应用、不良反应及应用特点（重点）。

三、学时安排

2学时

实验课

实验一硫喷妥钠的兔体药代动力学研究

一、目的要求

掌握待测样品的制备及紫外分光光度法测定硫喷妥钠的血药浓度，熟悉应用实用药代动力学计算程序3P87计算药动学参数。

二、主要内容

1、动物实验部分（难点）。

2、待测样品的制备。

3、血药浓度监测（重点）。

4、药动学参数的计算。

三、学时安排

12学时

实验二罗红霉素的犬体药代动力学及相对生物利用度研究

一、目的要求

掌握微生物法测定罗红霉素血药浓度的基本原理与操作，熟悉相对生物利用度的测定，了解罗红霉素的动物药代动力学研究过程。

二、主要内容

1、标准曲线制备（重点、难点）。

2、药动学试验方案（难点）。

3、数据处理。

三、学时安排

3学时

实验三厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计

一、目的要求

掌握国产厄贝沙坦胶囊的人体相对生物利用度实验设计，熟悉生物等效性的评价，了解志愿受试者知情同意书的签署

二、主要内容

1、生物样品分析方法的建立和验证（重点）。

2、志愿受试者条件、例数、分组方案及知情同意书的签署（难点）。

3、数据处理及生物等效性评价（重点）。

三、学时安排

3学时

实验四个例药物不良反应的判断

一、目的要求

掌握如何对个例药物不良反应进行准确的判断，熟悉药物不良反应的判断标准及判断的常用方法，了解其发现与判断程序。

二、主要内容

1、ADR判断的要点（重点）。

2、ADR的发现与判断程序。

3、ADR的判断标准。

4、ADR判断的常用方法（重点、难点）。

三、学时安排

3学时

实验五药物临床研究的盲法设计

一、目的要求

1、掌握如何进行药物临床研究的盲法设计；

2、熟悉盲法设计的注意问题；

3、了解盲法设计的意义。

二、主要内容

1、盲法的分类及应用（重点）。

2、双盲设计和实施方法（重点、难点）。

3、盲法设计的注意问题。

三、学时安排

3学时