中药中医药管理评估细则.docx
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中药中医药管理评估细则
中药中医药管理评估细则
评估项目
评分要素
分值
检查方法及评分标准
管理机构及人员、制度
1.设立中药房的医疗机构药学部门至少应有1名中药专业技术人员任副主任，分管中药工作，并由如下资格人员担任：
三级医院：
副主任中药师以上；
二级医院、市级专科医院：
主管中药师以上；
一级医院：
中药师以上。
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1.查阅任命文件、被任命人专业技术职称证明文件等。
没有中药专业技术人员任副主任并分管中药工作，扣5分；专业技术资格达不到要求，扣3分。
2.医疗机构药事管理委员会委员中应有中药专业技术人员。
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2.查阅药事管理委员会组成文件。
无药事管理委员会或委员中无中药专业技术人员扣1分。
3.一级、二级医院中药部门应设置中药房、中药煎药室、中药库。
三级甲等医院中药部门应设置中药房、中药煎药室、中药库、住院部中药房（综合性医院没有住院部中药房时至少应设立中药专区或专架）。
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3.查阅二级分科设置，现场检查核实。
一级、二级医院每缺一项扣1分，三级医院每缺一项扣2分。
4.医疗机构应根据中药工作需要，配备与其岗位相适应的中药专业技术人员，并具备相应岗位的任职资格。
人员配备符合《医院中药房基本标准》。
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4.查阅中药人员岗位情况统计表，基本人事统计资料、人员职称复印件等。
发现1名上岗人员不是中药技术人员的，扣1分，人员不具备任职资格的，扣0.5分，并责成单位处理。
5.配备《药品管理法》及其实施办法、《深圳经济特区中医药条例》、《中药处方与调剂规范》、最新版《中华人民共和国药典》等法规文件。
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5.现场查阅相关法律、规章，无法律和规章的扣1分，每缺一项内容扣0.5分。
中药采购
1.以单位用药目录为依据，购药计划经中药分管主任审批。
从合法渠道购进，不得采购使用《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的禁止生产、销售的假劣药品。
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1.查本年度单位用药目录，《购药计划》存档资料，未经中药分管主任审批，扣3分。
发现一种假劣药品扣5分，能举证不知情并已履行验收、养护等责任的酌情处理。
2.采购中药麻醉药品、医疗用毒性药品、稀有动物类资源保护品种等特殊管理的药品，应当从具有相应经营资格的药品经营企业购进并按规定使用。
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2.查中药麻醉药品、医疗用毒性药品、稀有动物类资源保护品种购进单位及其供应和使用资质文件，发现一种不符要求扣5分。
3.建立真实、完整的药品验收记录，记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，由验收人员签名。
购进验收登记率应当达到100%。
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3.抽查10种药品（包括1种麻醉药品或医疗用毒性药品）查供应商档案资料以及产品合法性证照，未建立药品验收记录的扣5分，记录项目不全的，缺一项扣2分。
中药库管理
1.中药库负责人应为中药专业技术人员，具有主管中药师以上职称。
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1.查该部门工作记录、负责人毕业证书和专业技术职称证明文件，非中药专业人员不得分，职称不符合条件扣1分。
2.加强药品的有效期管理，对于存放在药库的药品半年内将过期失效的药品要有明显的有效期警示，警示率应当达到100%。
药品报损率：
中成药＜0.5%,饮片＜1%（金额）。
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2.实地检查，在药库中成药、中药饮片各抽取10种药品，发现1种将过期药品无警示的该项不得分。
查上一年度的药库盘点总结，中成药报损≤0.5%不扣分，>0.5%扣0.5分，饮片报损≤1%不扣分，>1%扣0.5分。
3.库存药品应帐物相符，中成药应达100%，饮片实重±5%。
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3.抽查中成药10种、饮片4种，一种帐物不符扣1分。
4.中成药应分类定位存放；饮片按药用部位定位存放，并备标签。
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4.药品没有定位存放扣0.5分，存放药品与标签不符不得分，标签出现错字、别字，发现一个扣0.5分。
5.中药饮片符合《医院中药饮片管理规范》和《中药处方管理和调剂规范》的有关规定，且每件包装注明品名、规格、产地、生产单位及日期标签。
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5.药品外包装品名、规格、产地、生产单位及日期标签不全的1个扣0.5分。
6.具有与药品相适应的储存条件：
药品应分别符合常温（0-30度）、阴凉（不低于20度）或冷藏（2-10度）保存的温、湿度（45%-75%）要求（冷藏保存不作湿度要求）。
（1.5分）
应根据药品储藏要求，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施，药品使用说明书对药品的储藏有特殊要求的，应当按该说明书的要求储藏药品。
（1分）
2.5
6.实地检查设施及温湿度记录（包括调控措施），一个项目不符合规定的扣0.5分。
7.药库应采取分区及色标管理。
色标统一标准为：
待验区、退货区为黄色；合格区为绿色；不合格区为红色。
库存药品应当分类摆放，标签应清晰规范，药库内外的环境应整洁。
1.5
7.实地检查，一个项目不符合规定的扣0.5分。
8.定期组织检查药品质量。
药库内无变质药（包括中药饮片霉变、虫蛀、结串、走油等），如有发现应及时封存并按规定处理。
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8.查定期检查药品质量的记录本，没有记录本或记录不全扣1分；实地检查药品质量情况，发现一种药品有质量问题且未处理扣2分，并责成单位处理。
中药调剂
1.调剂服务流程，应符合《中药处方与调剂规范》的要求。
中成药应分专柜存放，固定窗口发放，由中药人员调剂。
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1.实地检查10张处方，抽查到一张不符合调剂规范服务的处方扣0.5分；没有设中成药专柜、没有固定窗口，各扣2.5分。
2.中药饮片调配时间≤20分钟。
1.5
2.每超过1分钟，扣0.5分。
3.中药房面积按《医院中药房基本标准》执行，中药房应宽敞、明亮，地面、墙面、调剂台平整洁净，能满足实际工作需要，调配过程中不使用有害物品。
中药包材符合有关要求。
1.5
3.实地检查，使用有害物品调剂饮片，扣1.5分；中药房环境一项不符合要求，扣0.5分。
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